LOCPYNOL %5 KREM (5 G) Kullanma Talimatı

LOCPYNOL Krem deri üzerine uygulanan bir lokal anesteziktir (uyuşturucu). Uygulandığı
bölgede geçici hissizlik ile duyu kaybını sağlar. Yine de uygulanan bölgeye dokunduğunuzda
his mevcuttur. LOCPYNOL Krem deri üzerine, genital (üreme organı) mukozaya ve bacak
ülserlerine uygulanır.
LOCPYNOL Krem 5 adet 5 g’lık tüplerde veya 1 adet 30 g’lık tüpte bulunmaktadır. 5 gr’lık
tüpler bir karton kutuda 5 adet beyaz kapaklı tüp ve yanında 5 adet pansuman bandı ile
birlikte sunulmaktadır. 30g’lık tüp bir karton kutuda 1 adet beyaz kapaklı tüp, 6 adet
pansuman bandı ve 1 tahta spatula ile birlikte sunulmaktadır.
LOCPYNOL Krem, iğne uygulaması ve küçük deri cerrahisinde, girişimden önce deri
üzerinde ağrının azaltılmasında kullanılır.
1 / 7
LOCPYNOL Krem ayrıca, cerrahi girişimlerden veya diğer lokal anesteziklerin enjeksiyonla
uygulanmasından önce genital mukoza üzerine uygulanabilir.
LOCPYNOL Krem ayrıca temizlemeyi kolaylaştırmak için bacak ülserlerinde ağrının
giderilmesinde kullanılır.

LOCPYNOL Krem’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Lidokain, prilokain veya LOCPYNOL Krem’in içindeki herhangi bir maddeye karşı
alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
 LOCPYNOL Krem’i prematür yenidoğan bebeklerde kullanmayınız.
 Kandaki methemoglobin seviyelerini etkileyen diğer ilaçlar ile aynı anda tedavi edilen 12
aylıktan küçük bebeklerde kullanmayınız.
LOCPYNOL Krem’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Eğer LOCPYNOL Krem ya da diğer herhangi bir ilaç kullanımı sırasında olağandışı veya
hoş olmayan bir alerjik durumla karşılaştıysanız mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.
 LOCPYNOL Krem’i bacak ülseri dışında, diğer açık yaralar, kesikler ve döküntülü deri
üzeride kullanmayınız.
 LOCPYNOL Krem’i göze temas ettirmeyiniz. Tahrişe neden olabilir. Yanlışlıkla gözünüz
ile temas ederse gözünüzü derhal ılık su veya sodyum klorür çözeltisi ile yıkayınız ve
gözünüzü his kaybı geçene dek koruyunuz.
 LOCPYNOL Krem kulak zarı hasarında uygulanmaz.
 LOCPYNOL Krem’i deri içine yapılan aşı uygulamalarından önce (örneğin tüberküloz
aşısı) kullandığınızda, aşı sonucunun takip edildiği sürenin ardından doktorunuz ile
görüşünüz.
 Glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği veya doğuştan veya sebebi bilinmeyen
methemoglobinemi gibi nadir görülen metabolik bir probleminiz var ise, doktorunuza
bilgi veriniz.
(Methemoglobin hemoglobin fazlasının methemoglobine dönüştüğü bir durumdur.
Normalde kanda bir miktar hemoglobin methemoglobin denilen bir formda az miktarda
bulunmaktadır. Eğer çok fazla methemoglobin oluşursa, kanın vücuda oksijen taşıması
güçleşir.)
 Sizde veya çocuğunuzda atopik dermatit söz konusuysa, kremin en fazla 30 dakika süreyle
uygulanmasına dikkat ediniz.
Bu uyarılar geçmişteki bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LOCPYNOL Krem’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Deri ve mukoza üzerine uygulandığında LOCPYNOL Krem'in etkisi yiyecek ve içeceklerle
değişmez.
2 / 7
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz LOCPYNOL Krem'i kullanmaya
başlamadan önce doktorunuza bildiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LOCPYNOL Krem anne sütüne çok düşük miktarda geçebilir, ancak bebek için bir risk
oluşturmaz.
Araç ve makine kullanımı
LOCPYNOL Krem araç ve makine kullanım yeteneğini etkilemez.
LOCPYNOL Krem’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
LOCPYNOL Krem polioksietilen hidrojene hint yağı içermektedir, deri reaksiyonlarına sebep
olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
 Methemoglobinemiyi uyardığı bilinen ilaçlar (örneğin sülfonamidler),
 Başka lokal anestezikler(uyuşturucu) ya da lokal anestezik yapısına benzer ilaçlar
(örneğin tokainid),
 Sınıf III antiaritmik ilaçlar (kalp ritmini düzenleyici ilaçlar, örneğin amiodaron)
 Lidokainin böbreklerden atılımını azaltan ilaçlar (örneğin, simetidin veya betablokörler)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu bölümde LOCPYNOL Krem’in genel kullanım dozu ile ilgili bilgiler verilmektedir.
Doktorunuz almanız gereken doz miktarını belirleyecektir. Bu ilaçtan tam olarak yararlanmak
istiyorsanız bu bölümde yer alan bilgileri takip ediniz.
Başlıktaki sivri uç kullanılarak tüpün koruyucu membranı delebilirsiniz.
 LOCPYNOL Krem’in deri üzerine uygulanması:
Deri üzerine ince bir tabaka uygulayın. Pansuman bandıveya plastik sargı gibi hava geçirmez
bir madde ile üzerini örtünüz. Yaklaşık 2 g LOCPYNOL Krem için 5 g’lık tüpün yarısını
3 / 7
kullanınız. Derideki küçük alanlardaki girişimler, örneğin iğne batırılması ve lokal lezyonların
cerrahi tedavisi: En az 1 saat en fazla 5 saat boyunca yaklaşık 2 g uygulayınız.
Daha derin bir anestezinin gerektiği, örneğin deri kaybı olan bölgeye sağlam deriden alınan
parçayı yerleştirme veya deri biyopsisi gibi, derideki geniş alanlardaki girişimler: En az 2
saat, en fazla 5 saat boyunca 10 cm2’lik bölgeye yaklaşık 1,5-2 g uygulanır.
Geniş vücut alanlarındaki yeni traşlanmış deri yüzeyleri (maksimum önerilen tedavi alanı,
600 cm2-bu alan 30x20 cm’lik yaklaşık A4 boyutlarındaki bir kağıt büyüklüğüne karşılık
gelir.): En az 1 saat, en fazla 5 saat boyunca yaklaşık 1 g/10 cm2'lik bölgeye uygulanır.
Önerilen maksimum doz 60 g’dır.
 LOCPYNOL Krem'in bazı deri problemlerinde uygulanması:
Atopik dermatit veya molluscum (deri üzerinde küçük yumrular oluşması ile belirgin hastalık)
gibi deri problemleriniz var ise, 15-30 dakika gibi daha kısa bir uygulama süresi yeterli
olabilir.
 LOCPYNOL Krem'in genital (üreme organı) mukoza membranına veya genital deriye
uygulanması:
Genital mukoza membranı: Genital siğillerin çıkarılması gibi lokal lezyonların cerrahi
tedavisinde: LOCPYNOL Krem cerrahi girişimden 5-10 dakika önce doktorunuz veya
hemşireniz tarafından uygulanır. Normal doz 5-10 dakikalık girişimler için 5-10 g
LOCPYNOL Krem'dir. Uygulanan bölgenin üzeri kapatılmalıdır. Daha sonra hemen
girişimde bulunulmalıdır.
Erkek genital derisi: Lokal anesteziğin uygulanmasından önce doktorunuzun belirttiği şekilde
kullanılır. Normal doz 15 dakika boyunca 10 cm2'lik alan üzerine 1 g'dır.
Kadın genital derisi: Lokal anesteziğin uygulanmasından önce doktorunuzun belirttiği şekilde
kullanılır. Normal doz 60 dakika boyunca 10 cm2'lik alan üzerine 1-2 g'dır.
 LOCPYNOL Krem'in bacak ülserlerinde kullanımı:
Krem bacak ülserlerinde uygulandıktan sonra üzeri hava geçirmeyecek şekilde plastik bir
sargı ile sıkıca örtünüz. Uygulama süresi en az 30 dakikadır. 60 dakikalık bir uygulama daha
fazla anestezi sağlayabilir. Kremi bir gazlı bez ile siliniz. Kremi temizledikten sonra hemen
yıkama işlemine geçilmelidir.
Bacak ülserlerinde 10 cm2'lik alana yaklaşık 1-2 g, en fazla 10 g LOCPYNOL Krem kalın bir
tabaka halinde uygulanır. LOCPYNOL Krem 1-2 aylık sürede 15 defadan daha fazla bacak
ülserlerinin yıkanmasından önce uygulanabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Deri üzerine, genital mukozaya yada genital deriye ve bacak ülserlerine sürerek uygulanır.
4 / 7
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
 LOCPYNOL Krem'in deri üzerine uygulanması:
Derideki küçük alanlardaki girişimler, örneğin iğne batırılması ve lokal lezyonların cerrahi
tedavisinde uygulama süresi yaklaşık 1 saattir.
Yeni doğan ve 3 aylıktan küçük bebekler:
En fazla 10 cm2’lik bölgeye en fazla 1 g krem uygulayınız. Uygulama süresi 1 saati
aşmamalıdır.
3-11 aylık bebekler:
En fazla 20 cm2’lik bölgeye en fazla 2 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1 saattir
(en fazla 4 saat).
1-5 yaş arası çocuklar:
En fazla 100 cm2’lik bölgeye en fazla 10 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1
saattir (en fazla 5 saat).
6-11 yaş arası çocuklar:
En fazla 200 cm2’lik bölgeye en fazla 20 g krem uygulayınız. Uygulama süresi yaklaşık 1
saattir (en fazla 5 saat).
 LOCPYNOL Krem’in bazı deri problemlerinde uygulanması:
Atopik dermatiti olan çocuklarda molluscanın çıkarılmasında 30 dakikalık LOCPYNOL
Krem uygulaması önerilmektedir.
 LOCPYNOL Krem’in genital (üreme organı) mukoza membranına veya genital deriye
uygulanması:
LOCPYNOL Krem çocuklarda genital mukoza membranına uygulanmamalıdır.
Eğer LOCPYNOL Krem’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa,
doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LOCPYNOL Krem kullandıysanız:
Yüksek miktarda kullandığınızda oluşabilecek belirtiler: Dudaklarda ve ağız çevresinde
uyuşukluk, sersemlik, baş dönmesi ve bazen bulanık görme. Herhangi bir belirti olmasa bile
eğer çok fazla miktarda LOCPYNOL Krem kullandıysanız derhal doktorunuz ile veya bir
sağlık kurumunun acil bölümü ile görüşünüz. LOCPYNOL Krem'in doktor tarafından
önerilen dozlarında toksik etki görülmemiştir.
Çok fazla miktarda LOCPYNOL Krem bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında, akut
methemoglobinemi riski ortaya çıkar. Methemoglobinemi siyanoz (derinin gri-mavi renk
alması) belirtisi ile anlaşılabilir. Böyle bir durum metilen mavisinin damar içine enjeksiyonu
ile tedavi edilebilir.
5 / 7
LOCPYNOL Krem’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi, LOCPYNOL Krem'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
LOCPYNOL Krem'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkarsa ve
devam ederse doktorunuz ile görüşünüz. Bu reaksiyonlar genellikle kısa sürelidir ve zamanla
etkileri azalır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği gibi sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Aşağıdaki belirtiler sizde de görülür ve devam ederse doktorunuza bildiriniz.
Yaygın görülen yan etkiler:
 Uygulanan bölgede solukluk, kızarıklık ve şişlik (ödem)
 İlk uygulama anında deride hafif yanma, kaşınma
Bunlar LOCPYNOL Krem’in hafif yan etkileridir ve kısa süre içerisinde ortadan kaybolur.
Seyrek görülen yan etkiler:
 Lokal anesteziklerde görülen alerjik reaksiyonlar (Bu reaksiyonların en ağır olanı
anafilaktik şoktur.) LOCPYNOL Krem’de de seyrek olarak görülebilir.
 Methemoglobinemi (derinin mavi-gri renge dönüşmesi)
 Özellikle deri problemi olan çocuklarda (atopik dermatit veya mollusca) uygulama
bölgesinde küçük kırmızı noktalar görülebilir.
 LOCPYNOL Krem yanlışlıkla göze temas ederse gözde tahriş görülebilir.
Bunlar LOCPYNOL Krem’in seyrek görülen yan etkileridir. Bu etkilerden herhangi birini
fark ederseniz LOCPYNOL Krem’i kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza bildirin.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
6 / 7
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LOCPYNOL Krem’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
İlacı dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOCPYNOL Krem’i kullanmayınız. Son
kullanma tarihinin ilk rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LOCPYNOL Krem’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92
Fax: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/ TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 09/05/2019 tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7