LIPOCARD 267 MG SERT KAPSUL (90 SERT KAPSUL) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. LİPOCARD nedir ve ne için kullanılır?
LİPOCARD® turuncu kapaklı ve gövdesi fildişi renkli sert kapsüldür. Ambalajında 30 ve 90
sert kapsül içermektedir.
LİPOCARD® yaygın olarak 'fibratlar' olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.
Bu ilaçlar kandaki yağ (lipid) düzeylerini düşürmek için kullanılır. Trigliserid diye bilinen
yağlar buna örnektir.
LİPOCARD® kandaki yağ seviyesini düşürmek için, düşük yağlı bir diyet ve egzersiz, kilo
verme gibi tıbbi olmayan başka uygulamalar ile beraber kullanılır.
LİPOCARD® statin adı verilen ilaçlarla tek başına kan yağ düzeyinin kontrol edilemediği
durumlarda bu ilaçlara ek olarak da kullanılabilir.
LİPOCARD® sıklıkla HDL (yüksek yoğunluklu lipoprotein) adı verilen ‘iyi’ kolesterol
düzeyini de arttırır.
1
LİPOCARD® tedavisi sırasında düşük yağlı diyeti sürdürmek önemlidir.
®
sert kapsül içermektedir.
LİPOCARD® yaygın olarak 'fibratlar' olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.
Bu ilaçlar kandaki yağ (lipid) düzeylerini düşürmek için kullanılır. Trigliserid diye bilinen
yağlar buna örnektir.
LİPOCARD® kandaki yağ seviyesini düşürmek için, düşük yağlı bir diyet ve egzersiz, kilo
verme gibi tıbbi olmayan başka uygulamalar ile beraber kullanılır.
LİPOCARD® statin adı verilen ilaçlarla tek başına kan yağ düzeyinin kontrol edilemediği
durumlarda bu ilaçlara ek olarak da kullanılabilir.
LİPOCARD® sıklıkla HDL (yüksek yoğunluklu lipoprotein) adı verilen ‘iyi’ kolesterol
düzeyini de arttırır.
1
LİPOCARD® tedavisi sırasında düşük yağlı diyeti sürdürmek önemlidir.
®
2. LİPOCARD ’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
®
LİPOCARD ’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Fenofibrata veya ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye aşırı duyarlı iseniz
(dudak, dil, yüz veya boğazda şişlik, yutma veya solunum problemleri, döküntü gibi alerjik
reaksiyon belirtileri gösteriyorsanız),
• Diğer fibratlar ve bir antienflamatuvar ilaç olan ketoprofen dahil olmak üzere başka ilaçlar
alıyorken, alerjik reaksiyonunuz ya da güneş ışığı veya UV ışığından deri harabiyetiniz
olduysa,
• Ciddi karaciğer (siroz dahil), böbrek veya safra kesesi problemleriniz varsa,
• Pankreatit (pankreasın karın ağrısına yol açan iltihabı) gibi pankreasınız ile ilgili
sorunlarınız mevcutsa.
Bunlardan herhangi biri sizde mevcutsa LİPOCARD®’ı kullanmayınız.
Eğer emin değilseniz LİPOCARD®’ı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
®
LİPOCARD ’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya
eczacınıza danışınız:
• Karaciğer veya böbrek probleminiz varsa,
• Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) varsa (hepatit belirtilerinin arasında cildinizin ve göz
aklarının sararması (sarılık) ve karaciğer enzimlerinizin artışı (kan testleri ile gösterilir)
vardır),
• Tiroid beziniz az çalışıyorsa (hipotiroidizm),
• Diyabet; özellikle iyi kontrol edilmeyen tip 2 diyabet (şeker) hastalığınız varsa,
• Kanınızdaki bazı proteinlerle ilgili sorun varsa,
• Alkol sorununuz varsa,
• Başka ilaçlar kullanıyorsanız,
• Sizde ya da ailenizde kaslarla ilgili sorun olduysa,
• Simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin veya fluvastatin gibi kolesterolü
düşürücü statin adı verilen ilaçları alıyorsanız,
• Statinler veya fibratlar (fenofibrat, bezafibrat veya gemfibrozil gibi) olarak bilinen ilaçlar ile
tedavi sırasında kas problemleri yaşadıysanız,
• Düşük albümin seviyelerine sahipseniz (hipoalbuminemi)
• 70 yaşın üzerindeyseniz.
(Yukarıdaki durumlardan bazıları kan yağ düzeyini yükseltebilir ve fenofibrat tedavisine
başlamadan önce düzeltilmesi gerekir).
2
Bunlardan herhangi biri sizde mevcutsa veya emin değilseniz LİPOCARD®'ı kullanmadan
önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz LİPOCARD®'ın etkisini, böbreklerinizin, kaslarınızın ve karaciğerinizin
durumunu kontrol etmek için kan ya da idrar testi isteyebilir.
Kaslar üzerine etkisi
Bu ilacı kullanma sürecinde açıklanamayan kramplar yaşıyor veya kaslarınızda ağrı, hassasiyet
veya güçsüzlük duyuyorsanız, LİPOCARD® kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza
bildiriniz.
• Bunun nedeni, bu ilaç kas problemlerine yol açabilir ve bu durum ciddi olabilir.
• Bu problemler oldukça seyrek görülür, ancak kas iltihaplanması ve harabiyetini içerir. Bu da
böbrek hasarına ve hatta ölüme yol açabilir.
Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve başladıktan sonra kaslarınızı kontrol etmek için bir
kan testi yaptırabilir. Kas harabiyeti riski bazı hastalarda daha yüksektir. Aşağıda belirtilen
durumlar sizin için söz konusu ise doktorunuza bildiriniz:
• 70 yaşın üzerindeyseniz,
• Böbrek problemleriniz varsa,
• Tiroid problemleriniz varsa,
• Sizde veya yakın aile bireyinizde ailevi bir kas problemi varsa,
• Aşırı miktarda alkol alıyorsanız,
• Simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin veya fluvastatin gibi kolesterolü
düşürücü statin adı verilen ilaçları alıyorsanız,
• Statinler veya fibratlar (fenofibrat, bezafibrat veya gemfibrozil gibi) olarak bilinen ilaçlar ile
tedavi sırasında kas problemleri yaşadıysanız,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
®
LİPOCARD ’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
LİPOCARD® yiyeceklerle birlikte alındığında daha iyi etki gösterdiği için yemeklerle
birlikte kullanmanız önemlidir. Mideniz boşken yeterince iyi etki göstermez.
LİPOCARD® kullanırken düşük yağ diyetinize devam etmeniz önemlidir. LİPOCARD®
kullanırken fazla miktarda alkol almanız kas problemleri riskini arttırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız LİPOCARD®'ı kullanmayınız ve doktorunuza söyleyiniz. LİPOCARD®’ın
hamilelikte kullanımı ile ilgili yeterli deneyim olmadığından, sadece doktorunuzun kesinlikle
gerekli gördüğü durumlarda LİPOCARD®’ı kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
LİPOCARD® kullanırken baş dönmesi, uyuşukluk ya da yorgunluk hissedebilirsiniz. Böyle
durumlarda hiçbir alet veya makine kullanmayınız.
®
LİPOCARD ’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LİPOCARD® bir çeşit şeker olan laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Bu ilaç her bir dozunda doz başına 1 mmol’den (23 mg’dan) daha az sodyum içerir yani
aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu an kullandığınız veya bir süre önce kullanmış olduğunuz ya da kullanma ihtimaliniz olan
diğer bir ilacınız varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, LİPOCARD® kullanmadan
önce doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:
• Kanı sulandırmak için kullanılan anti-koagülanlar (varfarin gibi)
• Kandaki yağ seviyelerini kontrol altına almak için kullanılan diğer ilaçlar (klofibrat,
bezafibrat gibi fibratlar veya gemfibrozil )
• Hormon replasman tedavisi veya doğum kontrol ilaçları gibi östrojen içeren ilaçlar
• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan pioglitazon
• Organ nakli sonrasında ve romatoid artrit tedavisinde kullanılan siklosporin
Bunlardan herhangi birini kullanıyorsanız veya emin değilseniz LİPOCARD®'ı kullanmadan
önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
®
LİPOCARD ’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Fenofibrata veya ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye aşırı duyarlı iseniz
(dudak, dil, yüz veya boğazda şişlik, yutma veya solunum problemleri, döküntü gibi alerjik
reaksiyon belirtileri gösteriyorsanız),
• Diğer fibratlar ve bir antienflamatuvar ilaç olan ketoprofen dahil olmak üzere başka ilaçlar
alıyorken, alerjik reaksiyonunuz ya da güneş ışığı veya UV ışığından deri harabiyetiniz
olduysa,
• Ciddi karaciğer (siroz dahil), böbrek veya safra kesesi problemleriniz varsa,
• Pankreatit (pankreasın karın ağrısına yol açan iltihabı) gibi pankreasınız ile ilgili
sorunlarınız mevcutsa.
Bunlardan herhangi biri sizde mevcutsa LİPOCARD®’ı kullanmayınız.
Eğer emin değilseniz LİPOCARD®’ı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
®
LİPOCARD ’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya
eczacınıza danışınız:
• Karaciğer veya böbrek probleminiz varsa,
• Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) varsa (hepatit belirtilerinin arasında cildinizin ve göz
aklarının sararması (sarılık) ve karaciğer enzimlerinizin artışı (kan testleri ile gösterilir)
vardır),
• Tiroid beziniz az çalışıyorsa (hipotiroidizm),
• Diyabet; özellikle iyi kontrol edilmeyen tip 2 diyabet (şeker) hastalığınız varsa,
• Kanınızdaki bazı proteinlerle ilgili sorun varsa,
• Alkol sorununuz varsa,
• Başka ilaçlar kullanıyorsanız,
• Sizde ya da ailenizde kaslarla ilgili sorun olduysa,
• Simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin veya fluvastatin gibi kolesterolü
düşürücü statin adı verilen ilaçları alıyorsanız,
• Statinler veya fibratlar (fenofibrat, bezafibrat veya gemfibrozil gibi) olarak bilinen ilaçlar ile
tedavi sırasında kas problemleri yaşadıysanız,
• Düşük albümin seviyelerine sahipseniz (hipoalbuminemi)
• 70 yaşın üzerindeyseniz.
(Yukarıdaki durumlardan bazıları kan yağ düzeyini yükseltebilir ve fenofibrat tedavisine
başlamadan önce düzeltilmesi gerekir).
2
Bunlardan herhangi biri sizde mevcutsa veya emin değilseniz LİPOCARD®'ı kullanmadan
önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz LİPOCARD®'ın etkisini, böbreklerinizin, kaslarınızın ve karaciğerinizin
durumunu kontrol etmek için kan ya da idrar testi isteyebilir.
Kaslar üzerine etkisi
Bu ilacı kullanma sürecinde açıklanamayan kramplar yaşıyor veya kaslarınızda ağrı, hassasiyet
veya güçsüzlük duyuyorsanız, LİPOCARD® kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza
bildiriniz.
• Bunun nedeni, bu ilaç kas problemlerine yol açabilir ve bu durum ciddi olabilir.
• Bu problemler oldukça seyrek görülür, ancak kas iltihaplanması ve harabiyetini içerir. Bu da
böbrek hasarına ve hatta ölüme yol açabilir.
Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve başladıktan sonra kaslarınızı kontrol etmek için bir
kan testi yaptırabilir. Kas harabiyeti riski bazı hastalarda daha yüksektir. Aşağıda belirtilen
durumlar sizin için söz konusu ise doktorunuza bildiriniz:
• 70 yaşın üzerindeyseniz,
• Böbrek problemleriniz varsa,
• Tiroid problemleriniz varsa,
• Sizde veya yakın aile bireyinizde ailevi bir kas problemi varsa,
• Aşırı miktarda alkol alıyorsanız,
• Simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin veya fluvastatin gibi kolesterolü
düşürücü statin adı verilen ilaçları alıyorsanız,
• Statinler veya fibratlar (fenofibrat, bezafibrat veya gemfibrozil gibi) olarak bilinen ilaçlar ile
tedavi sırasında kas problemleri yaşadıysanız,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
®
LİPOCARD ’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
LİPOCARD® yiyeceklerle birlikte alındığında daha iyi etki gösterdiği için yemeklerle
birlikte kullanmanız önemlidir. Mideniz boşken yeterince iyi etki göstermez.
LİPOCARD® kullanırken düşük yağ diyetinize devam etmeniz önemlidir. LİPOCARD®
kullanırken fazla miktarda alkol almanız kas problemleri riskini arttırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız LİPOCARD®'ı kullanmayınız ve doktorunuza söyleyiniz. LİPOCARD®’ın
hamilelikte kullanımı ile ilgili yeterli deneyim olmadığından, sadece doktorunuzun kesinlikle
gerekli gördüğü durumlarda LİPOCARD®’ı kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
LİPOCARD® kullanırken baş dönmesi, uyuşukluk ya da yorgunluk hissedebilirsiniz. Böyle
durumlarda hiçbir alet veya makine kullanmayınız.
®
LİPOCARD ’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LİPOCARD® bir çeşit şeker olan laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Bu ilaç her bir dozunda doz başına 1 mmol’den (23 mg’dan) daha az sodyum içerir yani
aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu an kullandığınız veya bir süre önce kullanmış olduğunuz ya da kullanma ihtimaliniz olan
diğer bir ilacınız varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, LİPOCARD® kullanmadan
önce doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:
• Kanı sulandırmak için kullanılan anti-koagülanlar (varfarin gibi)
• Kandaki yağ seviyelerini kontrol altına almak için kullanılan diğer ilaçlar (klofibrat,
bezafibrat gibi fibratlar veya gemfibrozil )
• Hormon replasman tedavisi veya doğum kontrol ilaçları gibi östrojen içeren ilaçlar
• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan pioglitazon
• Organ nakli sonrasında ve romatoid artrit tedavisinde kullanılan siklosporin
Bunlardan herhangi birini kullanıyorsanız veya emin değilseniz LİPOCARD®'ı kullanmadan
önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
®
3. LİPOCARD nasıl kullanılır?
Bu ilacı doktor ya da eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız
durumlarda doktor ya da eczacınıza danışınız.
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• LİPOCARD®'ın erişkinler için başlangıç ve devam dozu günde bir defa 200 mg fenofibrat
içeren bir sert kapsüldür. Ancak, doktorunuz sizin günde bir adet LİPOCARD® 267 mg sert
kapsül kullanmanızı isteyebilir. Bu daha yüksek bir dozdur.
4
• Lipid bozukluğu uzun süreli bir tedavi gerektirir. Doktorunuz bildirmediği sürece ilacınızı
kesmeyiniz.
• Uygulama yolu ve metodu:
• LİPOCARD® ağızdan kullanım içindir.
• Mideniz boş iken aldığınız takdirde etkisi daha az olacağı için yiyecekle birlikte alınız.
• Sert kapsülü bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.
• Sert kapsülü açmayınız veya çiğnemeyiniz.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
LİPOCARD ® 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanım:
Alışılmış erişkin dozu önerilir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
LİPOCARD® sert kapsül böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Böbrek
bozukluğu olan hastalarda dozun azaltılması gerekir. Bu durumda doktor veya eczacınıza
danışınız.
Karaciğer yetmezliği:
Klinik veri yetersizliğinden dolayı, LİPOCARD®’ın karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanılması önerilmemektedir.
Eğer LİPOCARD®’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
®
Kullanmanız gerekenden daha fazla LİPOCARD kullandıysanız:
LİPOCARD®’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya bir başkası sizin
ilacınızı kullanmışsa derhal doktor veya eczacınıza danışınız veya en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz.
®
LİPOCARD ’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LİPOCARD® almayı unutursanız bir sonraki öğününüzde ilacınızı alıp tedavinize ertesi gün
doktorunuz tarafından başlangıçta önerildiği şekilde devam ediniz.
Endişeniz varsa doktorunuza danışınız.
5
Kan Testleri
Fenofibrat tedavisi sırasında doktorunuz, karaciğerinizin ve böbreklerinizin nasıl çalıştığını veya
özellikle kas problemleri yaşama riskiniz olup olmadığını kontrol etmek için kan testleri yapabilir.
Herhangi başka bir kan testi yaptıracaksınız, testi yapan kişiye fenofibrat kullandığınızı söylemeniz
önemlidir. Bunun sebebi, fenofibratın bazı kan testlerinin sonucunu etkileyebilmesidir.
®
LİPOCARD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ilacı kesmenizi söylemedikçe ve kendinizi kötü hissetmedikçe LİPOCARD® ile
tedavinizi kesmeyiniz. Bunun nedeni, kandaki anormal yağ seviyelerinin tedavisi için uzun bir süre
gerekmesidir.
LİPOCARD ® almanın yanı sıra, aşağıdaki faktörlerin de önemli olduğunu unutmayın:
• Düşük yağlı bir diyet uygulamak
• Düzenli egzersiz yapmak
İlacın kullanımına ilişkin herhangi bir sorunuz olursa, doktor veya eczacınıza danışınız.
durumlarda doktor ya da eczacınıza danışınız.
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• LİPOCARD®'ın erişkinler için başlangıç ve devam dozu günde bir defa 200 mg fenofibrat
içeren bir sert kapsüldür. Ancak, doktorunuz sizin günde bir adet LİPOCARD® 267 mg sert
kapsül kullanmanızı isteyebilir. Bu daha yüksek bir dozdur.
4
• Lipid bozukluğu uzun süreli bir tedavi gerektirir. Doktorunuz bildirmediği sürece ilacınızı
kesmeyiniz.
• Uygulama yolu ve metodu:
• LİPOCARD® ağızdan kullanım içindir.
• Mideniz boş iken aldığınız takdirde etkisi daha az olacağı için yiyecekle birlikte alınız.
• Sert kapsülü bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.
• Sert kapsülü açmayınız veya çiğnemeyiniz.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
LİPOCARD ® 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanım:
Alışılmış erişkin dozu önerilir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
LİPOCARD® sert kapsül böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Böbrek
bozukluğu olan hastalarda dozun azaltılması gerekir. Bu durumda doktor veya eczacınıza
danışınız.
Karaciğer yetmezliği:
Klinik veri yetersizliğinden dolayı, LİPOCARD®’ın karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanılması önerilmemektedir.
Eğer LİPOCARD®’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
®
Kullanmanız gerekenden daha fazla LİPOCARD kullandıysanız:
LİPOCARD®’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya bir başkası sizin
ilacınızı kullanmışsa derhal doktor veya eczacınıza danışınız veya en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz.
®
LİPOCARD ’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LİPOCARD® almayı unutursanız bir sonraki öğününüzde ilacınızı alıp tedavinize ertesi gün
doktorunuz tarafından başlangıçta önerildiği şekilde devam ediniz.
Endişeniz varsa doktorunuza danışınız.
5
Kan Testleri
Fenofibrat tedavisi sırasında doktorunuz, karaciğerinizin ve böbreklerinizin nasıl çalıştığını veya
özellikle kas problemleri yaşama riskiniz olup olmadığını kontrol etmek için kan testleri yapabilir.
Herhangi başka bir kan testi yaptıracaksınız, testi yapan kişiye fenofibrat kullandığınızı söylemeniz
önemlidir. Bunun sebebi, fenofibratın bazı kan testlerinin sonucunu etkileyebilmesidir.
®
LİPOCARD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ilacı kesmenizi söylemedikçe ve kendinizi kötü hissetmedikçe LİPOCARD® ile
tedavinizi kesmeyiniz. Bunun nedeni, kandaki anormal yağ seviyelerinin tedavisi için uzun bir süre
gerekmesidir.
LİPOCARD ® almanın yanı sıra, aşağıdaki faktörlerin de önemli olduğunu unutmayın:
• Düşük yağlı bir diyet uygulamak
• Düzenli egzersiz yapmak
İlacın kullanımına ilişkin herhangi bir sorunuz olursa, doktor veya eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LİPOCARD®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
®
Aşağıdakilerden biri olursa, LİPOCARD ’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
• Göğüs ağrısı veya nefessiz kalma hissi - bunlar, akciğerlerde kan pıhtısı (pulmoner embolizm)
olabileceğine dair belirtiler olabilir.
• Bacaklarda ağrı, kızarma veya şişme - bunlar bacakta kan pıhtılaşması (derin ven trombozu)
belirtileri olabilir.
• Mide ağrısı - pankreasınızın iltihaplandığına (pankreatit) dair bir belirti olabilir.
Seyrek:
• Alerjik reaksiyon - belirtileri arasında, nefes almada güçlüğe neden olabilecek şekilde ellerin,
ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi bulunabilir. Ayrıca
cildinizde kaşıntı veya döküntü olabilir.
6
• Kramplar veya kaslarda ağrı, hassasiyet veya güçsüzlük - bunlar kas iltihaplanması ve
harabiyeti belirtileri olabilir. Bu problemler oldukça seyrek görülmekle beraber böbrek
hasarına veya ölüme yol açabilir.
• Cildin ve göz aklarının sararması (sarılık), yorgunluk, ateş veya karaciğer enzimlerinde artış
- bunlar karaciğerde iltihaplanmaya (hepatit) işaret eden belirtiler olabilir.
Bilinmiyor:
• Şiddetli yanığa benzeyen, kızarıklık, soyulma ve şişme ile birlikte olan ciddi deri döküntüsü.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, LİPOCARD®’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın:
• İshal
• Mide ağrısı veya sindirim güçlüğü
• Gaz
• Bulantı
• Kusma
• Kandaki karaciğer enzim düzeylerinin artışı - testler ile gösterilir.
• Kan homosistein seviyesinde artış (bu aminoasidin kandaki seviyesinin çok fazla olması,
nedensel bir bağlantı kurulmamasına rağmen, daha yüksek koroner kalp hastalığı, felç ve
periferik vasküler hastalık riski ile ilişkilendirilmiştir)
Yaygın olmayan:
• Baş ağrısı
• Safra taşları
• Cinsel istekte azalma
• Ciltte döküntü, kaşıntı veya kırmızı lekeler
• Böbrekler tarafından üretilen kreatininde artış - testler ile gösterilir
• Kas ağrısı, kas iltihabı, kas krampları ve kas zayıflığı
• Sağ omzunuzda veya kaburgalarınızın altında sağ tarafta ağrı, hasta hissetmek veya hasta
olmak (özellikle yağlı bir yemek yedikten sonra). Bu durum, safra taşınız olduğunu anlamına
gelebilir.
Seyrek:
• Saç dökülmesi
• Böbrekler tarafından üretilen ürede artış - testler ile gösterilir
• Cildinizin gün ışığına, ultraviyole lambalarına ve solaryumlara olan hassasiyetinde artış. Bazı
durumlarda, cildinizde küçük şişliklere veya çıbanlara yol açabilir.
• Bitkin hissetme (yorgunluk), nefes darlığı, soluk cilt. Bunlar anemi belirtileri olabilir.
7
• Hemoglobin (kanda oksijen taşıyan) ve beyaz kan hücrelerinde azalma - testler ile gösterilir.
• Hepatit - cildin ve göz aklarının sararması (sarılık) veya karaciğer enzimlerinde artış, karın
ağrısı veya kaşınma - karaciğerde iltihaplanmaya (hepatit) işaret eden belirtiler olabilir.
• Hipersensitivite (alerjik reaksiyon)
• Her zamankinden kolay bir şekilde enfeksiyon kapma veya vücutta çürükler oluşması. Bu
durum testlerle gösterilen bir kan probleminden (agranülositoz, nötropeni veya trombositopeni
gibi) kaynaklanıyor olabilir.
Bilinmiyor:
• Deride kızarıklık, soyulma ve şişlik ile seyreden şiddetli yanık görünümünde deri döküntüsü
• Özellikle egzersiz sırasında veya sonrasında nefes darlığı hissi, kuru öksürük
• Uzun süreli akciğer problemleri
• Kas yıkımı
• Sarılık ve safra taşına bağlı sorunlar (örn. safra kesesi iltihabı, safra kanalı iltihabı, karın sağ
üst kısımda ağrı)
• Denge problemleri, baş dönmesi (vertigo)
• Tükenmişlik hissi (yorgunluk)
Alışılmadık şekilde nefes alma güçlüğü yaşıyorsanız, derhal doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
®
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
®
Aşağıdakilerden biri olursa, LİPOCARD ’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
• Göğüs ağrısı veya nefessiz kalma hissi - bunlar, akciğerlerde kan pıhtısı (pulmoner embolizm)
olabileceğine dair belirtiler olabilir.
• Bacaklarda ağrı, kızarma veya şişme - bunlar bacakta kan pıhtılaşması (derin ven trombozu)
belirtileri olabilir.
• Mide ağrısı - pankreasınızın iltihaplandığına (pankreatit) dair bir belirti olabilir.
Seyrek:
• Alerjik reaksiyon - belirtileri arasında, nefes almada güçlüğe neden olabilecek şekilde ellerin,
ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi bulunabilir. Ayrıca
cildinizde kaşıntı veya döküntü olabilir.
6
• Kramplar veya kaslarda ağrı, hassasiyet veya güçsüzlük - bunlar kas iltihaplanması ve
harabiyeti belirtileri olabilir. Bu problemler oldukça seyrek görülmekle beraber böbrek
hasarına veya ölüme yol açabilir.
• Cildin ve göz aklarının sararması (sarılık), yorgunluk, ateş veya karaciğer enzimlerinde artış
- bunlar karaciğerde iltihaplanmaya (hepatit) işaret eden belirtiler olabilir.
Bilinmiyor:
• Şiddetli yanığa benzeyen, kızarıklık, soyulma ve şişme ile birlikte olan ciddi deri döküntüsü.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, LİPOCARD®’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın:
• İshal
• Mide ağrısı veya sindirim güçlüğü
• Gaz
• Bulantı
• Kusma
• Kandaki karaciğer enzim düzeylerinin artışı - testler ile gösterilir.
• Kan homosistein seviyesinde artış (bu aminoasidin kandaki seviyesinin çok fazla olması,
nedensel bir bağlantı kurulmamasına rağmen, daha yüksek koroner kalp hastalığı, felç ve
periferik vasküler hastalık riski ile ilişkilendirilmiştir)
Yaygın olmayan:
• Baş ağrısı
• Safra taşları
• Cinsel istekte azalma
• Ciltte döküntü, kaşıntı veya kırmızı lekeler
• Böbrekler tarafından üretilen kreatininde artış - testler ile gösterilir
• Kas ağrısı, kas iltihabı, kas krampları ve kas zayıflığı
• Sağ omzunuzda veya kaburgalarınızın altında sağ tarafta ağrı, hasta hissetmek veya hasta
olmak (özellikle yağlı bir yemek yedikten sonra). Bu durum, safra taşınız olduğunu anlamına
gelebilir.
Seyrek:
• Saç dökülmesi
• Böbrekler tarafından üretilen ürede artış - testler ile gösterilir
• Cildinizin gün ışığına, ultraviyole lambalarına ve solaryumlara olan hassasiyetinde artış. Bazı
durumlarda, cildinizde küçük şişliklere veya çıbanlara yol açabilir.
• Bitkin hissetme (yorgunluk), nefes darlığı, soluk cilt. Bunlar anemi belirtileri olabilir.
7
• Hemoglobin (kanda oksijen taşıyan) ve beyaz kan hücrelerinde azalma - testler ile gösterilir.
• Hepatit - cildin ve göz aklarının sararması (sarılık) veya karaciğer enzimlerinde artış, karın
ağrısı veya kaşınma - karaciğerde iltihaplanmaya (hepatit) işaret eden belirtiler olabilir.
• Hipersensitivite (alerjik reaksiyon)
• Her zamankinden kolay bir şekilde enfeksiyon kapma veya vücutta çürükler oluşması. Bu
durum testlerle gösterilen bir kan probleminden (agranülositoz, nötropeni veya trombositopeni
gibi) kaynaklanıyor olabilir.
Bilinmiyor:
• Deride kızarıklık, soyulma ve şişlik ile seyreden şiddetli yanık görünümünde deri döküntüsü
• Özellikle egzersiz sırasında veya sonrasında nefes darlığı hissi, kuru öksürük
• Uzun süreli akciğer problemleri
• Kas yıkımı
• Sarılık ve safra taşına bağlı sorunlar (örn. safra kesesi iltihabı, safra kanalı iltihabı, karın sağ
üst kısımda ağrı)
• Denge problemleri, baş dönmesi (vertigo)
• Tükenmişlik hissi (yorgunluk)
Alışılmadık şekilde nefes alma güçlüğü yaşıyorsanız, derhal doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
®
5. LİPOCARD ’ın saklanması
LİPOCARD ®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Nemden korumak için, ilacı orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra LİPOCARD ®’ı kullanmayınız.
Üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz LİPOCARD ®’ı kullanmayınız.
8
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Maslak/ Sarıyer/ İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt/ İstanbul
Bu kullanma talimatı 25/12/2025 tarihinde onaylanmıştır.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
9
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Nemden korumak için, ilacı orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra LİPOCARD ®’ı kullanmayınız.
Üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz LİPOCARD ®’ı kullanmayınız.
8
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Maslak/ Sarıyer/ İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt/ İstanbul
Bu kullanma talimatı 25/12/2025 tarihinde onaylanmıştır.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
9
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 08.01.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.