LİVERVELL 5 G/10 ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE, 10 ADET Kullanma Talimatı

LİVERVELL, damar içine uygulanmak üzere hazırlanmış, L-ornitin L-aspartat adlı etken maddeyi
içeren bir tıbbi üründür.
10 adet ampul içeren kutularda kullanıma sunulmaktadır.
LİVERVELL karaciğerde üre ve glutamin sentezini arttırarak amonyak uzaklaştırılmasını sağlayan bir
ilaçtır. Ayrıca, kas ve beyin dokularında da glutamin sentezi yoluyla amonyak uzaklaştırılması için
önemlidir.
LİVERVELL, karaciğer yetmezliğinden kaynaklı farklı düzeydeki hareket ve zihinsel fonksiyon
kayıplarının tedavisinde (latent ve belirgin hepatik ensefalopati) kullanılır.

LİVERVELL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Eğer LİVERVELL'in içeriğinde bulunan L-ornitin L-aspartat’a aşırı duyarlıysanız
1/5
 Eğer böbrek işlevleri ileri derecede hasar görmüşse (renal yetmezlik). Referans değer olarak serum
kreatinin değeri kullanılır. Bu değerin 3 mg/100 mL’den fazla olması halinde LİVERVELL
kullanılmamalıdır.
LİVERVELL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Eğer yüksek dozda LİVERVELL uygulanıyorsa, serum ve idrarda üre seviyesinin hekim tarafından
izlenmesi gerekir.
 Eğer karaciğer işlevleri ileri derecede hasar görmüşse, doktorunuz mide bulantısı ve kusmayı
önlemek için infüzyon hızını ayarlayacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LİVERVELL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LİVERVELL damar içine enjeksiyon şeklinde kullanılır. Yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi
bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LİVERVELL’in gebelik döneminde kullanımına ilişkin yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır.
Bu dönemde bütün ilaçların kullanımından sakınılmalıdır. Bu dönemde ilaç kullanımı yalnız fayda/zarar
ilişkisinin dikkatlice değerlendirildiği hekim kararı iledir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
L-ornitin L-aspartat’ın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup
durdurulmayacağına ya da LİVERVELL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar
verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve LİVERVELL tedavisinin emziren anne açısından
faydası dikkate alınmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
LİVERVELL’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bulunmamaktadır. Ancak
LİVERVELL ile tedaviniz süresince, hastalığınızdan kaynaklı olarak, araç ve makine kullanma
kabiliyetiniz azalabilir. Bu nedenle hastanın iyileşene kadar araç makine kullanmaktan kaçınılması
önerilmektedir.
LİVERVELL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LİVERVELL’in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
2/5
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bilinen bir ilaç etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız
ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Hekim tarafından başka bir şekilde önerilmemiş ise günde 4 ampule kadar kullanılır.
Şuur bozukluklarının başlangıcında (prekoma) ve bilinç bulanıklığı (koma) halinde doktorunuz durumun
ciddiyetine bağlı olarak 24 saat içinde 8 ampule kadar kullanabilir.
 Uygulama yolu ve metodu:
LİVERVELL damar içine uygulanan konsantre bir çözeltidir.
Kullanımdan önce doktorunuz gerekli sayıda ampulün içeriğini damar içine uygulanan bir çözelti ile
karıştırarak uygulayacaktır. LİVERVELL, nötr infüzyon çözeltilerine (örn. % 0,9 sodyum klorür
çözeltisi, % 5 dekstroz çözeltisi vb.) rahatlıkla karıştırılabilir. Damar dayanıklılığı göz önünde
bulundurularak infüzyon hacmi ayarlanır.
Maksimum veriliş hızı saatte 5 g L-ornitin L-aspartat’ı (bir ampul içeriğine eşdeğer) geçmemelidir.
LİVERVELL atardamar içine uygulanmamalıdır.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklardaki deneyimler sınırlıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi bulunmamaktadır.
 Özel kullanım durumları
Karaciğer/Böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda kullanılmamalıdır. Referans değer olarak serum kreatinin değeri
kullanılır. Bu değerin 3 mg/100 mL’den fazla olması halinde LİVERVELL kullanılmamalıdır. Serum
kreatinin değerinin 3 mg/100 mL veya bu değerin altında olduğu durumlarda LİVERVELL kullanımına
devam edilir.
Eğer karaciğer işlevinde tahribat varsa, hastanın durumuna bağlı olarak veriliş hızı ayarlanmalıdır. Bu
şekilde ortaya çıkabilecek bulantı ve kusma önlenebilir.
Eğer LİVERVELL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya
3/5
eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LİVERVELL kullandıysanız:
Şimdiye kadar L-Ornitin L-aspartat’ın aşırı dozda uygulanmasından kaynaklanan bir zehirlenme bulgusu
bildirilmemiştir.
LİVERVELL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LİVERVELL kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LİVERVELL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi LİVERVELL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan: Mide bulantısı
Seyrek: Kusma
Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık reaksiyonları, ani, şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar)
Mide bulantısı ve kusma, LİVERVELL’in hafif yan etkileridir. Bu etkiler genellikle geçicidir ve
tedavinin kesilmesini gerektirmez. Dozun azaltılmasıyla veya veriliş hızının düşürülmesiyle ortadan
kalkar.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya
eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya yer almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr
sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki
bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan
etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
4/5

LİVERVELL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LİVERVELL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LİVERVELL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.
Vakıflar OSB Mahallesi,
Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0(282) 675 10 06
Faks: 0(282) 675 14 05
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.
Vakıflar OSB Mahallesi,
Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0(282) 675 10 06
Faks: 0(282) 675 14 05
e-mail: [email protected]
Bu kullanma talimatı …./…./…… tarihinde onaylanmıştır.
5/5