LEVRAL 1500 MG 100 EFERVESAN TABLET Kullanma Talimatı

 LEVRAL, 1500 mg beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler şeklindedir.
 LEVRAL, 50,100 ve 200 efervesan tablet plastik tüp / silikajelli plastik kapak
ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
 LEVRAL, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara
nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır.
 LEVRAL, 16 yaş ve üstü hastalarda parsiyel (kısmi) nöbetlerin tedavisinde tek başına
kullanılır.
 LEVRAL, hâlihazırda başka bir antiepileptik ilaç kullanan; diğer tip sara benzeri
nöbetleri olan hastaların kullandıkları antiepileptik ilaçlara ilave olarak da kullanılır.

LEVRAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer levetirasetam veya LEVRAL’in içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz varsa (aşırı duyarlı iseniz),
LEVRAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer böbrek problemleriniz varsa doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz

dozunuzun ayarlanmasına gerek olup olmadığına karar verebilir.
LEVRAL alan çocuklarda, LEVRAL'in ergenlik ve büyümeye bir etkisi

gözlenmemiştir. Ancak çocuklarda uzun süreli etkileri bilinmemektedir.
Nöbet şiddetinde bir artış fark ederseniz (örn. sayı artışı) lütfen doktorunuza danışınız.

LEVRAL gibi bir antiepileptik ilaç ile tedavi edilen az sayıda kişide, kendine zarar

verme veya kendini öldürme düşüncesi vardır. Depresyon ve/veya intihar düşüncesi belirtisi
gösteriyorsanız lütfen doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
LEVRAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEVRAL’i yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak, LEVRAL’i
alkol ile almayınız.
2
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber
veriniz.
LEVRAL kesin olarak gerekmedikçe hamilelik boyunca kullanılmamalıdır. LEVRAL'nın
doğmamış çocuğunuz üzerindeki potansiyel riski bilinmemektedir. LEVRAL hayvan
çalışmalarında nöbetlerinizin kontrolü için gerekenden daha yüksek doz seviyelerinde, üreme
üzerine istenmeyen etkiler göstermiştir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedavi süresince emzirme önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
LEVRAL, uykulu hissetmenize neden olabilir, bu da herhangi bir alet veya makine kullanma
kabiliyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin başında veya dozdaki bir artıştan
mümkündür. LEVRAL tedavisinde, tedaviye vereceğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip
izin verinceye kadar araç veya makine kullanmayınız.
LEVRAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LEVRAL içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa, bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
LEVRAL’de aspartam (E951) bulunmaktadır. Aspartam bir fenilalanin kaynağıdır ve
fenilketonürisi (ender rastlanan kalıtsal bir hastalık) olan hastalar için zararlı olabilir.
LEVRAL her bir efervesan tablet toplam 172,47 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
LEVRAL sorbitol (E420) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler (≥18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki ergenlerde (12-17 yaş) kullanım:
Doktorunuz size kaç efervesan tablet LEVRAL kullanacağınızı söyleyecektir, tabletleri ona
göre alınız.
• Genel doz: günde 1000 mg - 3000 mg arasıdır.
• LEVRAL’i, günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacak
şekilde, almalısınız.
Örneğin, eğer günlük dozunuz 2000 mg ise sabah ve akşam birer tablet almalısınız.
4-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg’ın altındaki ergenlerde (12-17 yaş) kullanım:
Doktorunuzun çocuğunuz için söylediği sayıda tableti, çocuğunuza veriniz.
• Genel doz: günde 20 mg/kg ve 60 mg/kg arasıdır.
• Çocuğunuz LEVRAL’i, günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı
zamanda olacak şekilde almalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan kullanım içindir.
LEVRAL bir bardak suda eritilerek içilir. Sonra bardağı tamamıyla içiniz. Yemeklerle birlikte
ve yemek harici alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
LEVRAL 4 yaş üstü çocuklarda ve erişkinlerde kullanılmaktadır.
4 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış ise LEVRAL dozu doktor
tarafından ayarlanacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz LEVRAL dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre
ayarlayacaktır.
Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz azaltılacaktır.
4
Eğer LEVRAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVRAL kullandıysanız
LEVRAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LEVRAL’i kullanmayı unutursanız
Eğer, bir veya birden fazla dozu almayı unutursanız, doktorunuza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEVRAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
LEVRAL kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece
LEVRAL tedavisine devam etmelisiniz.
Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetlerinizi arttırabilir.
LEVRAL tedavisinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir.
Doktorunuz, LEVRAL tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandırılması hakkında sizi
bilgilendirecektir.
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi LEVRAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Uyuklama hali (Somnolans)
 Yorgunluk (Asteni/halsizlik)
 İstemsiz kas kasılmaları (konvülsiyon)
 Uyumlu hareket bozukluğu (ataksi)
 Denge bozukluğu
 Aşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon)
 Depresyon
5
 Duygusal değişkenlik/duygu durum dalgalanmaları
 Düşmanca davranış/saldırganlık
 Sinirlilik veya uyarıya aşırı tepki gösterme (irritabilite)
 Kanda trombosit sayısında azalma
 Anormal davranışlar
 Kızgınlık
 Kaygı (Anksiyete)
 Zihin karışıklığı (konfüzyon)
 Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyon, varsanı)
 Mental bozukluk
 İntihar, intihar girişimi ve intihar düşüncesi
 Pankreas iltihabı (Pankreatit)
 Karaciğer iltihabı (Hepatit)
 Alyuvar ve /veya akyuvar sayısında azalma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Sersemlik hissi
 Baş ağrısı
 Hiperaktivite, aşırı hareketlilik (Hiperkinezi)
 İstemsiz titreme (Tremor)
 Bellek kaybı (Amnezi), dikkat dağınıklığı (konsantrasyon kaybı)
 Unutkanlık (Bellek yetmezliği)
 Uykusuzluk (İnsomni)
 Kişilik bozuklukları (davranış bozuklukları)
 Anormal düşünce (yavaş düşünme, konsantre olamama)
 Karın ağrısı
 İshal
 Hazımsızlık (Dispepsi)
 Bulantı
 Kusma
6
 İştahsızlık (Anoreksi)
 Kilo artışı
 Dönme hissi (Vertigo)
 Çift görme
 Bulanık görme
 Kas ağrısı (Miyalji)
 Kazara yaralanmalar
 Enfeksiyon
 Nazofarenjit (Burun ve yutak iltihabı)
 Öksürükte artış
 Döküntü
 Deri iltihabı (Ekzema)
 Kaşıntı
 İğnelenme hissi (Parestezi)
 Karaciğer yetmezliği
 Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
 Kilo kaybı
 Saç dökülmesi
Bunlar LEVRAL’in hafif yan etkileridir.
Uyuklama hali, yorgunluk ve sersemlik gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya doz
artışlarında daha sık görülebilir. Ancak bu etkilerin zamanla azalması gerekmektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

LEVRAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.
7
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVRAL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVRAL’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Mentis İlaç San. Tic. Ltd. Şti
Florya Asfaltı Florya İş Merkezi B Blok No:88/6
Bakırköy/İSTANBUL
Telefon: 0 212 481 79 52
Faks: 0 212 481 79 52
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı 09.05.2011 tarihinde onaylanmıştır.
8