LEVRAL 750 MG 50 EFERVESAN TABLET Kullanma Talimatı

LEVRAL, beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler şeklindedir.
LEVRAL, 50, 100 ve 200 efervesan tablet içeren plastik tüp / silikajelli plastik kapak
ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
LEVRAL, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini
önleyici) bir ilaçtır.
LEVRAL 16 yaş ve üstü hastalarda parsiyel (kısmi) nöbetlerin tedavisinde tek başına
kullanılır.
LEVRAL halihazırda başka bir antiepileptik ilaç kullanan; diğer tip sara benzeri nöbetleri
olan hastaların kullandıkları anti epileptik ilaçlara ilave olarak da kullanılır.

LEVRAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• LEVRAL, levetirasetam diğer pirolidon türevleri veya yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa (aşırı duyarlı iseniz).
LEVRAL’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Eğer;
• Böbrek problemleriniz var ise, doktorunuzun talimatlarını uyunuz. Doktorunuz dozunuzun
ayarlanmasına gerek olup olmadığına karar verebilir.
• LEVRAL alan çocuklarda, LEVRAL’in ergenlik ve büyümeye bir etkisi gözlenmemiştir.
Ancak çocuklarda uzun süreli etkileri bilinmemektedir.
• Nöbet şiddetinde artış meydana gelirse, doktorunuza danışınız.
• LEVRAL gibi bir antiepileptik ilaç ile tedavi edilen az sayıda kişide, kendine zarar verme
veya kendini öldürme düşüncesi vardır. Depresyon ve/veya intihar düşüncesi belirtisi
gösteriyorsanız lütfen doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
2
LEVRAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEVRAL yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak LEVRAL’i
alkol ile kullanmayınız.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza bildiriniz.
LEVRAL’i, hamilelik sırasında gerekli olmadıkça kullanmayınız. Doğmamış çocuğunuza
karşı potansiyel risk bilinmemektedir. LEVRAL, nöbetlerinizi kontrol etmek için ihtiyacınız
olandan daha yüksek doz düzeylerinde yapılan hayvan çalışmalarında istenmeyen üreme
etkileri göstermiştir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedavi süresice emzirme önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
LEVRAL, kendinizi uykulu hissetmenize neden olabileceği için, araba kullanma ya da
herhangi bir alet veya makine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Bu durum, tedavinin
başlangıcında veya doz artışından sonra daha fazla görülebilir. Söz konusu aktiviteleri yapma
yeteneğinizin etkilenmediği kanıtlanıncaya kadar araç veya makine kullanmayınız.
LEVRAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LEVRAL içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa, bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Aspartam ile Đlgili Uyarı
LEVRAL’de aspartam bulunmaktadır. Aspartam bir fenilalanin kaynağıdır ve fenilketonürisi
(ender rastlanan kalıtsal bir hastalık) olan hastalar için zararlı olabilir.
3
Sorbitol ile Đlgili Uyarı
LEVRAL sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Sodyum ile Đlgili Uyarı
Bu tıbbi ürün her bir efervesan tablette toplam 154,70 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum,
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler (≥18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki ergenlerde (12-17 yaş) kullanım:
Doktorunuz size kaç tablet LEVRAL kullanacağınızı söyleyecektir, tabletleri ona göre alınız.
• Genel doz: günde 1000 mg -3000 mg arasıdır.
• LEVRAL’i, günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacak
şekilde, almalısınız.
Örneğin, eğer günlük dozunuz 1500 mg ise sabah ve akşam birer tablet almalısınız.
4-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg’ın altındaki ergenlerde (12-17 yaş) kullanım:
Doktorunuzun çocuğunuz için söylediği sayıda tableti, çocuğunuza veriniz.
• Genel doz: günde 20 mg/kg ve 60 mg/kg arasıdır.
• Çocuğunuz LEVRAL’i, günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı
zamanda olacak şekilde almalıdır.
4
Uygulama yolu ve metodu:
LEVRAL’i bir bardak suda eritiniz. Sonra bardağı tamamıyla içiniz. Yemeklerle birlikte ve
yemek harici alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
LEVRAL 4 yaş üstü çocuklarda ve erişkinlerde kullanılmaktadır.
4 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış ise LEVRAL dozu doktorunuz
tarafından ayarlanacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa, LEVRAL dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz
tarafından ayarlanacaktır.
Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz azaltılacaktır.
Eğer LEVRAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVRAL kullandıysanız
LEVRAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LEVRAL’i kullanmayı unutursanız
Eğer, bir veya daha fazla dozu almayı unutursanız, doktorunuza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
5
LEVRAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
LEVRAL kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece
LEVRAL tedavisine devam etmelisiniz.
Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetlerinizi arttırabilir.
LEVRAL tedavisinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir.
Doktorunuz, LEVRAL tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandırılması hakkında sizi
bilgilendirecektir.
Đlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi LEVRAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin Acil bölümüne başvurunuz:
• Uyuklama hali (Somnolans)
• Yorgunluk (Asteni/halsizlik)
• Đstemsiz kas kasılmaları (konvülsiyon)
• Uyumlu hareket bozukluğu (ataksi)
• Denge bozukluğu
• Aşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon)
• Depresyon
• Duygusal değişkenlik/duygu durum dalgalanmaları
• Düşmanca davranış/saldırganlık
• Sinirlilik veya uyarıya aşırı tepki gösterme (irritabilite)
• Kanda trombosit sayısında azalma
• Anormal davranışlar
• Kızgınlık
• Kaygı (Anksiyete)
• Zihin karışıklığı (konfüzyon)
• Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halusinasyon, varsanı)
6
• Mental bozukluk
• Đntihar, intihar girişimi ve intihar düşüncesi
• Pankreas iltihabı (Pankreatit)
• Karaciğer iltihabı (Hepatit)
• Alyuvar ve /veya akyuvar sayısında azalma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Sersemlik hissi
• Baş ağrısı
• Hiperaktivite, aşırı hareketlilik (Hiperkinezi)
• Đstemsiz titreme (Tremor)
• Bellek kaybı (Amnezi), dikkat dağınıklığı (konsantrasyon kaybı)
• Unutkanlık (Bellek yetmezliği)
• Uykusuzluk (Đnsomni)
• Kişilik bozuklukları (davranış bozuklukları)
• Anormal düşünce (yavaş düşünme, konsantre olamama)
• Karın ağrısı
• Đshal
• Hazımsızlık (Dispepsi)
• Bulantı
• Kusma
• Đştahsızlık (Anoreksi)
• Kilo artışı
• Dönme hissi (Vertigo)
• Çift görme
• Bulanık görme
• Kas ağrısı (Miyalji)
• Kazara yaralanmalar
• Enfeksiyon
7
• Nazofaranjit (Burun ve yutak iltihabı)
• Öksürükte artış
• Döküntü
• Deri iltihabı (Ekzema)
• Kaşıntı
• Đğneleme hissi (Parestezi)
• Karaciğer yetmezliği
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
• Kilo kaybı
• Saç dökülmesi
Bunlar LEVRAL’in hafif yan etkileridir.
Uyuklama hali, yorgunluk ve sersemlik gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya doz
artışlarında daha sık görülebilir. Ancak bu etkilerin zamanla azalması gerekmektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
8

LEVRAL ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Kullandıktan sonra tüpün ağzını kapatmayı unutmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVRAL ’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVRAL ’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Mentis Đlaç San. Tic. Ltd. Şti
Florya Asfaltı Florya Đş Merkezi B Blok No:88/6
Bakırköy/ĐSTANBUL
Telefon: 0 212 481 79 52
Faks: 0 212 481 79 52
Üretim yeri: Neutec Đlaç San. Tic. A.Ş.
1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı 16.07.2010 tarihinde onaylanmıştır.
9