LOCOID %0,1 30 GR LIPO KREM Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. LOCOĐD® nedir ve ne için kullanılır?
• LOCOĐD® bir adrenal korteks (böbrek üstü bezinin dış kısmı) hormonu (kortikosteroid)
içerir ve bazı deri bozukluklarında görülen kaşıntı, kızarıklık veya derinin pullanması gibi
belirtileri çabucak azaltır.
Kortikosteroidler, genellikle altta yatan hastalığı iyileştirmez.
Krem, deri bozukluğunun daha az nemli olmasını sağlar.
• LOCOĐD®, 15 g ve 30 g’lık tüplerde sunulur. Beyaz renkli, homojen krem
görünümündedir.
• LOCOĐD®, kortikosteroidlere cevap veren ve nedeni mikroorganizmalar olmayan
dermatozların (derinin her türlü hastalığı) yangılı, alerjik ve kaşıntılı durumlarının tedavisinde
kullanılır.
içerir ve bazı deri bozukluklarında görülen kaşıntı, kızarıklık veya derinin pullanması gibi
belirtileri çabucak azaltır.
Kortikosteroidler, genellikle altta yatan hastalığı iyileştirmez.
Krem, deri bozukluğunun daha az nemli olmasını sağlar.
• LOCOĐD®, 15 g ve 30 g’lık tüplerde sunulur. Beyaz renkli, homojen krem
görünümündedir.
• LOCOĐD®, kortikosteroidlere cevap veren ve nedeni mikroorganizmalar olmayan
dermatozların (derinin her türlü hastalığı) yangılı, alerjik ve kaşıntılı durumlarının tedavisinde
kullanılır.
2. LOCOĐD®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LOCOĐD®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer bakteri, virüs, mantar, maya veya parazit enfeksiyonlarının neden olduğu bir deri
bozukluğunuz varsa (bu bozukluklar şiddetlenebilir ya da maskelenebilir),
• Eğer deri kızarıklığının da bulunduğu akneniz varsa,
• Eğer yaralarınız ya da balık derisi hastalığınız (iktiyoz) varsa,
1
• Eğer daha önceki kortikosteroid tedavinizden kaynaklanabilecek, ağız etrafındaki deride
iltihap, muhtemelen çizgilerle seyreden deri incelmesi, ince kan damarları gibi bir deri
bozukluğunuz varsa,
• Çocukların ayak tabanlarında döküntü durumunda,
• Eğer hidrokortizon 17-butirat ya da LOCOĐD®’in diğer bileşenlerinden birine (nadiren
görülen) aşırı duyarlılığınız varsa. Ayrıca “LOCOĐD®’in içeriğinde bulunan bazı
yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler” bölümüne bakınız.
LOCOĐD®’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
• Yüz derisi, cinsel organların derisi ve deri kıvrımları kortikosteroidlere özellikle duyarlıdır
ve ihtiyatla tedavi edilmelidir.
• Eğer LOCOĐD®’i bandaj veya sargıların altında, geniş deri yüzeylerinde ya da çocuklarda
kullanıyorsanız, doktorunuzun tarafından muayene edilmeniz gereklidir.
• LOCOĐD® gözlere veya gözkapaklarına uygulanmamalıdır.
• Kortikosteroidlerin çocuklarda geniş bölgeler üzerinde uzun süreli kullanımından
kaçınılmalıdır.
• Eğer LOCOĐD® ile uzun süreli tedaviden sonra deri bozukluğu çabucak tekrarlarsa
doktorunuza danışmalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LOCOĐD®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yüksek kortikosteroid dozlarının kullanılması doğmamış çocuğun büyüme geriliğine neden
olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedavinin kısa süreli olması ve ürünün küçük bölgelere uygulanması halinde, LOCOĐD®
emziren anneler tarafından kullanılabilir. Uzun süreli tedavide ya da geniş bölgeler tedavi
edildiğinde emzirme tavsiye edilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
LOCOĐD®’in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur; ancak
ilacın herhangi bir etkisinin olması beklenmez.
LOCOĐD®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LOCOĐD®’in içeriğinde bulunan setostearil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt
dermatite) sebebiyet verebilir.
LOCOĐD®’in içeriğinde bulunan metil paraben (E218), alerjik reaksiyonlara (muhtemelen
gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bilinen bir etkileşimi yoktur.
2
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
• Eğer bakteri, virüs, mantar, maya veya parazit enfeksiyonlarının neden olduğu bir deri
bozukluğunuz varsa (bu bozukluklar şiddetlenebilir ya da maskelenebilir),
• Eğer deri kızarıklığının da bulunduğu akneniz varsa,
• Eğer yaralarınız ya da balık derisi hastalığınız (iktiyoz) varsa,
1
• Eğer daha önceki kortikosteroid tedavinizden kaynaklanabilecek, ağız etrafındaki deride
iltihap, muhtemelen çizgilerle seyreden deri incelmesi, ince kan damarları gibi bir deri
bozukluğunuz varsa,
• Çocukların ayak tabanlarında döküntü durumunda,
• Eğer hidrokortizon 17-butirat ya da LOCOĐD®’in diğer bileşenlerinden birine (nadiren
görülen) aşırı duyarlılığınız varsa. Ayrıca “LOCOĐD®’in içeriğinde bulunan bazı
yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler” bölümüne bakınız.
LOCOĐD®’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
• Yüz derisi, cinsel organların derisi ve deri kıvrımları kortikosteroidlere özellikle duyarlıdır
ve ihtiyatla tedavi edilmelidir.
• Eğer LOCOĐD®’i bandaj veya sargıların altında, geniş deri yüzeylerinde ya da çocuklarda
kullanıyorsanız, doktorunuzun tarafından muayene edilmeniz gereklidir.
• LOCOĐD® gözlere veya gözkapaklarına uygulanmamalıdır.
• Kortikosteroidlerin çocuklarda geniş bölgeler üzerinde uzun süreli kullanımından
kaçınılmalıdır.
• Eğer LOCOĐD® ile uzun süreli tedaviden sonra deri bozukluğu çabucak tekrarlarsa
doktorunuza danışmalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LOCOĐD®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yüksek kortikosteroid dozlarının kullanılması doğmamış çocuğun büyüme geriliğine neden
olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedavinin kısa süreli olması ve ürünün küçük bölgelere uygulanması halinde, LOCOĐD®
emziren anneler tarafından kullanılabilir. Uzun süreli tedavide ya da geniş bölgeler tedavi
edildiğinde emzirme tavsiye edilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
LOCOĐD®’in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur; ancak
ilacın herhangi bir etkisinin olması beklenmez.
LOCOĐD®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LOCOĐD®’in içeriğinde bulunan setostearil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt
dermatite) sebebiyet verebilir.
LOCOĐD®’in içeriğinde bulunan metil paraben (E218), alerjik reaksiyonlara (muhtemelen
gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bilinen bir etkileşimi yoktur.
2
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. LOCOĐD® nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
LOCOĐD® az miktarda yağ içerir ve bu nedenle derinin kızarık ve nemli olduğu deri
hastalıkları için uygundur.
Doktorunuz aksini belirtmedikçe hastalıklı deri üzerine günde 1 ila 3 defadan fazla
uygulamayınız.
Eğer şikayetleriniz azalırsa doktorunuz LOCOĐD®’i daha az sıklıkta kullanmanızı tavsiye
edebilir.
Genel olarak haftada en fazla 1-2 tüp 30 gram LOCOĐD® kullanmalısınız. Bazen doktorunuz
LOCOĐD® Krem’i LOCOĐD® Merhem ya da LOCOĐD® Lipokrem ile dönüşümlü olarak
kullanmanızı tavsiye edebilir.
• Uygulama yolu ve metodu: LOCOĐD® hastalıklı deri üzerine ince bir tabaka halinde
uygulanmalıdır. Uygulamadan sonra dikkatlice ovarak LOCOĐD®’i deriye yedirebilirsiniz.
• Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: Kortikosteroidlerin çocuklarda geniş bölgeler üzerinde uzun
süreli kullanımından kaçınılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum
bulunmamaktadır.
• Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir
kullanımı yoktur.
Eğer LOCOĐD®’in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LOCOĐD® kullandıysanız
Aşırı doz, yan etkilerin ortaya çıkmasına ve şiddetlenmesine sebep olur. Tedavi, ilacın
kesilmesi ile sağlanır.
LOCOĐD®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LOCOĐD®’i kullanmayı unutursanız
Eğer LOCOĐD® uygulamayı bir kez unutursanız, LOCOĐD®’i her zamanki gibi kullanmaya
devam edebilirsiniz. Fazladan bir miktar LOCOĐD® uygulanması gerekli değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LOCOĐD® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer LOCOĐD® ile tedavi çok erken kesilirse, başlangıçtaki belirtiler geri gelebilir. Eğer
tedaviyi kesmeyi düşünürseniz, her zaman doktorunuza danışınız.
LOCOĐD® az miktarda yağ içerir ve bu nedenle derinin kızarık ve nemli olduğu deri
hastalıkları için uygundur.
Doktorunuz aksini belirtmedikçe hastalıklı deri üzerine günde 1 ila 3 defadan fazla
uygulamayınız.
Eğer şikayetleriniz azalırsa doktorunuz LOCOĐD®’i daha az sıklıkta kullanmanızı tavsiye
edebilir.
Genel olarak haftada en fazla 1-2 tüp 30 gram LOCOĐD® kullanmalısınız. Bazen doktorunuz
LOCOĐD® Krem’i LOCOĐD® Merhem ya da LOCOĐD® Lipokrem ile dönüşümlü olarak
kullanmanızı tavsiye edebilir.
• Uygulama yolu ve metodu: LOCOĐD® hastalıklı deri üzerine ince bir tabaka halinde
uygulanmalıdır. Uygulamadan sonra dikkatlice ovarak LOCOĐD®’i deriye yedirebilirsiniz.
• Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: Kortikosteroidlerin çocuklarda geniş bölgeler üzerinde uzun
süreli kullanımından kaçınılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum
bulunmamaktadır.
• Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir
kullanımı yoktur.
Eğer LOCOĐD®’in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LOCOĐD® kullandıysanız
Aşırı doz, yan etkilerin ortaya çıkmasına ve şiddetlenmesine sebep olur. Tedavi, ilacın
kesilmesi ile sağlanır.
LOCOĐD®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LOCOĐD®’i kullanmayı unutursanız
Eğer LOCOĐD® uygulamayı bir kez unutursanız, LOCOĐD®’i her zamanki gibi kullanmaya
devam edebilirsiniz. Fazladan bir miktar LOCOĐD® uygulanması gerekli değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LOCOĐD® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer LOCOĐD® ile tedavi çok erken kesilirse, başlangıçtaki belirtiler geri gelebilir. Eğer
tedaviyi kesmeyi düşünürseniz, her zaman doktorunuza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LOCOĐD®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
3
Aşağıdakilerden biri olursa, LOCOĐD®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• ağız, yüz ve/veya boğazda şişme,
• nefes alma güçlükleri (göğüste sıkışıklık veya hırıltı),
• ölümcül olabilen veya şoka sebebiyet veren kan basıncında ani düşme.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LOCOĐD®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Nadir (>1/10.000, <1/1.000 hastada):
• Adrenokortikal baskılanma
Deriye uygulanan kortikosteroidlerle uzun süreli tedavi söz konusu olduğunda,
kortikosteroidler deriye nüfuz ederek kana girebilir. Bu da adrenokortikal baskılanmaya yol
açabilir. Sistemik yan etkiler oluşma riski aşağıdaki durumlarda en yüksek düzeydedir:
- Kapatıcı tedavi (plastik altına, deri kıvrımlarına uygulama)
- Geniş deri bölgelerine uygulama
- Uzun süreli tedavi
- Çocuklarda kullanım
Çok nadir (<1/10.000 hastada):
• Göz içi basınçta artışla birlikte katarakt riskinde artış
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Nadir (>1/10.000, <1/1.000 hastada):
• LOCOĐD® ile tedavi edilen deride yanma hissi ya da kaşıntı. Bu çoğunlukla ciddi değildir
ve kendiliğinden kaybolur.
• Deride renk bozukluğu veya bazen çizgilerle seyreden incelme (çoğu zaman geri
dönüşümsüz), derideki kan damarlarının genişlemesi, aşırı kıllanma (hipertrikoz).
• Tedavi kesildikten sonra deri hastalığının kötüleşmesi (“yoksunluk etkisi”).
• Eğer LOCOĐD®’i uzun bir süre veya kapatıcı altına uygularsanız döküntü, sivilce veya
iltihap.
• Tahriş edici maddelerle ya da aşırı duyarlılığa neden olan maddelerle temas sonucu oluşan
deri inflamasyonu (kontakt dermatit) dahil olmak üzere deri inflamasyonu (dermatit) veya
ekzema.
Bunlar LOCOĐD®’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
4
olabilir.
3
Aşağıdakilerden biri olursa, LOCOĐD®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• ağız, yüz ve/veya boğazda şişme,
• nefes alma güçlükleri (göğüste sıkışıklık veya hırıltı),
• ölümcül olabilen veya şoka sebebiyet veren kan basıncında ani düşme.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LOCOĐD®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Nadir (>1/10.000, <1/1.000 hastada):
• Adrenokortikal baskılanma
Deriye uygulanan kortikosteroidlerle uzun süreli tedavi söz konusu olduğunda,
kortikosteroidler deriye nüfuz ederek kana girebilir. Bu da adrenokortikal baskılanmaya yol
açabilir. Sistemik yan etkiler oluşma riski aşağıdaki durumlarda en yüksek düzeydedir:
- Kapatıcı tedavi (plastik altına, deri kıvrımlarına uygulama)
- Geniş deri bölgelerine uygulama
- Uzun süreli tedavi
- Çocuklarda kullanım
Çok nadir (<1/10.000 hastada):
• Göz içi basınçta artışla birlikte katarakt riskinde artış
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Nadir (>1/10.000, <1/1.000 hastada):
• LOCOĐD® ile tedavi edilen deride yanma hissi ya da kaşıntı. Bu çoğunlukla ciddi değildir
ve kendiliğinden kaybolur.
• Deride renk bozukluğu veya bazen çizgilerle seyreden incelme (çoğu zaman geri
dönüşümsüz), derideki kan damarlarının genişlemesi, aşırı kıllanma (hipertrikoz).
• Tedavi kesildikten sonra deri hastalığının kötüleşmesi (“yoksunluk etkisi”).
• Eğer LOCOĐD®’i uzun bir süre veya kapatıcı altına uygularsanız döküntü, sivilce veya
iltihap.
• Tahriş edici maddelerle ya da aşırı duyarlılığa neden olan maddelerle temas sonucu oluşan
deri inflamasyonu (kontakt dermatit) dahil olmak üzere deri inflamasyonu (dermatit) veya
ekzema.
Bunlar LOCOĐD®’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
4
5. LOCOĐD®’in saklanması
LOCOĐD®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabında veya dondurucuda
saklamayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra LOCOĐD®’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Astellas Pharma Europe B.V. Hollanda lisansı ile, Santa Farma Đlaç Sanayii
A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-ĐSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: Santa Farma Đlaç Sanayii A.Ş.
Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-ĐSTANBUL
Tel: (+90 212) 534 79 00
Fax: (+90 212) 521 06 44
Bu kullanma talimatı .... tarihinde onaylanmıştır.
5
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabında veya dondurucuda
saklamayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra LOCOĐD®’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Astellas Pharma Europe B.V. Hollanda lisansı ile, Santa Farma Đlaç Sanayii
A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-ĐSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: Santa Farma Đlaç Sanayii A.Ş.
Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-ĐSTANBUL
Tel: (+90 212) 534 79 00
Fax: (+90 212) 521 06 44
Bu kullanma talimatı .... tarihinde onaylanmıştır.
5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 23.08.2011). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.