LEVISET 5 MG 20 FILM TABLET Kullanma Talimatı

• LEVİSET alerji tedavisinde kullanılan antialerjik bir ilaçtır.
• LEVİSET, ağızdan alınan bir damladır.
• LEVİSET, kapağında damlalık bulunan 20 ml’lik bal renkli cam şişe ambalajda berrak
ve renksiz sıvı olarak takdim edilmektedir.
• LEVİSET, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda, alerjik nezle (inatçı alerjik nezleyi de
içeren) ve kurdeşen (ürtiker) ile ilişkili belirtilerin giderilmesinde endikedir.

1 / 6
LEVİSET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Etkin madde levosetirizin dihidroklorür, setirizin ya da LEVİSET’in yardımcı
maddelerinden herhangi birisine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
• Ağır böbrek yetmezliğiniz (Böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde olan
kreatinin kandan temizlenme hızı 10 ml/dak.’nın altında ise) varsa.
LEVİSET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
LEVİSET kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
• İdrar torbanızı boşaltamama olasılığınız varsa (omurilik yaralanması veya prostat büyümesi
gibi durumlarda), doktorunuza danışınız.
• LEVİSET’in bebeklerde ve 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LEVİSET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEVİSET alkol veya beyne etki eden diğer ajanlar ile birlikte alındığında dikkatli olunuz.
Hassasiyeti olan hastalarda, LEVİSET’in alkol veya beyne etkisi olan diğer ilaçlarla birlikte
alınması uyanıklığın azalmasına ve performansın bozulmasına yol açabilir.
LEVİSET, yemekle beraber veya yemek aralarında alabilirsiniz
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
• Hamilelerde kullanımdan kaçınılmalıdır.
• Ancak doktorunuzun risk/yarar oranını gözeterek verdiği reçeteye göre kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Setirizin süte geçtiği için emziren anneler kullanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
LEVİSET kullanan bazı hastalar uyuşukluk, yorgunluk ve bitkinlik hissetmiştir. Eğer araç ya
da makine kullanmayı düşünüyorsanız, ilacın sizi nasıl etkilediğini görene kadar beklemeniz
ve dikkatli olmanız önerilir. Bununla birlikte özel testler önerilen dozlarda levosetirizin
alındıktan sonra zihinsel uyanıklık, tepki verebilme yeteneği ya da araç sürme yeteneğinde
hiçbir bozulma bulunmadığını ortaya koymuştur.
2 / 6
LEVİSET’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat içerdiğinden, alerjik reaksiyonlara
(muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Hassasiyeti olan hastalarda, setirizin ya da levosetirizinin merkezi sinir sistemi üzerinde etkisi
olan diğer ilaçlar ile birlikte alınmasının uyanıklık üzerine olumsuz etkisi olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
LEVİSET’i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza tekrar danışmalısınız.
1 ml Leviset Oral Damla, Çözelti 20 damladır.
12 yaş üzerindeki ergenler ve yetişkinler: Günde bir kez 20 damla
Uygulama yolu ve metodu:
• LEVİSET sadece ağızdan kullanım içindir.
• Damlalar bir kaşığa dökülmeli ya da suda seyreltilmeli ve oral olarak alınmalıdır.
• Eğer seyreltilecekse, özellikle çocuklarda, damlaların ekleneceği su hacminin hastanın
yutabileceği su miktarı göz önüne alınarak ayarlanması gerekmektedir. Oral damla
seyreltildikten hemen sonra ağızdan alınmalıdır. Damlaları sayarken, şişe dik olarak
tutulmalıdır (baş aşağı).
• Damla akışının durması halinde, eğer doğru damla sayısına ulaşılamamışsa, şişe çevrilerek
dik pozisyona getirilir, sonra tekrar baş aşağı tutulur ve damlaları saymaya devam edilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı :
6 - 12 yaş arası çocuklarda: Günde bir kez 20 damla
2 - 6 yaş arası çocuklar: Günde iki kez 5 damla
2 yaşın altındaki bebekler, yürümeye yeni başlayan çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanım :
Böbrek fonksiyonu normal olan yaşlı hastalarda dozun ayarlanması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
3 / 6
• Böbrek yetmezliği olan hastalara, hastalığın şiddetine göre daha düşük doz verilebilir.
Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre seçilir. Dozu doktorunuz belirleyecektir.
• Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
• Sadece karaciğer yetmezliğiniz varsa genel önerilen dozu kullanabilirsiniz.
• Hem karaciğer hem de böbrek yetmezliği olan hastalara, böbrek hastalığının şiddetine göre
daha düşük doz verilebilir. Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre seçilir. Dozu doktorunuz
belirleyecektir.
LEVİSET ile tedavinizin ne kadar süreceğini şikayetlerinizin tipi, süresi ve cinsine göre
doktorunuz size bildirecektir.
Eğer LEVİSET’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVİSET kullandıysanız:
LEVİSET’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Yetişkinlerde uyuşukluk olabilir. Çocuklarda, uyarılma ve huzursuzluğu takiben uyuşukluk
görülebilir.
LEVİSET’i kullanmayı unutursanız:
LEVİSET’i içmeyi unutursanız ya da doktorunuzun söylediğinden daha az bir doz alırsanız,
bir sonraki dozu normal zamanında almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEVİSET ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
LEVİSET’i belirlenen tedavi süresinden daha kısa kullandığınızda, zararlı etki görülmesi
beklenmez. Ancak bu durumda hastalık belirtilerinin, LEVİSET tedavisine başlamadan önceki
düzeyden daha az şiddette olsa da tekrar ortaya çıkabileceği unutulmamalıdır.

Tüm ilaçlar gibi LEVİSET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEVİSET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları semptomları: Ağız, dil, yüz ve/veya boğazın şişmesi, nefes alma
4 / 6
veya yutma güçlükleri (göğüs darlığı veya hırıltılı solunum), ürtiker, ölümcül olabilen kan
basıncında ani düşüşe neden olan bayılma veya şoku içerir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin LEVİSET'e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir .
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Ağız kuruluğu, baş ağrısı, yorgunluk, uyku hali/uyuşukluk
Yaygın olmayan:
Bitkinlik, karın ağrısı
Bilinmiyor:
Çarpıntı, kalp atış hızında artma, nöbetler, uyuşma (karıncalanma), baş dönmesi, senkop,
titreme, disguzi (tat alma duyusundaki değişiklik), dönme ve hareket hissi, görme bozukluğu,
okülojirasyon (göz küresinin istem dışı herhangi bir yönde hareketi) bulanık görme, ağrılı ve
zor idrar yapma, mesaneyi tamamen boşaltmada yetersizlik, kaşıntı, ürtiker (deride şişme,
kızarma ve kaşınma), deride tahriş, nefes darlığı, kilo artışı, kas ağrısı, eklem ağrısı, saldırganca
ya da aşırı derecede huzursuz davranış, halüsinasyon, depresyon, uykusuzluk, tekrarlayan
intihar endişesi ve/veya düşüncesi, hepatit (karaciğer iltihabı), anormal karaciğer fonksiyonu,
kusma, iştah artışı, bulantı ve diyare (ishal) olarak bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5 / 6

LEVİSET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Şişe ilk açıldıktan sonra 25°C’de saklanmalı ve
3 ay içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVİSET’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVİSET’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156
Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon: (0216) 398 10 63
Faks: (0216) 398 10 20
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156
Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon: (0216) 398 10 63
Faks: (0216) 398 10 20
Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6