LEVOSOL 30 MG/5 ML 150 ML SURUP Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. LEVOSOL nedir ve ne için kullanılır?
LEVOSOL,150 ml’lik şişede, 5 ml’lik işaretli ölçek ile beraber sunulan şuruptur.
LEVOSOL, etkin madde olarak levodropropizin içerir.
Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün giderilmesinde kullanılır.
LEVOSOL, etkin madde olarak levodropropizin içerir.
Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün giderilmesinde kullanılır.
2. LEVOSOL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LEVOSOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Levodropropizine veya LEVOSOL’ün bileşenlerine karşı alerjiniz varsa,
• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,
• 2 yaşın altında iseniz,
• Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa,
• Balgam çıkarmanın zor olduğu bazı hastalıklarınız (kartagener sendromu ve diğer
mukosiliyer fonksiyon bozukluğu hastalıkları vb.) varsa
1/5
LEVOSOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz var ise,
• Diyabetiniz (şeker hastalığınız) var ise,
• 65 yaş üstünde iseniz,
• 6 yaşın altında iseniz
hekiminize danışmadan LEVOSOL’ü kullanmayınız.
LEVOSOL uzun süreli tedavilerde kullanılmamalıdır
Öksürük ilaçları altta yatan hastalığın tedavisi sağlanıncaya kadar ve/veya öksürüğü
tetikleyici neden tespit edilinceye kadar kullanılmalıdır.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
LEVOSOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEVOSOL’ün besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu
yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması
önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEVOSOL plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle
kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEVOSOL anne sütüne geçer, bu nedenle emzirirken kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Uyku haline neden olacağı için araç veya herhangi bir makine kullanırken çok dikkatli
olmalısınız.
LEVOSOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LEVOSOL sakkaroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
LEVOSOL metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat içerir. Alerjik
reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
2/5
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Her ne kadar klinik çalışmalar süresince benzodiazepinler (sakinleştirici uyku ilaçları) ile
LEVOSOL arasında bir etkileşim gözlenmemişse de, özellikle sedatif (sakinleştirici) ilaç alan
duyarlı hastalarda kullanırken dikkatli olunması gerekir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Levodropropizine veya LEVOSOL’ün bileşenlerine karşı alerjiniz varsa,
• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,
• 2 yaşın altında iseniz,
• Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa,
• Balgam çıkarmanın zor olduğu bazı hastalıklarınız (kartagener sendromu ve diğer
mukosiliyer fonksiyon bozukluğu hastalıkları vb.) varsa
1/5
LEVOSOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz var ise,
• Diyabetiniz (şeker hastalığınız) var ise,
• 65 yaş üstünde iseniz,
• 6 yaşın altında iseniz
hekiminize danışmadan LEVOSOL’ü kullanmayınız.
LEVOSOL uzun süreli tedavilerde kullanılmamalıdır
Öksürük ilaçları altta yatan hastalığın tedavisi sağlanıncaya kadar ve/veya öksürüğü
tetikleyici neden tespit edilinceye kadar kullanılmalıdır.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
LEVOSOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEVOSOL’ün besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu
yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması
önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEVOSOL plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle
kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEVOSOL anne sütüne geçer, bu nedenle emzirirken kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Uyku haline neden olacağı için araç veya herhangi bir makine kullanırken çok dikkatli
olmalısınız.
LEVOSOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LEVOSOL sakkaroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
LEVOSOL metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat içerir. Alerjik
reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
2/5
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Her ne kadar klinik çalışmalar süresince benzodiazepinler (sakinleştirici uyku ilaçları) ile
LEVOSOL arasında bir etkileşim gözlenmemişse de, özellikle sedatif (sakinleştirici) ilaç alan
duyarlı hastalarda kullanırken dikkatli olunması gerekir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. LEVOSOL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
LEVOSOL erişkinlerde günde 3 kez ve en az 6’sar saat ara ile 10 ml (60 mg) şurup (2 ölçek)
şeklinde uygulanır.
İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile, öksürük kaybolana kadar ya da
bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer belirtiler bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın
kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora danışılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
LEVOSOL’ün besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu
yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması
önerilir.
LEVOSOL sadece ağızdan kullanım içindir.
Ölçek kaşığı kullanılarak şurup içilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
3 eşit doza bölünerek en az 6’şar saat ara ile semptomların şiddetine göre günde kilogram
başına 3-6 mg şeklinde uygulanır.
10-20 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 3 ml (ölçekteki 3 ml çizgisine kadar)
20-30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 5 ml (tam dolu 1 ölçek)
30 kg’ın üstündeki çocuklara günde 3 defa 10 ml (tam dolu 2 ölçek) şeklinde uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
LEVOSOL dozu yaşlı hastalarda dikkatle saptanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Ciddi böbrek yetmezliği vakalarında; fayda-risk oranı göz önüne alınarak kullanılmalıdır.
Eğer LEVOSOL’ün etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
3/5
Kullanmanız gerekenden fazla LEVOSOL kullandıysanız :
LEVOSOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LEVOSOL’ü kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEVOSOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
LEVOSOL erişkinlerde günde 3 kez ve en az 6’sar saat ara ile 10 ml (60 mg) şurup (2 ölçek)
şeklinde uygulanır.
İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile, öksürük kaybolana kadar ya da
bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer belirtiler bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın
kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora danışılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
LEVOSOL’ün besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu
yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması
önerilir.
LEVOSOL sadece ağızdan kullanım içindir.
Ölçek kaşığı kullanılarak şurup içilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
3 eşit doza bölünerek en az 6’şar saat ara ile semptomların şiddetine göre günde kilogram
başına 3-6 mg şeklinde uygulanır.
10-20 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 3 ml (ölçekteki 3 ml çizgisine kadar)
20-30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 5 ml (tam dolu 1 ölçek)
30 kg’ın üstündeki çocuklara günde 3 defa 10 ml (tam dolu 2 ölçek) şeklinde uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
LEVOSOL dozu yaşlı hastalarda dikkatle saptanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Ciddi böbrek yetmezliği vakalarında; fayda-risk oranı göz önüne alınarak kullanılmalıdır.
Eğer LEVOSOL’ün etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
3/5
Kullanmanız gerekenden fazla LEVOSOL kullandıysanız :
LEVOSOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LEVOSOL’ü kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEVOSOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LEVOSOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa LEVOSOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve
şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVOSOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Bulantı-kusma
• Hazımsızlık
• Midede yanma hissi
• İshal
• Dil iltihabı, ağız yaraları
• Halsizlik-Yorgunluk-Uyuşukluk
• Titreme
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Çarpıntı
• Kalp atımının hızlanması
• Asabiyet, uyku hali, benlik kaybı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
• Alerjik deri reaksiyonları (kızarıklık, kaşıntı).
4/5
Bu LEVOSOL’ün hafif yan etkisidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa LEVOSOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve
şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVOSOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Bulantı-kusma
• Hazımsızlık
• Midede yanma hissi
• İshal
• Dil iltihabı, ağız yaraları
• Halsizlik-Yorgunluk-Uyuşukluk
• Titreme
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Çarpıntı
• Kalp atımının hızlanması
• Asabiyet, uyku hali, benlik kaybı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
• Alerjik deri reaksiyonları (kızarıklık, kaşıntı).
4/5
Bu LEVOSOL’ün hafif yan etkisidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. LEVOSOL’ün saklanması:
LEVOSOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVOSOL’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVOSOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:40 Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
5/5
25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVOSOL’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVOSOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:40 Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
5/5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 07.05.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.