LIDOFAST 41,598 MG/ 1,8 ML+0,0225 MG/1,8 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KARPUL (50 ADET) Kullanma Talimatı

 LİDOFAST etken madde olarak lidokain hidroklorür ve epinefrin içerir.
 Lidokain lokal anestezik (bölgesel anestezi yapan ilaç) olarak adlandırılan ilaç grubuna
aittir. Bu ilaçlar, vücudun gerekli bölümünü uyuşturmak, hissizleştirmek için kullanılır.
1
 Epinefrin vazokonstriktör (damarları büzücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
Bu ilaçlar, enjeksiyon yapılan yerdeki damarları daraltarak daha az kan geçmesini ve
ilacın etkisinin daha uzun süre devam etmesini sağlar.
 LİDOFAST tıbbi uygulamalar ve ameliyatlarda, ağrıyı önlemek için kullanılır.
 LİDOFAST’ın uygulama şekli, anestezinin yerine ve cinsine göre değişmektedir. Buna
doktorunuz karar verecektir.
 LİDOFAST, berrak, renksiz çözelti içeren 1.8 ml’lik 50 karpül içeren karton kutu
ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

LİDOFAST’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Lidokain, epinefrine veya LİDOFAST’ın içeriğinde bulunan diğer maddelere karşı aşırı
duyarlılığınız varsa,
 Diğer lokal anesteziklere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
 El ve ayak parmakları, burun, kulak ve penis anestezisinde,
 Kalp büyümesi ve kalp yetmezliğinde,
 Siklopropan veya halojenize hidrokarbon gibi anestezide kullanılan ilaçlar ile birlikte,
 Doğum sırasında,
 Organik beyin hasarında,
LİDOFAST size uygulanmamalıdır.
LİDOFAST’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Yavaş kalp atımı gibi kalp problemleriniz ya da yüksek tansiyonunuz (yüksek kan basıncı)
varsa,
 Kalp atımını düzenleyici (antiaritmik) ilaç kullanıyorsanız,
 Vücut sıvı seviyelerinde azalma (hipovolemi) probleminiz varsa,
 Karaciğer ya da böbrek probleminiz varsa,
 Nefes alıp verirken zorlanıyorsanız,
 Epilepsi (sara) hastası iseniz,
 Şeker hastası iseniz,
 Tiroid hastalığınız varsa,
 Dar açılı glokom (göz tansiyonu) hastalığınız varsa,
2
 Prostat büyümesi ya da idrar yapmada güçlük gibi zorluluklar mevcutsa,
 Felç geçirdiyseniz,
 Enjeksiyon bölgesinde inflamasyon (iltihap) ya da enfeksiyon oluştuysa,
 Seyrek olarak görülen porfiri hastalığınız (Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir
çeşit kalıtsal kan pigmenti hastalığı) varsa ya da ailenizde porfiri hastalığı olan biri varsa
LİDOFAST size uygulanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz.
Yaşlılar, genel durumu bozuk kişiler (zayıf, güçsüz) ve ağır hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır, gerekirse doz azaltılabilir.
Vücut sıcaklığınızın artması, LİDOFAST’ın emilimini arttırarak yaşamı tehdit eden yan
etkilere neden olmasına yol açabileceğinden, böyle durumlarda dikkatle kullanılmalıdır.
Ağır şok durumlarında dikkatli kullanılmalıdır.
LİDOFAST, uzun QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlere yol açabilen
bir durum)/Torsades de Pointes’e (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) neden olabilir. Bu
nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes
hastası iseniz LİDOFAST’ı kullanmamalısınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LİDOFAST'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte dikkatle kullanılması gerekir. Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
LİDOFAST size uygulamadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LİDOFAST’ın etken maddelerinden lidokain hidroklorür az miktarda da olsa anne sütü ile
atılmakta, epinefrinin ise anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
3
Bebeğinizi emziriyorsanız, LİDOFAST size uygulanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
LİDOFAST sizin uykulu hissetmenize ve reaksiyon hızınızın yavaşlamasına neden olabilir.
LİDOFAST aldığınızda, bir sonraki güne kadar, araba, taşıt ve araç kullanmayınız.
LİDOFAST’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, sodyum metabisülfit içerdiğinden nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık
reaksiyonları ve bronkospazma (hava yollarının daralması) neden olabilir.
Bu tıbbi ürün her karpülde, 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum (1,8 mg sodyum
metabisülfit, 1,8 mg sodyum benzoat ve 3,42 mg sodyum klorür) içerir. Yani esasında
“sodyum içermez”.
LİDOFAST’ın içeriğinde bulunan sodyum benzoat, yeni doğmuş bebeklerde sarılık riskini
arttırabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz;
 Diğer lokal anestezik ilaçlar
 Epinefrin içeren diğer ilaçlar
 Dihidroergotamin (migren tedavisinde kullanılır)
 Halotan (genel anestezi oluşturan ilaç)
 Amiodaron gibi, düzensiz kalp atımı (aritmi) tedavisinde kullanılan ilaçlar
 Propranolol gibi, kalp atımını yavaşlatan tansiyon düşürücü ilaçlar
 Domperideon gibi, mide bulantısını önleyici butirofenon türevi ilaçlar
 Haloperidol gibi zihinsel ve ruhsal problemlerin tedavisinde kullanılan butirofenon türevi
ilaçlar,
 Klorpromazin gibi zihinsel ve ruhsal problemlerin tedavisinde kullanılan fenotiazin türevi
ilaçlar
 MAOI (mono amino oksidaz inhibitörleri ör. izokarboksazid, linezolid, fenelzin,
tansilipromin) ve trisiklik antidepresanlar gibi depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar
 Doğum sancısını arttırmak için kullanılan ilaçlar
 Simetidin (mide asidi üretimini baskılayan ilaç)
4
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuzun size uygulayacağı ihtiyacınız olan doz, ağrınızın tipine göre belirlenecektir.
Ayrıca, uygulanacak doz vücut ağırlığınıza, yaşınıza, fiziksel durumunuza göre ve ilacın
enjekte edileceği yere göre de değişir. Gereken etkiyi sağlayabilecek en küçük doz uygulanır.
LİDOFAST genellikle operasyonun yapılacağı bölgenin yakınına uygulanır. Ağrı uyarılarının
beyine iletilmesini sağlayan sinirleri bloke eder. Böylece ağrıyı hissetmenize engel olur.
Etkisi enjeksiyonu takiben birkaç dakika içinde başlar ve tıbbi işlemler sona erdikten sonra
yavaş yavaş kaybolur.
Uygulama yolu ve metodu:
LİDOFAST size doktorunuz tarafından enjeksiyon yoluyla uygulanacaktır.
LİDOFAST genellikle operasyonun yapılacağı bölgenin yakınına uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda; fiziksel durum, vücut ağırlığı ve yaşa göre dozlar azaltılmalıdır. 6-12 yaş aralığı
için yetişkin dozunun yarısı kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda lokal anestezik ihtiyacı azalmıştır. Bu sebepten uygulanacak doza dikkat
edilmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek rahatsızlığı olan hastalarda dozlar azaltılmalıdır. Karaciğer yetmezliğinde dikkatli
kullanılmalıdır.
Diğer:
Güçsüz hastalar ve kalp rahatsızlığı olan hastalarda dozlar azaltılmalıdır.
5
Eğer LİDOFAST’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla LİDOFAST kullandıysanız:
İhtiyacınız olandan daha fazla LİDOFAST uygulanırsa özel tedavi gerektiren ciddi yan etkiler
meydana gelebilir. Doktorunuz, bu durumlar hakkında sizi bilgilendirecektir. Gerekenden
fazla LİDOFAST kullanıldığında genellikle meydana gelen ilk belirtiler aşağıdakilerdir;
 Baş dönmesi, sersemlik
 Dudaklar ve ağız çevresinde hissizleşme
 Dilde uyuşukluk
 Duyma problemleri
 Görme problemleri
Ciddi yan etki riskini azaltmak için, bu belirtiler görülür görülmez doktorunuz LİDOFAST
uygulamasını kesecektir. Bu nedenle, bu belirtiler sizde görülmeye başladığı an, ya da size
gerekenden fazla LİDOFAST uygulandığını düşündüğünüzde, vakit kaybetmeden
doktorunuza söyleyiniz.
Fazla LİDOFAST uygulanmasına bağlı olarak görülebilecek diğer yan etkiler, konuşma
problemleri, mantıksız davranışlar, kaslarınızda seğirme, nöbet, kalp ve kan damarlarınız
üzerinde etkiler, bilinç kaybı, koma ve nefes alıp vermenin kısa süreli olarak durması (apne)
şeklinde olabilir.
LİDOFAST’dan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
LİDOFAST’ı kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni
uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LİDOFAST ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kullanım dozu, enjeksiyon aralıkları ve tedavi süresi doktor tarafından dikkatle belirlenmesi
gereken bir ilaçtır. Tedaviniz tamamlandıktan sonra ortaya çıkabilecek etkiler konusunda
doktorunuza başvurunuz.
6

Tüm ilaçlar gibi, LİDOFAST’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LİDOFAST’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişlik (yutkunma güçlüğüne neden olabilir)
 El, ayak ve ayak bileğinizde aniden meydana gelen ciddi şişme
 Zor nefes alma
 Ciltte küçük kabarcıklara birlikte görülebilen ciddi kaşıntı
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etki sizde mevcut ise, sizin LİDOFAST’e karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Görülebilecek diğer yan etkiler:
Uygulanan bölgede şişlik oluşumuna neden olabilir. Şişlik zamanla kaybolacaktır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
 Düşük kan basıncı (bu baş dönmesi ve sersemlik hissine neden olabilir)
 Yüksek kan basıncı
 Bulantı ve kusma
 Karıncalanma ve iğne batma hissi
 Baş dönmesi, baş ağrısı
 Yavaş kalp atımı veya kalp çarpıntısı
 Sıkıntı, korku ve huzursuzluk
 Titreme
 Solunumla ilgili problemler
 Terleme
7
 Solgun görünüm
Yaygın olmayan
 Kulak çınlaması ya da sese hassasiyet
 Konuşma güçlüğü
 Dil ya da ağız çevresinde uyuşukluk
 Nöbet
 Uykulu hissetme
 Bulanık görme
 Ani kalp durması, kalp ritim bozuklukları
Seyrek
 Düzensiz kalp atımı (aritmiler),
 Duyularda değişiklik ya da kas güçsüzlüğüne neden olabilen sinir hasarı (nöropati). Bu
durum çevresel sinir hasarını da kapsar.
 Araknoidit olarak adlandırılan hastalık (omurilik etrafını saran zarın iltihaplanması).
 Bel ya da bacaklarda acıyan ya da yanan tarzda ağrı ve bacaklarda karıncalanma, uyuşma
ve güçsüzlük
 Çift görme
 Soluk almada yavaşlama ya da durma, kalp atımının durması
Bilinmiyor
 Methemoglobinemi (kanda oksijen taşınmasının bozulduğu bir çeşit kan hastalığı)
 Beyin kanaması
 Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu (ventriküler fibrilasyon), kalbi besleyen
damarların daralması / tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina) gibi kalp
hastalıkları
 Otonomik hiperrefleksi (parasempatik ve sempatik sinir sistemini kapsayan hastalık) gibi
sinir sistemi bozuklukları
 Akciğerlerde ödem
Diğer lokal anesteziklerde görülen bir yan etki olan, kalıcı sinir hasarı LİDOFAST
kullanımında da meydana gelebilir.
8
Eğer yukarıda yer alan yan etkilerden biri sizde mevcut ise doktorunuza bildiriniz. Bazı yan
etkiler ciddi olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LİDOFAST’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Oda sıcaklığında (15°C-30°C arasında) saklayınız. Kesinlikle dondurmayınız.
Işıktan uzakta saklayınız.
Çözelti partikül içeriyorsa kullanılmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LİDOFAST’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LİDOFAST’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
9
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulv. No: 38
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
10