LIBAVIT-B 6 FORT AMPUL, 3 ADET Kullanma Talimatı

Vitamin B6 (piridoksin) eksikliğinin tedavisinde kullanılır.
•
Bazı ilaçların (verem tedavisinde kullanılan isoniazid, sikloserin gibi ilaçlar, bağışıklığı
•
baskılayıcı ilaçlar) uzun süreli kullanımlarından sonra ortaya çıkan eksikliklerin
giderilmesinde kullanılır.
Ayrıca piridoksine bağımlı bebeklerin genel tedaviye yanıt vermeyen nöbetlerinde; piridoksin
•
tedavisine yanıt veren, alyuvarların yeterince oluşmadığı “sideroblastik anemi” olarak
adlandırılan bir kansızlık durumunun tedavisinde; isoniazid (INH) ve sikloserin
zehirlenmelerini ve buna bağlı sinir hasarını önlemek ve kasılmaları durdurmak için kullanılır.
LİBAVİT B6 ambalajında 3 adet 2 ml’lik ampuller bulunur.
•

LİBAVİT B6’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer piridoksine karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.
Hamileyseniz ya da emziriyorsanız yüksek dozda (günde 100-200 mg) kullanmayınız.
LİBAVİT B6’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
1
Uzun-dönem büyük miktarlarda uygulamalar (günde 2 g’ı aşan dozlar) ciddi sinir hasarı
gelişimiyle ilişkili olabilmektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LİBAVİT B6’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LİBAVİT B6’yı hamilelik döneminde kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Hamilelik döneminde yüksek dozda (günde 100-200 mg) vitamin B6 kullanılmamalıdır. Yüksek
dozda kullanıp, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü
uygulamak zorundadırlar. LİBAVİT B6’nın doğum kontrol yöntemlerine bilinen bir etkisi
bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde yüksek dozda (günde 100-200 mg) vitamin B6 kullanılmamalıdır.
LİBAVİT B6’yı emzirme döneminde kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
Bildirilmemiştir.
LİBAVİT B6’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LİBAVİT B6’nın içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere
bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan “Levodopa” alan hastalar günde 5 mg’dan fazla
piridoksin alımından kaçınmalıdırlar. Piridoksin levodopanın etkisini baskılayabilir, Verem
tedavisinde kullanılan isoniazid (INH), etionamid ve sikloserin, romatoid artrit tedavisinde
kullanılan penisilamin, kalp yetmezliği ve yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan hidralazin,
bağışıklık sistemini baskılayıcı ajanlar ve ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları vücudun
piridoksin gereksinimini artırırlar. Piridoksin, epilepsi tedavisinde kullanılan fenitoin ve
barbitürat türevi ilaçlar ile birlikte kullanıldığında bu ilaçların kan düzeylerinin düşmesine neden
olabilir.
Erlich testi ile yapılan ve karaciğer ve safra ile ilgili sorunlar ile bazı kansızlık durumlarının
değerlendirilmesinde kullanılan ürobilinojen testinde yalancı pozitifliğe neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
2
Piridoksin hidroklorür genellikle ağızdan kullanılır; ağızdan kullanımın uygun olmadığı
durumlarda (iştahsızlık, bulantı, kusma, ameliyat öncesi-sonrası, mide-bağırsak sistemi
emiliminin bozulduğu durumlarda) kas içi veya damar içi enjeksiyon yolu ile verilebilir.
Genel eksiklik durumlarında piridoksin hidroklorür dozu günde 150 mg’a kadar verilir;
sideroblastik anemi tedavisinde günde 400 mg’a kadar olan yüksek dozlarda kullanılır.
Piridoksin bağımlılık sendromunda kas içi veya damar içi günde 30-600 mg’dır.
Sikloserin zehirlenmelerinde günde 300 mg kas içi veya damar içine uygulanır.
İsoniazid zehirlenmelerinde, alınan isoniazid dozuna eşdeğer dozda piridoksin hidroklorür
damar içine veya kas içine olarak bölünmüş dozlarda diğer kasılmaları önleyici ilaçlarla birlikte
verilebilir. Eğer alınan isoniazid dozu bilinmiyorsa 5 g damar içi piridoksin uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
Libavit B6 damar içine veya kas içine uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Kasılmaları olan bebeklerde damar içine veya kas içine enjeksiyonla 10-100 mg dozlarında
uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda özel bir doz ayarı bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği:
Karaciğer/böbrek yetmezliğinde bilinen bir doz ayarlaması yoktur.
Eğer LİBAVİT B6’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LİBAVİT B6 kullandıysanız:
LİBAVİT B6’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LİBAVİT B6’yı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LİBAVİT B6 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacı doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar bırakmayınız.

Tüm ilaçlar gibi LİBAVİT B6’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Suda çözünen vitaminler böbrek işlevi normal kişilerde çok nadiren zararlı
etkiler oluştururlar. Piridoksinin genelde zararlı etkileri yoktur.
Aşağıdakilerden biri olursa, LİBAVİT B6’yı kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Deride kaşıntı veya döküntü, yüz, dudakların veya vücudun değişik bölümlerinde şişme ya da
özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi şeklinde
görülen alerjik reaksiyonlar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
3
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin LİBAVİT B6’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bulantı-kusma, sersemlik, bilinç bulanıklığı gibi etkilerin eşlik ettiği asidoz,
• Yüksek dozda damar içi uygulamasında nöbet,
• Piridoksinin genelde zararlı etkileri yoktur; ancak uzun süreli büyük miktarlardaki
uygulamalar (2-6 g/gün), istenmeyen sinir sistemini etkileyen etkilerle ilişkili bulunmuştur.
Dokunma, ısı ve titreşim duyumlarında azalmaya, karıncalanma ve uyuşma haline neden
olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı,
• Alerjik belirtiler,
• Baş ağrısı,
• Uyuklama hali,
• Depresif durum, sinirlilik, halsizlik, kilo kaybı gibi belirtilerin eşlik edebileceği “kanda folik
asit düzeylerinde düşme”,
• Laboratuvar bulgularında, karaciğer enzimlerinden AST değerinin artması
Bunlar LİBAVİT B6’nın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

LİBAVİT B6’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Işıktan koruyunuz. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LİBAVİT B6’yı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Liba Laboratuarları A.Ş., Otağtepe Cad. No:5 Kavacık, 34810 İstanbul
Üretici:
Mefar İlaç Sanayii A.Ş., Barbaros Hayrettin Paşa Cad. No 81, Kartal, İstanbul
Bu kullanma talimatı (--/--/----) tarihinde onaylanmıştır.
4