LEVOXIN 500 MG/100 ML IV INFUZYONLUK COZELTI Kullanma Talimatı

LEVOXİN 500 mg IV İnfüzyonluk Çözelti, damar içine uygulanan saydam, yeşilimsi sarı
renkte bir çözeltidir. Alüminyum esaslı overpouch içerisine yerleştirilen, polipropilen port ve
polipropilen kır-aç (break-off) cinsi kapaklı, 100 ml infüzyon çözeltisi içeren PP (Polipropilen)
torba içerisinde bulunmaktadır.
LEVOXİN bakterilere karşı etkili bir antibiyotiktir. Florokinolonlar adı verilen antibiyotik
grubuna dahildir. Bakterilerin büyümesini, çoğalmasını engeller ve bakterilerin yok olmasını
sağlar.
LEVOXİN etkin maddesi olan levofloksasine karşı duyarlı olan bakterilerin neden olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Doktorunuz antibiyotik tedavisini ağızdan alamayacak durumda olduğunuz için damar içine
uygulanacak bu LEVOXİN formunu, sizde aşağıdaki durumlardan biri bulunduğu için reçete
Sayfa 2 / 12
etmiş olabilir:
Toplumdan edinilmiş zatürre (pnömoni)
o
İdrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap (piyelonefrit) dahil, komplikasyonlu böbrek ve idrar
o
yolu enfeksiyonları
Prostat iltihabı
o
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Apse (irin kesesi), selülit, furonkül, impetigo (derinin
o
bulaşıcı yüzeysel mikrobik enfeksiyonu), piyoderma (irinli deri enfeksiyonu), yara
enfeksiyonlarının neden olduğu komplikasyonsuz deri ve deri ekleri enfeksiyonları.
Hastanede edinilmiş zatürre (pnömoni)
o
Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma
o

LEVOXİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Levofloksasine veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birine karşı veya florokinolonlar
grubu antibiyotiklerden bir başkasına karşı alerjiniz varsa,
• LEVOXİN dahil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel geri dönüşümsüz
ciddi advers reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen advers reaksiyonlar kas
iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit, tendon kopması, tendonlarda şişme veya
enflamasyon, karıncalanma veya uyuşma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas
güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde şişme gibi) artralji (eklem ağrısı), miyalji (kas ağrısı),
periferal nöropati ve merkezi sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon, anksiyete, depresyon,
intihar eğilimi, insomnia, şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon) (bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler
nelerdir?).
Bu reaksiyonlar, LEVOXİN başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş
grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu advers reaksiyonları
yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi advers reaksiyonun ilk bulgularının veya semptomlarının ortaya çıkması
durumunda LEVOXİN derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi
advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda LEVOXİN dahil florokinolonların
kullanımından kaçınılmalıdır.
• Sara (epilepsi) hastalığınız varsa,
• Hamileyseniz,
• Bebek emziriyorsanız,
• Çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde
LEVOXİN’i kullanmayınız.
Gelişmekte olan kıkırdak dokusuna zarar verme riski nedeniyle çocuklarda, büyümesi devam
eden ergenlerde, hamilelik sırasında ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
LEVOXİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Çok ağır bir akciğer enfeksiyonu veya ciddi bir hastane enfeksiyonu geçiriyorsanız,
(başka bir antibiyotik kullanılması daha uygun olabilir)
• Merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahatsızlığınız varsa ve buna bağlı istemsiz
kasılma nöbetleri yaşadıysanız
• İnme ya da diğer beyin yaralanmaları nedeniyle beyin hasarınız varsa
Sayfa 3 / 12
• Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı
olduğu durumlarda: LEVOXİN tedavisi sırasında veya sonrasında şiddetli, inatçı
ve/veya kanlı ishal görülürse LEVOXİN tedavisi hemen sonlandırılmalı ve
gecikmeden uygun destekleyici ve/veya spesifik tedaviye başlanılmalıdır. Derhal
doktorunuza haber veriniz. Doktorunuzun sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.
• Kas kirişlerinde (tendon) bir iltihaplanmayı ya da yırtılmayı düşündürecek ağrı,
kızarıklık, hareket kısıtlılığı ortaya çıkarsa ve yaşlılarda ve kortikosteroid kullanan
hastalarda tendon yırtılma riski artar. Doktorunuz bu durumu yakından takip etmek
isteyebilir.
• Böbrek yetmezliğiniz varsa: Doktorunuz size özel doz ayarlaması yapacaktır.
• LEVOXİN kullanan hastalarda nadiren de olsa ışığa karşı duyarlılık geliştiği
bildirilmiştir. LEVOXİN kullanımı sırasında ve tedavi bittikten sonra 48 saat süreyle
kuvvetli güneş ışığına çıkmayınız veya solaryum gibi yapay ultraviyole ışınlarına maruz
kalmayınız.
• Süperenfeksiyon (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir
enfeksiyonun başlaması): Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım
sonucu, dirençli olmayan organizmaların aşırı çoğalmasına sebep olabilir.
Doktorunuz bunu önlemek amacı ile sizi yakından takip etmek isteyebilir. Eğer
süperenfeksiyon oluşursa uygun tedavi yöntemlerini uygulayacaktır.
QT aralığında uzama sizde mevcutsa (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir
durum): Çok seyrek olarak levofloksasin dahil florokinolon verilen hastalarda QT aralığında
uzama bildirilmiştir. Aşağıdaki risk gruplarında dikkatli olunmalıdır:
• İleri yaştaysanız (65 yaş üstü) veya kadınsanız
• Karaciğer problemi yaşadıysanız,
• Kortikosteroid kullanıyorsanız,
• Düzeltilmemiş elektrolit dengesizliği (örn. Kandaki potasyum ve magnezyum
düzeyinin düşük olması)
• Konjenital QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum)
• Kalp hastalığı (kalp yetmezliği, kalp krizi öyküsü, kalp atımının yavaşlaması)
• QT aralığını uzattığı bilinen ilaçların birlikte kullanılması (örn. Sınıf IA ve III ritim
düzenleyici ilaçlar, bazı depresyon ilaçları, makrolid grubu antibiyotikler ve
antipsikotikler)
• Sizde glikoz-6-fosfat dehidrogenaz adı verilen bir enzimin doğuştan eksikliği varsa,
• Hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma) ve hiperglisemi (kan şekeri düzeyinde
yükselme): Sizde şeker hastalığı (diyabet) mevcutsa ve bunun için insülin veya ağızdan
alınan ilaçları kullanıyorsanız, kan şekeriniz düşebilir veya buna bağlı koma ortaya
çıkabilir ya da kan şekeriniz yükselebilir (doktorunuz sizden kan şekerinizi düzenli
olarak kontrol etmenizi isteyebilir.)
• Periferik nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar- duyu kaybı)
sizde mevcutsa
• Myastenia Gravis’in (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi:
• Florokinolonlar kas-sinir iletimini engelleyen bir aktiviteye sahiptirler ve myastenia
gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilirler. Florokinolon kullanan
myastenia gravisli hastalarda, solunum cihazı desteği gerektiren solunum yetmezliği
ve ölümü kapsayan pazarlama sonrası ciddi yan etkiler florokinolonla
ilişkilendirilmiştir. Öyküsünde myastenia gravis bulunan hastalar florokinolon
kullanımından kaçınılmalıdır.
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları: İlk dozu takiben nadiren öldürücü potansiyeli olan ciddi
Sayfa 4 / 12
aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) görülebilir. Tedaviyi
kesmeli ve acil önlem alınması için doktorunuza başvurmalısınız.
• Deride içi su dolu kabarcıklarla seyreden ağır hastalıklar: LEVOXİN, Stevens-
Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla
seyreden ciddi bir hastalık) gibi ağır deri reaksiyonlarına yol açabilir. Bu durumda
tedaviye devam etmeden önce, hemen doktorunuza başvurunuz.
• Çok nadir olarak tek bir levofloksasin dozunu takiben intihar düşüncelerine kapılma
ve tehlikeli davranışlar görülebilir. Bu durumda doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir
ve sizin için uygun tedavi yöntemini belirler.
• Psikolojik rahatsızlığınız veya psikiyatrik hastalık öykünüz varsa LEVOXİN’i dikkatli
kullanınız.
• Tedaviniz sırasında iştahsızlık, sarılık, koyu renkte idrar, kaşıntı veya karında
hassasiyet meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz tedaviyi
sonlandırabilir ve sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LEVOXİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından, yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Levofloksasinin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. İnsanlarla ilgili verilerin yeterli olmaması
ve florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan
kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, LEVOXİN gebelik döneminde
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Levofloksasinin insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur.
Levofloksasinin süt ile atılmasına yönelik fizikokimyasal ve eldeki farmakodinamik/
toksikolojik veriler nedeniyle emzirilen çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez.
Florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan
kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, LEVOXİN emzirme döneminde
kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
LEVOXİN kullanımı, hastanın konsantre olma ve tepki verme yeteneğini bozabilecek
sersemlik/baş dönmesi, görme bozuklukları, uyuklama gibi bazı istenmeyen yan etkilere yol
açabilir. Araç ve makine kullanımı gibi özel dikkat isteyen durumlarda, bu yeteneklerdeki
azalma bir risk teşkil edebilir.
Sayfa 5 / 12
LEVOXİN kullanırken bu gibi yan etkiler yaşarsanız, araç ve makine kullanmayınız.
LEVOXİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LEVOXİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün her 100 ml dozunda 15.8 mmol (363 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum,
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Bronşları genişleterek nefes almayı kolaylaştıran bir ilaç olan teofilin (LEVOXİN ile
birlikte kullanıldığında, beyinde kasılma nöbeti eşiği düşer)
• Fenbufen, ketoprofen, ibuprofen, aspirin ve indometazin gibi benzeri steroid olmayan
antiinflamatuvar ilaçlar (LEVOXİN ile birlikte kullanıldığında, beyinde kasılma nöbeti
eşiği düşer)
• Gut hastalığında kullanılan probenesid veya mide ülserinde kullanılan simetidin
(LEVOXİN’in vücuttan atılımını azaltır)
• Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan siklosporin (yarı ömrü uzar)
• Kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan K vitamini antagonistleri (örneğin; varfarin).
Etkisi artabilir, kanama riski oluşabilir. Doktorunuz sizden kan pıhtılaşma testleri isteyebilir.
• Kalpte QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar (kalpte ciddi ritim bozukluğuna yol açabilir)
Sınıf Ia antiaritmikler (kinidin) ve sınıf III antiaritmikler (amiodaron)
o
Bazı depresyon ilaçları (trisiklik antidepresanlar, örn. amitriptilin, imipramin)
o
Makrolidler (bir antibiyotik grubu)
o
Antipsikotikler (bazı ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
o
Kortikosteroid (astım ve inflamasyon tedavisinde kullanılır)
o
Bu ilacı kullanırken güçlü ağrı kesici olan opiatlar için yapılan idrar testi hatalı pozitif
o
sonuç verebilir.
Diğer ilaçlar: Digoksin, glibenklamid ve ranitidinin LEVOXİN’in etkisini değiştirmesi
beklenmez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
LEVOXİN size uzman bir sağlık personeli tarafından yavaş olarak, en az 60 dakika
sürecek şekilde, damar yoluyla verilecektir.
LEVOXİN erişkinlerde kullanılır.
Dozaj enfeksiyonun tipine ve şiddetine ve ayrıca enfeksiyon etkeni olan bakterinin
duyarlılığına bağlıdır.
Doktorunuz sizin durumunuza bağlı olarak, başlangıçtaki damar içine uygulamadan birkaç
gün sonra ağızdan uygulamaya (levefloksasin 500 mg film kaplı tablet) geçebilir.
LEVOXİN’in aşağıda belirtilen dozlarda uygulanması önerilir:
Sayfa 6 / 12
Kullanım yeri Günlük dozaj Tedavi süresi
(enfeksiyonun şiddetine göre)
Toplumdan edinilmiş Günde tek doz veya 2 kez 500 7-14 gün
zatürre mg
İdrar yolları ve böbrekte
gelişen iltihap (piyelonefrit) Günde tek doz 500 mg 7-10 gün
Komplikasyonlu böbrek ve Günde tek doz 500 mg 7-14 gün
idrar yolu enfeksiyonları
Deri ve yumuşak doku Günde tek doz 250 mg veya 7-14 gün
enfeksiyonları tek doz / iki kez 500 mg
Prostat iltihabı Günde tek doz 500 mg 28 gün
Hastanede edinilmiş Günde tek doz 750 mg 7-14 gün
zatürre
Havaya karışmış şarbon Günde tek doz 500 mg 8 hafta
mikrobuna maruz kalma
Tedavinin süresi hastalığınızın seyrine bağlıdır (yukarıdaki tabloya bakınız). Genel olarak
bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, LEVOXİN kullanımı hastanın ateşi düştükten ve
enfeksiyon sona erdiğine dair kanıt sağlandıktan sonra en az 48-72 saat daha sürdürülmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
LEVOXİN uzman bir sağlık personeli tarafından damar içine yavaş infüzyonla uygulanır.
İnfüzyon süresi, 500 mg LEVOXİN çözeltisi için 60 dakika olmalıdır.
Kullanmadan önce çözeltinin gözle incelenmesi gerekir. Yalnızca partikül içermeyen, berrak
çözeltiler kullanılmalıdır.
Kauçuk tıpası delindikten sonra kontaminasyondan korunmak için infüzyon çözeltisinin derhal
kullanılması gerekir.
Güneş ışığından korunma
Bu ilacı kullanırken doğrudan güneş ışığına maruz kalmayınız. Deriniz güneşe karşı daha
duyarlı hale gelerek yanma, karıncalanma ya da şiddetli su toplamasına yol açabilir. Bu
nedenle yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanınız. Güneşe çıkarken şapka ile kol ve
bacaklarınızı açık bırakmayacak giysiler giyiniz. Güneşlenmekten kaçınınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
LEVOXİN çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda böbrek fonksiyonlarında bozukluk yoksa LEVOXİN’in dozunda ayarlama
yapılması gerekmez.
Sayfa 7 / 12
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz LEVOXİN dozunu azaltacak ve sizi
daha yakından izleyecektir.
Kreatinin klirensi (Böbrek fonksiyon testlerinde kullanılan maddenin vücuttan temizlenme hızı)
≤ 50 ml/dakika olan hastalarda dozaj (enfeksiyonun şiddetine göre) doktorunuz tarafından
belirlenecektir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, LEVOXİN dozunda ayarlama yapılması gerekmez.
Doktorunuz LEVOXİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza
danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.
Eğer LEVOXİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVOXİN kullandıysanız:
LEVOXİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LEVOXİN 500mg IV infüzyonluk çözelti uzman bir sağlık personeli tarafından, doktorunuzun
uygun gördüğü sıklıkta uygulanacaktır.
LEVOXİN’i kullanmayı unutursanız:
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni
uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEVOXİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan LEVOXİN tedavinizi sonlandırmayınız, hastalığınızın belirtileri
yeniden ortaya çıkabilir ve bakterilere karşı direnç gelişebilir.

Tüm ilaçlar gibi LEVOXİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEVOXİN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir):
• Deride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme, yutma
veya nefes alma güçlüğü (aşırı duyarlılık-anafilaksi)
Bilinmiyor:
• Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme (ciltte ve göz çevresinde kan oturması,
şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu
kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
Sayfa 8 / 12
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin LEVOXİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir.) :
• Tendonlarınızda (kas kirişleri) ağrı ve iltihaplanma. Aşil tendonu en sık etkilenen tendondur
ve bazı durumlarda tendon kopabilir.
• Kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri (konvülsiyonlar).
Bilinmiyor:
• İştah kaybı, gözün beyaz kısmının ve derinin sarı renk alması, idrar renginin koyulaşması,
kaşıntı, karın bölgesinde hassasiyet. Bunlar bazen ölümcül olabilen karaciğer problemlerinin
belirtileri olabilir.
• Myasthenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi
• Kalp ritminde bozulma, çarpıntı
• Ateş, karıncalanma, ağrı ya da uyuşukluk. Bunlar nöropatinin belirtileri olabilir.
• Şiddetli, inatçı, kanlı ishal ile birlikte kramp tarzında şiddetli karın ağrısı ve yüksek ateş.
• Eklem bağları ve kaslarda kopma, eklem iltihabı
Bunlar ciddi bağırsak problemi belirtileri olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):
• Bulantı, kusma, diyare
• Bazı karaciğer enzimlerinin kandaki seviyesinde yükselme
• Çözeltinin damar içine uygulandığı bölgede kızarıklık, ağrı, hassasiyet
• Kan damarı iltihabı (flebit)
• Baş ağrısı, sersemlik
• Uykusuzluk
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
• Mantar enfeksiyonları, diğer mikroplarda direnç gelişmesi
• Kaşıntı ve deride döküntü, kurdeşen, aşırı terleme
• Karın ağrısı, hazımsızlık, iştahsızlık, karında gaz, kabızlık
• Baş dönmesi (vertigo)
• Kaygı, zihin karışıklığı, sinirlilik
• Uykululuk, titreme, tat duyusunda bozukluk
• Nefes darlığı (dispne)
• Eklem ya da kas ağrıları
• Kan testleri, karaciğer ya da böbrek problemleri nedeniyle beklenmedik sonuçlar
gösterebilir (bilirübin, kreatinin artışı)
• Beyaz kan hücresi sayısında düşme (lökopeni)
Sayfa 9 / 12
• Halsizlik.
Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
• Kan şekerinin düşmesi. Bu durum diyabet hastaları için önemlidir ve komaya neden olabilir.
• Görsel ve işitsel varsanıların (halüsinasyon) ve aşırı şüphenin (paranoya) de eşlik edebildiği
ruhsal bozukluk, huzursuzluk, depresyon
• Anormal rüyalar, kabuslar
• Bulanık görüş dahil görme bozuklukları
• Kulak çınlaması
• Kas güçsüzlüğü. Bu myastenia gravis (sinir sistemiyle ilgili nadir bir hastalık) hastaları için
önemli bir durumdur
• Düşük kan basıncı
• Kalbin hızlı atması, çarpıntı
• Kan trombosit sayısının düşmesinden (trombositopeni) dolayı kolayca kanama ve morarma
olabilir
• Beyaz kan hücresi sayısında düşüş (nötropeni)
• Ateş
• Böbrek çalışma şeklinde değişiklik ve interstisyel nefrit olarak adlandırılan alerjik böbrek
reaksiyonlarından kaynaklanan böbrek yetmezliği
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir.):
• Porfiri hastalarında ataklar (nadir görülen metabolik bir hastalık)
Bilinmiyor:
• Kan şekerinin düşmesine bağlı koma
• Kan şekerinin yükselmesi
• İntihar düşünceleri ve intihar girişimi de dahil, kendine zarar verici davranışlar
• Tat duyusu kaybı
• Koku duyusu kaybı dahil koku alma bozuklukları
• Baygınlık (senkop), benign intrakranial hipertansiyon (iyi huylu kafa için basınç artışı)
• İşitme yeteneğinde bozulma,işitme kaybı
• Geçici görme kaybı
• Cildin güneşe ve ultraviyole ışığa hassasiyetinin artması (ışığa duyarlılık)
• Bütün kan hücrelerinin (pansitopeni) veya kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (anemi).
Kırmızı kan hücrelerinin hasarı ve her türlü kan hücresi sayısındaki düşüşten dolayı cilt soluk
ve sarı olabilir. Ateş, boğaz ağrısı ve genel bir hastalık hissi ortaya çıkabilir.
• Ağız içinde inflamasyon (stomatit)
• Aşırı immun cevaplar oluşabilir (aşırı duyarlılık).
• Hareket ve yürüme problemleri (diskinezi, ekstrapiramidal bozukluk)
• Nefes alma güçlüğü ve hırıltı (bronkospazm)
• Alerjik kaynaklı zatürre
• Alerjik reaksiyondan kaynaklanan kan damarlarında iltihaplanma
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
• Ağrı (sırt, göğüs, kol ve bacaklar)
Bunlar LEVOXİN’in hafif yan etkileridir.
Bu gibi belirtilerin rahatsız edici bir hal alması veya uzun süre devam etmesi halinde,
Sayfa 10 / 12
doktorunuza başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LEVOXİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVOXİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVOXİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: MS Pharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ulaş OSB Mah., D100 Cad., No:28/1
Ergene 2 OSB, Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0282 655 55 05
Üretim yeri: MS Pharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ulaş OSB Mah., D100 Cad., No:28/1
Ergene 2 OSB, Ergene/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 19/07/2018 tarihinde onaylanmıştır.
……………………………………………………………………………………………………………
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
Uygulama Şekli:
LEVOXİN, sadece yavaş intravenöz infüzyon ile uygulanır. Uygulama günde tek doz veya
günde iki kez yapılabilir. İnfüzyon süresi 500 mg LEVOXİN çözeltisi için 60 dakika olmalıdır.
Hastanın durumuna bağlı olarak, birkaç gün içinde aynı dozajla, başlangıçtaki intravenöz
Sayfa 11 / 12
uygulamadan oral uygulamaya geçilmesi mümkün olabilmektedir.
Tedavinin süresi
Tedavinin süresi hastalığın seyrine bağlıdır. Genel olarak bütün antibiyotik tedavilerinde
olduğu gibi, LEVOXİN kullanımı hastanın ateşi düştükten ve bakteriyel eradikasyon elde
edildiğine dair kanıt sağlandıktan sonra, en az 48-72 saat daha sürdürülmelidir.
LEVOXİN, aşağıdaki infüzyon çözeltileri ile uyumludur:
% 0.9 sodyum klorür çözeltisi
% 5 dekstroz çözeltisi
Ringer çözeltisi
LEVOXİN, heparin veya alkali çözeltilerle (örn. sodyum hidrojen karbonat) karıştırılmamalıdır.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği” ve
“Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
Sayfa 12 / 12