Leomor %10 + %15 Jel, 50 G Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. LEOMOR nedir ve ne için kullanılır?
LEOMOR, berrak, renksiz, karakteristik mentol ve metil salisilat kokulu Jel formunda olup
50g’lık aliminyum tüp ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber
kullanıma sunulmaktadır.
LEOMOR’daki etkin maddelerden biri olan metil salisilat, salisilik asit türevleri adı verilen bir
ilaç grubuna aittir. Ağrı kesici (analjezik) ve enflamasyon (yangı) (antienflamatuar) giderici
özelliklere sahiptir.
Diğer etkin madde olan mentol ise, nane esansından elde edilen doğal bir bileşiktir. Yerel
olarak kullanıldığında derideki damarları genişletir ve serinlik hissi verir.
LEOMOR aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde ağrı kesici ve enflamasyon (yangı) giderici
olarak etkilidir:
- Kireçlenme (osteoartrit), eklem enflamasyonu (romatoid artrit), eklem çevresindeki
dokularda enflamasyon (periartrit), eklem bölgesinde ağrılı şişlikler (bursit), tendon
enflamasyonu (tendinit) ve tendon kılıfı enflamasyonu (tenosinovit) gibi romatizmal
hastalıklar,
- Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları,
- Ağrı, enflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemi hastalıkları.
LEOMOR haricen kullanılan bir ağrı kesici ve enflamasyon (yangı) gidericidir. Ağrılı
bölgelere uygulandığında bu bölgelerdeki damarları genişleterek serinlik hissi verir ve ağrıyı
azaltır. Sinir ve kasların gevşemesini sağlar.
50g’lık aliminyum tüp ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber
kullanıma sunulmaktadır.
LEOMOR’daki etkin maddelerden biri olan metil salisilat, salisilik asit türevleri adı verilen bir
ilaç grubuna aittir. Ağrı kesici (analjezik) ve enflamasyon (yangı) (antienflamatuar) giderici
özelliklere sahiptir.
Diğer etkin madde olan mentol ise, nane esansından elde edilen doğal bir bileşiktir. Yerel
olarak kullanıldığında derideki damarları genişletir ve serinlik hissi verir.
LEOMOR aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde ağrı kesici ve enflamasyon (yangı) giderici
olarak etkilidir:
- Kireçlenme (osteoartrit), eklem enflamasyonu (romatoid artrit), eklem çevresindeki
dokularda enflamasyon (periartrit), eklem bölgesinde ağrılı şişlikler (bursit), tendon
enflamasyonu (tendinit) ve tendon kılıfı enflamasyonu (tenosinovit) gibi romatizmal
hastalıklar,
- Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları,
- Ağrı, enflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemi hastalıkları.
LEOMOR haricen kullanılan bir ağrı kesici ve enflamasyon (yangı) gidericidir. Ağrılı
bölgelere uygulandığında bu bölgelerdeki damarları genişleterek serinlik hissi verir ve ağrıyı
azaltır. Sinir ve kasların gevşemesini sağlar.
2. LEOMOR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler LEOMOR’u aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
- Metil salisilat, mentol veya LEOMOR’un içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,
- Cildinizde açık yara varsa veya deriniz tahriş olmuş ise, bu bölgeler üzerinde kullanmayınız.
- 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
LEOMOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
- LEOMOR sadece haricen uygulanmak içindir.
- Sıcak su torbası veya bandaj ile birlikte kullanmayınız.
- Çocuklar ve ergenlik çağındaki gençlerde viral grip veya suçiçeği semptomlarında nadir
olarak görülebilen fakat ciddi bir hastalık olan Reye Sendromlu hastalarda,
- Gözlere ve ağız içi gibi ince bir tabaka (müköz membran) ile kaplı diğer bölgelere
değdirmemeye dikkat ediniz ve tahriş olmuş deriden uzak tutunuz.
- Ciltte önemli tahriş oluştuğu takdirde tedaviyi kesiniz.
- Ağrı 10 günden fazla devam eder veya iyileşmezse hemen bir doktora başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2
LEOMOR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Geçerli değil.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEOMOR hamilelik sırasında yarar-risk değerlendirilmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEOMOR, emzirme döneminde yarar-risk değerlendirilmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Topikal (haricen) uygulanan LEOMOR’un araç ve makine kullanma üzerinde herhangi bir etkisi
yoktur.
LEOMOR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:
İçeriğindeki yardımcı maddelerden dolayı herhangi bir etkisinin olması beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Asetilsalisilik asitle beraber kullanıldığında salisilat zehirlenmesi görülebilir.
Varfarin gibi kan sulandırıcı ve kanın pıhtılaşmasının sağlayıcı (antikoagülan) ilaç kullanan
hastalarda, LEOMOR’un salisilat içermesinden dolayı olası bir kanama görülebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
- Metil salisilat, mentol veya LEOMOR’un içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,
- Cildinizde açık yara varsa veya deriniz tahriş olmuş ise, bu bölgeler üzerinde kullanmayınız.
- 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
LEOMOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
- LEOMOR sadece haricen uygulanmak içindir.
- Sıcak su torbası veya bandaj ile birlikte kullanmayınız.
- Çocuklar ve ergenlik çağındaki gençlerde viral grip veya suçiçeği semptomlarında nadir
olarak görülebilen fakat ciddi bir hastalık olan Reye Sendromlu hastalarda,
- Gözlere ve ağız içi gibi ince bir tabaka (müköz membran) ile kaplı diğer bölgelere
değdirmemeye dikkat ediniz ve tahriş olmuş deriden uzak tutunuz.
- Ciltte önemli tahriş oluştuğu takdirde tedaviyi kesiniz.
- Ağrı 10 günden fazla devam eder veya iyileşmezse hemen bir doktora başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2
LEOMOR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Geçerli değil.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEOMOR hamilelik sırasında yarar-risk değerlendirilmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEOMOR, emzirme döneminde yarar-risk değerlendirilmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Topikal (haricen) uygulanan LEOMOR’un araç ve makine kullanma üzerinde herhangi bir etkisi
yoktur.
LEOMOR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:
İçeriğindeki yardımcı maddelerden dolayı herhangi bir etkisinin olması beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Asetilsalisilik asitle beraber kullanıldığında salisilat zehirlenmesi görülebilir.
Varfarin gibi kan sulandırıcı ve kanın pıhtılaşmasının sağlayıcı (antikoagülan) ilaç kullanan
hastalarda, LEOMOR’un salisilat içermesinden dolayı olası bir kanama görülebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. LEOMOR nasıl kullanılır?
Erişkinler:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
LEOMOR ağrılı bölgeye günde 3-4 defa uygulanmalıdır. Aşırı kullanımdan kaçınınız.
Uygulama yolu ve metodu:
LEOMOR haricen kullanım içindir. İnce bir tabaka halinde ağrılı bölgeyi kapatacak şekilde
yeteri kadar sürülür ve tamamen emilene kadar yavaşça ovuşturulur.
Her uygulamada, bir önceki uygulama alanını iyice temizleyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Özel bir kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer yetmezliğinde özel bir kullanım durumu yoktur.
3
Eğer LEOMOR’un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEOMOR kullandıysanız:
LEOMOR’un aşırı kullanımı salisilat toksisitesine sebep olabilir. Yutulması durumunda doktora
danışınız.
LEOMOR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LEOMOR kullanmayı unutursanız:
Eğer ilacınızı kullanmayı unutursanız, aklınıza geldiğinde bir sonraki uygulama zamanına uzun
süre var ise, uygulayınız. Eğer bir sonraki dozun zamanı yaklaşmış ise uygulamayınız ve
olağan zamanlarında uygulamaya devam ediniz. Unuttuğunuz uygulamayı telafi etmek için,
her zaman olduğundan daha fazla miktarda Jel kullanmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
LEOMOR ağrılı bölgeye günde 3-4 defa uygulanmalıdır. Aşırı kullanımdan kaçınınız.
Uygulama yolu ve metodu:
LEOMOR haricen kullanım içindir. İnce bir tabaka halinde ağrılı bölgeyi kapatacak şekilde
yeteri kadar sürülür ve tamamen emilene kadar yavaşça ovuşturulur.
Her uygulamada, bir önceki uygulama alanını iyice temizleyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Özel bir kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer yetmezliğinde özel bir kullanım durumu yoktur.
3
Eğer LEOMOR’un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEOMOR kullandıysanız:
LEOMOR’un aşırı kullanımı salisilat toksisitesine sebep olabilir. Yutulması durumunda doktora
danışınız.
LEOMOR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LEOMOR kullanmayı unutursanız:
Eğer ilacınızı kullanmayı unutursanız, aklınıza geldiğinde bir sonraki uygulama zamanına uzun
süre var ise, uygulayınız. Eğer bir sonraki dozun zamanı yaklaşmış ise uygulamayınız ve
olağan zamanlarında uygulamaya devam ediniz. Unuttuğunuz uygulamayı telafi etmek için,
her zaman olduğundan daha fazla miktarda Jel kullanmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LEOMOR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Ancak bunlar herkeste ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
El, ayak, bilek, yüz ve dudakların şişmesi ya da ağız ve boğazın yutmayı ve nefes almayı
zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjioödem)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Uygulama bölgesi reaksiyonları (içi su toplamış kabarcık, yanma, kızarıklık, tahriş, ağrı,
uyuşma, kaşıntı ve döküntü dahil)
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok seyrek: Anjioödem, nefes darlığı (aşırı hassasiyete bağlı), uygulama bölgesi reaksiyonları
(içi su toplamış kabarcık, yanma, kızarıklık, tahriş, ağrı, uyuşma, kaşıntı ve döküntü dahil),
baş dönmesi, sersemlik, uyku hali, solunumda yavaşlama (bradipne) ve koma gibi santral sinir
sistemi depresyonu semptomları, bulantı, kusma, karın ağrısı.
4
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin ra porlanmas ı
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir. Ancak bunlar herkeste ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
El, ayak, bilek, yüz ve dudakların şişmesi ya da ağız ve boğazın yutmayı ve nefes almayı
zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjioödem)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Uygulama bölgesi reaksiyonları (içi su toplamış kabarcık, yanma, kızarıklık, tahriş, ağrı,
uyuşma, kaşıntı ve döküntü dahil)
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok seyrek: Anjioödem, nefes darlığı (aşırı hassasiyete bağlı), uygulama bölgesi reaksiyonları
(içi su toplamış kabarcık, yanma, kızarıklık, tahriş, ağrı, uyuşma, kaşıntı ve döküntü dahil),
baş dönmesi, sersemlik, uyku hali, solunumda yavaşlama (bradipne) ve koma gibi santral sinir
sistemi depresyonu semptomları, bulantı, kusma, karın ağrısı.
4
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin ra porlanmas ı
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. LEOMOR’un saklanması
LEOMOR’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEOMOR’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Mor Elma İlaç Sat. Paz. Koz. Kırt. Teks. Ür. İnş. Tic. ve San. Ltd. Şti.
Çiğli / İzmir
Üretim Yeri : Pharma Plant İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kadıköy / İstanbul
Bu kullanma talimatı 07.06.2024 tarihinde onaylanmıştır.
5
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEOMOR’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Mor Elma İlaç Sat. Paz. Koz. Kırt. Teks. Ür. İnş. Tic. ve San. Ltd. Şti.
Çiğli / İzmir
Üretim Yeri : Pharma Plant İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kadıköy / İstanbul
Bu kullanma talimatı 07.06.2024 tarihinde onaylanmıştır.
5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 07.06.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.