LEVOZOPIN FORT 60 MG/5 ML 75 ML SURUP Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. LEVOZOPİN FORT nedir ve ne için kullanılır?
LEVOZOPİN FORT, 75 ml'lik şişede, 5 ml’lik işaretli ölçek ile beraber sunulan şuruptur.
LEVOZOPİN FORT etkin madde olarak levodropropizin içerir.
Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürük (balgamsız öksürük) giderilmesinde kullanılır.
LEVOZOPİN FORT etkin madde olarak levodropropizin içerir.
Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürük (balgamsız öksürük) giderilmesinde kullanılır.
2. LEVOZOPİN FORT’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LEVOZOPİN FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Levodropropizine veya LEVOZOPİN FORT’un bileşenlerine karşı alerjiniz varsa,
• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,
• 2 yaşın altında iseniz,
• Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa
• Aşırı balgam çıkarıyorsanız (bronkore)
• Balgam çıkarmayı zorlaştıran hastalığınız (Kartagener sendromu ve mukosiliyer
fonksiyon bozukluğu hastalıkları) varsa
LEVOZOPİN FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz var ise (kreatinin klirensi < 35 ml/dak),
• Diyabetiniz (şeker hastalığınız) var ise,
• 65 yaş üstünde iseniz,
• 6 yaşın altında iseniz
hekiminize danışmadan LEVOZOPİN FORT’u kullanmayınız.
LEVOZOPİN FORT uzun süreli tedavilerde kullanılmamalıdır.
Öksürük ilaçları altta yatan hastalığın tedavisi sağlanıncaya kadar ve/veya öksürüğü
tetikleyici neden tespit edilinceye kadar kullanılmalıdır.
Kısa süreli bir tedavinin ardından, belirgin bir sonuç alamadıysanız doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LEVOZOPİN FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEVOZOPİN FORT’un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi
olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra
alınması önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEVOZOPİN FORT plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle
hamile iseniz LEVOZOPİN FORT’u kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEVOZOPİN FORT anne sütüne geçer, bu nedenle emzirirken kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Uyku haline neden olabileceği için araç veya herhangi bir makine kullanırken çok dikkatli
olmalısınız.
LEVOZOPİN FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
LEVOZOPİN FORT şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Metil paraben ve propil paraben içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş)
sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Alprazolam, bromezapam, diazepam, klonazepam, klorazepat, klordiazepoksit, buspiron,
hidroksizin, zolpidem gibi sedatif (sakinleştirici) ilaç alan duyarlı hastalarda kullanılırken
dikkatli olunması gerekir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Levodropropizine veya LEVOZOPİN FORT’un bileşenlerine karşı alerjiniz varsa,
• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,
• 2 yaşın altında iseniz,
• Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa
• Aşırı balgam çıkarıyorsanız (bronkore)
• Balgam çıkarmayı zorlaştıran hastalığınız (Kartagener sendromu ve mukosiliyer
fonksiyon bozukluğu hastalıkları) varsa
LEVOZOPİN FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz var ise (kreatinin klirensi < 35 ml/dak),
• Diyabetiniz (şeker hastalığınız) var ise,
• 65 yaş üstünde iseniz,
• 6 yaşın altında iseniz
hekiminize danışmadan LEVOZOPİN FORT’u kullanmayınız.
LEVOZOPİN FORT uzun süreli tedavilerde kullanılmamalıdır.
Öksürük ilaçları altta yatan hastalığın tedavisi sağlanıncaya kadar ve/veya öksürüğü
tetikleyici neden tespit edilinceye kadar kullanılmalıdır.
Kısa süreli bir tedavinin ardından, belirgin bir sonuç alamadıysanız doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LEVOZOPİN FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEVOZOPİN FORT’un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi
olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra
alınması önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEVOZOPİN FORT plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle
hamile iseniz LEVOZOPİN FORT’u kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEVOZOPİN FORT anne sütüne geçer, bu nedenle emzirirken kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Uyku haline neden olabileceği için araç veya herhangi bir makine kullanırken çok dikkatli
olmalısınız.
LEVOZOPİN FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
LEVOZOPİN FORT şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Metil paraben ve propil paraben içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş)
sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Alprazolam, bromezapam, diazepam, klonazepam, klorazepat, klordiazepoksit, buspiron,
hidroksizin, zolpidem gibi sedatif (sakinleştirici) ilaç alan duyarlı hastalarda kullanılırken
dikkatli olunması gerekir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. LEVOZOPİN FORT nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
LEVOZOPİN FORT erişkinlerde günde 3 kez ve en az 6’şar saat ara ile 5 ml (60 mg) şurup
şeklinde uygulanır.
İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile, öksürük kaybolana kadar yada
bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer belirtiler bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın
kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora danışılmalıdır. Öksürük, bir hastalık
belirtisidir, bu nedenle asıl hastalık etkeni araştırılmalı ve tedavi edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
LEVOZOPİN FORT’un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi
olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra
alınması önerilir.
LEVOZOPİN FORT sadece ağızdan kullanım içindir.
Ölçek kullanılarak şurup içilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
3 eşit doza bölünerek en az 6’şar saat ara ile semptomların şiddetine göre günde kilogram
başına 3-6 mg şeklinde uygulanır.
20-30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 2,5 ml
30 kg’ın üstündeki çocuklara günde 3 defa 5 ml şeklinde uygulanır.
10-20 kg arasındaki çocuklar LEVOZOPİN şurup kullanır.
Yaşlılarda kullanımı:
LEVOZOPİN FORT dozu yaşlı hastalarda dikkatle saptanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği vakalarında (kreatinin klirensi < 35 ml/dak); fayda-risk oranı göz
önüne alınarak kullanılmalıdır.
Eğer LEVOZOPİN FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla LEVOZOPİN FORT kullandıysanız
LEVOZOPİN FORT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
LEVOZOPİN FORT’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEVOZOPİN FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
LEVOZOPİN FORT erişkinlerde günde 3 kez ve en az 6’şar saat ara ile 5 ml (60 mg) şurup
şeklinde uygulanır.
İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile, öksürük kaybolana kadar yada
bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer belirtiler bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın
kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora danışılmalıdır. Öksürük, bir hastalık
belirtisidir, bu nedenle asıl hastalık etkeni araştırılmalı ve tedavi edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
LEVOZOPİN FORT’un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi
olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra
alınması önerilir.
LEVOZOPİN FORT sadece ağızdan kullanım içindir.
Ölçek kullanılarak şurup içilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
3 eşit doza bölünerek en az 6’şar saat ara ile semptomların şiddetine göre günde kilogram
başına 3-6 mg şeklinde uygulanır.
20-30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 2,5 ml
30 kg’ın üstündeki çocuklara günde 3 defa 5 ml şeklinde uygulanır.
10-20 kg arasındaki çocuklar LEVOZOPİN şurup kullanır.
Yaşlılarda kullanımı:
LEVOZOPİN FORT dozu yaşlı hastalarda dikkatle saptanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği vakalarında (kreatinin klirensi < 35 ml/dak); fayda-risk oranı göz
önüne alınarak kullanılmalıdır.
Eğer LEVOZOPİN FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla LEVOZOPİN FORT kullandıysanız
LEVOZOPİN FORT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
LEVOZOPİN FORT’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEVOZOPİN FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LEVOZOPİN FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEVOZOPİN FORT’u kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın
ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVOZOPİN FORT’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok seyrek:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Bulantı - Kusma
• Hazımsızlık
• Midede yanma hissi ve ağrı
• İshal
• Dil iltihabı, ağız yaraları
• Halsizlik - Yorgunluk - Uyuşukluk
• Titreme
• Baş ağrısı
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi
• Epilepsi (sara) benzeri nöbet
• Çarpıntı
• Solunum yollarında ödem
• Kan şekeri düzeyinde azalma (hipoglisemi)
• Asabiyet, uyku hali, benlik kaybı
• Bacaklarda güçsüzlük
• Geçici görme kaybı ve göz bebeğinde genişleme,
• Düşük tansiyon (hipotansiyon)
• Öksürük
• Nefes darlığı
• El ve ayaklarda, dudaklarda, genital organlarda ve göz kapaklarındaki yumuşak
dokuda daha derin ve geniş ödemin bulunduğu cilt reaksliyonu (anjiyoödem)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEVOZOPİN FORT’u kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın
ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVOZOPİN FORT’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok seyrek:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Bulantı - Kusma
• Hazımsızlık
• Midede yanma hissi ve ağrı
• İshal
• Dil iltihabı, ağız yaraları
• Halsizlik - Yorgunluk - Uyuşukluk
• Titreme
• Baş ağrısı
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi
• Epilepsi (sara) benzeri nöbet
• Çarpıntı
• Solunum yollarında ödem
• Kan şekeri düzeyinde azalma (hipoglisemi)
• Asabiyet, uyku hali, benlik kaybı
• Bacaklarda güçsüzlük
• Geçici görme kaybı ve göz bebeğinde genişleme,
• Düşük tansiyon (hipotansiyon)
• Öksürük
• Nefes darlığı
• El ve ayaklarda, dudaklarda, genital organlarda ve göz kapaklarındaki yumuşak
dokuda daha derin ve geniş ödemin bulunduğu cilt reaksliyonu (anjiyoödem)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. LEVOZOPİN FORT’un saklanması
LEVOZOPİN FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altında oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVOZOPİN FORT’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVOZOPİN FORT’u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/ SAMSUN
Üretim yeri:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/ SAMSUN
Bu kullanma talimatı ............. tarihinde onaylanmıştır.
saklayınız.
25°C altında oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVOZOPİN FORT’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVOZOPİN FORT’u
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/ SAMSUN
Üretim yeri:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/ SAMSUN
Bu kullanma talimatı ............. tarihinde onaylanmıştır.
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 08.01.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.