LINKOMED 600 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ( 1 AMPUL) Kullanma Talimatı

 LİNKOMED, linkozamid grubu bir antibiyotik olan linkomisin içerir.
 LİNKOMED ampullerde, renksiz ve berrak çözelti halindedir.
 LİNKOMED, doktorunuzun uygun görmesi durumunda, linkomisine duyarlı
bakterilerin neden olduğu aşağıdaki ciddi enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
− Üst solunum yolu enfeksiyonları: Bademcik iltihabı, yutak-boğaz iltihabı
(farenjit), orta kulak iltihabı, sinüzit,
− Alt solunum yolu enfeksiyonları: Difteri, akut bronşit, kronik bronşitin bulaşıcı
alevlenme dönemleri, akciğer iltihabı ve diğer alt solunum yolu enfeksiyonları,
− Çeşitli deri enfeksiyonları: Selülit, kıl dibi iltihabı (fronkül), abse, derinin
2 / 11
bulaşıcı yüzeysel mikrobik enfeksiyonu (impetigo), enfekte yara, etrafı sınırlı
kırmızılık ve şişlik (ödem) ile karakterize iltihabi bir deri hastalığı olan erizipel,
lenf düğümü iltihabı (lenfadenit), dolama, meme iltihabı (mastit) ve kangren,
− Kemik ve eklem enfeksiyonları: Kemik ve kemik iliği iltihabı (osteomiyelit),
bakteri, mantar veya viral enfeksiyonun neden olduğu eklem iltihabı (septik
artrit).
LİNKOMED, enfeksiyonun kana yayıldığı durumlarda (septisemi) ve kalp içi yüzeyinin
iltihabı (endokardit) gibi daha ciddi olguların tedavisinde de kullanılabilir.

LİNKOMED’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Linkomisin veya LİNKOMED’in içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik)
iseniz,
 Prematüre (hamileliğin 37. haftasından önce doğan) bebekler ve yenidoğanlarda.
LİNKOMED’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer
Hemen hemen tüm antibakteriyel ilaçların kullanımında şiddeti değişen antibiyotik
kaynaklı ishal (diyare) görülebilir. İlacınızın kullanımı sırasında veya sonrasında ciddi,
sürekli veya kanlı ishal (diyare) durumu görülürse; bu durumda bakteri kaynaklı ishal
(Clostridioides difficile-kaynaklı diyare) söz konusu olabilir. Eğer ilacı kullanırken ya da
tedavi sonrasında sizde şiddetli, uzun süreli ya da kanlı ishal meydana gelmişse derhal
doktorunuza bildiriniz; doktorunuza danışmadan ishal kesici bir ilaç almayınız. Bu,
antibiyotiklerle tedavi sonrasında oluşabilen bağırsak iltihaplanmasının
(psödomembranöz kolit) bir göstergesi olabilir ve tedavinin sonlandırılması gerekebilir.
Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli LİNKOMED kullanımında dirençli
bakteri ve mantar enfeksiyonları gelişebilir (süper enfeksiyon). Bu ağız ya da vajinada
pamukçuk şeklinde ortaya çıkar. Bu olasılık ve acil müdahale için tedaviniz mutlaka
doktor kontrolü altında yapılmalıdır. Eğer LİNKOMED kullanırken ya da kullanımı
tamamladıktan hemen sonra ağız ya da dilinizde beyazlaşma, ağrı ya da cinsel
organlarınızda kaşıntı, akıntı varsa lütfen hemen doktorunuza bildiriniz.
 Böbrek ya da karaciğer problemleriniz varsa (eğer LİNKOMED'i uzun süre
kullanacaksanız doktorunuz sizden böbrek, karaciğer ve kan testleri isteyebilir. Bu
kontrollerin kaçırılmadan, düzenli olarak yapılmasına dikkat ediniz).
 Mide-bağırsak sistem hastalığı, özellikle koliti (kalın bağırsak iltihabı) olan kişilerde,
dikkatli kullanılmalıdır.
 Kas gevşetici ilaçların etkisini arttırdığından, bu ilaçları kullanan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
 Alerjik kişilerde kullanırken dikkatli olunmalıdır. Cildinizde şişlik, kızarıklık, iltihap,
3 / 11
döküntü, kabarcık, soyulma gibi alerjik reaksiyonlar gösterirseniz derhal doktorunuza
bildiriniz.
 Menenjit (beyin zarının iltihaplanması sonucunda meydana gelen bir hastalık)
tedavisinde önerilmez.
 Astım veya belirgin alerjiniz varsa dikkatli kullanınız.
 İshal kesici ilaçlar (difenoksilatlar) kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
 LİNKOMED, benzil alkol içeriğinden dolayı bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan
çocuklarda solunum güçlüğüne (gasping sendromu) sebep olabilir. Böyle bir durumda
derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LİNKOMED’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşmediğinden aç veya tok karnına uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LİNKOMED’in hamilelikte kullanılmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Bu
nedenle hamilelik döneminde doktorunuz önermedikçe LİNKOMED kullanmayınız.
Hamileyseniz, içeriğindeki benzil alkol nedeni ile hekiminize veya eczacınıza danışınız.
Bunun nedeni, vücudunuzda büyük miktarlarda benzil alkolün birikmesi ve metabolik asidoz
olarak adlandırılan yan etkilere neden olabilmesidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LİNKOMED’in anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Bu nedenle emzirme döneminde
doktorunuz önermedikçe LİNKOMED kullanmayanız.
Emziriyorsanız, içeriğindeki benzil alkol nedeni ile hekiminize veya eczacınıza danışınız.
Bunun nedeni, vücudunuzda büyük miktarlarda benzil alkolün birikmesi ve metabolik asidoz
olarak adlandırılan yan etkilere neden olabilmesidir.
Araç ve makine kullanımı
4 / 11
LİNKOMED’in araba ve tehlikeli makineler kullanımına etkisi üzerine özel çalışmalar
yapılmamıştır.
LİNKOMED tedavisinin araba sürme kabiliyetine bir etkisi olabileceği düşünülmemesine
rağmen, eğer bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.
LİNKOMED’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LİNKOMED, her 2 ml’lik ampulde 18 mg benzil alkol içerir.
Benzil alkol alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Erken doğan bebekler ve yeni doğanlara (0-4 haftalıklarda) uygulanmaması gerekir.
Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik
reaksiyonlara neden olabilir.
Hekim ve eczacı tarafından önerilmedikçe, 3 yaşından küçük çocuklarda bir haftadan fazla
kullanılmaz. Benzil alkol bebeklerde çoklu organ işlev bozukluğu, solunum sistemi
bozukluğu, ağır metabolik asit zehirlenmesine (nefes darlığı (gasping sendromu)) neden
olabilir ve ölüm dahil olmak üzere ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Erken doğan ve
düşük kiloda doğan bebeklerde bu durumların gerçekleşmesi daha olasıdır.
Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa hekiminize veya eczacınıza danışınız. Bunun
nedeni, vücudunuzda büyük miktarlarda benzil alkolün birikmesi ve metabolik asidoz olarak
adlandırılan yan etkilere neden olabilmesidir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Eritromisin (bir antibiyotik); iki ilaç birbirinin etkisini yok eder.
• Tübokürarin ve panküroniyum (kas gevşeticiler) (LİNKOMED bu ilaçların etkisini
artırabilir).
• Kaolin (ishalin kontrol altına alınmasında kullanılır) LİNKOMED’in etkisini azaltabilir.
• Difenoksilat (ishal kesici ilaçlar) gibi bağırsak tıkanıklığına yol açan ilaçlarla birlikte
kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz LİNKOMED’i hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.
Yetişkinlerde, ağır enfeksiyonlarda, her 24 saatte bir ampul (600 mg) LİNKOMED kas
5 / 11
içine veya günde 2-3 kez 600 mg – 1000 mg damar içine uygulanır.
Daha ağır enfeksiyonlarda, bu doz arttırılabilir.
Uygulama sırasında dikkat edilmesi gereken en önemli nokta, 1 gram LİNKOMED’in en az
100 ml uygun bir çözelti içinde seyreltilerek ve en az bir saatlik infüzyon hızıyla uygulanması
gerektiğidir. LİNKOMED damar içine (intravenöz) önerilenden daha yüksek konsantrasyonda
ve infüzyon hızıyla uygulanırsa ciddi kalp-akciğer reaksiyonları ortaya çıkabilir.
Doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip ediniz ve asla dozda kendiniz bir değişiklik
yapmayınız.
• Uygulama yolu ve metodu:
Kas içine veya damar içine uygulanır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
1 aylıktan küçük çocuklarda kullanımı ile ilgili veri yoktur.
Doktorunuz LİNKOMED'i hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.
Yaşlılarda kullanımı:
Bugüne kadar elde edilen deneyimler incelendiğinde, ilişkili ciddi hastalıktan muzdarip yaşlı
hastalardan oluşan alt grubun ishali daha az tolere edebileceği ortaya konmuştur. Bu durumda
doktorunuz dışkılama sıklığınızdaki değişiklikleri izleyecektir.
Doktorunuz, LİNKOMED'i hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Doktorunuz, LİNKOMED'i hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.
Eğer böbrek fonksiyonunuz ileri derecede bozuk ise, LİNKOMED tedavisine ihtiyaç
duyduğunuzda, doktorunuz kullanacağınız LİNKOMED dozunu sağlıklı bireylerin kullandığı
dozun %25-30’una indirebilir. İlacın yarılanma süresinin uzun olmasından dolayı böbrek işlev
bozukluğunuz varsa LİNKOMED uygulama sıklığı doktorunuz tarafından azaltılabilir. Eğer
böbrek işlev bozukluğunuz varsa ve yüksek miktarda LİNKOMED kullanıyorsanız,
doktorunuz serum linkomisin düzeyinizi takip edebilir.
Karaciğer yetmezliği:
6 / 11
Doktorunuz, LİNKOMED'i hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.
İlacın yarılanma süresinin uzun olmasından dolayı karaciğer işlev bozukluğunuz varsa
LİNKOMED uygulama sıklığı doktorunuz tarafından azaltılabilir. Eğer karaciğer işlev
bozukluğunuz varsa ve yüksek miktarda LİNKOMED kullanıyorsanız, doktorunuz serum
linkomisin düzeyinizi takip edebilir.
Eğer LİNKOMED’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LİNKOMED kullandıysanız:
LİNKOMED’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LİNKOMED’i kullanmayı unutursanız
Eğer bir LİNKOMED dozunu tamamıyla unuttuysanız bu durumu doktorunuza haber
veriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LİNKOMED ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
LİNKOMED'i düzenli olarak ve tam olarak doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
Kendinizi iyi hissetseniz dahi tedaviyi kesmeyiniz; çünkü tedavi erken sonlandırılırsa ilaç
mikropların tamamını öldürmemiş olabilir ve enfeksiyon tekrarlanabilir.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi LİNKOMED de yan etkilere neden olabilir; bununla beraber bu
yan etkiler
herkeste ortaya çıkmayabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LİNKOMED’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
7 / 11
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aniden hapşırma, soluk almada güçlük, yüz, göz kapağı ve dudaklarda şişkinlik, deride
döküntü şeklinde kızarma, kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa), kalp ve solunum
durması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin
LİNKOMED'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yaygın olmayan şiddetli, uzun süreli ya da kanlı ishal (kramp şeklinde şiddetli karın
ağrısı ya da ateşle birlikte seyredebilir). Bu, antibiyotiklerle tedavi sırasında ya da tedavi
sonlandıktan sonra oluşabilen ve ciddi bir bağırsak enfeksiyonunu gösteren bir yan
etkidir.
• Ağız içinde ya da vajinada pamukçuk (bir mantarın neden olduğu enfeksiyon)
• Sarılık (derinin sararması ya da gözlerde beyazlıklar şeklinde görülür)
• Kan hücrelerinde azalma; berelere, kanamalara ya da immün sistemin zayıflamasına
neden olabilir.
• Deride büyük çaplı soyulma ve kabarıklıklar oluşması
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Yaygın
• İshal, bulantı, kusma
Yaygın olmayan
• Vajina iltihabı
• Döküntü, kurdeşen
Seyrek
• Kaşıntı
Bilinmiyor
• Ağız içinde iltihap, dil iltihabı
• Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı, bir
tür mikroorganizmanın (Clostridioides difficile) yol açtığı bağırsak iltihabı
• Kandaki tüm hücrelerin sayısında azalma (pansitopeni)
8 / 11
• Akyuvar (lökosit) bozuklukları (beyaz kan hücresi sayısında azalma, kandaki parçalı
hücre sayısında azalma)
• Ateş, iğne başı şeklinde kırmızılıklar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin
sayısında azalma ile görülen hastalık (trombositopenik purpura)
• Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi)
• Ani aşırı duyarlılık tepkisi, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, serum hastalığı
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo), kulak çınlaması
• Kalp ve solunum durması
• Düşük tansiyon, toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit)
• Karın ağrısı, karında rahatsızlık hissi, makatta kaşıntı
• Sarılık, karaciğer fonksiyon testlerinde bozulma, bir karaciğer enzimi olan transaminaz
sayısında artış
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-
Johnson sendromu); genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer
kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (eritema multiforma); vücudun en az
%90’ında görülen deride kızarıklık ve derinin pullanarak soyulup dökülmesine sebep
olan cilt hastalığı (eksfoliyatif dermatit); içleri serum kıvamında bir sıvıyla dolu
kabarıklardan oluşan bir tür deri hastalığı (vezikülobülloz dermatit); çok sayıda küçük
irinli deri kabarcığı içeren kırmızı, şişmiş alanlar (akut yaygın ekzantematöz püstüloz);
ciltte döküntü, kabarcıklar oluşması, soyulma (toksik epidermal nekroliz)
• Böbrek yetmezliği, idrar miktarında azalma, idrarda protein tespit edilmesi, kanda azot
tespit edilmesi
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali
• Enjeksiyon yerinde sertleşme, tahriş, deri yüzeyinde ve/veya altında çıkan pembeden
kırmızıya dönük renkli, içi irin dolu şişlikler (apse) ve ağrı oluşumu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
9 / 11

LİNKOMED’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LİNKOMED’i kullanmayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23
Bağcılar / İstanbul
Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. 11. Sk. No:5
Kapaklı / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.
10 / 11