LEVOZER 750 MG 7 FILM TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 24.12.2024 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. LEVOZER nedir ve ne için kullanılır?

LEVOZER, etkin madde olarak sentetik, florokinolon türevi geniş spektrumlu bir
antibakteriyel olan levofloksasin içeren, beyaz renkli, iki yüzü çentikli, oblong film kaplı
tablettir.
LEVOZER, her bir tablette 750 mg levofloksasin içeren 7 film kaplı tablet halinde,
PVC/PE/PVDC/AL blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.
LEVOZER, akciğer, sinüs, idrar yolu, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılmaktadır.
1/11
LEVOZER, aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
• Toplumdan edinilmiş zatürre (pnömoni)
• Hastane kaynaklı (nozokomiyal) pnömoni
• Durumu güçleştiren başka tıbbi durum yada hastalıklarla bulunan (komplike) üriner
sistem enfeksiyonları (İdrar yolu enfeksiyonları)
• Kronik bakteriyel prostatit (Uzun süredir devam eden prostat iltihabı)
• Akut piyelonefrit (Böbrek enfeksiyonu)
• Durumu güçleştiren başka tıbbi durum yada hastalıkların eşlik etmediği (komplike
olmayan) ve durumu güçleştiren başka tıbbi durum yada hastalıklarla bulunan
(komplike) deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (Cilt ya da cilt altı enfeksiyonları)
• Şarbon hastalığının mikrobunun solunum yolu ile alınma ihtimali durumunda (Maruz
kalma sonrası inhale şarbon)
Aşağıdaki durumlarda da alternatif tedavilerin yokluğunda enfeksiyon hastalıkları uzmanı
olan hekiminizin kararı ile kullanılabilir.
• Kronik bronşitin akut alevlenmesi (Uzun süredir devam eden nefes alma zorluğu
oluşturan solunum yolu enfeksiyonları)
• Akut bakteriyel sinüzit (Sinüs iltihabı)
• Komplikasyon yapmamış üriner sistem enfeksiyonları (İdrar yolu enfeksiyonları)

2. LEVOZER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LEVOZER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Levofloksasin veya LEVOZER'in bileşimindeki herhangi bir maddeye veya florokinolon
grubu bir diğer antibakteriyel ilaçlara (moksifloksasin, siprofloksasin, gemifloksasin,
ofloksasin) karşı alerjiniz varsa,
• Florokinolon grubu antibiyotik kullanırken bir tendon (kasları ve kemikleri birleştiren
bağ) problemi yaşadı iseniz; örneğin tendon iltihaplanması ve tendon yırtılması
• Ellerinizde ve ayaklarınızda titreme (periferal nöropati) gelişirse,
• Merkezi sinir sistemi etkileri ( konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve sara kasılmaları
gibi) yaşar iseniz,
• Sara nöbeti geçirdiyseniz,
• Özellikle yaşlı hastalarda veya kortikosteroid (kortizon ve benzeri ilaçlar) alan hastalarda,
• Öyküsünde myasthenia gravis (sinir-kas iletiminde bozulma ve buna bağlı olarak
miyastenili hastaların duyduğu anormal yorgunluk hali) bulunan hastalarda,
• LEVOZER tedavisi sırasında veya hemen sonrasında ciddi, kalıcı ve/veya kanlı ishal
gelişirse,
• Gebeyseniz, gebelikten şüpheleniyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız,
• Bebeğinizi emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
• Bu ilaç sadece yetişkinler içindir. 18 yaş altındaki çocuklara verilmemelidir.
2/11
LEVOZER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
LEVOZER dahil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel geri dönüşümsüz
ciddi advers reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen advers reaksiyonlar kas-
iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit, tendon rüptürü, tendonlarda şişme veya
enflamasyon, karıncalanma veya uyuşma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas
güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde şişme gibi) atralji, miyalji, periferal nöropati ve merkezi
sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon, anksiyete, depresyon, intihar eğilimi, insomnia, şiddetli
baş ağrısı ve konfüzyon)
Bu reaksiyonlar, LEVOZER başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her
yaş grubundan veya önceden mevcut risk aktörleri olmayan hastalar, bu advers reaksiyonları
yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi advers reaksiyonun ilk bulgularının veya septomlarının ortaya çıkması
durumunda LEVOZER derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak ciddi
advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda LEVOZER dahil florokinolonların
kullanımından kaçınılmalıdır.
Eğer;
• Geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya geniş damar
periferik anevrizması) teşhisi konulduysa,
• Daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtıklık)
• Aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk faktörleri
ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn.Marfan sendromu veya vasküler Ehlers-
Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti, dev hücreli arterit,
Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya bilinen ateroskleroz)
Karnınızda göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetl ağrı hissederseniz derhal acil servise
başvurunuz.
• Bilinen kalp hastalığınız ya da kalpte iletim ile ilgili aile hikayeniz (QT uzaması) var ise,
• Diyabet (şeker) hastalığınız var ise ve antidiyabetik ilaç kullanıyorsanız,
• Sinir sistemi ya da zihinsel (mental) hastalığınız var ise,
• Beyin tahribatına neden olan, felç ya da diğer beyin hastalıkları geçirdiyseniz,
• 65 yaşında ya da üzerindeyseniz,
• Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği hastalığınız var ise,
• Böbrek ile ilgili sorunlarınız var ise (doktorunuz ilaç dozunuzu düşürebilir),
• Karaciğer ile ilgili sorunlarınız var ise,
• Güneş ışığına ve solarium gibi yapay ultraviyole lambalarına direkt maruz kalıyorsanız,
• Daha önce nöbet (havale) geçirdiyseniz,
• Kortikosteroid içeren ilaçları kullanıyor iseniz,
LEVOZER'i dikkatli kullanınız.
3/11
LEVOZER kullanırken güneş ışığına maruz kalmanız durumunda cildinizde hassasiyet ve
güneş yanığı oluşabilir. Bu nedenle yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanınız,
kollarınızı ve bacaklarınız örtecek kıyafetler ile şapka giyiniz, güneşlenmekten kaçınınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LEVOZER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEVOZER'i çiğnemeden, yeterli miktarda sıvı ile alınız. Tabletleri yemek sırasında veya
yemek aralarında alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir, bu nedenle
LEVOZER hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEVOZER tablet emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
LEVOZER baş dönmesi, sersemlik, uyku hali gibi istenmeyen etkilere neden olabilmektedir.
Bu yan etkilerden bazıları dikkat toplama ve refleks hızı üzerine etki edebilir. Bu nedenle araç
ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
LEVOZER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Demir tuzları (kansızlık için kullanılır), çinko içeren multivitaminler, magnezyum veya
alüminyum içeren antasitler (mide yanması için kullanılırlar) ve sukralfat (mide ülserinde
kullanılır) ile LEVOZER birlikte alındığında, LEVOZER'in emilimi belirgin şekilde
azaldığından bu ilaçları, LEVOZER uygulamasından en az iki saat önce veya iki saat
sonra kullanınız.
• Kalsiyum karbonat ile birlikte uygulanması halinde farmakokinetiğinde klinikte önemli
olabilecek herhangi bir değişiklik olmaz.
• Kinolonlarla teofılin (nefes darlığında kullanılır) düzeylerinde artış saptandığı için
LEVOZER ile birlikte kullanımında teofılin düzeyleri izlenmelidir. LEVOZER ile
birlikte teofilinin kullanılması durumunda sara nöbeti riski artabilir.
4/11
• LEVOZER ile K vitamin antagonisti olan varfarinin birlikte kullanımı esnasında
protrombin zamanı ve kanama belirtileri takip edilmelidir.
• Romatizmal ağrı ve romatizmal iltihap için kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar
ilaçların (aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen ve indometazin), LEVOZER ile birlikte
alınması halinde, sara nöbeti geçirme riskini artırabilir.
• LEVOZER ve antidiyabetik ilaçların birlikte kullanımı esnasında kan şekerinin
yükselmesi ya da düşmesi (hiperglisemi-hipoglisemi) bildirilmiştir. Bu nedenle birlikte
kullanımlarında kan şeker düzeyleri izlenmelidir.
• Probenesid (gut hastalığında kullanılır) ve simetidin (mide yanmasında kullanılır)
LEVOZER’in böbreklerden atılımını azaltabilir.
• LEVOZER siklosporin’in (organ nakillerinde kullanılır) etkisini uzatabilir.
• LEVOZER ile birlikte kullanılması durumunda; antiaritmikler ( kinidin ve amiodoron;
anormal kalp ritmi tedavisinde kullanılırlar), depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar
(trisiklik antidepresanlar; amitriptilin ve imipramin) ve bakteriyel enfeksiyon tedavisinde
kullanılan bazı ilaçlar (makrolid antibiyotikler; eritromisin, azitromisin ve klaritromisin)
kalp ritminiz üzerine etki edebilir.
• LEVOZER ‘in kortikosteroidler ile kullanımı halinde, tendon iltihabı olma olasılığı daha
yüksektir.
• Opiatlar olarak isimlendirilen güçlü ağrı kesicilerin LEVOZER ile birlikte kullanılması,
idrar testlerinde “yalancı pozitif” sonuçların çıkmasına neden olabilir. Bu nedenle bu tip
bir ilaç kullandığınız taktirde doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. LEVOZER nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve LEVOZER ile yapılacak tedavi süresini
belirleyecektir.
• LEVOZER günde bir kez uygulanır.
• Dozaj, enfeksiyonun tipine, şiddetine ve etken patojenin duyarlılığına bağlı olarak
doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
5/11
LEVOZER’in aşağıda belirtilen dozlarda uygulanması önerilir:
Günlük dozaj
Kullanım yeri Tedavi süresi
(enfeksiyonun şiddetine göre)
Günde tek doz 500 mg 7-14 gün
Toplumdan edinilmiş pnömoni (zatürre)
Günde tek doz 750 mg 5 gün
Hastane kaynaklı (Nozokomiyal)
Günde tek doz 750 mg 7-14 gün
pnömoni
Kronik bronşitin (bronş iltihaplanması)
Günde tek doz 500 mg 7-10 gün
akut bakteriyel alevlenmesi
Akut bakteriyel sinüzit (yüz kemiklerinin Günde tek doz 500 mg 10-14 gün
içindeki hava boşluklarının iltihabı) Günde tek doz 750 mg 5 gün
Komplike olmayan üriner sistem
Günde tek doz 250 mg 3 gün
enfeksiyonları
Günde tek doz 250 mg 10 gün
Komplike üriner sistem enfeksiyonları
Günde tek doz 750 mg 5 gün
Piyelonefrit (idrar yolları ve böbrekte
Günde tek doz 250 mg 10 gün
gelişen iltihap) dahil, komplike üriner
Günde tek doz 750 mg 5 gün
sistem enfeksiyonları
Komplike olmayan deri ve yumuşak
Günde tek doz 500 mg 7-10 gün
doku enfeksiyonları
Komplike Deri ve yumuşak doku
Günde tek doz 750 mg 7-14 gün
enfeksiyonları
Kronik bakteriyal prostatit (prostat
Günde tek doz 500 mg 28 gün
iltihabı)
Havaya karışmış şarbon mikrobuna
Günde tek doz 500 mg 60 gün
maruz kalma
Uygulama yolu ve metodu:
• LEVOZER, ağız yoluyla alınır. Çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır.
• Tabletler yemek sırasında veya yemek arasında alınabilir.
• Tabletleri günün aynı saatlerinde alınız.
• LEVOZER, magnezyum veya alüminyum veya demir tuzları veya çinko tuzları içeren
antasitler veya didanozin (sadece alüminyum ya da magnezyum içeren tamponlayıcı
ajanlar içeren didanozin formülasyonları) ve sukralfatın uygulamasından en az iki saat
önce veya sonra alınmalıdır. (Bkz. Bölüm 4.5)
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
6/11
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise dozaj ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğinde LEVOZER dozunun ayarlanması gerekir. LEVOZER kullanımında
birikimi önlemek için doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Hemodiyalizin ve sürekli
ambulatuar peritoneal diyalizin LEVOZER'in vücuttan uzaklaştırılmasında etkisi yoktur.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliğinde dozaj ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer LEVOZER'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVOZER kullandıysanız:
LEVOZER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz alımında konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve sara kasılmaları gibi merkezi sinir
sistemi belirtileri, bulantı, mide yanması gibi gastrointestinal sistem reaksiyonları ve kalp atım
ritminin bozulması gibi kalp belirtileri ortaya çıkabilir.
Aşırı doz alma durumunda derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.
LEVOZER'i kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu unutursanız, endişelenmeyiniz. Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar
hatırlamaz bir tane alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEVOZER ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Ancak kendinizi daha iyi hissetseniz bile, ilaçlarınızı tedavi süreniz bitene kadar kullanınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi LEVOZER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
7/11
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEVOZER'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülebilir.)
• Bir alerjik reaksiyonunuz var. Belirtiler şunları içerebilir: kızarıklık, yutkunma veya nefes
alma problemleri, dudak, yüz, boğaz veya dilde şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVOZER’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek (1000 hastanın birinden az , fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.)
• Kanlı da olabilen sulu ishal, olasılıkla mide krampları ve yüksek ateş. Bunlar ciddi bir
bağırsak probleminin belirtileri olabilir.
• Tendon iltihaplanması ve ağrı. En sık olarak aşil tendonu etkilenir ve bazı olgularda
tendon kopabilir.
• Kasılmalar (konvülsiyonlar).
Çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülebilir.)
• Yanma, karıncalanma, ağrı veya uyuşukluk. Bunlar bazen “nöropati” adı verilen bir
durumun belirtileri olabilir.
Bilinmiyor
• Göz etrafında, dudakta, ağızda, burunda ve cinsel bölgede derinin kabarma veya
dökülmesini kapsayan şiddetli deri döküntüleri
• İştah kaybı, gözler ve deride sarı renklenme, idrarın koyulaşması, kaşıntı, veya karında
ağrı. Bunlar karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir.
• Merkezi sinir sistemi etkileri: halüsinasyon (gerçekte olmayan şeyleri görmek veya
duymak), anksiyete (kaygı/endişe), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyuma
güçlüğü), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (zihin karışıklığı)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
8/11
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.)
• Hasta hissetmek (bulantı) ve ishal
• Kandaki bazı karaciğer enzim düzeylerinde artış.
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.)
• Kaşıntı ve deride kızarıklık.
• İştah kaybı, mide rahatsızlığı veya hazımsızlık (dispepsi), kusma veya karın bölgesinde
ağrı, şişkinlik veya kabızlık.
• Baş ağrısı, sersemlik hissi, baş dönmesi, uykusuzluk veya sinirlilik hali.
• Karaciğer veya böbrek problemlerine bağlı olarak kan testlerinde anormal sonuçlar
• Bazı kan testlerinin sonuçlarında beyaz kan hücrelerinin sayısında görülen değişiklikler.
• Halsizlik.
• Diğer bakterilerin veya mantarların sayısında, tedavi edilmesi gerekebilecek değişiklikler.
Seyrek (1000 hastanın birinden az , fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.)
• Ellerinizde ve ayaklarınızda karıncalanma hissi (parestezi) veya titreme (periferal
nöropati)
• Endişe, sıkıntı hissi, depresyon, huzursuzluk veya bilinç bulanıklığı
• Çarpıntı veya kan basıncının düşmesi.
• Eklem ağrısı/şişmesi veya kas ağrısı.
• Trombosit (kanın pıhtılaşmasında görev alır) sayısında azalmaya bağlı olarak morarma ve
kanama
• Akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısında azalma
• Soluk almakta zorluk veya hırıltılı solunum (bronkospazm).
• Nefes darlığı (dispne).
• Ciddi kaşıntı veya deri döküntüsü
Çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülebilir.)
• Güneş ve ultraviyole ışığa karşı cilt hassasiyetinin artması.
• Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi). Bu durum diyabeti olan kişiler için önemlidir.
• Görme ve duyma bozuklukları veya tat ve koku bozuklukları.
• Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya işitmek (halüsinasyonlar), intihar düşünce ve
davranışları dahil kendine zarar verme ile seyreden psikotik reaksiyonlar.
• Dolaşım bozukluğu (anafilaktik benzeri reaksiyon).
• Kas zayıflığı. Bu durum myasthenia gravis’i (sinir-kas iletiminde bozukluk) olan
kişilerde önemlidir. Levofloksasin kullanımı myasthenia gravisli hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir.
• Karaciğer iltihabı, böbrek bozuklukları ve alerjik bir böbrek reaksiyonu olan interstisyel
nefrite bağlı olarak gelişebilen böbrek yetmezliği.
• Ateş, boğaz ağrısı ve geçmeyen genel bir hastalık hissi. Bunun nedeni beyaz kan
hücrelerinin sayısındaki bir düşüş olabilir.
9/11
• Ateş ve alerjik akciğer reaksiyonları.
Bilinmiyor
• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında düşüş (anemi). Bu durum, kırmızı kan hücrelerinin
zarar görmesinden ve tüm kan hücresi tiplerinin sayısındaki azalmadan dolayı cildi soluk
veya sarı hale sokabilir.
• Aşırı bağışıklık yanıtı (aşırı duyarlılık).
• Aşırı terleme
• Sırt, göğüs, kol ve bacaklarda ağrı.
• Hareket etme ve yürümede güçlük.
• Porfirisi (çok seyrek görülen bir metabolik hastalık) olan kişilerde porfiri atakları.
• Alerjik bir reaksiyona bağlı olarak kan damarı iltihabı.
Bunlar LEVOZER'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. LEVOZER’in saklanması

LEVOZER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVOZER'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihindeki ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir. Son kullanma tarihi o
ayın son gününü ifade eder.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVOZER'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
10/11
Ruhsat sahibi:
Kentfarma İlaç A.Ş.
Beykoz / İSTANBUL
Üretim yeri:
Merkez Laboratuarı İlaç San ve Tic. A.Ş.
Çekmeköy / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 24/12/2024 tarihinde onaylanmıştır.
11/11

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 24.12.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.