LEVDAY PLUS 2,5 MG/120 MG EFERVESAN TABLET, 10 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. LEVDAY PLUS nedir ve ne için kullanılır?
LEVDAY PLUS, beyaz renkte, yuvarlak efervesan tabletler halindedir. 10, 20 ve 30 efervesan
tablet plastik tüp, plastik kapak ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile
beraber ambalajlanır.
LEVDAY PLUS, burun tıkanıklığını gideren ve alerji belirtilerini tedavi eden bir ilaçtır.
LEVDAY PLUS, mevsimsel ve yıl boyu süren alerjik nezlenin belirtilerinin (burun tıkanıklığı,
aksırık, burun akıntısı, göz ve burun kaşıntısı gibi) tedavisinde kullanılır.
1
tablet plastik tüp, plastik kapak ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile
beraber ambalajlanır.
LEVDAY PLUS, burun tıkanıklığını gideren ve alerji belirtilerini tedavi eden bir ilaçtır.
LEVDAY PLUS, mevsimsel ve yıl boyu süren alerjik nezlenin belirtilerinin (burun tıkanıklığı,
aksırık, burun akıntısı, göz ve burun kaşıntısı gibi) tedavisinde kullanılır.
1
2. LEVDAY PLUS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LEVDAY PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- LEVDAY PLUS’ın bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine, efedrine veya diğer
piperazinlere karşı alerjiniz var ise (aşırı duyarlı iseniz),
- Ağır kalp ve koroner damar hastalığınız varsa,
- Kalp atımının hızlanmasının (taşikardinin) eşlik ettiği hastalığınız var ise,
- Dihidroergotamin içeren bir ağrı kesici ilaç alıyorsanız,
-- Monoamin Oksidaz (MAO) İnhibitörü olarak bilinen depresyon (ruhsal çökkünlük) ilaçları
kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız (kan basıncınızda ani yükselmeye
sebep olabilir),
- Geçmişte inme (felç) geçirdiyseniz,
- Beyin kanamasına bağlı inme geliştiren yüksek risk grubundaysanız,
- Diğer sempatomimetik ilaçlar (burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, iştah bastırıcı ilaçlar ya
da amfetamin benzeri psikostimülanlar) veya beta blokörler (atenolol, metaprolol ve
benzeri etken maddelerini içeren ve kalp atım hızını azaltan, tansiyonu düşüren ilaçlar)
kullanıyorsanız,
- Tiroid hormonlarının aşırı salgılanması (hipertiroidi) kontrol edilemiyorsa,
- Böbrek üstü bezinizde tansiyon yükselmesine sebep olan bir tümör varsa
(feokromositoma),
- İşeyememe sonucu mesanede aşırı idrar birikmeniz (idrar retensiyonu) varsa,
- 12 yaşın altındaysanız,
- Kan basıncınız çok yüksekse (şiddetli hipertansiyon) veya ilaçla kontrol altına
alınamayan hipertansiyonunuz varsa,
- Şiddetli akut (âni gelişen) veya kronik (uzun süredir olan) böbrek hastalığınız ve
böbrek yetmezliğiniz varsa
LEVDAY PLUS’ı kullanmayınız.
LEVDAY PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Kalp damar hastalığınız varsa,
- Diyabet (şeker hastalığı) hastalığınız varsa,
- Göz tansiyonun artması (glokom) durumunda,
- Yüksek kan basıncınız varsa,
- Kalp atımınız normal ritmini kaybediyor (kardiyak aritmi) ise,
- Halüsinasyonlar, huzursuzluk, uyku düzensizliğiniz varsa,
- Orta derecede böbrek veya şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- 60 yaşın üzerinde iseniz,
- Sempatomimetik etki gösteren ilaçlar [dekonjestanlar (burun tıkanıklığını giderici ilaçlar)],
iştah kesiciler, amfetamin, trisiklik antidepresanlar gibi) alıyorsanız (Seyrek olarak
psödoefedrin dahil olmak üzere sempatomimetik sistemi uyaran ilaçlarla beyinin arka
bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti (PRES) ve beyin damarlarında iyileşebilen
daralma (RCVS) bildirilmiştir. Belirtiler ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma
ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir.
PRES/RCVS belirti ve semptomları gelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir.).
2
- Yüksek tansiyonu düşüren (antihipertansif) ilaçlar alıyorsanız,
- Alkol veya merkezi sinir sistemi depresanları (baskılayıcıları) olarak bilinen ilaçlar
kullanıyorsanız, LEVDAY PLUS’ı dikkatli kullanınız.
- Prostat büyümesi veya mesane boşalmasında tıkanıklığınız varsa,
- Kanın aşırı derecede pıhtılaşması riskini taşıyan bir hastalığınız varsa (enflamatuvar
bağırsak hastalığı gibi),
- Kalbin çalışma hızıyla ilişkili kalıtsal bir hastalığınız varsa (uzamış QT sendromu ve
Torsades de Pointes) veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa,
- 5 günden daha uzun süre kullanmayınız.
- Kalp hastalığı nedeni ile dijital kullanıyorsanız,
- Kalp atar damarlarınızda daralma (iskemik kalp hastalığı) varsa,
- Psödoefedrin içeren ilaçların kullanımını takiben posterior geri dönüşümlü
ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon
sendromu (RCVS) vakaları rapor edilmiştir. PRES ve RCVS, beyne kan akışının
azaldığı nadir durumlardır. PRES veya RCVS belirtisi olabilecek semptomlar
gelişmesi durumunda hemen LEVDAY PLUS’ı kullanmayı bırakın ve acil tıbbi
yardım alınız (semptomlar için bkz. Bölüm “4. Olası yan etkiler nelerdir”).
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
LEVDAY PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEVDAY PLUS’ı, aç veya tok karnına alabilirsiniz. LEVDAY PLUS’ın alkolle birlikte
kullanılması sakıncalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEVDAY PLUS’ın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. LEVDAY PLUS
hamile kadınlara verilmemelidir, çünkü hamilelik boyunca güvenli olup olmadığı
kanıtlanmamıştır.
LEVDAY PLUS’ın hamile kadınlarda, kazara uygulanması, hamilelik veya fetus/yeni doğan
bebeğin sağlığı üzerinde ters bir etki oluşturmamış olsa da LEVDAY PLUS’ın kullanımı
kesilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Setirizin ve psödoefedrin anne sütüne geçtiği için, LEVDAY PLUS’ı sadece doktorunuzun
kullanmanız gerektiğine karar verdiği durumlarda kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
LEVDAY PLUS alan hastaların, özellikle motorlu taşıt ve tehlikeli makineler kullanılacaksa,
dikkat etmeleri ve önerilen dozları aşmamaları önerilir, ayrıca yan etki (uyuşukluk, yorgunluk,
3
bitkinlik, sersemlik hissi, vb.) görülme olasılığını da dikkate almaları gerekir. Baş dönmeniz
varsa araç ve makine kullanmayınız.
LEVDAY PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir efervesan tablette 5,30 mmol (207,26 mg) potasyum ihtiva eder. Bu durum
böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda ya da kontrollü potasyum diyetinde olan
hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Yüksek tansiyonlu bir hastaysanız ve beraberinde ağrı ve enflamasyonda kullanılan
nonsteroidal antiinflamatuvar (steroid yapıda olmayan bir iltihap çözücü) bir ilaç hem de
LEVDAY PLUS alıyorsanız bu ilacı dikkatli kullanınız.
Beyin kanamasına bağlı inme riskini arttıran faktörlere sahip bir hastaysanız ve beraberinde kan
damarlarını daraltıcı ilaçlar (bromokriptin, pergolid, lisurid, kabergolin, ergotamin gibi) ve
diğer burun tıkanıklığını giderici (dekonjestan) ilaçlarla (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin
gibi) birlikte LEVDAY PLUS alıyorsanız bu ilacı dikkatli kullanınız.
Hassasiyeti olan hastalarda, setirizin ya da levosetirizinin merkezi sinir sistemi üzerinde etkisi
olan diğer ilaçlar ile birlikte alınmasının uyanıklık üzerine olumsuz etkisi olabilir.
Depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç olan moklobemid ile birlikte kullanımı hipertansif
kriz (ciddi kan basıncı yükselmesi) riski oluşturur.
Depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç olan Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOİ) ile
sempatomimetik aminleri aynı zamanda kullanıyorsanız kan basıncınızda artış (hipertansiyon)
ve tansiyon yükselmesine bağlı bir kriz meydana gelebilir. Bu durum MAO inhibitörleri ile
tedavinin kesilmesinden sonraki 2 hafta içinde de görülebilir.
Bu nedenle LEVDAY PLUS tedavisine başlanabilmesi için MAOİ ile tedavi kesildikten sonra
en az 14 gün geçmiş olmalıdır.
LEVDAY PLUS, yüksek tansiyonlu hastaların tedavisinde kullanılan (antihipertansif) beta
adrenerjik reseptör blokerleri ve metildopa, guanetidin ve rezerpin gibi ilaçların etkilerini
azaltabilir.
Linezolid olarak bilinen bir antibiyotiğin psödoefedrin ile birlikte uygulanması, kan basıncı
normal olan hastalarda kan basıncında artışa neden olabilir.
Psödoefedrin, dijital (bir kalp ilacı, digoksin) ile eş zamanlı kullanıldığında ektopik pacemaker
(kalp atımı için uyarı oluşturan merkez dışından uyarı oluşması) aktivitesinde artış meydana
gelebilir. Bu nedenle kanda tedavi için gerekli dijital seviyesi sağlanmış (dijitalize) hastalarda
LEVDAY PLUS kullanımından kaçınılmalıdır.
4
Halojenli anestezik ajanlarla eş zamanlı kullanım, kalpte ventriküllerde meydana gelen ritim
bozukluğunu arttırabilir veya kötüleştirebilir.
Antasitler ve proton pompa inhibitörleri olarak bilinen mide ilaçları, psödoefedrinin emilim
hızını artırır; kaolin ise azaltır.
LEVDAY PLUS içeriğindeki burun tıkanıklığı giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar
(örneğin amitriptilin, imipramin), iştah kesici ilaçlar (örneğin deksfenfluramin, sibutramin) ve
bazı sinir sistemi uyarıcı ilaçlar (örneğin metilfenidat, atomoksetin) veya MAOI’leri (örneğin
moklobemid, fenelzin) ile beraber kullanılması bazen tansiyon yükselmesine neden olabilir.
İlacın psödoefedrin içermesinden dolayı, bretilyum, betanidin, guanitidin, debrizokin,
metildopa ve alfa- ve beta-adrenerjik bloker ilaçlar gibi tansiyonu düşüren ilaçların etkisini
kısmen tersine çevirebilir.
Kardiyak glikozitlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalp ritmi bozukluğu
riskini artırır.
Ergot alkoloidleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır) ile birlikte
kullanılması yan etki riskini artırır.
Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon riskini artırır.
Trisiklik antidepresanların (depresyon tedavisinde kullanılır) yan etkilerini artırır.
LEVDAY PLUS antihistaminik etkisinden dolayı, alerji deri testlerinin sonuçlarını
etkileyebilir, bu testleri uygulamadan önce uygun bir arınma dönemi gerekir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
- LEVDAY PLUS’ın bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine, efedrine veya diğer
piperazinlere karşı alerjiniz var ise (aşırı duyarlı iseniz),
- Ağır kalp ve koroner damar hastalığınız varsa,
- Kalp atımının hızlanmasının (taşikardinin) eşlik ettiği hastalığınız var ise,
- Dihidroergotamin içeren bir ağrı kesici ilaç alıyorsanız,
-- Monoamin Oksidaz (MAO) İnhibitörü olarak bilinen depresyon (ruhsal çökkünlük) ilaçları
kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız (kan basıncınızda ani yükselmeye
sebep olabilir),
- Geçmişte inme (felç) geçirdiyseniz,
- Beyin kanamasına bağlı inme geliştiren yüksek risk grubundaysanız,
- Diğer sempatomimetik ilaçlar (burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, iştah bastırıcı ilaçlar ya
da amfetamin benzeri psikostimülanlar) veya beta blokörler (atenolol, metaprolol ve
benzeri etken maddelerini içeren ve kalp atım hızını azaltan, tansiyonu düşüren ilaçlar)
kullanıyorsanız,
- Tiroid hormonlarının aşırı salgılanması (hipertiroidi) kontrol edilemiyorsa,
- Böbrek üstü bezinizde tansiyon yükselmesine sebep olan bir tümör varsa
(feokromositoma),
- İşeyememe sonucu mesanede aşırı idrar birikmeniz (idrar retensiyonu) varsa,
- 12 yaşın altındaysanız,
- Kan basıncınız çok yüksekse (şiddetli hipertansiyon) veya ilaçla kontrol altına
alınamayan hipertansiyonunuz varsa,
- Şiddetli akut (âni gelişen) veya kronik (uzun süredir olan) böbrek hastalığınız ve
böbrek yetmezliğiniz varsa
LEVDAY PLUS’ı kullanmayınız.
LEVDAY PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Kalp damar hastalığınız varsa,
- Diyabet (şeker hastalığı) hastalığınız varsa,
- Göz tansiyonun artması (glokom) durumunda,
- Yüksek kan basıncınız varsa,
- Kalp atımınız normal ritmini kaybediyor (kardiyak aritmi) ise,
- Halüsinasyonlar, huzursuzluk, uyku düzensizliğiniz varsa,
- Orta derecede böbrek veya şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- 60 yaşın üzerinde iseniz,
- Sempatomimetik etki gösteren ilaçlar [dekonjestanlar (burun tıkanıklığını giderici ilaçlar)],
iştah kesiciler, amfetamin, trisiklik antidepresanlar gibi) alıyorsanız (Seyrek olarak
psödoefedrin dahil olmak üzere sempatomimetik sistemi uyaran ilaçlarla beyinin arka
bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti (PRES) ve beyin damarlarında iyileşebilen
daralma (RCVS) bildirilmiştir. Belirtiler ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma
ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir.
PRES/RCVS belirti ve semptomları gelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir.).
2
- Yüksek tansiyonu düşüren (antihipertansif) ilaçlar alıyorsanız,
- Alkol veya merkezi sinir sistemi depresanları (baskılayıcıları) olarak bilinen ilaçlar
kullanıyorsanız, LEVDAY PLUS’ı dikkatli kullanınız.
- Prostat büyümesi veya mesane boşalmasında tıkanıklığınız varsa,
- Kanın aşırı derecede pıhtılaşması riskini taşıyan bir hastalığınız varsa (enflamatuvar
bağırsak hastalığı gibi),
- Kalbin çalışma hızıyla ilişkili kalıtsal bir hastalığınız varsa (uzamış QT sendromu ve
Torsades de Pointes) veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa,
- 5 günden daha uzun süre kullanmayınız.
- Kalp hastalığı nedeni ile dijital kullanıyorsanız,
- Kalp atar damarlarınızda daralma (iskemik kalp hastalığı) varsa,
- Psödoefedrin içeren ilaçların kullanımını takiben posterior geri dönüşümlü
ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon
sendromu (RCVS) vakaları rapor edilmiştir. PRES ve RCVS, beyne kan akışının
azaldığı nadir durumlardır. PRES veya RCVS belirtisi olabilecek semptomlar
gelişmesi durumunda hemen LEVDAY PLUS’ı kullanmayı bırakın ve acil tıbbi
yardım alınız (semptomlar için bkz. Bölüm “4. Olası yan etkiler nelerdir”).
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
LEVDAY PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEVDAY PLUS’ı, aç veya tok karnına alabilirsiniz. LEVDAY PLUS’ın alkolle birlikte
kullanılması sakıncalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEVDAY PLUS’ın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. LEVDAY PLUS
hamile kadınlara verilmemelidir, çünkü hamilelik boyunca güvenli olup olmadığı
kanıtlanmamıştır.
LEVDAY PLUS’ın hamile kadınlarda, kazara uygulanması, hamilelik veya fetus/yeni doğan
bebeğin sağlığı üzerinde ters bir etki oluşturmamış olsa da LEVDAY PLUS’ın kullanımı
kesilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Setirizin ve psödoefedrin anne sütüne geçtiği için, LEVDAY PLUS’ı sadece doktorunuzun
kullanmanız gerektiğine karar verdiği durumlarda kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
LEVDAY PLUS alan hastaların, özellikle motorlu taşıt ve tehlikeli makineler kullanılacaksa,
dikkat etmeleri ve önerilen dozları aşmamaları önerilir, ayrıca yan etki (uyuşukluk, yorgunluk,
3
bitkinlik, sersemlik hissi, vb.) görülme olasılığını da dikkate almaları gerekir. Baş dönmeniz
varsa araç ve makine kullanmayınız.
LEVDAY PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir efervesan tablette 5,30 mmol (207,26 mg) potasyum ihtiva eder. Bu durum
böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda ya da kontrollü potasyum diyetinde olan
hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Yüksek tansiyonlu bir hastaysanız ve beraberinde ağrı ve enflamasyonda kullanılan
nonsteroidal antiinflamatuvar (steroid yapıda olmayan bir iltihap çözücü) bir ilaç hem de
LEVDAY PLUS alıyorsanız bu ilacı dikkatli kullanınız.
Beyin kanamasına bağlı inme riskini arttıran faktörlere sahip bir hastaysanız ve beraberinde kan
damarlarını daraltıcı ilaçlar (bromokriptin, pergolid, lisurid, kabergolin, ergotamin gibi) ve
diğer burun tıkanıklığını giderici (dekonjestan) ilaçlarla (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin
gibi) birlikte LEVDAY PLUS alıyorsanız bu ilacı dikkatli kullanınız.
Hassasiyeti olan hastalarda, setirizin ya da levosetirizinin merkezi sinir sistemi üzerinde etkisi
olan diğer ilaçlar ile birlikte alınmasının uyanıklık üzerine olumsuz etkisi olabilir.
Depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç olan moklobemid ile birlikte kullanımı hipertansif
kriz (ciddi kan basıncı yükselmesi) riski oluşturur.
Depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç olan Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOİ) ile
sempatomimetik aminleri aynı zamanda kullanıyorsanız kan basıncınızda artış (hipertansiyon)
ve tansiyon yükselmesine bağlı bir kriz meydana gelebilir. Bu durum MAO inhibitörleri ile
tedavinin kesilmesinden sonraki 2 hafta içinde de görülebilir.
Bu nedenle LEVDAY PLUS tedavisine başlanabilmesi için MAOİ ile tedavi kesildikten sonra
en az 14 gün geçmiş olmalıdır.
LEVDAY PLUS, yüksek tansiyonlu hastaların tedavisinde kullanılan (antihipertansif) beta
adrenerjik reseptör blokerleri ve metildopa, guanetidin ve rezerpin gibi ilaçların etkilerini
azaltabilir.
Linezolid olarak bilinen bir antibiyotiğin psödoefedrin ile birlikte uygulanması, kan basıncı
normal olan hastalarda kan basıncında artışa neden olabilir.
Psödoefedrin, dijital (bir kalp ilacı, digoksin) ile eş zamanlı kullanıldığında ektopik pacemaker
(kalp atımı için uyarı oluşturan merkez dışından uyarı oluşması) aktivitesinde artış meydana
gelebilir. Bu nedenle kanda tedavi için gerekli dijital seviyesi sağlanmış (dijitalize) hastalarda
LEVDAY PLUS kullanımından kaçınılmalıdır.
4
Halojenli anestezik ajanlarla eş zamanlı kullanım, kalpte ventriküllerde meydana gelen ritim
bozukluğunu arttırabilir veya kötüleştirebilir.
Antasitler ve proton pompa inhibitörleri olarak bilinen mide ilaçları, psödoefedrinin emilim
hızını artırır; kaolin ise azaltır.
LEVDAY PLUS içeriğindeki burun tıkanıklığı giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar
(örneğin amitriptilin, imipramin), iştah kesici ilaçlar (örneğin deksfenfluramin, sibutramin) ve
bazı sinir sistemi uyarıcı ilaçlar (örneğin metilfenidat, atomoksetin) veya MAOI’leri (örneğin
moklobemid, fenelzin) ile beraber kullanılması bazen tansiyon yükselmesine neden olabilir.
İlacın psödoefedrin içermesinden dolayı, bretilyum, betanidin, guanitidin, debrizokin,
metildopa ve alfa- ve beta-adrenerjik bloker ilaçlar gibi tansiyonu düşüren ilaçların etkisini
kısmen tersine çevirebilir.
Kardiyak glikozitlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalp ritmi bozukluğu
riskini artırır.
Ergot alkoloidleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır) ile birlikte
kullanılması yan etki riskini artırır.
Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon riskini artırır.
Trisiklik antidepresanların (depresyon tedavisinde kullanılır) yan etkilerini artırır.
LEVDAY PLUS antihistaminik etkisinden dolayı, alerji deri testlerinin sonuçlarını
etkileyebilir, bu testleri uygulamadan önce uygun bir arınma dönemi gerekir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. LEVDAY PLUS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
12 yaş üstü çocuklarda ve erişkinlerde: Günde iki kez bir efervesan tablet (sabah ve akşam), aç
veya tok karnına alınır.
• Uygulama yolu ve metodu:
LEVDAY PLUS ağızdan kullanım içindir. Efervesan tablet bir bardak suda (150 ml) eritilerek
içilir. Suda eritilerek kullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler
çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
12 yaş altı çocuklarda, etkililik ve güvenlilik ile ilgili bir kontrollü çalışma olmadığından
5
LEVDAY PLUS 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
60 yaşın üzerindeki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalara, hastalığın şiddetine göre daha düşük doz verilebilir.
Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre seçilir. Dozu doktorunuz belirleyecektir. Ağır böbrek
yetmezliğiniz varsa ve diyalize giriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Sadece karaciğer
yetmezliğiniz varsa genel önerilen dozu kullanabilirsiniz. Orta derecede karaciğer
yetmezliğiniz varsa doktorunuz daha düşük doz verebilir.
Hem karaciğer hem de böbrek yetmezliği olan hastalara, böbrek hastalığının şiddetine göre
daha düşük doz verilebilir. Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre seçilir. Dozu doktorunuz
belirleyecektir.
LEVDAY PLUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini şikayetlerinizin tipi, süresi ve cinsine göre
doktorunuz size bildirecektir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Eğer LEVDAY PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVDAY PLUS kullandıysanız:
Doz aşımı belirtileri kalp hızında artış, kalpte ritim bozukluğu, kan basıncında artış, merkezi
sinir siteminin baskılanmasına dair belirtiler (uyku hali, solunumun durması, bilinç kaybı, şok
bayılma) olabilir. Ayrıca, merkezi sinir sisteminin uyarılmasına dair belirtiler de görülebilir
(Örn, uykusuzluk, olmayan görüntüler ve sesler, dokunuşlar hissetme, titreme, nöbetler).
Yetişkinlerde uyuşukluk olabilir. Çocuklarda, huzursuzluk ve huzursuzluğu takip eden
uyuşukluk görülebilir.
Bu belirtiler hayati tehlikeye neden olabilirler. Tıbbi müdahaleye gerek oluşturabilir.
Semptomatik (belirtileri giderici) ve destekleyici tedavi için hastane ortamına gereksinim
olabilir.
LEVDAY PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
LEVDAY PLUS’ı kullanmayı unutursanız
Bir sonraki dozu almak için daha zaman varsa, unutulan dozu hatırladığınız anda alınız. Bir
sonraki dozu alacağınız saat yaklaştığında unutulan dozu almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6
LEVDAY PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
LEVDAY PLUS ile tedavinin süresi, belirtilerin görüldüğü dönemi aşmamalı ve 2-3 haftayı
geçmemelidir. Burun tıkanıklığı açısından yeterli rahatlama sağlandığında, eğer gerekirse
sadece levosetirizin ile tedavi sürdürülmelidir.
12 yaş üstü çocuklarda ve erişkinlerde: Günde iki kez bir efervesan tablet (sabah ve akşam), aç
veya tok karnına alınır.
• Uygulama yolu ve metodu:
LEVDAY PLUS ağızdan kullanım içindir. Efervesan tablet bir bardak suda (150 ml) eritilerek
içilir. Suda eritilerek kullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler
çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
12 yaş altı çocuklarda, etkililik ve güvenlilik ile ilgili bir kontrollü çalışma olmadığından
5
LEVDAY PLUS 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
60 yaşın üzerindeki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalara, hastalığın şiddetine göre daha düşük doz verilebilir.
Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre seçilir. Dozu doktorunuz belirleyecektir. Ağır böbrek
yetmezliğiniz varsa ve diyalize giriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Sadece karaciğer
yetmezliğiniz varsa genel önerilen dozu kullanabilirsiniz. Orta derecede karaciğer
yetmezliğiniz varsa doktorunuz daha düşük doz verebilir.
Hem karaciğer hem de böbrek yetmezliği olan hastalara, böbrek hastalığının şiddetine göre
daha düşük doz verilebilir. Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre seçilir. Dozu doktorunuz
belirleyecektir.
LEVDAY PLUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini şikayetlerinizin tipi, süresi ve cinsine göre
doktorunuz size bildirecektir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Eğer LEVDAY PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVDAY PLUS kullandıysanız:
Doz aşımı belirtileri kalp hızında artış, kalpte ritim bozukluğu, kan basıncında artış, merkezi
sinir siteminin baskılanmasına dair belirtiler (uyku hali, solunumun durması, bilinç kaybı, şok
bayılma) olabilir. Ayrıca, merkezi sinir sisteminin uyarılmasına dair belirtiler de görülebilir
(Örn, uykusuzluk, olmayan görüntüler ve sesler, dokunuşlar hissetme, titreme, nöbetler).
Yetişkinlerde uyuşukluk olabilir. Çocuklarda, huzursuzluk ve huzursuzluğu takip eden
uyuşukluk görülebilir.
Bu belirtiler hayati tehlikeye neden olabilirler. Tıbbi müdahaleye gerek oluşturabilir.
Semptomatik (belirtileri giderici) ve destekleyici tedavi için hastane ortamına gereksinim
olabilir.
LEVDAY PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
LEVDAY PLUS’ı kullanmayı unutursanız
Bir sonraki dozu almak için daha zaman varsa, unutulan dozu hatırladığınız anda alınız. Bir
sonraki dozu alacağınız saat yaklaştığında unutulan dozu almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6
LEVDAY PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
LEVDAY PLUS ile tedavinin süresi, belirtilerin görüldüğü dönemi aşmamalı ve 2-3 haftayı
geçmemelidir. Burun tıkanıklığı açısından yeterli rahatlama sağlandığında, eğer gerekirse
sadece levosetirizin ile tedavi sürdürülmelidir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi LEVDAY PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa LEVDAY PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli
kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi (Aşırı duyarlılık),
Ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğu (PRES sendromu),
Kan basıncında yükselme (hipertansiyon),
Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı,
Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu),
Karında ağrı ve kanlı ishal belirtileriyle kendini gösteren kalın bağırsak iltihabı (iskemik
kolit),
Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme),
İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon),
Titreme,
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudak ya da özellikle ağız içi veya boğazın yutmayı veya nefes
almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde (anjiyonörotik ödem),
Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı-halüsinasyon).
Bunlar hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVDAY
PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması,
Ağız kuruluğu,
Mide bulantısı,
7
Yorgunluk,
Baş dönmesi, sersemlik hissi,
Baş ağrısı,
Uyuklama hali/uyuşukluk,
Sinirlilik,
Uykusuzluk, uyku bozuklukları,
Kusma.
Yaygın olmayan:
Kaygı, aşırı huzursuzluk hali, anksiyete,
Erkek hastalarda idrar yapamama (önceden mevcut prostat büyümeniz varsa bu durumu
hızlandırıcı bir neden olabilir),
Ağrılı idrar,
Karın ağrısı,
Telaş hali.
Seyrek:
Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli
kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi (Aşırı duyarlılık),
Kan basıncında yükselme (hipertansiyon),
Kalp atışlarında düzensizlik,
Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu), hepatit,
Titreme,
İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon),
Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı-halüsinasyon),
Deride kuruluk, döküntü,
Terlemede artış,
Kurdeşen,
Paranoid düşünceler (ortamda tam ve geçerli bir kanıt bulunmaksızın kişinin her şeyden
aşırı derecede kuşkulanması durumu),
Uyarılabilme (Uyarana karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği),
İritasyonlu veya iritasyonsuz deri döküntüleri,
Alerjik dermatit,
Ciltte solukluk.
Çok seyrek:
Kilo artışı,
Kas ağrısı,
Saldırganca ya da aşırı derecede huzursuz davranış,
Tat alma duyusunda bozukluk,
Depresyon,
Psikotik (ruhsal) bozukluklar,
Görme bozukluğu,
Ani dolaşım bozukluğu,
Bir süre boyunca aynı yerde tekrarlayan yerleşmiş deri iltihabı,
Nefes almada güçlük,
Çarpıntı,
8
Karında ağrı ve kanlı ishal belirtileriyle kendini gösteren kalın bağırsak iltihabı (iskemik
kolit),
Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme),
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudak ya da özellikle ağız içi veya boğazın yutmayı veya nefes
almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde (anjiyonörotik ödem).
Bilinmiyor:
Ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğu (PRES sendromu),
Göğüs ağrısı,
Okülojirasyon (Göz küresinin istem dışı herhangi bir yönde hareketi),
Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral
vazokonsrtiksiyon sendromu (RCVS) olarak bilinen, beyinde kan damarlarını
etkileyen ciddi durumlar.
Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral
vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) belirtileri olabilecek aşağıda belirtilen semptomlar
gelişmesi durumunda hemen LEVDAY PLUS’ı kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım
alınız:
Âni başlayan şiddetli baş ağrısı
Hasta hissetmek
Kusma
Bilinç bulanıklığı
Nöbetler, görmede değişiklikler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa LEVDAY PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli
kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi (Aşırı duyarlılık),
Ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğu (PRES sendromu),
Kan basıncında yükselme (hipertansiyon),
Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı,
Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu),
Karında ağrı ve kanlı ishal belirtileriyle kendini gösteren kalın bağırsak iltihabı (iskemik
kolit),
Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme),
İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon),
Titreme,
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudak ya da özellikle ağız içi veya boğazın yutmayı veya nefes
almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde (anjiyonörotik ödem),
Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı-halüsinasyon).
Bunlar hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVDAY
PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması,
Ağız kuruluğu,
Mide bulantısı,
7
Yorgunluk,
Baş dönmesi, sersemlik hissi,
Baş ağrısı,
Uyuklama hali/uyuşukluk,
Sinirlilik,
Uykusuzluk, uyku bozuklukları,
Kusma.
Yaygın olmayan:
Kaygı, aşırı huzursuzluk hali, anksiyete,
Erkek hastalarda idrar yapamama (önceden mevcut prostat büyümeniz varsa bu durumu
hızlandırıcı bir neden olabilir),
Ağrılı idrar,
Karın ağrısı,
Telaş hali.
Seyrek:
Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli
kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi (Aşırı duyarlılık),
Kan basıncında yükselme (hipertansiyon),
Kalp atışlarında düzensizlik,
Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu), hepatit,
Titreme,
İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon),
Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı-halüsinasyon),
Deride kuruluk, döküntü,
Terlemede artış,
Kurdeşen,
Paranoid düşünceler (ortamda tam ve geçerli bir kanıt bulunmaksızın kişinin her şeyden
aşırı derecede kuşkulanması durumu),
Uyarılabilme (Uyarana karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği),
İritasyonlu veya iritasyonsuz deri döküntüleri,
Alerjik dermatit,
Ciltte solukluk.
Çok seyrek:
Kilo artışı,
Kas ağrısı,
Saldırganca ya da aşırı derecede huzursuz davranış,
Tat alma duyusunda bozukluk,
Depresyon,
Psikotik (ruhsal) bozukluklar,
Görme bozukluğu,
Ani dolaşım bozukluğu,
Bir süre boyunca aynı yerde tekrarlayan yerleşmiş deri iltihabı,
Nefes almada güçlük,
Çarpıntı,
8
Karında ağrı ve kanlı ishal belirtileriyle kendini gösteren kalın bağırsak iltihabı (iskemik
kolit),
Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme),
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudak ya da özellikle ağız içi veya boğazın yutmayı veya nefes
almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde (anjiyonörotik ödem).
Bilinmiyor:
Ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğu (PRES sendromu),
Göğüs ağrısı,
Okülojirasyon (Göz küresinin istem dışı herhangi bir yönde hareketi),
Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral
vazokonsrtiksiyon sendromu (RCVS) olarak bilinen, beyinde kan damarlarını
etkileyen ciddi durumlar.
Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral
vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) belirtileri olabilecek aşağıda belirtilen semptomlar
gelişmesi durumunda hemen LEVDAY PLUS’ı kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım
alınız:
Âni başlayan şiddetli baş ağrısı
Hasta hissetmek
Kusma
Bilinç bulanıklığı
Nöbetler, görmede değişiklikler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. LEVDAY PLUS’ın saklanması
LEVDAY PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVDAY PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVDAY PLUS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
9
Ruhsat Sahibi : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Telefon : 0 850 201 23 23
Faks : 0 212 481 61 11
e-mail : [email protected]
Üretim Yeri : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
10
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVDAY PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVDAY PLUS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
9
Ruhsat Sahibi : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Telefon : 0 850 201 23 23
Faks : 0 212 481 61 11
e-mail : [email protected]
Üretim Yeri : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 19.09.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.