LINKOSOL 600 MG 1 AMPUL Kullanma Talimatı

• LİNKOSOL linkozamid grubu bir antibiyotik olan linkomisin içerir.
• LİNKOSOL flakonlarde, renksiz ve berrak çözelti halindedir.
• LİNKOSOL, doktorunuzun uygun görmesi durumunda, linkomisine duyarlı bakterilerin
neden olduğu aşağıdaki ciddi enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Üst solunum yolu enfeksiyonları: Bademcik iltihabı, yutak-boğaz iltihabı (farenjit), orta
kulak iltihabı, sinüzit.
1
- Alt solunum yolu enfeksiyonları: Difteri, akut bronşit, kronik bronşitin bulaşıcı alevlenme
dönemleri, akciğer iltihabı ve diğer alt solunum yolu enfeksiyonları.
- Çeşitli deri enfeksiyonları: Selülit, kıl dibi iltihabı (fronkül), abse, derinin bulaşıcı yüzeysel
mikrobik enfeksiyonu (impetigo), enfekte yara, etrafı sınırlı kırmızılık ve şişlik (ödem) ile
karakterize iltihabi bir deri hastalığı olan erizipel, lenf düğümü iltihabı (lenfadenit), dolama,
meme iltihabı (mastit) ve kangren.
- Kemik ve eklem enfeksiyonları: Kemik ve kemik iliği iltihabı (osteomiyelit), bakteri,
mantar veya viral enfeksiyonun neden olduğu eklem iltihabı (septik artrit).
LİNKOSOL, enfeksiyonun kana yayıldığı durumlarda (septisemi) ve kalp içi yüzeyinin
iltihabı (endokardit) gibi daha ciddi olguların tedavisinde de kullanılabilir.

LİNKOSOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Linkomisin veya LİNKOSOL’ün içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
• Prematüre (hamileliğin 37. haftasından önce doğan) bebekler ve yenidoğanlarda.
LİNKOSOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer
• Hemen hemen tüm antibakteriyel ilaçların kullanımında şiddeti değişen antibiyotik kaynaklı
ishal (diyare) görülebilir. İlacınızın kullanımı sırasında veya sonrasında ciddi, sürekli veya
kanlı ishal (diyare) durumu görülürse; bu durumda bakteri kaynaklı ishal (Clostridioides
difficile-kaynaklı diyare) söz konusu olabilir. Eğer ilacı kullanırken ya da tedavi sonrasında
sizde şiddetli, uzun süreli ya da kanlı ishal meydana gelmişse derhal doktorunuza bildiriniz;
doktorunuza danışmadan ishal kesici bir ilaç almayınız. Bu, antibiyotiklerle tedavi sonrasında
oluşabilen bağırsak iltihaplanmasının (psödomembranöz kolit) bir göstergesi olabilir ve
tedavinin sonlandırılması gerekebilir.Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli
LİNKOSOL kullanımında dirençli bakteri ve mantar enfeksiyonları gelişebilir (süper
enfeksiyon). Bu ağız ya da vajinada pamukçuk şeklinde ortaya çıkar. Bu olasılık ve acil
müdahale için tedaviniz mutlaka doktor kontrolü altında yapılmalıdır. Eğer LİNKOSOL
kullanırken ya da kullanımı tamamladıktan hemen sonra ağız ya da dilinizde beyazlaşma, ağrı
ya da cinsel organlarınızda kaşıntı, akıntı varsa lütfen hemen doktorunuza bildiriniz.
• Böbrek ya da karaciğer problemleriniz varsa (eğer LİNKOSOL'ü uzun süre kullanacaksanız
doktorunuz sizden böbrek, karaciğer ve kan testleri isteyebilir. Bu kontrollerin kaçırılmadan,
düzenli olarak yapılmasına dikkat ediniz).
• Mide-bağırsak sistem hastalığı, özellikle koliti (kalın bağırsak iltihabı) olan kişilerde, dikkatli
kullanılmalıdır.
• Kas gevşetici ilaçların etkisini arttırdığından, bu ilaçları kullanan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
• Alerjik kişilerde kullanırken dikkatli olunmalıdır. Cildinizde şişlik, kızarıklık, iltihap,
döküntü, kabarcık, soyulma gibi alerjik reaksiyonlar gösterirseniz derhal doktorunuza
bildiriniz.
• Menenjit (beyin zarının iltihaplanması sonucunda meydana gelen bir hastalık) tedavisinde
önerilmez.
• Astım veya belirgin alerjiniz varsa dikkatli kullanınız.
• İshal kesici ilaçlar (difenoksilatlar) kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
2
• LİNKOSOL, benzil alkol içeriğinden dolayı bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda
solunum güçlüğüne (gasping sendromu) sebep olabilir. Böyle bir durumda derhal
doktorunuzla iletişime geçiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LİNKOSOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşmediğinden aç veya tok karnına uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LİNKOSOL'ün hamilelikte kullanılmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle
hamilelik döneminde doktorunuz önermedikçe LİNKOSOL kullanmayınız.
Hamileyseniz, içeriğindeki benzil alkol nedeni ile hekiminize veya eczacınıza danışınız. Bunun
nedeni, vücudunuzda büyük miktarlarda benzil alkolün birikmesi ve metabolik asidoz olarak
adlandırılan yan etkilere neden olabilmesidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LİNKOSOL’ün anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Bu nedenle emzirme döneminde doktorunuz
önermedikçe LİNKOSOL kullanmayınız.
Emziriyorsanız, içeriğindeki benzil alkol nedeni ile hekiminize veya eczacınıza danışınız. Bunun
nedeni, vücudunuzda büyük miktarlarda benzil alkolün birikmesi ve metabolik asidoz olarak
adlandırılan yan etkilere neden olabilmesidir.
Araç ve makine kullanımı
LİNKOSOL’ün araba ve tehlikeli makineler kullanımına etkisi üzerine özel çalışmalar
yapılmamıştır. LİNKOSOL tedavisinin araba sürme kabiliyetine bir etkisi olabileceği
düşünülmemesine rağmen, eğer bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.
LİNKOSOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LİNKOSOL 600 mg/2 mL Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon, her 2 mL’lik flakonda 18,9 mg
benzil alkol içerir. Benzil alkol alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Erken doğan bebekler ve yeni doğanlara (0-4 haftalıklarda) uygulanmaması gerekir.
Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet
verebilir. Hekim ve eczacı tarafından önerilmedikçe, 3 yaşından küçük çocuklarda bir haftadan fazla
kullanılmaz. Benzil alkol bebeklerde çoklu organ işlev bozukluğu, solunum sistemi bozukluğu, ağır
metabolik asit zehirlenmesine (nefes darlığı (gasping sendromu)) neden olabilir ve ölüm dahil olmak
üzere ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Erken doğan ve düşük kiloda doğan bebeklerde bu
durumların gerçekleşmesi daha olasıdır.
Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa hekiminize veya eczacınıza danışınız. Bunun nedeni,
vücudunuzda büyük miktarlarda benzil alkolün birikmesi ve metabolik asidoz olarak adlandırılan yan
etkilere neden olabilmesidir.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Eritromisin (bir antibiyotik); iki ilaç birbirinin etkisini yok eder.
• Tübokürarin ve panküroniyum (kas gevşeticiler) (LİNKOSOL bu ilaçların etkisini artırabilir).
• Kaolin (ishalin kontrol altına alınmasında kullanılır) LİNKOSOL’ün etkisini azaltabilir.
• Difenoksilat (ishal kesici ilaçlar) gibi bağırsak tıkanıklığına yol açan ilaçlarla birlikte
kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise,
lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz LİNKOSOL’ü hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.
Yetişkinlerde, ağır enfeksiyonlarda, her 24 saatte bir flakon (600 mg) LİNKOSOL kas içine veya
günde 2-3 kez 600 mg – 1000 mg damar içine uygulanır.
Daha ağır enfeksiyonlarda, bu doz arttırılabilir.
Uygulama sırasında dikkat edilmesi gereken en önemli nokta, 1 gram LİNKOSOL’ün en az 100 mL
uygun bir çözelti içinde seyreltilerek ve en az bir saatlik infüzyon hızıyla uygulanması gerektiğidir.
LİNKOSOL damar içine (intravenöz) önerilenden daha yüksek konsantrasyonda ve infüzyon
hızıylauygulanırsa ciddi kalp-akciğer reaksiyonları ortaya çıkabilir.
Doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip ediniz ve asla dozda kendiniz bir değişiklik yapmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Kas içine veya damar içine uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
1 aylıktan küçük çocuklarda kullanımı ile ilgili veri yoktur.
Doktorunuz LİNKOSOL'ü hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.
Yaşlılarda kullanımı:
Bugüne kadar elde edilen deneyimler incelendiğinde, ilişkili ciddi hastalıktan muzdarip yaşlı
hastalardan oluşan alt grubun ishali daha az tolere edebileceği ortaya konmuştur. Bu durumda
doktorunuz dışkılama sıklığınızdaki değişiklikleri izleyecektir.
Doktorunuz, LİNKOSOL'ü hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Doktorunuz, LİNKOSOL'ü hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.
Eğer böbrek fonksiyonunuz ileri derecede bozuk ise, LİNKOSOL tedavisine ihtiyaç duyduğunuzda,
doktorunuz kullanacağınız LİNKOSOL dozunu sağlıklı bireylerin kullandığı dozun %25-30’una
indirebilir. İlacın yarılanma süresinin uzun olmasından dolayı böbrek işlev bozukluğunuz varsa
LİNKOSOL uygulama sıklığı doktorunuz tarafından azaltılabilir. Eğer böbrek işlev bozukluğunuz
varsa ve yüksek miktarda LİNKOSOL kullanıyorsanız, doktorunuz serum linkomisin düzeyinizi
takip edebilir.
4
Karaciğer yetmezliği:
Doktorunuz, LİNKOSOL'ü hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.
İlacın yarılanma süresinin uzun olmasından dolayı karaciğer işlev bozukluğunuz varsa LİNKOSOL
uygulama sıklığı doktorunuz tarafından azaltılabilir. Eğer karaciğer işlev bozukluğunuz varsa ve
yüksek miktarda LİNKOSOL kullanıyorsanız, doktorunuz serum linkomisin düzeyinizi takip
edebilir.
Eğer LİNKOSOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz
veya eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LİNKOSOL kullandıysanız:
LİNKOSOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktora veya en yakın
hastanenin aciline başvurunuz.
LİNKOSOL’ i kullanmayı unutursanız:
Eğer bir LİNKOSOL dozunu tamamıyla unuttuysanız bu durumu doktorunuza haber veriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LİNKOSOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
LİNKOSOL'ü düzenli olarak ve tam olarak doktorunuz önerdiği şekilde kullanınız. Kendinizi iyi
hissetseniz dahi tedaviyi kesmeyiniz; çünkü tedavi erken sonlandırılırsa ilaç mikropların tamamını
öldürmemiş olabilir ve enfeksiyon tekrarlanabilir.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi LİNKOSOL de yan etkilere neden olabilir; bununla beraber bu yan etkiler
herkeste ortaya çıkmayabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LİNKOSOL kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aniden hapşırma, soluk almada güçlük, yüz, göz kapağı ve dudaklarda şişkinlik, deride
döküntü şeklinde kızarma, kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa), kalp ve solunum
durması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin LİNKOSOL'e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
5
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yaygın olmayan şiddetli, uzun süreli ya da kanlı ishal (kramp şeklinde şiddetli karın ağrısı ya
da ateşle birlikte seyredebilir). Bu, antibiyotiklerle tedavi sırasında ya da tedavi sonlandıktan
sonra oluşabilen ve ciddi bir bağırsak enfeksiyonunu gösteren bir yan etkidir.
• Ağız içinde ya da vajinada pamukçuk (bir mantarın neden olduğu enfeksiyon)
• Sarılık (derinin sararması ya da gözlerde beyazlıklar şeklinde görülür)
• Kan hücrelerinde azalma; berelere, kanamalara ya da immün sistemin zayıflamasına neden
olabilir.
• Deride büyük çaplı soyulma ve kabarıklıklar oluşması
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Diğer yan etkiler:
Yaygın
• İshal, bulantı, kusma
Yaygın olmayan
• Vajina iltihabı
• Döküntü, kurdeşen
Seyrek
• Kaşıntı
Bilinmiyor
• Ağız içinde iltihap, dil iltihabı
• Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı, bir tür
mikroorganizmanın (Clostridioides difficile) yol açtığı bağırsak iltihabı
• Kandaki tüm hücrelerin sayısında azalma (pansitopeni)
• Akyuvar (lökosit) bozuklukları (beyaz kan hücresi sayısında azalma, kandaki parçalı hücre
sayısında azalma)
• Ateş, iğne başı şeklinde kırmızılıklar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin sayısında
azalma ile görülen hastalık (trombositopenik purpura)
• Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi)
• Ani aşırı duyarlılık tepkisi, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, serum hastalığı
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo), kulak çınlaması
• Kalp ve solunum durması
• Düşük tansiyon, toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit)
• Karın ağrısı, karında rahatsızlık hissi, makatta kaşıntı
• Sarılık, karaciğer fonksiyon testlerinde bozulma, bir karaciğer enzimi olan transaminaz
sayısında artış
6
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson
sendromu); genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık
oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (eritema multiforma); vücudun en az %90’ında görülen
deride kızarıklık ve derinin pullanarak soyulup dökülmesine sebep olan cilt hastalığı
(eksfoliyatif dermatit); içleri serum kıvamında bir sıvıyla dolu kabarıklardan oluşan bir tür
deri hastalığı (vezikülobülloz dermatit); çok sayıda küçük irinli deri kabarcığı içeren kırmızı,
şişmiş alanlar (akut yaygın ekzantematöz püstüloz); ciltte döküntü, kabarcıklar oluşması,
soyulma (toksik epidermal nekroliz)
• Böbrek yetmezliği, idrar miktarında azalma, idrarda protein tespit edilmesi, kanda azot tespit
edilmesi
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali
• Enjeksiyon yerinde sertleşme, tahriş, deri yüzeyinde ve/veya altında çıkan pembeden
kırmızıya dönük renkli, içi irin dolu şişlikler (apse) ve ağrı oluşumu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM)
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C‘nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LİNKOSOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: OSEL İLAÇ SAN ve TİC. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad.
No:52 Beykoz / İSTANBUL
Üretim Yeri: OSEL İLAÇ SAN ve TİC. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad.
No:52 Beykoz / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
7