LITFULO 50 MG SERT KAPSUL (30 ADET)

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilse de, herkeste bu yan etkiler görülmez.
Ciddi yan etkiler
Aşağıdakilerden biri olursa LİTFULO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Zona [herpes zoster (shingles)], ateş ile birlikte veya olmadan kabarcıklı ağrılı cilt döküntüsü
• Kurdeşen (ürtiker), kaşıntılı bir cilt döküntüsü
Diğer yan etkiler
Yaygın: (10 kişide 1 kişide görülebilen)
• Burun, boğaz veya soluk borusu enfeksiyonu
• İshal
• Başdönmesi
• Başağrısı
• Akne (sivilce)
• Döküntü (kurdeşen ve zona dışında)
• Saç foliküllerinin iltihaplanması. Kaşıntılı ve ağrılı olabilir (folikülit)
• Kreatin fosfokinaz adlı bir enzimde kan testiyle gösterilen artış
Yaygın olmayan: (100 kişide 1 kişide görülebilen)
• Kan testiyle gösterilen düşük trombosit sayısı
• Kan testiyle gösterilen düşük akyuvar sayısı
• Karaciğer enzimlerinde artış (ALT ve AST artışı)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin bildirilmesi
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer tıbbi ürünlerin ritlesitinibin farmakokinetiğini etkileme potansiyeli
Güçlü bir CYP3A inhibitörü olan itrakonazolün 200 mg’lık çoklu dozlarının birlikte
uygulanması, ritlesitinibin eğri altında kalan alan (EAA) değerini yaklaşık olarak %15
inf
artırmıştır. Bu klinik açıdan anlamlı olarak kabul edilmez ve bu nedenle LİTFULO’nun
CYP3A inhibitörleriyle birlikte uygulanması doz ayarlaması gerektirmez.
CYP enzimlerinin güçlü bir uyarıcısı olan rifampisinin 600 mg’lık çoklu dozlarının birlikte
uygulanması, ritlesitinibin EAA değerini yaklaşık olarak %44 azaltmıştır. Bu klinik açıdan
inf
anlamlı olarak kabul edilmez ve bu nedenle LİTFULO’nun CYP enzimlerinin uyarıcılarıyla
birlikte uygulanması doz ayarlaması gerektirmez.
Ritlesitinibin diğer tıbbi ürünlerin farmakokinetiğini etkileme potansiyeli
Günde bir kez uygulanan 200 mg’lık ritlesitinibin çoklu dozları, midazolamın EAA ve C
inf maks
değerlerini sırasıyla yaklaşık olarak 2,7 ve 1,8 kat artırmıştır. Ritlesitinib, orta derecede bir
CYP3A inhibitörüdür; küçük konsantrasyon değişikliklerinin ciddi advers reaksiyonlara yol
açabileceği CYP3A substratları (örn. kinidin, siklosporin, dihidroergotamin, ergotamin,
pimozid) ile ritlesitinibin eş zamanlı kullanımında dikkatli olunmalıdır. Onaylı ürün etiketine
göre CYP3A substratı (örn. kolşisin, everolimus, takrolimus, sirolimus) için doz ayarlama
önerileri dikkate alınmalıdır.
Günde bir kez uygulanan 200 mg’lık ritlesitinibin çoklu dozları, kafeinin EAA ve C
inf maks
değerlerini sırasıyla yaklaşık olarak 2,7 ve 1,1 kat artırmıştır. Kafein maruziyetindeki bu
artışların klinik açıdan anlamlı olduğu düşünülmemektedir. Ritlesitinib, orta derecede bir
CYP1A2 inhibitörüdür; diğer CYP1A2 substratları (örn. tizanidin) ile ritlesitinibin eş zamanlı
kullanımında dikkatli olunmalıdır çünkü küçük konsantrasyon değişiklikleri ciddi advers
reaksiyonlara yol açabilir. Onaylı ürün etiketine göre CYP1A2 substratı (örn. teofilin,
pirferidon) için doz ayarlama önerileri dikkate alınmalıdır.
Tekli 400 mg’lık ritlesitinib dozunun sumatriptan (bir organik katyon taşıyıcı [OCT]1
substratı) ile birlikte uygulanması, tek başına verilen sumatriptan dozuna kıyasla sumatriptanın
EAA değerini ya…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı