Livtencity 200 mg Film Kaplı Tablet (112 (56'lık 2 şişe) Adet)

Tüm ilaçlar gibi, LİVTENCİTY’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmez. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri sizde
görülürse lütfen doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
5
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden azında görülebilir.
Bilinmeyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• tat alma değişiklikleri
• hasta hissetme (mide bulantısı)
• ishal
• kusma
• yorgunluk (bitkinlik)
Yaygın:
• Nakil reddini önlemek için kullanılan ilaçların kan düzeylerinde artış
• mide (karın) ağrısı
• iştah kaybı
• baş ağrısı
• kilo kaybı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer ilaçların maribavir üzerindeki etkisi
Maribavir, esas olarak CYP3A tarafından metabolize edilir ve CYP3A'yı indükleyen veya
inhibe eden ilaçların maribavirin klirensini etkilemesi beklenmektedir (bkz. Bölüm 5.2).
Maribavir ve CYP3A inhibitörü olan ilaçların bir arada kullanılması, maribavirin plazma
konsantrasyonlarında artışa neden olabilir (bkz. Bölüm 5.2). Ancak, maribavir CYP3A
inhibitörleri ile birlikte kullanıldığında doz ayarlamasına gerek yoktur.
Güçlü veya orta düzeyde CYP3A indükleyicilerin (rifampisin, rifabutin, karbamazepin,
fenobarbital, fenitoin, efavirenz ve St John's wort gibi) eşzamanlı kullanımı, maribavir plazma
konsantrasyonlarında önemli ölçüde azalmaya yol açması beklenmektedir ve bu da etkililiğinde
azalmaya neden olabilir. Bu nedenle, CYP3A indüksiyon potansiyeli olmayan alternatif ilaçlar
düşünülmelidir. Maribavirin güçlü sitokrom P450 3A (CYP3A) indükleyicileri rifampisin,
rifabutin veya St. John's wort ile birlikte kullanılması önerilmez.
Eğer maribavirin güçlü veya orta düzeyde CYP3A indükleyicileri (ör. karbamazepin, efavirenz,
fenobarbital ve fenitoin) ile birlikte kullanılması kaçınılmazsa, maribavir dozu günde iki kez
1.200 mg'a çıkarılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2 ve 5.2).
Maribavirin diğer ilaçlar üzerindeki etkisi
Maribavirin valgansiklovir ve gansiklovir ile birlikte kullanılması kontrendikedir (bkz. Bölüm
4.3). LİVTENCİTY, gansiklovir ve valgansiklovirin aktivasyon/fosforilasyonu için gereken
insan CMV UL97 serin/treonin kinazını inhibe ederek gansiklovir ve valgansiklovirin antiviral
etkisini antagonize edebilir (bkz. Bölüm 4.3 ve 5.1).
İn vitro ve klinik etkileşim sonuçlarına dayanarak, terapötik konsantrasyonlarda, maribavirin
CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2E1, 2D6 ve 3A4; UGT1A1, 1A4, 1A6, 1A9, 2B7
substratları; safra tuzu atım pompası (BSEP); çoklu ilaç ve toksin ekstrüzyon (hücre dışına
atım) proteini (MATE)/2K; organik anyon taşıyıcıları (OAT)1; organik katyon taşıyıcıları
(OCT)1 ve OCT2; organik anyon taşıyan polipeptitleriyle (OATP)1B1 ve OATP1B3 klinik
olarak önemli etkileşimlerin olması beklenmemektedir (Tablo 1 ve Bölüm 5.2).
Maribavir, in vitro ortamda CYP1A2 enzimini indüklemiştir. İn vivo CYP1A2 indüksiyo…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı