LEVOCUR 750 MG FILM TABLET, 5 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. LEVOCUR nedir ve ne için kullanılır?
LEVOCUR, etkin madde olarak sentetik, florokinolon türevi geniş spektrumlu bir
antibakteriyel olan levofloksasin içeren, beyaz renkli, oblong, bikonveks, film tabletler
halindedir.
LEVOCUR, her bir film tablet 750 mg levofloksasine eşdeğer levofloksasin hemihidrat
içeren, 5 ve 7 film tabletlik PVC-PVDC/Alüminyum folyo blister ambalajlarda satışa
sunulmuştur.
LEVOCUR, akciğer, sinüs, idrar yolu, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılmaktadır.
LEVOCUR, aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
Toplum kökenli pnömoni (Zatürre)
1
Hastane kaynaklı (nozokomiyal) pnömoni
Kronik bronşitin akut alevlenmesi (Uzun süredir devam eden nefes alma zorluğu oluşturan
solunum yolu enfeksiyonları)
Akut bakteriyel sinüzit (Sinüs iltihabı)
Komplikasyon yapmamış ve komplikasyon yapmış (şiddetli) üriner sistem enfeksiyonları
(İdrar yolu enfeksiyonları)
Kronik bakteriyel prostatit (Uzun süredir devam eden prostat iltihabı)
Akut piyelonefrit (Böbrek enfeksiyonu)
Komplikasyon yapmamış ve komplikasyon yapmış (şiddetli) deri ve yumuşak doku
enfeksiyonları (Cilt ya da cilt altı enfeksiyonları)
Şarbon hastalığının mikrobunun solunum yolu ile alınma ihtimali durumunda (Maruz kalma
sonrası inhale şarbon)
antibakteriyel olan levofloksasin içeren, beyaz renkli, oblong, bikonveks, film tabletler
halindedir.
LEVOCUR, her bir film tablet 750 mg levofloksasine eşdeğer levofloksasin hemihidrat
içeren, 5 ve 7 film tabletlik PVC-PVDC/Alüminyum folyo blister ambalajlarda satışa
sunulmuştur.
LEVOCUR, akciğer, sinüs, idrar yolu, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılmaktadır.
LEVOCUR, aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
Toplum kökenli pnömoni (Zatürre)
1
Hastane kaynaklı (nozokomiyal) pnömoni
Kronik bronşitin akut alevlenmesi (Uzun süredir devam eden nefes alma zorluğu oluşturan
solunum yolu enfeksiyonları)
Akut bakteriyel sinüzit (Sinüs iltihabı)
Komplikasyon yapmamış ve komplikasyon yapmış (şiddetli) üriner sistem enfeksiyonları
(İdrar yolu enfeksiyonları)
Kronik bakteriyel prostatit (Uzun süredir devam eden prostat iltihabı)
Akut piyelonefrit (Böbrek enfeksiyonu)
Komplikasyon yapmamış ve komplikasyon yapmış (şiddetli) deri ve yumuşak doku
enfeksiyonları (Cilt ya da cilt altı enfeksiyonları)
Şarbon hastalığının mikrobunun solunum yolu ile alınma ihtimali durumunda (Maruz kalma
sonrası inhale şarbon)
2. LEVOCUR’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI (kasları kemiklere bağlayan
dokularda iltihaplanma veya yırtılma), PERİFERAL NÖROPATİ (merkezden uzak
sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar – duyu kaybı), SANTRAL SİNİR
SİSTEMİ (merkezi sinir sistemi) ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN (bir tür
kas güçsüzlüğü hastalığı) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ YAN ETKİLER
LEVOCUR’un içerdiği etkin maddelerden biri olan levofloksasin de dahil olmak üzere
florokinolon adı verilen antibiyotikler aşağıdaki gibi sakatlıklara yol açan ve geri
dönüşümsüz istenmeyen etkilere neden olabilir:
o Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri eklemlerde şiddetli ağrı,
şişme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan doku (tendon) yırtılması
(belirtileri kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik, hareket
ettirememe olabilir)
o Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar – duyu kaybı
(periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak ve ellerde karıncalanma
ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir)
o Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri hayal görme
(halüsinasyon), endişe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi,
uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin karışıklığı (konfüzyon) olabilir)
LEVOCUR kullanımı sırasında bu istenmeyen etkilerden herhangi biri sizde gerçekleşirse
LEVOCUR kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla konuşunuz.
LEVOCUR’un içerdiği etkin madde olan levofloksasin de dahil olmak üzere florokinolon
adı verilen antibiyotikler, myastenia gravisli (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) hastalarda
kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen bir kas güçsüzlüğü hastalığınız varsa
LEVOCUR kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
LEVOCUR’un da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa
kullanılabilir.
2
o Akut bakteriyel sinüzit (Bakterilerin neden olduğu yüz kemiklerinin içindeki hava
boşluklarının akut iltihabı)
o Komplike olmayan üriner enfeksiyon (yapısal ve anatomik bozuklukların eşlik
etmediği sağlıklı bireylerde görülen idrar yolu enfeksiyonu)
o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (akciğerdeki bronş tüplerinin zarlarının
kalıcı iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi)
Akut bakteriyal sinüzit, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ve komplike
olmayan üriner enfeksiyonlarda alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki
riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ilave olarak üriner enfeksiyonlarda
antibiyogramla duyarlılık kanıtlanması gerekmektedir.
LEVOCUR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Levofloksasin veya LEVOCUR’un bileşimindeki herhangi bir maddeye veya florokinolon
grubu diğer antibakteriyel ilaçlara (moksifloksasin, siprofloksasin, gemifloksasin,
ofloksasin) karşı alerjiniz varsa,
Florokinolon grubu antibiyotik kullanırken bir tendon (kasları ve kemikleri birleştiren bağ)
problemi yaşadı iseniz,
Sara nöbeti geçirdiyseniz,
Özellikle yaşlı hastalarda veya kortikosteroid (kortizon ve benzeri ilaçlar) alan hastalarda,
LEVOCUR tedavisi sırasında tendon iltihaplanması ve ağrı gelişir ise,
LEVOCUR tedavisi sırasında veya hemen sonrasında ciddi, kalıcı ve/veya kanlı ishal
gelişirse,
Gebeyseniz, gebelikten şüpheleniyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız,
Bebeğinizi emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız,
Bu ilaç sadece yetişkinler içindir. 18 yaş altındaki çocuklara verilmemelidir.
LEVOCUR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
LEVOCUR dahil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel geri dönüşümsüz ciddi
advers reaksiyonlarla (yan etkiler) ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen advers
reaksiyonlar kas iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit, tendon kopması, tendonlarda şişme
veya enflamasyon, karıncalanma veya uyuşma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas
güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde şişme gibi), artralji (eklem ağrısı), miyalji (kas ağrısı),
periferal nöropati ve merkezi sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon, anksiyete, depresyon,
intihar eğilimi, insomnia, şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon) (Bkz. Bölüm 4. “Olası yan etkiler
nelerdir?”).
Bu reaksiyonlar, LEVOCUR’a başlandıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her
yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu advers reaksiyonları
yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi advers reaksiyonun ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması
durumunda LEVOCUR derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi
3
advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda LEVOCUR dahil florokinolonların
kullanımından kaçınılmalıdır.
Eğer;
Bilinen kalp hastalığınız ya da kalpte iletim ile ilgili aile hikayeniz (QT uzaması) var ise,
Diyabet (şeker) hastalığınız var ise ve antidiyabetik ilaç kullanıyorsanız,
Sinir sistemi ya da zihinsel (mental) hastalığınız var ise,
Beyin tahribatına neden olan, felç ya da diğer beyin hastalıkları geçirdiyseniz,
65 yaşında ya da üzerindeyseniz,
Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzim eksikliği hastalığınız var ise,
Böbrek ile ilgili sorunlarınız var ise (doktorunuz ilaç dozunuzu düşürebilir),
Karaciğer ile ilgili sorunlarınız var ise,
Güneş ışığına ve solaryum gibi yapay ultraviyole lambalarına direkt maruz kalıyorsanız,
Daha önce nöbet (havale) geçirdiyseniz,
Kortikosteroid içeren ilaçları kullanıyor iseniz,
Öyküsünde myastenia gravis (sinir-kas iletiminde bozulma ve buna bağlı olarak miyastenili
hastaların duyduğu anormal yorgunluk hali) bulunan hastalarda, LEVOCUR’u dikkatli
kullanınız.
Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya geniş damar
periferik anevrizması) teşhisi konulduysa.
Eğer daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık).
Eğer aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk faktörleri
ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn. Marfan sendromu veya vasküler Ehlers-
Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti, dev hücreli arterit,
Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya bilinen ateroskleroz)
Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal bir acil servise
başvurunuz.
LEVOCUR kullanırken güneş ışığına maruz kalmanız durumunda cildinizde hassasiyet ve
güneş yanığı oluşabilir. Bu nedenle yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanınız, kollarınızı
ve bacaklarınızı örtecek kıyafetler ile şapka giyiniz, güneşlenmekten kaçınınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza
danışınız.
LEVOCUR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEVOCUR’u çiğnemeden, yeterli miktarda sıvı ile alınız. Film tabletleri yemek sırasında veya
yemek aralarında alabilirsiniz.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Hamile kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir, bu nedenle
LEVOCUR hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEVOCUR emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
LEVOCUR baş dönmesi, sersemlik, uyku hali gibi istenmeyen etkilere neden olabilmektedir.
Bu yan etkilerden bazıları dikkat toplama ve refleks hızı üzerine etki edebilir. Bu nedenle araç
ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
LEVOCUR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LEVOCUR lesitin [soya (E322)] ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa, bu tıbbi
ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Demir tuzları (kansızlık için kullanılır), çinko içeren multivitaminler, magnezyum veya
alüminyum içeren antasidler (mide yanması için kullanılırlar) ve sukralfat (mide ülserinde
kullanılır) ile levofloksasin birlikte alındığında, levofloksasinin emilimi belirgin şekilde
azaldığından bu ilaçları, LEVOCUR uygulamasından en az iki saat önce veya iki saat sonra
kullanınız.
Kalsiyum karbonat ile birlikte uygulanması halinde farmakokinetiğinde klinikte önemli
olabilecek herhangi bir değişiklik olmaz.
Kinolonlarla teofilin (nefes darlığında kullanılır) düzeylerinde artış saptandığı için
LEVOCUR ile birlikte kullanımında teofilin düzeyleri izlenmelidir. LEVOCUR ile birlikte
teofilinin kullanılması durumunda sara nöbeti riski artabilir.
LEVOCUR ile K vitamini antagonisti olan varfarinin birlikte kullanımı esnasında
protrombin zamanı ve kanama belirtileri takip edilmelidir.
Romatizmal ağrı ve romatizmal iltihap için kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçların
(aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen ve indometazin), LEVOCUR ile birlikte alınması
halinde, sara nöbeti geçirme riski artabilir.
Levofloksasin ve antidiyabetik ilaçların birlikte kullanımı esnasında kan şekerinin
yükselmesi ya da düşmesi (hiperglisemi-hipoglisemi) bildirilmiştir. Bu nedenle birlikte
kullanımlarında kan şeker düzeyleri izlenmelidir.
Probenesid (gut hastalığında kullanılır) ve simetidin (mide yanmasında kullanılır)
LEVOCUR’un böbreklerden atılımını azaltabilir.
LEVOCUR siklosporinin (organ nakillerinde kullanılır) etkisini uzatabilir.
LEVOCUR ile birlikte kullanılması durumunda; antiaritmikler (kinidin ve amiodoron;
anormal kalp ritmi tedavisinde kullanılırlar), depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar
5
(trisiklik antidepresanlar; amitriptilin ve imipramin) ve bakteriyel enfeksiyon tedavisinde
kullanılan bazı ilaçlar (makrolid antibiyotikler, eritromisin, azitromisin ve klaritromisin)
kalp ritminiz üzerine etki edebilir.
LEVOCUR’un kortikosteroidler ile kullanımı halinde, tendon iltihabı olma olasılığı daha
yüksektir.
Opiatlar olarak isimlendirilen güçlü ağrı kesicilerin LEVOCUR ile birlikte kullanılması,
idrar testlerinde “yalancı pozitif” sonuçların çıkmasına neden olabilir. Bu nedenle bu tip bir
ilaç kullandığınız takdirde doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
dokularda iltihaplanma veya yırtılma), PERİFERAL NÖROPATİ (merkezden uzak
sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar – duyu kaybı), SANTRAL SİNİR
SİSTEMİ (merkezi sinir sistemi) ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN (bir tür
kas güçsüzlüğü hastalığı) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ YAN ETKİLER
LEVOCUR’un içerdiği etkin maddelerden biri olan levofloksasin de dahil olmak üzere
florokinolon adı verilen antibiyotikler aşağıdaki gibi sakatlıklara yol açan ve geri
dönüşümsüz istenmeyen etkilere neden olabilir:
o Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri eklemlerde şiddetli ağrı,
şişme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan doku (tendon) yırtılması
(belirtileri kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik, hareket
ettirememe olabilir)
o Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar – duyu kaybı
(periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak ve ellerde karıncalanma
ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir)
o Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri hayal görme
(halüsinasyon), endişe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi,
uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin karışıklığı (konfüzyon) olabilir)
LEVOCUR kullanımı sırasında bu istenmeyen etkilerden herhangi biri sizde gerçekleşirse
LEVOCUR kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla konuşunuz.
LEVOCUR’un içerdiği etkin madde olan levofloksasin de dahil olmak üzere florokinolon
adı verilen antibiyotikler, myastenia gravisli (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) hastalarda
kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen bir kas güçsüzlüğü hastalığınız varsa
LEVOCUR kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
LEVOCUR’un da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa
kullanılabilir.
2
o Akut bakteriyel sinüzit (Bakterilerin neden olduğu yüz kemiklerinin içindeki hava
boşluklarının akut iltihabı)
o Komplike olmayan üriner enfeksiyon (yapısal ve anatomik bozuklukların eşlik
etmediği sağlıklı bireylerde görülen idrar yolu enfeksiyonu)
o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (akciğerdeki bronş tüplerinin zarlarının
kalıcı iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi)
Akut bakteriyal sinüzit, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ve komplike
olmayan üriner enfeksiyonlarda alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki
riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ilave olarak üriner enfeksiyonlarda
antibiyogramla duyarlılık kanıtlanması gerekmektedir.
LEVOCUR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Levofloksasin veya LEVOCUR’un bileşimindeki herhangi bir maddeye veya florokinolon
grubu diğer antibakteriyel ilaçlara (moksifloksasin, siprofloksasin, gemifloksasin,
ofloksasin) karşı alerjiniz varsa,
Florokinolon grubu antibiyotik kullanırken bir tendon (kasları ve kemikleri birleştiren bağ)
problemi yaşadı iseniz,
Sara nöbeti geçirdiyseniz,
Özellikle yaşlı hastalarda veya kortikosteroid (kortizon ve benzeri ilaçlar) alan hastalarda,
LEVOCUR tedavisi sırasında tendon iltihaplanması ve ağrı gelişir ise,
LEVOCUR tedavisi sırasında veya hemen sonrasında ciddi, kalıcı ve/veya kanlı ishal
gelişirse,
Gebeyseniz, gebelikten şüpheleniyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız,
Bebeğinizi emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız,
Bu ilaç sadece yetişkinler içindir. 18 yaş altındaki çocuklara verilmemelidir.
LEVOCUR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
LEVOCUR dahil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel geri dönüşümsüz ciddi
advers reaksiyonlarla (yan etkiler) ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen advers
reaksiyonlar kas iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit, tendon kopması, tendonlarda şişme
veya enflamasyon, karıncalanma veya uyuşma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas
güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde şişme gibi), artralji (eklem ağrısı), miyalji (kas ağrısı),
periferal nöropati ve merkezi sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon, anksiyete, depresyon,
intihar eğilimi, insomnia, şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon) (Bkz. Bölüm 4. “Olası yan etkiler
nelerdir?”).
Bu reaksiyonlar, LEVOCUR’a başlandıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her
yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu advers reaksiyonları
yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi advers reaksiyonun ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması
durumunda LEVOCUR derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi
3
advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda LEVOCUR dahil florokinolonların
kullanımından kaçınılmalıdır.
Eğer;
Bilinen kalp hastalığınız ya da kalpte iletim ile ilgili aile hikayeniz (QT uzaması) var ise,
Diyabet (şeker) hastalığınız var ise ve antidiyabetik ilaç kullanıyorsanız,
Sinir sistemi ya da zihinsel (mental) hastalığınız var ise,
Beyin tahribatına neden olan, felç ya da diğer beyin hastalıkları geçirdiyseniz,
65 yaşında ya da üzerindeyseniz,
Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzim eksikliği hastalığınız var ise,
Böbrek ile ilgili sorunlarınız var ise (doktorunuz ilaç dozunuzu düşürebilir),
Karaciğer ile ilgili sorunlarınız var ise,
Güneş ışığına ve solaryum gibi yapay ultraviyole lambalarına direkt maruz kalıyorsanız,
Daha önce nöbet (havale) geçirdiyseniz,
Kortikosteroid içeren ilaçları kullanıyor iseniz,
Öyküsünde myastenia gravis (sinir-kas iletiminde bozulma ve buna bağlı olarak miyastenili
hastaların duyduğu anormal yorgunluk hali) bulunan hastalarda, LEVOCUR’u dikkatli
kullanınız.
Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya geniş damar
periferik anevrizması) teşhisi konulduysa.
Eğer daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık).
Eğer aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk faktörleri
ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn. Marfan sendromu veya vasküler Ehlers-
Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti, dev hücreli arterit,
Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya bilinen ateroskleroz)
Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal bir acil servise
başvurunuz.
LEVOCUR kullanırken güneş ışığına maruz kalmanız durumunda cildinizde hassasiyet ve
güneş yanığı oluşabilir. Bu nedenle yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanınız, kollarınızı
ve bacaklarınızı örtecek kıyafetler ile şapka giyiniz, güneşlenmekten kaçınınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza
danışınız.
LEVOCUR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEVOCUR’u çiğnemeden, yeterli miktarda sıvı ile alınız. Film tabletleri yemek sırasında veya
yemek aralarında alabilirsiniz.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Hamile kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir, bu nedenle
LEVOCUR hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEVOCUR emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
LEVOCUR baş dönmesi, sersemlik, uyku hali gibi istenmeyen etkilere neden olabilmektedir.
Bu yan etkilerden bazıları dikkat toplama ve refleks hızı üzerine etki edebilir. Bu nedenle araç
ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
LEVOCUR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LEVOCUR lesitin [soya (E322)] ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa, bu tıbbi
ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Demir tuzları (kansızlık için kullanılır), çinko içeren multivitaminler, magnezyum veya
alüminyum içeren antasidler (mide yanması için kullanılırlar) ve sukralfat (mide ülserinde
kullanılır) ile levofloksasin birlikte alındığında, levofloksasinin emilimi belirgin şekilde
azaldığından bu ilaçları, LEVOCUR uygulamasından en az iki saat önce veya iki saat sonra
kullanınız.
Kalsiyum karbonat ile birlikte uygulanması halinde farmakokinetiğinde klinikte önemli
olabilecek herhangi bir değişiklik olmaz.
Kinolonlarla teofilin (nefes darlığında kullanılır) düzeylerinde artış saptandığı için
LEVOCUR ile birlikte kullanımında teofilin düzeyleri izlenmelidir. LEVOCUR ile birlikte
teofilinin kullanılması durumunda sara nöbeti riski artabilir.
LEVOCUR ile K vitamini antagonisti olan varfarinin birlikte kullanımı esnasında
protrombin zamanı ve kanama belirtileri takip edilmelidir.
Romatizmal ağrı ve romatizmal iltihap için kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçların
(aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen ve indometazin), LEVOCUR ile birlikte alınması
halinde, sara nöbeti geçirme riski artabilir.
Levofloksasin ve antidiyabetik ilaçların birlikte kullanımı esnasında kan şekerinin
yükselmesi ya da düşmesi (hiperglisemi-hipoglisemi) bildirilmiştir. Bu nedenle birlikte
kullanımlarında kan şeker düzeyleri izlenmelidir.
Probenesid (gut hastalığında kullanılır) ve simetidin (mide yanmasında kullanılır)
LEVOCUR’un böbreklerden atılımını azaltabilir.
LEVOCUR siklosporinin (organ nakillerinde kullanılır) etkisini uzatabilir.
LEVOCUR ile birlikte kullanılması durumunda; antiaritmikler (kinidin ve amiodoron;
anormal kalp ritmi tedavisinde kullanılırlar), depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar
5
(trisiklik antidepresanlar; amitriptilin ve imipramin) ve bakteriyel enfeksiyon tedavisinde
kullanılan bazı ilaçlar (makrolid antibiyotikler, eritromisin, azitromisin ve klaritromisin)
kalp ritminiz üzerine etki edebilir.
LEVOCUR’un kortikosteroidler ile kullanımı halinde, tendon iltihabı olma olasılığı daha
yüksektir.
Opiatlar olarak isimlendirilen güçlü ağrı kesicilerin LEVOCUR ile birlikte kullanılması,
idrar testlerinde “yalancı pozitif” sonuçların çıkmasına neden olabilir. Bu nedenle bu tip bir
ilaç kullandığınız takdirde doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. LEVOCUR nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve LEVOCUR ile yapılacak tedavi süresini
belirleyecektir.
LEVOCUR günde bir kez uygulanır.
Dozaj, enfeksiyonun tipine, şiddetine ve etken patojenin duyarlılığına bağlı olarak
doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Tedavi süresi hastalığın gidişine bağlı olarak değişir.
Genel olarak tüm antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi LEVOCUR tedavisi de hastanın
ateşsiz (afebril) olmasından veya bakteriyel eradikasyonun sağlanmasından sonra 48 - 72
saat daha sürdürülmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
LEVOCUR, ağız yoluyla alınır. Çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır.
Film tabletler yemek sırasında veya yemek arasında alınabilir.
Film tabletleri günün aynı saatlerinde alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise dozaj ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğinde LEVOCUR dozunun ayarlanması gerekir. LEVOCUR kullanımında
birikimi önlemek için doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Hemodiyalizin ve sürekli
ambulatuar peritoneal diyalizin LEVOCUR’un vücuttan uzaklaştırılmasında etkisi yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğinde dozaj ayarlamasına gerek yoktur.
6
Eğer LEVOCUR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVOCUR kullandıysanız:
LEVOCUR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz alımında konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve sara kasılmaları gibi merkezi sinir
sistemi belirtileri; bulantı, mide yanması gibi gastrointestinal sistem reaksiyonları ve kalp atım
ritminin bozulması gibi kalp belirtileri ortaya çıkabilir.
Aşırı doz alma durumunda derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.
LEVOCUR’u kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu unutursanız, endişelenmeyiniz. Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar
hatırlamaz bir tane alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEVOCUR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
Ancak kendinizi daha iyi hissetseniz bile, ilaçlarınızı tedavi süreniz bitene kadar kullanınız.
Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve LEVOCUR ile yapılacak tedavi süresini
belirleyecektir.
LEVOCUR günde bir kez uygulanır.
Dozaj, enfeksiyonun tipine, şiddetine ve etken patojenin duyarlılığına bağlı olarak
doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Tedavi süresi hastalığın gidişine bağlı olarak değişir.
Genel olarak tüm antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi LEVOCUR tedavisi de hastanın
ateşsiz (afebril) olmasından veya bakteriyel eradikasyonun sağlanmasından sonra 48 - 72
saat daha sürdürülmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
LEVOCUR, ağız yoluyla alınır. Çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır.
Film tabletler yemek sırasında veya yemek arasında alınabilir.
Film tabletleri günün aynı saatlerinde alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise dozaj ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğinde LEVOCUR dozunun ayarlanması gerekir. LEVOCUR kullanımında
birikimi önlemek için doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Hemodiyalizin ve sürekli
ambulatuar peritoneal diyalizin LEVOCUR’un vücuttan uzaklaştırılmasında etkisi yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğinde dozaj ayarlamasına gerek yoktur.
6
Eğer LEVOCUR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVOCUR kullandıysanız:
LEVOCUR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz alımında konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve sara kasılmaları gibi merkezi sinir
sistemi belirtileri; bulantı, mide yanması gibi gastrointestinal sistem reaksiyonları ve kalp atım
ritminin bozulması gibi kalp belirtileri ortaya çıkabilir.
Aşırı doz alma durumunda derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.
LEVOCUR’u kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu unutursanız, endişelenmeyiniz. Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar
hatırlamaz bir tane alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEVOCUR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
Ancak kendinizi daha iyi hissetseniz bile, ilaçlarınızı tedavi süreniz bitene kadar kullanınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LEVOCUR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEVOCUR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek
Bir alerjik reaksiyonunuz varsa. Belirtiler şunları içerebilir: Kızarıklık, yutkunma veya nefes
alma problemleri, dudak, yüz, boğaz veya dilde şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
7
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVOCUR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek
Kanlı da olabilen sulu ishal, olasılıkla mide krampları ve yüksek ateş. Bunlar ciddi bir
bağırsak probleminin belirtileri olabilir.
Tendon iltihaplanması ve ağrı. En sık olarak aşil tendonu etkilenir ve bazı olgularda tendon
kopabilir.
Kasılmalar (konvülsiyonlar)
Çok seyrek
Yanma, karıncalanma, ağrı veya uyuşukluk. Bunlar bazen “nöropati” adı verilen bir
durumun belirtileri olabilir.
Bilinmiyor
Göz etrafında, dudakta, ağızda, burunda ve cinsel bölgede derinin kabarma veya
dökülmesini kapsayan şiddetli deri döküntüleri
İştah kaybı, gözler ve deride sarı renklenme, idrarın koyulaşması, kaşıntı veya karında ağrı.
Bunlar karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
Hasta hissetmek (bulantı) ve ishal
Kandaki bazı karaciğer enzim düzeylerinde artış
Yaygın olmayan
Kaşıntı ve deride kızarıklık
İştah kaybı, mide rahatsızlığı veya hazımsızlık (dispepsi), kusma veya karın bölgesinde ağrı,
şişkinlik veya kabızlık
Baş ağrısı, sersemlik hissi, baş dönmesi, uykusuzluk veya sinirlilik hali
Karaciğer veya böbrek problemlerine bağlı olarak kan testlerinde anormal sonuçlar
Bazı kan testlerinin sonuçlarında beyaz kan hücrelerinin sayısında görülen değişiklikler
Halsizlik
Diğer bakterilerin veya mantarların sayısında, tedavi edilmesi gerekebilecek değişiklikler
8
Seyrek
Ellerinizde ve ayaklarınızda karıncalanma hissi (parestezi) veya titreme
Endişe, sıkıntı hissi, depresyon, huzursuzluk veya bilinç bulanıklığı
Çarpıntı veya kan basıncının düşmesi
Eklem ağrısı veya kas ağrısı
Trombosit (kanın pıhtılaşmasında görev alır) sayısında azalmaya bağlı olarak morarma ve
kanama
Akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısında azalma
Soluk almakta zorluk veya hırıltılı solunum (bronkospazm)
Nefes darlığı (dispne)
Ciddi kaşıntı veya deri döküntüsü
Çok seyrek
Güneş ve ultraviyole ışığa karşı cilt hassasiyetinin artması
Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi). Bu durum diyabeti olan kişiler için önemlidir.
Görme ve duyma bozuklukları veya tat ve koku bozuklukları
Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya işitmek (halüsinasyonlar), intihar düşünce ve
davranışları dahil kendine zarar verme ile seyreden psikotik reaksiyonlar
Dolaşım bozukluğu (anafilaksi benzeri reaksiyon)
Tendon yırtılması (bu istenmeyen etki tedavinin ilk 48 saati içinde ve her iki tarafta ortaya
çıkabilir), kas zayıflığı. Bu durum myastenia gravis’i (sinir-kas iletiminde bozukluk) olan
kişilerde önemlidir.
Karaciğer iltihabı, böbrek bozuklukları ve alerjik bir böbrek reaksiyonu olan interstisyel
nefrite bağlı olarak gelişebilen böbrek yetmezliği
Ateş, boğaz ağrısı ve geçmeyen genel bir hastalık hissi. Bunun nedeni beyaz kan hücrelerinin
sayısındaki bir düşüş olabilir.
Ateş ve alerjik akciğer reaksiyonları
Myastenia gravisin şiddetlenmesi
Bilinmiyor
Kırmızı kan hücrelerinin sayısında düşüş (anemi). Bu durum, kırmızı kan hücrelerinin zarar
görmesinden ve tüm kan hücresi tiplerinin sayısındaki azalmadan dolayı cildi soluk veya sarı
hale sokabilir.
Aşırı bağışıklık yanıtı (aşırı duyarlılık)
Aşırı terleme
Sırt, göğüs, kol ve bacaklarda ağrı
Hareket etme ve yürümede güçlük
Porfirisi (çok seyrek görülen bir metabolik hastalık) olan kişilerde porfiri atakları
Alerjik bir reaksiyona bağlı olarak kan damarı iltihabı
Bunlar LEVOCUR’un hafif yan etkileridir.
9
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.com.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne
(TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEVOCUR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek
Bir alerjik reaksiyonunuz varsa. Belirtiler şunları içerebilir: Kızarıklık, yutkunma veya nefes
alma problemleri, dudak, yüz, boğaz veya dilde şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
7
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVOCUR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek
Kanlı da olabilen sulu ishal, olasılıkla mide krampları ve yüksek ateş. Bunlar ciddi bir
bağırsak probleminin belirtileri olabilir.
Tendon iltihaplanması ve ağrı. En sık olarak aşil tendonu etkilenir ve bazı olgularda tendon
kopabilir.
Kasılmalar (konvülsiyonlar)
Çok seyrek
Yanma, karıncalanma, ağrı veya uyuşukluk. Bunlar bazen “nöropati” adı verilen bir
durumun belirtileri olabilir.
Bilinmiyor
Göz etrafında, dudakta, ağızda, burunda ve cinsel bölgede derinin kabarma veya
dökülmesini kapsayan şiddetli deri döküntüleri
İştah kaybı, gözler ve deride sarı renklenme, idrarın koyulaşması, kaşıntı veya karında ağrı.
Bunlar karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
Hasta hissetmek (bulantı) ve ishal
Kandaki bazı karaciğer enzim düzeylerinde artış
Yaygın olmayan
Kaşıntı ve deride kızarıklık
İştah kaybı, mide rahatsızlığı veya hazımsızlık (dispepsi), kusma veya karın bölgesinde ağrı,
şişkinlik veya kabızlık
Baş ağrısı, sersemlik hissi, baş dönmesi, uykusuzluk veya sinirlilik hali
Karaciğer veya böbrek problemlerine bağlı olarak kan testlerinde anormal sonuçlar
Bazı kan testlerinin sonuçlarında beyaz kan hücrelerinin sayısında görülen değişiklikler
Halsizlik
Diğer bakterilerin veya mantarların sayısında, tedavi edilmesi gerekebilecek değişiklikler
8
Seyrek
Ellerinizde ve ayaklarınızda karıncalanma hissi (parestezi) veya titreme
Endişe, sıkıntı hissi, depresyon, huzursuzluk veya bilinç bulanıklığı
Çarpıntı veya kan basıncının düşmesi
Eklem ağrısı veya kas ağrısı
Trombosit (kanın pıhtılaşmasında görev alır) sayısında azalmaya bağlı olarak morarma ve
kanama
Akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısında azalma
Soluk almakta zorluk veya hırıltılı solunum (bronkospazm)
Nefes darlığı (dispne)
Ciddi kaşıntı veya deri döküntüsü
Çok seyrek
Güneş ve ultraviyole ışığa karşı cilt hassasiyetinin artması
Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi). Bu durum diyabeti olan kişiler için önemlidir.
Görme ve duyma bozuklukları veya tat ve koku bozuklukları
Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya işitmek (halüsinasyonlar), intihar düşünce ve
davranışları dahil kendine zarar verme ile seyreden psikotik reaksiyonlar
Dolaşım bozukluğu (anafilaksi benzeri reaksiyon)
Tendon yırtılması (bu istenmeyen etki tedavinin ilk 48 saati içinde ve her iki tarafta ortaya
çıkabilir), kas zayıflığı. Bu durum myastenia gravis’i (sinir-kas iletiminde bozukluk) olan
kişilerde önemlidir.
Karaciğer iltihabı, böbrek bozuklukları ve alerjik bir böbrek reaksiyonu olan interstisyel
nefrite bağlı olarak gelişebilen böbrek yetmezliği
Ateş, boğaz ağrısı ve geçmeyen genel bir hastalık hissi. Bunun nedeni beyaz kan hücrelerinin
sayısındaki bir düşüş olabilir.
Ateş ve alerjik akciğer reaksiyonları
Myastenia gravisin şiddetlenmesi
Bilinmiyor
Kırmızı kan hücrelerinin sayısında düşüş (anemi). Bu durum, kırmızı kan hücrelerinin zarar
görmesinden ve tüm kan hücresi tiplerinin sayısındaki azalmadan dolayı cildi soluk veya sarı
hale sokabilir.
Aşırı bağışıklık yanıtı (aşırı duyarlılık)
Aşırı terleme
Sırt, göğüs, kol ve bacaklarda ağrı
Hareket etme ve yürümede güçlük
Porfirisi (çok seyrek görülen bir metabolik hastalık) olan kişilerde porfiri atakları
Alerjik bir reaksiyona bağlı olarak kan damarı iltihabı
Bunlar LEVOCUR’un hafif yan etkileridir.
9
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.com.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne
(TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. LEVOCUR’un saklanması
LEVOCUR’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVOCUR’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVOCUR’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Tel: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
E-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
10
25ºC altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVOCUR’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVOCUR’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Tel: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
E-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 04.11.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.