LOPID 600 MG TABLET, 100 ADET

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, LOPID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüz, dil veya boğazın şişmesine, solunum zorluğuna (anjiyoödem) neden olabilen alerjik reaksiyon
- Deri, ağız, gözler ve genital organlarda soyulma ve kabarma
- Tüm vücudunuzu etkileyen döküntü
- Kas güçsüzlüğü veya halsizliğe eşlik eden koyu renk idrar, ateş, hızlı kalp atışı (palpitasyonlar), bulantı
ya da kusma
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Hazımsızlık
Yaygın:
- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
- Döküntü (özellikle kaşıntılı veya şişkin döküntü)
- Baş ağrısı
- Mide ağrısı
- İshal
- Gaz
- Bulantı
- Kusma
- Kabızlık
- Kaşıntı
- Yorgunluk
6
Yaygın olmayan:
- Düzensiz kalp atışı
Seyrek:
- Akyuvar sayısında azalma
- Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış- Kemik iliği gelişmemesi- Trombosit-kan
pulcuğu-sayısında azalma (trombositopeni)
- Kanama ve morarma gibi sorunlar
- Sinirlerde inflamasyon (periferik nöropati)
- Ciddi kansızlık
- His kaybı ve karıncalanma hissi (parestezi)
- Pankreas iltihabı (pankreatit)
- Bulanık görme
- Sarılık (ciltte sararma)
- Karaciğer fonksiyonlarında bozulma
- Karaciğer iltihabı (hepatit)
- Safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık
- Safra kesesi taşı
- Safra kesesi iltihabı
- Apandisit
- Depresyon
- Baş dönmesi
- Gırtlak ödemi
- Uyuklama
- Eklem ağrıları
- Kas ağrısı
- Kas iltihabı (miyozit)
- Eklem zarı iltihabı (sinovit)
- Sürekli enerji eksikliği
- Cinsel güçsüzlük (impotens), sertleşme bozukluğu (erektil disfonksiyon)
- Libidoda azalma
- Saç dökülmesi
- Işığa duyarlılık (deride renk bozulmasına veya döküntüye yol açabilen, ışığa duyarlılık)
- Dökülme, soyulma ya da pullanma ile birlikte deri iltihabı (eksfolyatif dermatit)
- Bir tür deri hastalığı, deri iltihabı (dermatit)
- Kaşıntı
- Kurdeşen
- Kana renk veren madde olan hemog…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Gemfibrozilin etkileşim profili karmaşıktır. In vivo çalışmalar, gemfibrozilin ve metaboliti
olan gemfibrozil 1-O-β glukuronidin, CYP2C8 (örneğin dabrafenib, enzalutamid, loperamid,
montelukast, repaglinid, rosiglitazon, pioglitazon, dasabuvir, seleksipag ve paklitakselin
metabolizmasında önemli bir enzim) enziminin güçlü bir inhibitörü olduğunu
göstermektedir. Gemfibrozil ile repaglinidin, seleksipagın veya dasabuvirin birlikte
uygulanması kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
Buna ek olarak, gemfibrozil eşzamanlı kullanıldığında CYP2C8 enzimi tarafından
metabolize edilen ilaçların dozajının azaltılması gerekebilir. In vitro çalışmalar,
gemfibrozilin CYP2C9 (örneğin varfarin ve glimepiridin metabolizmasına katılan bir enzim)
ve ayrıca CYP2C19, CYP1A2, OATP1B1 ve UGTA1 ile UGTA3’ün güçlü bir inhibitörü
olduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Gemfibrozil
1-O-β glukuronid de OATP1B1’i inhibe eder.
Repaglinid
Sağlıklı gönüllülerde gemfibrozil ve repaglinidinin birlikte kullanımı, repaglinidinin EAA
ve C değerlerini sırasıyla 8,1 kat ve 2,4 kat arttırmıştır. Yine aynı çalışmada, gemfibrozil
maks
ve itrakonazol ile birlikte uygulanması, repaglinidin EAA ve C değerini sırasıyla 19,4 kat
maks
ve 2,8 kat arttırmıştır. Ayrıca, gemfibrozil ile veya gemfibrozil ve itrakonazol ile birlikte
kullanımı, hipoglisemik etkilerini devam ettirmiştir. Bu nedenle, gemfibrozil ve repaglinidin
birlikte kullanılması şiddetli hipoglisemi riskini arttırmaktadır ve kontrendikedir (bkz.
Bölüm 4.3).
Dasabuvir
Gemfibrozilin dasabuvir ile birlikte kullanımı, dasabuvirin EAA ve C değerlerini
maks
(oranları sırasıyla 11,3 ve 2,01) CYP2C8 inhibisyonuna bağlı olarak artırmıştır. Dasabuvir
4
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır.
maruziyetinin artması QT uzama riskini artırabilir; bu nedenle gemfibrozil ile dasabuvir'in
birlikte kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
Seleksipag
Gemfibrozilin seleksipag ile birlikte uygulanması, seleksipaga maruziyeti (EAA) iki katına
çıkarmıştır ve aktif metabolit olan ACT-333679'a maruziyeti yaklaşık 11 kat arttırmıştır.
Gemfibrozilin s…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı