LEUSENOX 10 MG/10 ML IV INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL, 1 ADET Kullanma Talimatı

LEUSENOX, infüzyon için konsantre çözelti içeren ampuldür. Hastanede hazırlanıp
sulandırılan ve damar içerisine infüzyon şeklinde verilen LEUSENOX; konsantre, steril,
berrak, renksiz, sıvı çözelti olarak kırmızı OPC’li-kırmızı halkalı cam ampuller içerisinde
sunulur. Her bir karton kutu, 1 ve 10 adet tek kullanımlık cam ampul içerir. Her bir ampul;
1/ 12
10 mLolup,10 mg arsenik trioksit içerir.
LEUSENOX, yetişkin hastalarda; diğer tedavilere cevap vermeyen veya nüks gelişen ve yeni
tanı almış düşük-orta risk akut promiyelositik lösemi (APL) adı verilen kanser çeşidinin
tedavisinde all-trans retinoik asit ile kombine ya da monoterapi olarak kullanılır. APL,
anormal beyaz kan hücreleri ve anormal kanama ile morarmanın görüldüğü bir hastalık olup,
miyeloid löseminin (kan hücrelerinin kanseri) özel bir türüdür.
LEUSENOX, yetişkin hastalarda, Pro-Miyelositik Lösemi/Retinoik-Asit-Reseptör-alfa
(PML/RAR-alfa) geni varlığı ve/veya t(15;17) (15 ve 17. kromozomlar arasında
translokasyon denen bir anormallik) varlığı ile karakterize Akut Promyelositik Lösemide,
remisyon indüksiyonu (iyileşme halinin sağlanması için yapılan tedavi) ve konsolidasyon
(pekiştirme tedavisi) için endikedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
LEUSENOX, akut lösemi tedavisinde deneyimli bir hekimin gözetimi altında verilmelidir.
LEUSENOX’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer:
 LEUSENOX’un etkin maddesi arsenik trioksit veya yardımcı maddelerinden herhangi
birine karşı alerjiniz varsa (Aşırı duyarlı iseniz).
LEUSENOX’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Uyarılar ve önlemler:
Aşağıdaki durumlarda LEUSENOX kullanmadan önce mutlaka doktorunuz veya hemşireniz
ile konuşunuz:
 Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa,
 Herhangi bir karaciğer probleminiz varsa.
LEUSENOX aşağıdaki durumların oluşumuna yol açabilir;
 Lökosit Aktivasyon Sendromu (Farklılaşma Sendromu): LEUSENOX kullanımına bağlı
beyaz kan hücre sayısında artış ile birlikte ya da artış olmaksızın görülen açıklanamayan
ateş, nefes darlığı ve/veya kilo alma, göğüs ağrısı ile karakterize farklılaşma sendromu
denilen ciddi bir durumla karşılaşabilirsiniz. Doktorunuz tedavinizi geçici olarak
durduracak ve belirtiler geçinceye kadar gerekli tedaviyi uygulayacaktır.
 Elektrokardiyogram (EKG) anormallikleri: LEUSENOX kullanımı kalp atış ritminizde
2/ 12
değişikliğe neden olabilir. Ritim bozukluğu; ritim bozukluğunu önleyici ilaçlar, şizofreni
ilaçları, antidepresanlar [bazı antibiyotikler, bazı antihistaminikler (alerji önleyici ilaçlar)],
ritim bozukluğunun önceden var olması, kalp yetmezliği, idrar söktürücü ilaçların
uygulanması ve potasyum ve magnezyum düşüklüğüne yol açan diğer durumlar ile
ilişkilidir. Bu nedenle doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz sırasında gerekli
önlemleri alacak ve gerekli durumda tedavinizi yeniden düzenleyecektir.
 Karaciğer toksisitesi (derece 3 veya daha büyük): LEUSENOX, all-trans retinoik asit
(ATRA) ile birlikte kullanıldığında karaciğerinizde derece 3 veya daha büyük dereceli
toksisite (zehirlilik) gelişebilir. Toksik etkiler LEUSENOX’a, ATRA’ya veya ikisine
birden ara verildiğinde ortadan kalkacaktır. LEUSENOX tedavisi ile ilişkili olabileceği
düşünülen ileri derece bir toksisite (zehirlilik) gözlenmesi durumunda doktorunuz
planlanmış olan tedavi bitiminden önceki herhangi bir anda LEUSENOX ile tedavinizi
durduracak ve durumunuza göre tedavi planınızda gerekli düzenlemeyi yapacaktır.
 Beyaz kan hücrelerinde artış: LEUSENOX ile tedavi beyaz kan hücrelerinde artışa yol
açabilir. Doktorunuz gerekli değerlendirmeyi yapacaktır.
Doktorunuz sizin için aşağıdaki önlemleri alacaktır:
 LEUSENOX’un ilk dozunu almadan önce, kanınızdaki potasyum, magnezyum, kalsiyum
ve kreatinin (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde) miktarını kontrol
etmek için testler yapılacaktır.
 İlk dozdan öncekalbinizle ilgili bazı tetkikler (elektrokardiyogram, EKG) yapılmalıdır.
 LEUSENOX ile tedaviniz süresince, kan testleri (potasyum, kalsiyum ve karaciğer
fonksiyon testleri) tekrarlanmalıdır.
 Ayrıca, haftada 2 kez elektrokardiyogram (EKG) yapılmalıdır.
 Eğer anormal kalp ritminin belli bir tipi (örneğin, torsade de pointes veya QTc uzaması)
için risk altındaysanız, kalbiniz sürekli takip altında olacaktır.
 LEUSENOX’un etkin maddesi arsenik trioksit, diğer kanserlere sebep olabileceğinden,
tedaviniz süresince ve sonrasında doktorunuz sağlık durumunuzu kontrol edebilir.
Hastanın kan, karaciğer, böbrek ve pıhtılaşma testlerine ek olarak iyonik bileşenler olan
mineraller ve kan şekeri düzeyleri, haftada en az iki kez gözlenmelidir. Değerleri değişkenlik
gösteren hastalarda daha sık takip yapmak üzere indüksiyon (iyileşme halinin sağlanması için
yapılan tedavi) ve konsolidasyon (pekiştirme tedavisi) tedavileri sırasında haftada en az bir
kez gözlenmelidir.
Yaşlı hastalarda arsenik trioksit kullanımı üzerine sınırlı veriler vardır. Bu hastalarda dikkat
3/ 12
edilmesi gerekir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LEUSENOX’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEUSENOX kullanırken, herhangi bir yiyecek veya içecek kısıtlaması yapmanıza gerek
yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadanönce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEUSENOXhamile kadınlarda kullanıldığında, cenine (fetüs) zarar verebilir.
Eğer hamile kalma olasılığınız varsa; LEUSENOX ile tedavi edilirken, etkili bir doğum
kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Eğer hamile iseniz veya LEUSENOX ile tedavi edilirken hamile kaldıysanız, tavsiye için
doktorunuza danışınız.
Ayrıca LEUSENOXile tedavi süresince, erkekler de etkili korunma yöntemi kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEUSENOX’ta bulunan arsenik, annesütüne geçer.
LEUSENOX anne sütüyle beslenen bebeklere zarar verebileceğinden, LEUSENOX
kullanırken emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
LEUSENOX’un sürüş yeteneğinize etkisi bilinmemektedir.
LEUSENOX enjeksiyonundan sonra, eğer rahatsızlık hissedersiniz ya da kendinizi iyi
hissetmiyorsanız; araç veya makine kullanmadan önce belirtilerin kaybolmasını
beklemelisiniz.
LEUSENOX’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer kalp atışı ritminizde değişikliğe neden olabilecek herhangi bir ilaç kullanıyorsanız,
4/ 12
doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçlar şunlardır:
 Düzensiz kalp atışlarını düzenlemede kullanılan ilaçların (antiaritmikler) bazı çeşitleri (ör.
kinidin,amiodaron, sotalol, dofetilid).
 Psikozu (gerçeklikle bağlantının koptuğu bir tür ruhsal bozukluk) tedavi etmede kullanılan
ilaçlar (ör.tiyoridazin).
 Depresyon (ruhsal çöküntü) ilaçları (ör. amitriptilin).
 Bakteriye enfeksiyonları (bakteri nedeniyle iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavi
etmede kullanılan bazı ilaç türleri (ör. eritromisin ve sparfloksasin).
 Antihistaminikler olarak adlandırılan, saman nezlesi gibi alerjileri tedavi etmede kullanılan
ilaçlar (ör. terfenadin ve astemizol).
 Kanınızda magnezyum veya potasyum düşüşüne sebep olabilen herhangi bir ilaç (ör.
amfoterisin B).
 Sisaprid (bazı mide problemlerini hafifletmede kullanılan bir ilaç).
Kalp atışınız üzerine bu ilaçların etkisi, LEUSENOX ile daha da kötüleşebilir. Doktorunuza
kullandığınız tüm ilaçlarısöylediğinizden emin olunuz.
Eğer karaciğerinizi etkileyebilecek herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise doktorunuza söyleyiniz. Emin değil iseniz, kullanmakta olduğunuz
veya son zamanlarda kullandığınız ilaca ait ambalajı doktorunuza gösteriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yeni teşhis edilen akut promiyelositik lösemili hastalar
Doktorunuz LEUSENOX’u, günde bir kez infüzyon olarak size uygulayacaktır. İlk tedavi
döngünüzde, en çok 60 güne kadar veya doktorunuz hastalığınızın daha iyiye gittiğini
söyleyinceye kadar, her gün tedavi alabilirsiniz. 60. günde tam remisyon (iyileşme hali) elde
edilmemişse doz uygulaması sonlandırılmalıdır. Eğer hastalığınız LEUSENOX’a yanıt
verirse; 4 hafta boyunca (bunun ardından 4 hafta ara verilir), haftada 5 gün olmak üzere
(bunun ardından 2 gün ara verilir), 20 dozluk 4 ek tedavi döngüsü alacaksınız. Doktorunuz,
LEUSENOXile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Başka tedavilere yanıt vermeyen akut promiyelositik lösemisi olan hastalar
Doktorunuz LEUSENOX’u size her gün infüzyon olarak verecektir. İlk tedavi siklusunuzda
5/ 12
size, en fazla 50 güne kadar süreyle ya da doktorunuz hastalığınızın daha iyi durumda
olduğunu tespit edinceye kadar her gün tedavi uygulanabilir. Eğer tam remisyonu (iyileşme
hali) 50. günde sağlanamazsa, doz verilmesi kesilmelidir. Hastalığınız LEUSENOX’a yanıt
veriyorsa, 5 hafta boyunca haftanın 5 günü verilen (ve bunun ardından 2 gün ara verilir)
25 doz içeren ikinci bir tedavi siklusu uygulanacaktır. LEUSENOX tedavisine ne kadar
süreyle devam etmeniz gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Dozun ertelenmesi, değiştirilmesi ve yeniden başlatılması
Doktorunuz tarafından, Ulusal Kanser Enstitüsü Genel Toksisite Kriterleri’ne göre derecesi 3
veya daha büyük ve LEUSENOX tedavisi ile ilişkili olabileceği düşünülen toksisite
(zehirlilik) gözlenmesi durumunda, planlanmış olan tedavi bitiminden önceki herhangi bir
anda; LEUSENOX ile tedaviye kısa süreliğine ara verilmelidir. LEUSENOX’a bağlı gelişen
bu tür reaksiyonları gösterirseniz, sadece toksik etki geçtikten sonra veya ara verilmesine
neden olan anormalinizin normale dönmesinden sonra tedaviye devam etmelisiniz. Bu gibi
durumlarda tedaviye, önceki günlük dozun %50’si ile devam edilir. Eğer azaltılan dozda,
tedaviye başlanılan 7 gün içerisinde toksik olaylar oluşmazsa; günlük doz, orijinal dozun
%100’üne tekrar çıkarılabilir. Buna doktorunuz karar verecektir. Yeniden toksisite
göstermeniz durumunda, doktorunuz tedavinize son verecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
LEUSENOX, glukoz içeren çözelti veya sodyum klorür içeren çözelti ile seyreltilmelidir.
LEUSENOX, normalde bir doktor veya hemşire tarafından uygulanır. 1–2 saat boyunca
damar içerisine infüzyon yoluyla verilir; ancak al basması ve sersemlik gibi yan etkiler
görülürse infüzyonsüresi 4 saate kadar uzatılabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
LEUSENOX’un, 18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Arsenik trioksitin yaşlılarda kullanımına ilişkin sınırlı veri mevcuttur. Bu hastalarda dikkatli
kullanılması gereklidir.
Özel kullanım durumları
LEUSENOX diğer tıbbi ürünler ile karıştırılmamalı veya aynı tüp içerisine
doldurulmamalıdır.
Böbrek/Karaciğeryetmezliği:
Eğer; böbrek veya karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, mutlaka doktorunuza veya
6/ 12
hemşirenizesöyleyiniz.
Eğer LEUSENOX’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEUSENOX kullandıysanız:
Eğer ciddi akut arsenik zehirlenmesini akla getiren belirtiler (ör. havale, kas güçsüzlüğü ve
zihin bulanıklığı) görülüyorsa; LEUSENOX ile tedavi hemen kesilmelidir. Doktorunuz fazla
miktardaki arseniği vücudunuzdan uzaklaştırmak için günde 1 g veya daha az olan günlük
dozdaki penisilamin adlı zehirlenme tedavisinde kullanılan ilaç ile tedavi düşünebilir. Ağız
yoluyla ilaç kullanamayan hastalar için zehirlenme durumu giderilene kadar kas içine
uygulanan, her 4 saatte bir 3 mg/kg dozunda dimerkaprol uygulanması düşünülebilir. Daha
sonra, günde 1 g veya daha az olmak üzere, günlük dozda penisilamin verilebilir. Pıhtılaşma
bozukluğu varsa, 5 gün boyunca her 8 saatte bir 350 mg/m2 veya 10 mg/kg şelat oluşturucu
ajan Dimerkaptosüksinik Asit Süksimerinin (DCI) ağızdan uygulanması ve sonra 2 hafta
boyunca her 12 saatte bir uygulanması önerilir.
Şiddetli akut arsenik doz aşımı olan hastalar için diyaliz dikkate alınmalıdır.
LEUSENOX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LEUSENOX’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEUSENOX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
LEUSENOX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler hakkında herhangi bir bilgi
bulunmamaktadır.
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, LEUSENOX’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEUSENOX’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Nefes almada güçlük,
 Ateş,
 Ani kilo artışı,
7/ 12
 Vücutta su tutulması,
 Bayılma,
 Çarpıntı (Göğsünüzde hissedebileceğiniz güçlü kalp atışı).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEUSENOX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Nefes almada güçlük,
 Öksürme,
 Göğüs ağrısı,
 Ateş.
Bunların hepsi; “Diferansiyasyon (Farklılaşma) Sendromu” olarak adlandırılan, ölümcül
olabilen, ciddi durumun yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yan etkiler “Tüm dereceler” ve “Derece≥3” olarak iki grupta aşağıda verilmektedir. “Derece
≥3”, tedaviye cevap vermeyen veya nüks gelişen Akut Promyelositik Lösemili hastaların
%37’sinde görülen yan etkileri ifade etmektedir.
Tüm dereceler:
Çok yaygın:
 Yorgunluk (bitkinlik), ağrı, ateş, baş ağrısı, nöbet.
 Bulantı, kusma, diyare (ishal).
 Sersemlikhissi, kas ağrısı.
 Ciltte kızarıklık,kaşıntı, kan şekerinin yükselmesi, ödem (aşırı sıvı nedeniyle şişlik).
 Cilttekarıncalanma, uyuşma, yanma ve batma hissi (parestezi).
 Nefes darlığı, yüksek kalp atışı.
8/ 12
 EKG bulgusu olarak QT aralığında uzama.
 Kanda artmış potasyum.
 Kanda azalmış magnezyum.
 Karaciğer enzimlerinde (ALT-AST) yükselme.
 Ateş, ödem, döküntü, solunum sıkıntısı, böbrek ve karaciğer yetmezliği ile seyreden
farklılaşma sendromu.
Yaygın:
 Kan hücre sayısında [platelet (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi), kırmızı
ve/veya beyaz kan hücreleri] azalma, beyaz kan hücrelerinde artış.
 Kanda bilirubin ve/veya kreatinin yüksekliği.
 Tansiyon düşüklüğü.
 Titreme,kilodaartış.
 Düşük seviyedeki beyaz kan hücreleri ve bir enfeksiyon sebebiyle ateş, herpes zoster
(uçuk) enfeksiyonu.
 Keskin bıçak saplanır tarzda, öksürük ve solunum hareketleriyle ortaya çıkan göğüs ağrısı,
düşük oksijen seviyesi (hipoksi), kalbin veya akciğerin etrafında sıvı toplanması.
 Vücut, eklem veya kemik ağrısı, kan damarlarının iltihaplanması.
 Kanda ve idrarda artan sodyum veya magnezyum, keton oluşumu (ketoasidoz), anormal
böbrek fonksiyon test sonuçları, böbrek yetmezliği.
 Karın ağrısı.
 Deride kızarıklık, yüzde şişlik.
 Akciğerde kanamalar (Alveoler hemoraji).
 Havale, nöbet.
 Kalp ve kalbi çevreleyen kesecik arasında sıvı birikimi (Perikardiyal efüzyon).
 Kalpte venriküllere ait erken kalp atımı (Venriküler ekstrasistol).
 Bulanık görme.
Bilinmiyor:
 Akciğer enfeksiyonu, kanda enfeksiyon.
 Kalp yetmezliği, kalp ritminde bozukluk.
 Su kaybı (dehidratasyon), zihin karışıklığı (konfüzyon).
 Kanda beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma.
 Lenfosit (kemikiliği tarafından üretilen beyaz kan hücresi) düşüklüğü.
 Zatürre; kısaca akciğer dokusunun iltihaplanması.
9/ 12
 Sıvı toplanması.
 Artmış gama-glutamiltransferaz (böbrek, karaciğer, dalak, safra kesesi ve pankreasta
bulunan bir enzimdir).
Derece≥3:
Çok yaygın:
 Kan şekerinin yükselmesi.
 Kanda artmış potasyum.
 Ateş, ödem, döküntü, solunum sıkıntısı, böbrek ve karaciğer yetmezliği ile seyreden
farklılaşma sendromu.
Yaygın:
 Kan hücre sayısında [platelet (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi), kırmızı
ve/veyabeyaz kan hücreleri] azalma, beyaz kan hücrelerinde artış.
 Düşük seviyedeki beyaz kan hücreleri ve bir enfeksiyon sebebiyle ateş.
 Kanda azalmış magnezyum.
 Kanda ve idrarda artan sodyum ve keton oluşumu (ketoasidoz).
 Ciltte karıncalanma, uyuşma, yanma ve batma hissi (parestezi).
 Yüksek kalp atışı.
 Kalp ve kalbi çevreleyen kesecik arasında sıvı birikimi (Perikardiyal efüzyon).
 Kan damarlarının iltihaplanması.
 Nefes darlığı, düşük oksijen seviyesi (hipoksi), kalbin veya akciğerin etrafında sıvı
toplanması.
 Keskin bıçak saplanır tarzda, öksürük ve solunum hareketleriyle ortaya çıkan göğüs ağrısı,
akciğerde kanama.
 Diyare (ishal).
 Karın ağrısı.
 Deride kızarıklık.
 Kas, eklem ve kemik ağrısı.
 Ateş, ağrı, göğüs ağrısı.
 Karaciğer enzimlerinde (ALT-AST) yükselme.
 EKGbulgusu olarak QT aralığında uzama.
 Kanda bilirubin yüksekliği.
10/ 12
Bilinmiyor:
 Herpes zoster (uçuk), akciğer enfeksiyonu ve kanda enfeksiyon.
 Kanda beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma.
 Lenfosit (kemik iliği tarafından üretilen beyaz kan hücresi) düşüklüğü.
 Kan hemoglobin seviyesinde ya da kırmızı kan hücreleri sayısında azalma.
 Kanda artan magnezyum.
 Su kaybı (dehidratasyon).
 Sıvı toplanması.
 Zihin karışıklığı (konfüzyon).
 Sersemlik hissi, baş ağrısı, nöbet.
 Bulanık görme.
 Kalpte venriküllere ait erken vuru (Venriküler ekstrasistol), kalp yetmezliği, kalp ritminde
bozukluk.
 Tansiyon düşüklüğü.
 Zatürre; kısaca akciğer dokusunun iltihaplanması.
 Kusma, bulantı.
 Ciltte kızarıklık, kaşıntı ve yüzde ödem.
 Böbrek yetmezliği.
 Yorgunluk, ödem (aşırı sıvı nedeniyleşişlik), titreme.
 Artmış kan kreatinin.
 Kiloda artış.
 Artmış gama-glutamiltransferaz (böbrek, karaciğer, dalak, safra kesesi ve pankreasta
bulunan bir enzimdir).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
11/ 12
olacaksınız.

LEUSENOX’uçocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonraLEUSENOX’ukullanmayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Dondurmayınız.
Seyreltildikten sonra LEUSENOX, 25ºC’de 24 saat ve buzdolabında (2–8ºC) 48 saat
süresince kimyasal vefiziksel olarak dayanıklıdır.
Mikrobiyolojik olarak değerlendirildiğinde, ürün hemen kullanılmalıdır. Seyreltildikten sonra
eğer hemen kullanılmayacaksa, kullanmadan önce geçerli saklama süresi ve koşulları;
doktorunuzun sorumluluğundadır ve eğer seyreltme işlemi steril bir ortamda yapılmazsa,
normalde2–8ºC’de24 saatten daha uzun olmamalıdır.
Eğer yabancı bir parçacık veya çözeltinin renginde bir bozulma fark ederseniz LEUSENOX’u
kullanmayınız.
İlaçlar, atık suyu veya ev atıkları yoluyla imha edilmemelidir. İlaçların imhasına yönelik
eczacınıza danışınız. Bu tedbirler, çevreyi korumaya yöneliktir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajların
atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı
Resmi Gazete’de yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliği’ne göre yapılır.
Ruhsat sahibi:KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİA.Ş.
Mahmutbey Mah. Kuğu Sok. No.23 Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri :KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
ÇerkezköyOrganize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. 11.Sok. No:5
Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı…/…/… tarihinde onaylanmıştır.
12/ 12