LEXSAN 500 MG/100 ML IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 100 ML SETLİ Kullanma Talimatı

LEXSAN, damar içine uygulanan berrak, yeşilimsi sarı renkte bir çözeltidir. İlacınızın
ambalajı içinde her 1 mL’sinde 5 mg levofloksasin içeren, toplam 100 mL çözelti içeren
polipropilen (non-PVC) torbalarda sunulmaktadır.
LEXSAN bakterilere karşı etkili bir antibiyotiktir. Florokinolonlar adı verilen antibiyotik
grubuna dâhildir. Bakterilerin büyümesini, çoğalmasını engeller ve bakterilerin yok olmasını
sağlar.
LEXSAN etkin maddesi olan levofloksasine karşı duyarlı olan bakterilerin neden olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Doktorunuz antibiyotik tedavisini ağızdan alamayacak durumda olduğunuz için damar içine
uygulanacak LEXSAN formunu, sizde aşağıdaki durumlardan biri bulunduğu için reçete
etmiş olabilir:
Sayfa 2 / 15
 Zatürre enfeksiyonu (pnömoni)
 İdrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap (piyelonefrit) dâhil, komplikasyonlu böbrek ve
idrar yolu enfeksiyonları
 Prostat iltihabı
 Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Apse (irin kesesi), selülit, furonkül, impetigo
(derinin bulaşıcı yüzeysel mikrobik enfeksiyonu), piyoderma (irinli deri enfeksiyonu), yara
enfeksiyonlarının neden olduğu komplikasyonsuz deri ve deri ekleri enfeksiyonları.
 Hastanede edinilmiş zatürre (pnömoni)
 Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma

LEXSAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Levofloksasine veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birine karşı veya florokinolonlar
grubu antibiyotiklerden bir başkasına karşı alerjiniz varsa,
 Sara (epilepsi) hastalığınız varsa,
 Kinolon grubu antibiyotik kullanımına bağlı tendon rahatsızlığı (tendonit) yaşadıysanız
(Tendon, kas ve iskeleti birleştiren bir bağdır.),
 Hamileyseniz,
 Bebek emziriyorsanız,
 Çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde
LEXSAN'ı kullanmayınız.
 Gelişmekte olan kıkırdak dokusuna zarar verme riski nedeniyle çocuklarda, büyümesi
devam eden ergenlerde, hamilelik sırasında ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
LEXSAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Çok ağır bir akciğer enfeksiyonu veya ciddi bir hastane enfeksiyonu geçiriyorsanız,
(başka bir antibiyotik kullanılması daha uygun olabilir)
 Merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahatsızlığınız varsa ve buna bağlı istemsiz
kasılma nöbetleri yaşadıysanız
 İnme ya da diğer beyin yaralanmaları nedeniyle beyin hasarınız varsa
Sayfa 3 / 15
 Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı
olduğu durumlarda: LEXSAN tedavisi sırasında veya sonrasında şiddetli, inatçı ve/veya
kanlı ishal görülürse LEXSAN tedavisi hemen sonlandırılmalı ve gecikmeden uygun
destekleyici ve/veya spesifik tedaviye başlanılmalıdır. Derhal doktorunuza haber veriniz.
Doktorunuz sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.
 Kas kirişlerinde (tendon) bir iltihaplanmayı ya da yırtılmayı düşündürecek ağrı, kızarıklık,
hareket kısıtlılığı ortaya çıkarsa ve yaşlılarda ve kortikosteroid kullanan hastalarda tendon
yırtılma riski artar. Doktorunuz bu durumu yakından takip etmek isteyebilir.
 Böbrek yetmezliğiniz varsa: Doktorunuz size özel doz ayarlaması yapacaktır.
 Levofloksasin kullanan hastalarda nadiren de olsa ışığa karşı duyarlılık geliştiği
bildirilmiştir. LEXSAN kullanımı sırasında ve tedavi bittikten sonra 48 saat süreyle
kuvvetli güneş ışığına çıkmayınız veya solaryum gibi yapay ultraviyole ışınlarına maruz
kalmayınız.
 Süperenfeksiyon (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir
enfeksiyonun başlaması): Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım sonucu,
dirençli olmayan organizmaların aşırı çoğalmasına sebep olabilir. Doktorunuz bunu
önlemek amacı ile sizi yakından takip etmek isteyebilir. Eğer süperenfeksiyon oluşursa
uygun tedavi yöntemlerini uygulayacaktır.
 60 yaş ve üstündeyseniz
 Organ nakli olduysanız
 Kortikosteroid adı verilen iltihap giderici ilaçlar kullanıyorsanız
 Karaciğer problemi yaşadıysanız
 Kalp problemleriniz varsa
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı kullanırken dikkatli
olmalısınız:
Kalbinizi etkileyebilecek ilaçlar alıyorsanız (“Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı”
bölümüne bakınız),
Sizde doğuştan “uzun QT sendromu” adlı bir kalp rahatsızlığı veya ailenizde bu
hastalığın görüldüğü bireyler varsa (bu kalp elektrosunda (EKG) görülen bir
bozukluktur),
Kanınızda tuz dengesizliği varsa (özellikle de kanınızdaki potasyum veya magnezyum
değerleri düşükse),
Kalp ritminiz çok yavaşsa (bu durum “bradikardi” olarak adlandırılır),
Sayfa 4 / 15
Kalp yetmezliğiniz varsa,
Daha önce kalp krizi (miyokard enfarktüsü) geçirdiyseniz,
Kadınsanız veya yaşlıysanız veya EKG’de değişikliklere neden olan başka ilaçlar
kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız).
 Sizde glikoz-6-fosfat dehidrogenaz adı verilen bir enzimin doğuştan eksikliği varsa,
 Hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma) ve hiperglisemi (kan şekeri düzeyinde
yükselme): Sizde şeker hastalığı (diyabet) mevcutsa ve bunun için insülin veya ağızdan
alınan ilaçları kullanıyorsanız, kan şekeriniz düşebilir veya buna bağlı koma ortaya
çıkabilir ya da kan şekeriniz yükselebilir (doktorunuz sizden kan şekerinizi düzenli olarak
kontrol etmenizi isteyebilir.)
 Periferik nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar- duyu kaybı) sizde
mevcutsa
 Myastenia Gravis'in (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi:
Florokinolonlar kas-sinir iletimini engelleyen bir aktiviteye sahiptirler ve myastenia
gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilirler. Florokinolon kullanan
myastenia gravisli hastalarda, solunum cihazı desteği gerektiren solunum yetmezliği ve
ölümü kapsayan pazarlama sonrası ciddi yan etkiler florokinolonla ilişkilendirilmiştir.
Öyküsünde myastenia gravis bulunan hastalar florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
 Aşırı duyarlılık reaksiyonları: İlk dozu takiben nadiren öldürücü potansiyeli olan ciddi aşırı
duyarlılık reaksiyonları (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) görülebilir. Tedaviyi kesmeli
ve acil önlem alınması için doktorunuza başvurmalısınız.
 Deride içi su dolu kabarcıklarla seyreden ağır hastalıklar: LEXSAN, Stevens-Johnson
sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir
hastalık) gibi ağır deri reaksiyonlarına yol açabilir. Bu durumda tedaviye devam etmeden
önce, hemen doktorunuza başvurunuz.
 Çok nadir olarak tek bir levofloksasin dozunu takiben intihar düşüncelerine kapılma ve
tehlikeli davranışlar görülebilir. Bu durumda doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir ve sizin
için uygun tedavi yöntemini belirler.
 Psikolojik rahatsızlığınız veya psikiyatrik hastalık öykünüz varsa LEXSAN'ı dikkatli
kullanınız.
 Tedaviniz sırasında iştahsızlık, sarılık, koyu renkte idrar, kaşıntı veya karında hassasiyet
meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz tedaviyi sonlandırabilir ve
Sayfa 5 / 15
sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.
 Tendinit (eklem çevresinde şişlik, ağrı) ve tendon yırtılması, periferal nöropati
(vücudun uç kısımlarında ağrı, uyuşma, iğnelenme ve kas güçsüzlüğü) ve merkezi
sinir sistemi etkileri dâhil sakatlığa sebep olan ve potansiyel geri dönüşümsüz ciddi
istenmeyen reaksiyonlar
 LEXSAN dâhil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel geri dönüşümsüz
ciddi istenmeyen reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen istenmeyen
reaksiyonlar kas-iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit (eklem çevresinde şişlik, ağrı),
tendon yırtılması, tendonlarda şişme veya iltihaplanma, karıncalanma veya uyuşma, kol
ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde şişme gibi)
atralji (eklem ağrısı), miyalji (kas romatizması, kas ağrısı), periferal nöropati (vücudun uç
kısımlarında ağrı, uyuşma, iğnelenme ve kas güçsüzlüğü) ve merkezi sinir sistemi
etkileridir (halüsinasyon, anksiyete, depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uykusuzluk),
şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (zihin karışıklığı) (bkz. 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
 Bu reaksiyonlar, LEXSAN başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her
yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri
yaşamıştır.
 Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması
durumunda LEXSAN derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu
ciddi istenmeyen reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda LEXSAN dâhil
florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.
 Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya geniş
damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa.
 Eğer daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık).
 Eğer aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk
faktörleri ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örn. Marfan sendromu veya
vasküler Ehlers-Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arteriti, dev
hücreli arterit, Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya bilinen
ateroskleroz)
Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal bir acil servise
başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Sayfa 6 / 15
LEXSAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından, yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Levofloksasinin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. İnsanlarla ilgili verilerin yeterli olmaması
ve florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan
kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, LEXSAN gebelik döneminde
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Levofloksasinin insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur.
Levofloksasinin süt ile atılmasına yönelik fizikokimyasal ve eldeki farmakodinamik/
toksikolojik veriler nedeniyle emzirilen çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez.
Florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan
kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, LEXSAN emzirme döneminde
kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
LEXSAN kullanımı, hastanın konsantre olma ve tepki verme yeteneğini bozabilecek
sersemlik/baş dönmesi, görme bozuklukları, uyuklama gibi bazı istenmeyen yan etkilere yol
açabilir. Araç ve makine kullanımı gibi özel dikkat isteyen durumlarda, bu yeteneklerdeki
azalma bir risk teşkil edebilir.
LEXSAN kullanırken bu gibi yan etkiler yaşarsanız, araç ve makine kullanmayınız.
LEXSAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LEXSAN, litresinde 154 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde
olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Sayfa 7 / 15
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
 Bronşları genişleterek nefes almayı kolaylaştıran bir ilaç olan teofilin (LEXSAN ile
birlikte kullanıldığında, nöbet geçirme yatkınlığınız artar)
 Fenbufen, ketoprofen, ibuprofen, aspirin ve indometazin gibi benzeri steroidal olmayan
antiinflamatuvar ilaçlar (LEXSAN ile birlikte kullanıldığında, nöbet geçirme
yatkınlığınız artar)
 Gut hastalığında kullanılan probenesid veya mide ülserinde kullanılan simetidin
(LEXSAN'ın vücuttan atılımını azaltır)
 Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan siklosporin (siklosporine ait yan etkilerin
görülme olasılığını arttırabilir)
 Kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan K vitamini antagonistleri (örneğin; varfarin).
Etkisi artabilir, kanama riski oluşabilir. Doktorunuz sizden kan pıhtılaşma testleri
isteyebilir.
 Kalpte QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar (kalpte ciddi ritim bozukluğuna yol açabilir)
Sınıf Ia antiaritmikler (kinidin) ve sınıf III antiaritmikler (amiodaron)
o
Bazı depresyon ilaçları (trisiklik antidepresanlar, örn. amitriptilin, imipramin)
o
Makrolidler (bir antibiyotik grubu)
o
Antipsikotikler (bazı ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
o
- Kortikosteroid (astım ve inflamasyon tedavisinde kullanılır)
- Bu ilacı kullanırken güçlü ağrı kesici olan opiatlar için yapılan idrar testi hatalı pozitif
sonuç verebilir.
Diğer ilaçlar: Digoksin, glibenklamid, ranitidinin LEXSAN’ın etkisini değiştirmesi
beklenmez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
LEXSAN size uzman bir sağlık personeli tarafından yavaş olarak, en az 60 dakika sürecek
şekilde, damar yoluyla verilecektir.
LEXSAN erişkinlerde kullanılır.
Dozaj enfeksiyonun tipine ve şiddetine ve ayrıca enfeksiyon etkeni olan bakterinin
Sayfa 8 / 15
duyarlılığına bağlıdır.
Doktorunuz sizin durumunuza bağlı olarak, başlangıçtaki damar içine uygulamadan birkaç
gün sonra ağızdan uygulamaya (levofloksasin 500 mg tablet) geçebilir.
LEXSAN'ın aşağıda belirtilen dozlarda uygulanması önerilir:
Günlük dozaj
Kullanım yeri Tedavi süresi
(enfeksiyonun şiddetine göre)
Toplumdan edinilmiş zatürre Günde tek doz veya 2 kez 500 mg 7-14 gün
İdrar yolları ve böbrekte
Günde tek doz 500 mg 7-10 gün
gelişen iltihap (piyelonefrit)
Komplikasyonlu böbrek ve
Günde tek doz 500 mg 7-14 gün
idrar yolu enfeksiyonları
Deri ve yumuşak doku Günde tek doz 250 mg veya tek
7-14 gün
enfeksiyonları doz / iki kez 500 mg
Prostat iltihabı Günde tek doz 500 mg 28 gün
Hastanede edinilmiş zatürre Günde tek doz 750 mg 7-14 gün
Havaya karışmış şarbon
Günde tek doz 500 mg 8 hafta
mikrobuna maruz kalma
Tedavinin süresi hastalığınızın seyrine bağlıdır (yukarıdaki tabloya bakınız). Genel olarak
bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, LEXSAN kullanımı hastanın ateşi düştükten ve
enfeksiyon sona erdiğine dair kanıt sağlandıktan sonra en az 48-72 saat daha sürdürülmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
LEXSAN uzman bir sağlık personeli tarafından damar içine yavaş infüzyonla uygulanır.
İnfüzyon süresi, 500 mg LEXSAN çözeltisi için 60 dakika olmalıdır.
Kullanmadan önce çözeltinin gözle incelenmesi gerekir. Yalnızca partikül içermeyen, berrak
çözeltiler kullanılmalıdır.
Güneş ışığından korunma
Bu ilacı kullanırken doğrudan güneş ışığına maruz kalmayınız. Deriniz güneşe karşı daha
duyarlı hale gelerek yanma, karıncalanma ya da şiddetli su toplamasına yol açabilir. Bu nedenle
yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanınız. Güneşe çıkarken şapka ile kol ve bacaklarınızı
açık bırakmayacak giysiler giyiniz. Güneşlenmekten kaçınınız.
Sayfa 9 / 15
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
LEXSAN çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda böbrek fonksiyonlarında bozukluk yoksa LEXSAN'ın dozunda ayarlama yapılması
gerekmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz LEXSAN dozunu azaltacak ve sizi
daha yakından izleyecektir.
Kreatinin klerensi ≤50 mL/dakika olan hastalarda dozaj (Enfeksiyonun şiddetine göre)
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, LEXSAN dozunda ayarlama yapılması gerekmez.
Doktorunuz LEXSAN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza
danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.
Eğer LEXSAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEXSAN kullandıysanız:
LEXSAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LEXSAN uzman bir sağlık personeli tarafından, doktorunuzun uygun gördüğü sıklıkta
uygulanacaktır.
LEXSAN’ı kullanmayı unutursanız:
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni
uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEXSAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan LEXSAN tedavinizi sonlandırmayınız, hastalığınızın belirtileri
yeniden ortaya çıkabilir ve bakterilere karşı direnç gelişebilir.
Sayfa 10 / 15

Tüm ilaçlar gibi LEXSAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEXSAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek:
 Deride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme,
yutma veya nefes alma güçlüğü (aşırı duyarlılık, anjiyoödem)
Bilinmiyor:
 Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme (ciltte ve göz çevresinde kan oturması,
şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu
kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
 Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun
diğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma
gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı duyarlılık sonucu gelişen ağır dolaşım bozukluğu
(anafilaktik şok, anafilaktoid şok).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin LEXSAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek:
 Tendonlarınızda (kas kirişleri) ağrı ve iltihaplanma. (örneğin Aşil tendonu)
 Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi
Sayfa 11 / 15
 Kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri (konvülsiyonlar).
Bilinmiyor:
 İştah kaybı, gözün beyaz kısmının ve derinin sarı renk alması, idrar renginin
koyulaşması, kaşıntı, karın bölgesinde hassasiyet. Bunlar bazen ölümcül olabilen
karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir.
 Kalp ritminde değişiklikler (kalbin elektriksel aktivitesinin kaydedildiği
elektrokardiyografide görülebilen “QT aralığı uzaması”)
 Normal olmayan çok hızlı kalp ritmi (ventriküler taşikardi), hayatı tehdit edici düzensiz
kalp ritmi (ventriküler aritmi)
 Kalp durmasıyla sonuçlanabilen Torsade de pointes (yaşamı tehdit edebilen düzensiz kalp
ritmi)
 Ateş, karıncalanma, ağrı ya da uyuşukluk. Bunlar nöropatinin belirtileri olabilir.
 Şiddetli, inatçı, kanlı ishal ile birlikte kramp tarzında şiddetli karın ağrısı ve yüksek ateş.
Bunlar ciddi bağırsak problemi belirtileri olabilir.
 Kemikleri bir arada tutan bağ dokusunda kopma (ligament rüptürü)
 Kaslarda kopma,
 Tendonda kopma (örneğin Aşil tendonu)
 Eklem iltihabı
 İskelet kası yıkımı (rabdomiyoliz)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
 Bulantı, kusma, ishal
 Bazı karaciğer enzimlerinin kandaki seviyesinde yükselme
 Çözeltinin damar içine uygulandığı bölgede kızarıklık, ağrı, hassasiyet
 Kan damarı iltihabı (flebit)
 Baş ağrısı, sersemlik
 Uykusuzluk
Yaygın olmayan:
 Mantar enfeksiyonları (kandida adı verilen mantar enfeksiyonu dâhil), diğer mikroplarda
direnç gelişmesi
Sayfa 12 / 15
 İştahsızlık (anoreksi)
 Kaşıntı ve deride döküntü, kurdeşen, aşırı terleme
 Karın ağrısı, hazımsızlık, iştahsızlık, karında gaz, kabızlık
 Vücudun denge sisteminde yaşanan sorun nedeniyle ortaya çıkan baş dönmesi (vertigo)
 Kaygı, zihin karışıklığı, sinirlilik
 Uykululuk, titreme, tat duyusunda bozukluk
 Nefes darlığı (dispne)
 Eklem ya da kas ağrıları
 Kan testleri, karaciğer ya da böbrek problemleri nedeniyle beklenmedik sonuçlar
gösterebilir (bilirübin, kreatinin artışı)
 Beyaz kan hücresi sayısında düşme (lökopeni)
 Bazı beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (eozinofili)
 Halsizlik, güçten düşme (asteni).
Seyrek:
 Kan şekerinin düşmesi. Bu durum diyabet hastaları için önemlidir ve komaya neden
olabilir.
 Görsel ve işitsel varsanıların (halüsinasyon) ve aşırı şüphenin (paranoya) de eşlik
edebildiği ruhsal bozukluk, huzursuzluk, depresyon,
 Anormal rüyalar, kabuslar
 Uyuşma ve karıncalanma hissi (parestezi)
 Bulanık görüş dâhil görme bozuklukları
 Kulak çınlaması
 Kas güçsüzlüğü. Bu myastenia gravis (sinir sistemiyle ilgili nadir bir hastalık) hastaları için
önemli bir durumdur.
 Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
 Kalbin hızlı atması, çarpıntı
 Kan trombosit sayısının düşmesinden (trombositopeni) dolayı kolayca kanama ve
morarma olabilir
 Kandaki parçalı hücre sayısında düşüş (nötropeni)
 Ateş
 Böbrek çalışma şeklinde değişiklik ve interstisyel nefrit olarak adlandırılan alerjik böbrek
reaksiyonlarından kaynaklanan böbrek yetmezliği
Sayfa 13 / 15
Çok seyrek:
 Porfiri hastalarında ataklar (nadir görülen metabolik bir hastalık)
Bilinmiyor:
 Kan şekerinin düşmesine bağlı koma
 Kan şekerinin yükselmesi
 İntihar düşünceleri ve intihar girişimi de dâhil, kendine zarar verici davranışlar
 Tat duyusu kaybı
 Koku duyusu kaybı dâhil koku alma bozuklukları
 Baygınlık (senkop), benign intrakranial hipertansiyon (iyi huylu kafa içi basınç artışı)
 İşitme yeteneğinde bozulma, işitme kaybı
 Geçici görme kaybı, göz iltihabı
 Cildin güneşe ve ultraviyole ışığa hassasiyetinin artması (ışığa duyarlılık)
 Bütün kan hücrelerinin (pansitopeni), beyaz kan hücreleri sayısında azalma
(agranülositoz) veya kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (anemi). Kırmızı kan
hücrelerinin hasarı ve her türlü kan hücresi sayısındaki düşüşten dolayı cilt soluk ve sarı
olabilir. Ateş, boğaz ağrısı ve genel bir hastalık hissi ortaya çıkabilir.
 Ağız içinde inflamasyon (stomatit)
 Aşırı immun cevaplar oluşabilir (aşırı duyarlılık)
 Hareket ve yürüme problemleri (diskinezi, ekstrapiramidal bozukluk)
 Nefes alma güçlüğü ve hırıltı (bronkospazm)
 Alerjik kaynaklı zatürre
 Alerjik reaksiyondan kaynaklanan kan damarlarında iltihaplanma
 Pankreas iltihabı (pankreatit)
 Ağrı (sırt, göğüs, kol ve bacaklar)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
Sayfa 14 / 15
ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LEXSAN 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Ambalajından çıkarıldıktan sonra oda ışığında dayanma süresi 3 gündür.
Twist-off delindikten sonra hemen (3 saat içinde) kullanılmalıdır. Bir defalık kullanım içindir.
Kullanılmayan kısmı atınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEXSAN’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEXSAN’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC A.Ş.
AKYURT/ ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
e-posta: [email protected]
Üretim Yeri:
TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC A.Ş.
AKYURT/ ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
e-posta: [email protected]
Bu kullanma talimatı …… tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 15 / 15