LERGY 1MG/ML 200 ML ŞURUP Kullanma Talimatı

LERGY Şurup, renksiz, partikül içermeyen, berrak ve muz aromalı çözeltidir. LERGY
Şurup 200 ml’lik plastik kapaklı amber renkli cam şişede sunulur.
LERGY Şurup alerjik nezle, müzmin nedeni bilinmeyen kurdeşen ve kaşıntıların
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
LERGY Şurup;
2 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde;
- Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde, kronik idiopatik
ürtikerin (müzmin nedeni bilinmeyen kurdeşen) ve kaşıntının belirtilerinin tedavisinde
kullanılır.
1

LERGY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- LERGY’nin etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine, hidroksizine
veya piperazin türevlerine karşı aşırı duyarlılık öykünüz varsa,
- Ağır böbrek yetmezliğiniz (kreatinin klerensinizin (böbrek fonksiyonlarını izlemek
için kullanılan bir madde olan kreatininin böbrekler aracılığıyla kandan
temizlenmesi) 10 ml /dk’nın altında olduğu böbrek yetmezliği) var ise bu ilacı
kullanmayınız.
- Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınız olmadığı
(bu tür şekerlere duyarlı olduğunuz) söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce mutlaka
doktorunuzla temasa geçiniz.
LERGY’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
- LERGY’i alkolle birlikte alıyorsanız dikkatli olunuz.
- Đdrara çıkma problemleriniz varsa (omurilik problemleri ya da prostat veya
mesane problemleri) doktorunuza danışınız.
- Alerji testi yaptırmanız gerekiyorsa, testten birkaç gün önce LERGY ile tedaviyi
kesip kesmeyeceğinizi doktorunuza danışınız. LERGY alerji testinin sonuçlarını etkileyebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LERGY’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
LERGY’i aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
• Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• LERGY’nin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin mevcut klinik veri çok azdır.
Hayvan çalışmaları zararlı bir etki göstermemiş olsa da LERGY’nin hamilelik boyunca
ancak mutlak gerekli olduğunda ve dikkatle kullanılması önerilir.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
Bebeğinizi emziriyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LERGY’nin içeriğindeki etkin madde (setirizin) anne sütüne geçtiğinden emziren annelerin
LERGY’i kullanması önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
Önerilen 10 mg dozda LERGY araç kullanma becerisi, uykuya dalma ve simule montaj
hattı (ilacın uyuşukluk/uyku hali etkisini ölçmede kullanılan, gerçek iş ortamındaki
performansı temsil eden, bilgisayarla yapılan ve uyku halindeki tüm değişkenlere hassas
ölçüm testi) verimliliğine klinikte anlamlı etki göstermemiştir.
2
Araç kullanmayı planlayan, potansiyel olarak tehlikeli işlerde çalışan ve makine kullanan
hastalar, önerilen dozu aşmamalı ve ilaca verdikleri yanıtı dikkate almalıdırlar. Bu tip duyarlı
hastalarda, LERGY’nin alkol veya diğer santral sinir sistemi depresanları (baskılayıcıları) ile
eşzamanlı kullanımı, uyanıklıkta azalmaya ve performans bozukluğuna yol açabilir.
LERGY’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LERGY Şurup’un içeriğinde sorbitol bulunur. Eğer doktorunuz, bazı şeker çeşitlerine karşı
hassas olduğunuzu belirtmişse, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Bu tıbbi ürün her dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Dozu nedeni ile herhangi
bir uyarı gerekmemektedir.
LERGY Şurup metil paraben ve propil paraben içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen
gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LERGY’nin diğer ilaçlarla, bilinen, klinikte anlamlı bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
2-6 yaş arası çocuklarda: Günde 1 kez 2.5 mg (yarım kaşık) (2.5mg/2.5 ml şurup)
uygulanır. Bu yaş grubunda günlük doz 5 mg’a yükseltilebilir ve günde 1 kez 5 mg
(tam kaşık) (5mg/5ml şurup) veya günde iki kez (12 saatte bir) 2.5 mg (2.5mg/2.5 ml şurup)
verilebilir.
6-12 yaş arası çocuklarda: Semptomların şiddetine göre günde 1 kez 5mg (tam kaşık)
(5mg/5ml şurup) veya 10mg (iki tam kaşık) (10mg/10ml şurup) uygulanır veya günlük
doz ikiye bölünerek de uygulanabilir.
12 yaş üstü çocuklarda ve erişkinlerde: Semptomların şiddetine göre günde 1 kez 5mg
(tam kaşık) (5mg/5ml şurup) veya 10 mg (iki tam kaşık) (10 mg/10 ml şurup) uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
LERGY Şurup ağızdan kullanım içindir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: LERGY Şurup’un 2 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı: Böbrek işlevi normalse dozun azaltılmasına gerek yoktur.
3
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliğiniz var ise doz böbrek yetmezliğinin şiddetine göre
doktorunuz tarafından ayarlanır.
Böbrek yetmezliği olan çocuklarda doz, böbrek fonksiyonu (işlevi) ve vücut ağırlığı göz
önüne alınarak, doktor tarafından bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Sadece karaciğer yetmezliği olan hastalar normal reçetelenen dozu alabilirler. Hem böbrek
hem de karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması önerilir.
Eğer LERGY’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LERGY kullandıysanız:
LERGY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LERGY’i kullanmayı unutursanız:
Doktorunuzun size verdiği talimatlara uygun olarak ilacı almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LERGY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
LERGY ile tedavinin süresi klinik belirtilere ve bireysel olarak hastalığın seyrine bağlıdır.

Tüm ilaçlar gibi, LERGY’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa LERGY’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza
bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Trombositopeni [kanda trombosit (kan pıhtılaşmasını sağlayan hücreler) sayısının azalması]
Anafilaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi)
Aşırı duyarlılık
Konfüzyon (zihin karışıklığı)
Halüsinasyon (Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek/ duymak)
Konvülsiyonlar (istem dışı kas kasılmaları, nöbet, havale)
Senkop (baygınlık)
Titreme
Akomodasyon bozukluğu (gözde uyum bozukluğu)
Bulanık görme
Okülojirasyon (göz küresinin istem dışı, herhangi bir yönde hareketi)
Taşikardi (dakikadaki kalp atım sayısının –nabzın- normalin üstüne çıkması)
Karaciğer fonksiyon anormalliği (transaminaz, alkalen fosfataz, gamma-GT ve bilirubin
artışı)
Anjiyonörotik ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız
veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde)
4
Bunlar hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LERGY 'e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Halsizlik
Sersemlik hissi
Baş ağrısı
Ağız kuruluğu
Mide bulantısı,
Somnolans (uyuklama hali)
Rinit (nezle)
Farenjit (yutak iltihabı)
Diyare (ishal)
Agresyon (saldırganlık hali)
Ajitasyon (aşırı huzursuzluk hali)
Unutkanlık
Hafıza bozukluğu
Uykusuzluk
Tik
Tat alma bozukluğu
Diskinezi (istemli hareket etmede güçlük)
Parestezi (geçici his yokluğu, uyuşma/karıncalanma)
Kaşıntı
Döküntü
Ürtiker (kurdeşen)
Sabit ilaç erüpsiyonu (döküntü)
Disüri (ağrılı işeme)
Enürez (idrar kaçırma)
Asteni (yorgunluk)
Kırıklık
Kilo artışı
Karın ağrısı
Depresyon
Ödem
Distoni (kasların istem dışı oluşan seğirmeleri, spazmları ya da hareketleri)
Đştah artışı
Đntihar düşüncesi
Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
Đdrar yapamama, işeme zorluğu
Bunlar LERGY’nin hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Đlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LERGY’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 O C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LERGY’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 Đstinye - Đstanbul
Üretim yeri : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri - Đstanbul
Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanmıştır.
6