LIFE-EXTEND 60 MG/ML DEKSTRAN 70+75 MG/ML SODYUM KLORUR I.V. INFUZYONLUK COZELTI 250 ML Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. LİFE-EXTEND nedir ve ne için kullanılır?
LİFE-EXTEND, damar içi uygulamaya yönelik olarak hazırlanmış steril bir çözeltidir.
İçerisinde dekstran 70 ve sodyum klorür isimli etkin maddeleri içerir. Çözelti 250
mililitrelik PP torbada bulunur.
Dolaşım hacmini hızlı bir şekilde artıran ve kan basıncının artmasına yardımcı olan
plazma yerine geçebilen bir ilaçtır.
LİFE-EXTEND, ani gelişen fiziksel hasara bağlı kan kaybında ve tansiyon
düşüklüğünün eşlik ettiği kan hacminin azalması durumunda başlangıç tedavisinde
kullanılır.
İçerisinde dekstran 70 ve sodyum klorür isimli etkin maddeleri içerir. Çözelti 250
mililitrelik PP torbada bulunur.
Dolaşım hacmini hızlı bir şekilde artıran ve kan basıncının artmasına yardımcı olan
plazma yerine geçebilen bir ilaçtır.
LİFE-EXTEND, ani gelişen fiziksel hasara bağlı kan kaybında ve tansiyon
düşüklüğünün eşlik ettiği kan hacminin azalması durumunda başlangıç tedavisinde
kullanılır.
2. LİFE-EXTEND’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LİFE-EXTEND’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
Dekstran 70’e, sodyum klorüre veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı
duyarlılığınız varsa.
Doğuma az kalmışsa.
1/5
LİFE-EXTEND’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
Kan pıhtılaşmasını etkileyen ilaç kullanıyorsanız,
Kalp rahatsızlığınız varsa,
Ciddi derecede şeker hastalığınız varsa,
Kronik böbrek yetmezliğiniz varsa.
LİFE-EXTEND ani gelişen durumlarda kullanılacağından, doktorunuz uygulama sırasında
sizinle ilgili bu gibi durumlardan haberdar olmayabilir. Yukarıdaki durumlardan şüphe
ediliyorsa, potansiyel riskler doktor tarafından değerlendirilecek ve hastanın yararı göz önünde
bulundurulacaktır.
Mümkünse, herhangi bir ilaç kullanıyorsanız ya da reçete edilmemiş olsa dahi herhangi bir ilaç
kullandınız ise doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LİFE-EXTEND’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi
bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LİFE-EXTEND’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. LİFE-
EXTEND doğuma yakın evredeki gebelerde ve doğumda kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Uygulanabilir değildir.
LİFE-EXTEND’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 250 ml’sinde 7,37 g sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü sodyum
diyetinde bulunan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
2/5
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Geçimsizlikle ilgili bir veri bulunmadığından, bu çözelti diğer ilaçlarla karıştırılarak
kullanılmamalıdır.
Kanın pıhtılaşmasını etkileyen ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz
gerekli testleri yapacak ve bu durumu göz önünde bulunduracaktır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
Dekstran 70’e, sodyum klorüre veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı
duyarlılığınız varsa.
Doğuma az kalmışsa.
1/5
LİFE-EXTEND’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
Kan pıhtılaşmasını etkileyen ilaç kullanıyorsanız,
Kalp rahatsızlığınız varsa,
Ciddi derecede şeker hastalığınız varsa,
Kronik böbrek yetmezliğiniz varsa.
LİFE-EXTEND ani gelişen durumlarda kullanılacağından, doktorunuz uygulama sırasında
sizinle ilgili bu gibi durumlardan haberdar olmayabilir. Yukarıdaki durumlardan şüphe
ediliyorsa, potansiyel riskler doktor tarafından değerlendirilecek ve hastanın yararı göz önünde
bulundurulacaktır.
Mümkünse, herhangi bir ilaç kullanıyorsanız ya da reçete edilmemiş olsa dahi herhangi bir ilaç
kullandınız ise doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LİFE-EXTEND’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi
bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LİFE-EXTEND’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. LİFE-
EXTEND doğuma yakın evredeki gebelerde ve doğumda kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Uygulanabilir değildir.
LİFE-EXTEND’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 250 ml’sinde 7,37 g sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü sodyum
diyetinde bulunan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
2/5
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Geçimsizlikle ilgili bir veri bulunmadığından, bu çözelti diğer ilaçlarla karıştırılarak
kullanılmamalıdır.
Kanın pıhtılaşmasını etkileyen ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz
gerekli testleri yapacak ve bu durumu göz önünde bulunduracaktır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. LİFE-EXTEND nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Solunum ve kanamanın kontrol altına alınmasından sonra başlangıç tedavisi olarak tek doz
halinde 250 ml olarak damar yoluyla uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
Damar yoluyla uygulanır. Hızlı bir şekilde damar içine damla damla verilir (tüm doz 2-5 dakika
içerisinde).
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımına ilişkin çalışma bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin çalışma bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Bu grup hastalar için özel gerçekleştirilen bir çalışma bulunmadığından, bu hasta grubu için
özel bir dozaj önerisi bulunmamaktadır.
Eğer LİFE-EXTEND’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LİFE-EXTEND kullandıysanız:
Tek doz olarak uygulandığından LİFE-EXTEND’den gerekenden fazla kullanmanız olası
değildir.
LİFE-EXTEND’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
3/5
LİFE-EXTEND’i kullanmayı unutursanız:
LİFE-EXTEND, size tıbbi gözetim altında uygulanacağından bu durum geçerli değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LİFE-EXTEND ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
İlacın kesilmesiyle oluşabilecek belirtiler bilinmemektedir.
Solunum ve kanamanın kontrol altına alınmasından sonra başlangıç tedavisi olarak tek doz
halinde 250 ml olarak damar yoluyla uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
Damar yoluyla uygulanır. Hızlı bir şekilde damar içine damla damla verilir (tüm doz 2-5 dakika
içerisinde).
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımına ilişkin çalışma bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin çalışma bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Bu grup hastalar için özel gerçekleştirilen bir çalışma bulunmadığından, bu hasta grubu için
özel bir dozaj önerisi bulunmamaktadır.
Eğer LİFE-EXTEND’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LİFE-EXTEND kullandıysanız:
Tek doz olarak uygulandığından LİFE-EXTEND’den gerekenden fazla kullanmanız olası
değildir.
LİFE-EXTEND’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
3/5
LİFE-EXTEND’i kullanmayı unutursanız:
LİFE-EXTEND, size tıbbi gözetim altında uygulanacağından bu durum geçerli değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LİFE-EXTEND ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
İlacın kesilmesiyle oluşabilecek belirtiler bilinmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LİFE-EXTEND’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. LİFE-EXTEND kullanımı sonucunda; ateş, nasal konjesyon (burun tıkanıklığı),
eklem ağrıları, kaşıntılı döküntü (ürtiker), hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü), göğüste sertlik,
bronkospazma (alt solunum yollarının darlığı), disemine intravasküler koagülasyon (yaygın
damar içi pıhtılaşma), böbrek yetmezliği ve alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şoklar (hızla ortaya
çıkan soluk almada güçlük, ciltte kaşıntılı kabarcıklar, kızarıklık gibi etkilerle görülen ciddi
alerjik durumlar), bulantı ve kusma, infüzyon yeri çevresinde ağrı gibi yan etkiler oluşabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir. LİFE-EXTEND kullanımı sonucunda; ateş, nasal konjesyon (burun tıkanıklığı),
eklem ağrıları, kaşıntılı döküntü (ürtiker), hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü), göğüste sertlik,
bronkospazma (alt solunum yollarının darlığı), disemine intravasküler koagülasyon (yaygın
damar içi pıhtılaşma), böbrek yetmezliği ve alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şoklar (hızla ortaya
çıkan soluk almada güçlük, ciltte kaşıntılı kabarcıklar, kızarıklık gibi etkilerle görülen ciddi
alerjik durumlar), bulantı ve kusma, infüzyon yeri çevresinde ağrı gibi yan etkiler oluşabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. LİFE-EXTEND’in saklanması
LİFE-EXTEND’in çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalıdır.
Poşet açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
Çözelti bulanık ise veya ambalaj hasar görmüşse kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LİFE-EXTEND’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
4/5
Ruhsat Sahibi : POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi
Sanayi Caddesi No:22/1 Ergene/ TEKİRDAĞ
Tel: (0282) 675 14 04
Faks: (0282) 675 14 05
Üretim Yeri: POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi
Sanayi Caddesi No:22/1 Ergene/ TEKİRDAĞ
Tel: (0282) 675 14 04
Faks: (0282) 675 14 05
Bu kullanma talimatı 21.01.2019 tarihinde onaylanmıştır.
5/5
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalıdır.
Poşet açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
Çözelti bulanık ise veya ambalaj hasar görmüşse kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LİFE-EXTEND’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
4/5
Ruhsat Sahibi : POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi
Sanayi Caddesi No:22/1 Ergene/ TEKİRDAĞ
Tel: (0282) 675 14 04
Faks: (0282) 675 14 05
Üretim Yeri: POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi
Sanayi Caddesi No:22/1 Ergene/ TEKİRDAĞ
Tel: (0282) 675 14 04
Faks: (0282) 675 14 05
Bu kullanma talimatı 21.01.2019 tarihinde onaylanmıştır.
5/5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 21.01.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.