LOPİGROL 75 MG FİLM KAPLI TABLET, 14 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. LOPİGROL nedir ve ne için kullanılır?
• LOPİGROL 75 mg, 14 veya 28 film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur. Film tabletler, açık pembe yuvarlak bikonveks film tablet
• LOPİGROL tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer ilaçlar adı verilen bir ilaç
sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinden daha küçüktürler ve kan
pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar, bu kümelenmeyi
engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır (kan pıhtısının oluşum sürecine tromboz adı
verilir).
• LOPİGROL, sertleşmiş kan damarları (atardamarlar) içinde kan pıhtısı (trombüs) oluşumunu
önlemek amacıyla kullanılır. Bu süreç, aterotromboz olarak adlandırılmakta ve inme, kalp
krizi veya ölüm gibi aterotrombotik olaylara yol açabilmektedir.
• Doktorunuz size LOPİGROL’ü aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla
reçetelemiş olabilir:
- Sizde damar sertliği (aterotromboz) varsa ve
- Daha önce kalp krizi, inme veya periferik arter hastalığı olarak bilinen bir hastalık
geçirdiyseniz,
- “Kararsız angina” adı verilen şiddetli göğüs ağrısı veya “miyokard infarktüsü” (kalp krizi)
geçirdiyseniz. Bu durumun tedavisi için, doktorunuz kan akışını düzeltmek amacıyla daralmış
veya tıkanmış atardamarınıza stent takmış olabilir. Bu durumda doktorunuzun size asetilsalisilik
asit de (birçok ilaçta bulunan, ağrı kesici ve ateş düşürücü etkisi yanında kan pıhtılaşmasını
önleyen bir madde) reçetelemiş olması gerekir.
-Kısa bir süre içinde kaybolan inme semptomları (geçici iskemik atak olarak da bilinir) veya
hafif şiddette inme geçirdiyseniz. İlk 24 saat içinde doktorunuz size asetilsalisilik asit de
verilebilir.
- Kalp atışlarınızın düzensiz olmasına neden olan ‘atriyal fibrilasyon’ adı verilen bir durumunuz
varsa ve yeni pıhtıların oluşmasını ve mevcut pıhtıların büyümesini engelleyen ‘oral
antikoagülanlar’ adı verilen ilaçları (K vitamini antagonistlerini) kullanamıyorsanız. Sizin
durumunuzda, oral antikoagülanların asetilsalisilik asitten veya LOPİGROL + asetilsalisilik asit
tedavisinden daha etkili olduğu size söylenmiş olmalıdır. Doktorunuz LOPİGROL + astilsalisilik
2/14
tedavisini, ‘oral antikoagülanları’ kullanamamanız ve önemli kanama riskinizin olmaması halinde
reçete edecektir.
sunulmuştur. Film tabletler, açık pembe yuvarlak bikonveks film tablet
• LOPİGROL tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer ilaçlar adı verilen bir ilaç
sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinden daha küçüktürler ve kan
pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar, bu kümelenmeyi
engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır (kan pıhtısının oluşum sürecine tromboz adı
verilir).
• LOPİGROL, sertleşmiş kan damarları (atardamarlar) içinde kan pıhtısı (trombüs) oluşumunu
önlemek amacıyla kullanılır. Bu süreç, aterotromboz olarak adlandırılmakta ve inme, kalp
krizi veya ölüm gibi aterotrombotik olaylara yol açabilmektedir.
• Doktorunuz size LOPİGROL’ü aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla
reçetelemiş olabilir:
- Sizde damar sertliği (aterotromboz) varsa ve
- Daha önce kalp krizi, inme veya periferik arter hastalığı olarak bilinen bir hastalık
geçirdiyseniz,
- “Kararsız angina” adı verilen şiddetli göğüs ağrısı veya “miyokard infarktüsü” (kalp krizi)
geçirdiyseniz. Bu durumun tedavisi için, doktorunuz kan akışını düzeltmek amacıyla daralmış
veya tıkanmış atardamarınıza stent takmış olabilir. Bu durumda doktorunuzun size asetilsalisilik
asit de (birçok ilaçta bulunan, ağrı kesici ve ateş düşürücü etkisi yanında kan pıhtılaşmasını
önleyen bir madde) reçetelemiş olması gerekir.
-Kısa bir süre içinde kaybolan inme semptomları (geçici iskemik atak olarak da bilinir) veya
hafif şiddette inme geçirdiyseniz. İlk 24 saat içinde doktorunuz size asetilsalisilik asit de
verilebilir.
- Kalp atışlarınızın düzensiz olmasına neden olan ‘atriyal fibrilasyon’ adı verilen bir durumunuz
varsa ve yeni pıhtıların oluşmasını ve mevcut pıhtıların büyümesini engelleyen ‘oral
antikoagülanlar’ adı verilen ilaçları (K vitamini antagonistlerini) kullanamıyorsanız. Sizin
durumunuzda, oral antikoagülanların asetilsalisilik asitten veya LOPİGROL + asetilsalisilik asit
tedavisinden daha etkili olduğu size söylenmiş olmalıdır. Doktorunuz LOPİGROL + astilsalisilik
2/14
tedavisini, ‘oral antikoagülanları’ kullanamamanız ve önemli kanama riskinizin olmaması halinde
reçete edecektir.
2. LOPİGROL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LOPİGROL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Klopidogrele veya LOPİGROL’ün içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa
• Mide ülseri veya beyin kanaması gibi, kanamaya neden olabilen bir tıbbi durumunuz varsa
• Ciddi karaciğer hastalığınız varsa
LOPİGROL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Kanama riskine yol açabilecek aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa:
- İç kanamaya yol açma riski bulunan tıbbi durumlar (örneğin, mide ülseri)
- İç kanama eğilimini artıran bir kan hastalığı (vücudunuzun herhangi bir yerinde doku, organ
veya eklem içi kanama)
- Kısa süre önce geçirilmiş yaralanma
- Kısa süre önce geçirilmiş cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere)
- 7 gün içinde yapılması planlanan cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak
üzere)
• Mide hastalıkları tedavisi için proton pompası inhibitörüleri ilaç grubuna ait herhangi bir
ilaç kullanıyorsanız (“LOPİGROL ile birlikte diğer ilaçların kullanımı” bölümüne bakınız)
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa
• Kan pıhtılaşma sürenizde uzama varsa, sizde pıhtılaşma yeteneğinde bozuklukla belirgin
hemofili hastalığı gelişebilir. Bu hastalığın teşhis ve tedavisi uzman doktor denetiminde
yapılmalıdır. Bu durumda, LOPİGROL ile tedaviniz durdurulmalıdır.
• Pıhtı oluşumu sonucu gelişen dolaşım bozukluğuna bağlı felç geçirme riski yüksek, yakın
zamanda böyle bir bozukluk ya da felç geçirmiş hastalarda, aspirin ve klopidogrelin
birlikte kullanılmasının büyük kanamaları artırdığı gösterilmiştir. Bu yüzden, yararının
kanıtlandığı durumlar dışında, bu iki ilacın birlikte kullanılmasında tedbirli olunmalıdır.
• Son 7 gün içinde beyninizdeki bir damarda pıhtı oluşmuş ise (iskemik inme)
3/14
• Daha önce aynı gruptan bir başka ilaca (örneğin klopidogrel veya prasugrel) karşı alerjik
reaksiyon gösterdiyseniz, LOPİGROL’e karşı da alerjik reaksiyon gösterebilirsiniz
(döküntü, dudaklarda boğazda şişme, kan pulcuklarının veya beyaz kan hücrelerinin
sayısında azalma).
• Geçmişte travmaya bağlı olmayan beyin kanaması geçirdiyseniz.
LOPİGROL kullanırken aşağıdaki durumlardan herhangi birinde doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Diş işlemleri dahil olmak üzere herhangi bir ameliyat planlanıyorsa
• Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP) adı verilen ve ateş, deri altında kanamaya bağlı
deride küçük kırmızı noktalar ve/veya aşırı yorgunluk, zihin karışıklığı, deri ve göz akında
sararma ile seyreden tıbbi durum gelişirse
• Bir yerinizi kestiğinizde normalden daha uzun sürede kanama duruyorsa
Doktorunuz kan testleri isteyebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LOPİGROL, çocuklarda ve ergenlerde kullanımı uygun değildir.
LOPİGROL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Besinler LOPİGROL’ün emilmesini etkilemez. LOPİGROL yemekle beraber veya yemek
aralarında alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LOPİGROL’ün hamilelik döneminde kullanılması önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LOPİGROL’ü kullanırken bebeğinizi emzirmeniz tavsiye edilmez.
4/14
Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, LOPİGROL’ü almadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı
LOPİGROL’ün taşıt ve makine kullanma yeteneğinizde herhangi bir değişikliğe yol açması
beklenmez.
LOPİGROL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LOPİGROL’ün bileşimindeki hidrojenize kastor yağı mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar LOPİGROL’ün kullanımını etkileyebilir veya LOPİGROL bazı ilaçların
kullanımını etkileyebilir.
Eğer şu anda herhangi bir ilaç, özellikle de aşağıda sayılan ilaçlardan birini alıyorsanız veya son
zamanlarda aldınızsa -reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere-, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:
− Kanama riskini arttırabilecek;
− Varfarin gibi oral antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan ilaçlar):
− Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (genellikle kas veya eklemlerin ağrılı ve/veya
iltihabi durumlarında kullanılan tıbbi ürünler)
− Heparin veya kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan diğer bazı ilaçlar
− Tiklopidin veya (diğer antitrombosit ilaçlar)
− Fluvoksamin veya fluoksetin gibi selektif serotonin gerialım inhibitörleri (depresyon
tedavisinde kullanılan ilaçlar)
− Rifampisin (şiddetli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
− Omeprazol, esomeprazol gibi proton pompası inhibitörleri ilaç sınıfına dahil olan ilaçlar (mide
hastalıkları için kullanılan ilaçlar)
− Vorikonazol, flukonazol, (bakteri ve mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
− Efavirenz ve diğer anti-retrovial ilaçlar (AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar)
− Karbamazepin, (sara hastalığının bazı tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar)
5/14
− Moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)
− Repaglinid (Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
− Paklitaksel (Kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
− Opioidler: klopidogrel ile tedavi edilirken, herhangi bir opioid (şiddetli ağrıyı tedavi etmek
için kullanılır) reçete edilmeden önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
− Rosuvastatin (Kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılan bir ilaç)
Bu tip ilaçların LOPİGROL ile birlikte kullanımı önerilmez.
Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuza bildirmeniz gerekir.
Şiddetli göğüs ağrısı (kararsız angina veya kalp krizi), kısa bir süre içinde kaybolan inme
semptomları (geçici iskemik atak) veya hafif şiddette inme geçirdiyseniz, doktorunuz size
LOPİGROL’ü asetilsalisilik asit ile birlikte reçetelemiş olabilir (asetilsalisilik asit, ağrı kesici ve
ateş düşürücü birçok ilacın içinde bulunan bir maddedir). Asetilsalisilik asidin kısa süreli
kullanımı (24 saatlik sürede 1000 mg’dan yüksek olmayan dozlar) genellikle bir soruna yol
açmaz, ancak diğer durumlarda uzun süreli kullanım söz konusu olduğunda, doktorunuza
danışmanız gerekir.
Gelecekte LOPİGROL tedavisi devam ederken başka bir ilaç almanız gerekirse de, bu durumdan
doktorunuzu haberdar ediniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
• Klopidogrele veya LOPİGROL’ün içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa
• Mide ülseri veya beyin kanaması gibi, kanamaya neden olabilen bir tıbbi durumunuz varsa
• Ciddi karaciğer hastalığınız varsa
LOPİGROL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Kanama riskine yol açabilecek aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa:
- İç kanamaya yol açma riski bulunan tıbbi durumlar (örneğin, mide ülseri)
- İç kanama eğilimini artıran bir kan hastalığı (vücudunuzun herhangi bir yerinde doku, organ
veya eklem içi kanama)
- Kısa süre önce geçirilmiş yaralanma
- Kısa süre önce geçirilmiş cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere)
- 7 gün içinde yapılması planlanan cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak
üzere)
• Mide hastalıkları tedavisi için proton pompası inhibitörüleri ilaç grubuna ait herhangi bir
ilaç kullanıyorsanız (“LOPİGROL ile birlikte diğer ilaçların kullanımı” bölümüne bakınız)
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa
• Kan pıhtılaşma sürenizde uzama varsa, sizde pıhtılaşma yeteneğinde bozuklukla belirgin
hemofili hastalığı gelişebilir. Bu hastalığın teşhis ve tedavisi uzman doktor denetiminde
yapılmalıdır. Bu durumda, LOPİGROL ile tedaviniz durdurulmalıdır.
• Pıhtı oluşumu sonucu gelişen dolaşım bozukluğuna bağlı felç geçirme riski yüksek, yakın
zamanda böyle bir bozukluk ya da felç geçirmiş hastalarda, aspirin ve klopidogrelin
birlikte kullanılmasının büyük kanamaları artırdığı gösterilmiştir. Bu yüzden, yararının
kanıtlandığı durumlar dışında, bu iki ilacın birlikte kullanılmasında tedbirli olunmalıdır.
• Son 7 gün içinde beyninizdeki bir damarda pıhtı oluşmuş ise (iskemik inme)
3/14
• Daha önce aynı gruptan bir başka ilaca (örneğin klopidogrel veya prasugrel) karşı alerjik
reaksiyon gösterdiyseniz, LOPİGROL’e karşı da alerjik reaksiyon gösterebilirsiniz
(döküntü, dudaklarda boğazda şişme, kan pulcuklarının veya beyaz kan hücrelerinin
sayısında azalma).
• Geçmişte travmaya bağlı olmayan beyin kanaması geçirdiyseniz.
LOPİGROL kullanırken aşağıdaki durumlardan herhangi birinde doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Diş işlemleri dahil olmak üzere herhangi bir ameliyat planlanıyorsa
• Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP) adı verilen ve ateş, deri altında kanamaya bağlı
deride küçük kırmızı noktalar ve/veya aşırı yorgunluk, zihin karışıklığı, deri ve göz akında
sararma ile seyreden tıbbi durum gelişirse
• Bir yerinizi kestiğinizde normalden daha uzun sürede kanama duruyorsa
Doktorunuz kan testleri isteyebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LOPİGROL, çocuklarda ve ergenlerde kullanımı uygun değildir.
LOPİGROL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Besinler LOPİGROL’ün emilmesini etkilemez. LOPİGROL yemekle beraber veya yemek
aralarında alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LOPİGROL’ün hamilelik döneminde kullanılması önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LOPİGROL’ü kullanırken bebeğinizi emzirmeniz tavsiye edilmez.
4/14
Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, LOPİGROL’ü almadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı
LOPİGROL’ün taşıt ve makine kullanma yeteneğinizde herhangi bir değişikliğe yol açması
beklenmez.
LOPİGROL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LOPİGROL’ün bileşimindeki hidrojenize kastor yağı mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar LOPİGROL’ün kullanımını etkileyebilir veya LOPİGROL bazı ilaçların
kullanımını etkileyebilir.
Eğer şu anda herhangi bir ilaç, özellikle de aşağıda sayılan ilaçlardan birini alıyorsanız veya son
zamanlarda aldınızsa -reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere-, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:
− Kanama riskini arttırabilecek;
− Varfarin gibi oral antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan ilaçlar):
− Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (genellikle kas veya eklemlerin ağrılı ve/veya
iltihabi durumlarında kullanılan tıbbi ürünler)
− Heparin veya kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan diğer bazı ilaçlar
− Tiklopidin veya (diğer antitrombosit ilaçlar)
− Fluvoksamin veya fluoksetin gibi selektif serotonin gerialım inhibitörleri (depresyon
tedavisinde kullanılan ilaçlar)
− Rifampisin (şiddetli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
− Omeprazol, esomeprazol gibi proton pompası inhibitörleri ilaç sınıfına dahil olan ilaçlar (mide
hastalıkları için kullanılan ilaçlar)
− Vorikonazol, flukonazol, (bakteri ve mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
− Efavirenz ve diğer anti-retrovial ilaçlar (AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar)
− Karbamazepin, (sara hastalığının bazı tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar)
5/14
− Moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)
− Repaglinid (Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
− Paklitaksel (Kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
− Opioidler: klopidogrel ile tedavi edilirken, herhangi bir opioid (şiddetli ağrıyı tedavi etmek
için kullanılır) reçete edilmeden önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
− Rosuvastatin (Kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılan bir ilaç)
Bu tip ilaçların LOPİGROL ile birlikte kullanımı önerilmez.
Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuza bildirmeniz gerekir.
Şiddetli göğüs ağrısı (kararsız angina veya kalp krizi), kısa bir süre içinde kaybolan inme
semptomları (geçici iskemik atak) veya hafif şiddette inme geçirdiyseniz, doktorunuz size
LOPİGROL’ü asetilsalisilik asit ile birlikte reçetelemiş olabilir (asetilsalisilik asit, ağrı kesici ve
ateş düşürücü birçok ilacın içinde bulunan bir maddedir). Asetilsalisilik asidin kısa süreli
kullanımı (24 saatlik sürede 1000 mg’dan yüksek olmayan dozlar) genellikle bir soruna yol
açmaz, ancak diğer durumlarda uzun süreli kullanım söz konusu olduğunda, doktorunuza
danışmanız gerekir.
Gelecekte LOPİGROL tedavisi devam ederken başka bir ilaç almanız gerekirse de, bu durumdan
doktorunuzu haberdar ediniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. LOPİGROL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
LOPİGROL’ü her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. İlacı nasıl
kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6/14
Atriyal fibrilasyon (düzensiz kalp atımı) adı verilen durum dahil olmak üzere önerilen doz günde 75
mg LOPİGROL tablet olup ağızdan, aç ya da tok karnına ve her gün aynı saatte alınır.
Şiddetli göğüs ağrınız olduysa (kararsız anjina ya da kalp krizi), doktorunuz tedavinin başlangıcında
size 300 mg veya 600 mg LOPİGROL (300 mg’lık bir veya iki tablet ya da 75 mg’lık 4 veya 8 tablet)
reçete edebilir. Daha sonra önerilen doz yukarıda belirtildiği gibi günde 75 mg LOPİGROL tablettir.
Kısa bir süre içinde kaybolan inme semptomları (geçici iskemik atak) veya hafif şiddetli iskemik
inme yaşadıysanız, doktorunuz size tedavinin başlangıcında bir kez 300 mg LOPİGROL (75 mg’lık 4
tablet) verebilir. Daha sonra önerilen doz, yukarıda açıklandığı gibi 3 hafta süreyle asetilsalisilik asit
ile birlikte günde bir kez 75 mg LOPİGROL tablettir. Ardından doktor, tek başına LOPİGROL ya da
tek başına asetilsalisilik asit reçete edebilir.
Tabletleri her gün aynı saatte alınız. Tabletlerinizi her gün aynı saatte almanız, hastalığınız üzerinde
en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, tabletleri ne zaman alacağınızı hatırlamanıza
da yardımcı olacaktır.
Size cerrahi bir girişim yapılması planlanıyorsa (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere),
doktorunuza LOPİGROL kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
LOPİGROL’ü doktorunuz reçetelediği sürece almaya devam etmelisiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Film tabletleri, yemekler sırasında veya yemek aralarında herhangi bir zamanda, yeterli miktarda
sıvı ile (1 bardak su ile) çiğnemeden yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
LOPİGROL, 18 yaşın altındaki çocuk ve genç erişkinlerin kullanımına uygun değildir.
7/14
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Belli tipte kalp krizi (ST elevasyonlu akut
miyokard infarktüsü) geçiren 75 yaşın üzerindeki hastalarda klopidogrel tedavisine yükleme
dozu verilmeden başlanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Alerjik çapraz reaktivite: Antitrombosit ilaçlara aşırı duyarlılığı olan hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Hafif ve orta derecedeki
karaciğer yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer LOPİGROL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LOPİGROL kullandıysanız:
LOPİGROL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz sonucunda, kanama riski artabilir.
Yanlışlıkla bir tablet fazla almışsanız, bir şey olması beklenmez. Yanlışlıkla birden fazla
tablet almışsanız, doktorunuzla konuşunuz veya tıbbi yardım için en yakın hastanenin acil
merkezine başvurunuz. Mümkünse, doktora göstermek için tabletleri veya ilaç kutusunu da
yanınıza alınız.
LOPİGROL’ü kullanmayı unutursanız
LOPİGROL’ün bir dozunu almayı unutur, ancak 12 saat içinde almadığınızı hatırlarsanız, hemen
tabletinizi yutunuz ve bir sonraki dozu zamanında alınız.
8/14
Dozu atlamanızın üzerinden 12 saatten daha uzun bir süre geçtiyse, sadece bir sonraki dozu
zamanında alınız. Hiçbir zaman unutulan dozları dengelemek için bir sonraki dozu çift doz
almayınız.
LOPİGROL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
LOPİGROL tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, kan damarları içinde kan pıhtısı
oluşma riski artar. Buna bağlı olarak, inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotrombotik olaylar
ortaya çıkabilir.
Bu nedenle tedaviyi kesmeyiniz. Tedaviyi kesmeden önce mutlaka doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
LOPİGROL’ü her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. İlacı nasıl
kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6/14
Atriyal fibrilasyon (düzensiz kalp atımı) adı verilen durum dahil olmak üzere önerilen doz günde 75
mg LOPİGROL tablet olup ağızdan, aç ya da tok karnına ve her gün aynı saatte alınır.
Şiddetli göğüs ağrınız olduysa (kararsız anjina ya da kalp krizi), doktorunuz tedavinin başlangıcında
size 300 mg veya 600 mg LOPİGROL (300 mg’lık bir veya iki tablet ya da 75 mg’lık 4 veya 8 tablet)
reçete edebilir. Daha sonra önerilen doz yukarıda belirtildiği gibi günde 75 mg LOPİGROL tablettir.
Kısa bir süre içinde kaybolan inme semptomları (geçici iskemik atak) veya hafif şiddetli iskemik
inme yaşadıysanız, doktorunuz size tedavinin başlangıcında bir kez 300 mg LOPİGROL (75 mg’lık 4
tablet) verebilir. Daha sonra önerilen doz, yukarıda açıklandığı gibi 3 hafta süreyle asetilsalisilik asit
ile birlikte günde bir kez 75 mg LOPİGROL tablettir. Ardından doktor, tek başına LOPİGROL ya da
tek başına asetilsalisilik asit reçete edebilir.
Tabletleri her gün aynı saatte alınız. Tabletlerinizi her gün aynı saatte almanız, hastalığınız üzerinde
en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, tabletleri ne zaman alacağınızı hatırlamanıza
da yardımcı olacaktır.
Size cerrahi bir girişim yapılması planlanıyorsa (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere),
doktorunuza LOPİGROL kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
LOPİGROL’ü doktorunuz reçetelediği sürece almaya devam etmelisiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Film tabletleri, yemekler sırasında veya yemek aralarında herhangi bir zamanda, yeterli miktarda
sıvı ile (1 bardak su ile) çiğnemeden yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
LOPİGROL, 18 yaşın altındaki çocuk ve genç erişkinlerin kullanımına uygun değildir.
7/14
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Belli tipte kalp krizi (ST elevasyonlu akut
miyokard infarktüsü) geçiren 75 yaşın üzerindeki hastalarda klopidogrel tedavisine yükleme
dozu verilmeden başlanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Alerjik çapraz reaktivite: Antitrombosit ilaçlara aşırı duyarlılığı olan hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Hafif ve orta derecedeki
karaciğer yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer LOPİGROL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LOPİGROL kullandıysanız:
LOPİGROL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz sonucunda, kanama riski artabilir.
Yanlışlıkla bir tablet fazla almışsanız, bir şey olması beklenmez. Yanlışlıkla birden fazla
tablet almışsanız, doktorunuzla konuşunuz veya tıbbi yardım için en yakın hastanenin acil
merkezine başvurunuz. Mümkünse, doktora göstermek için tabletleri veya ilaç kutusunu da
yanınıza alınız.
LOPİGROL’ü kullanmayı unutursanız
LOPİGROL’ün bir dozunu almayı unutur, ancak 12 saat içinde almadığınızı hatırlarsanız, hemen
tabletinizi yutunuz ve bir sonraki dozu zamanında alınız.
8/14
Dozu atlamanızın üzerinden 12 saatten daha uzun bir süre geçtiyse, sadece bir sonraki dozu
zamanında alınız. Hiçbir zaman unutulan dozları dengelemek için bir sonraki dozu çift doz
almayınız.
LOPİGROL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
LOPİGROL tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, kan damarları içinde kan pıhtısı
oluşma riski artar. Buna bağlı olarak, inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotrombotik olaylar
ortaya çıkabilir.
Bu nedenle tedaviyi kesmeyiniz. Tedaviyi kesmeden önce mutlaka doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LOPİGROL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LOPİGROL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Seyrek görülen bazı kan hücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak ateş, enfeksiyon belirtileri
veya aşırı yorgunluk ortaya çıkarsa
- Kanama ve/veya dalgınlığın eşlik ettiği veya etmediği, deri ve/veya gözlerde sarılık gibi
karaciğer sorunları ortaya çıkarsa
- Ağızda şişme veya ciltte kaşıntı, döküntü, kabarcık oluşumu gibi bozukluklar. Bunlar alerjik
9/14
reaksiyon belirtileridir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın
LOPİGROL ile bildirilen en yaygın yan etki kanamadır. Kanama, mide veya bağırsaklarda
kanama, morarma, hematom (cilt altında olağandışı kanama veya morarma), burun kanaması,
idrarda kan olarak ortaya çıkabilir. Az sayıda vakada, gözde, kafanın içinde, akciğerde veya
eklemlerde kanama da bildirilmiştir.
Dokuda kan toplanması nedeniyle oluşan şişlik
Burun kanaması
Mide veya bağırsaklarda kanama
Ameliyat alanında kanama
İshal,
Karın ağrısı
Hazımsızlık veya göğüste ağrılı yanma hissi
Ciltte ezik
Yaygın olmayan
Kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni)
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)
Beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (eozinofili)
Kafa içi kanama (bazı vakalarda ölüm bildirilmiştir)
Baş ağrısı
Baş dönmesi
Karıncalanma/ürperme hissi (parestezi)
Gözde kanama
Mide mukozasında yara (mide ülseri)
Onikiparmak bağırsağında yara (duodenal ülser)
Mide mukozası iltihabı
10/14
Kusma
Bulantı
Kabızlık,
Kızarıklık, kaşıntı, ciltte kanama (purpura)
İdrarın kanlı olması
Kanama süresinde uzama, nötrofil denilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, kan
pulcuklarının sayısında azalma
Şişkinlik (bağırsaklarda veya midede aşırı gaz görülmesi)
Seyrek
Beyaz kan hücrelerinin sayısının ileri derecede azalması (ciddi nötropeni dahil nötropeni)
Denge kaybı ve göz kararmasının eşlik ettiği geçici sersemleme hali (vertigo)
Jinekomasti (erkeklerde meme büyümesi)
Karın zarının dış veya arka kısmında kanama (retroperitoneal kanama)
Çok seyrek
Ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin
sayısında azalma ile görülen hastalık (Trombotik trombositopenik purpura =TTP)
Kemik iliğinde bozukluk sonucu kan hücrelerinin oluşumunda azalma ile gelişen kansızlık türü
(aplastik anemi)
Kanın tüm hücresel yapılarında yetersizlik (pansitopeni)
Granülosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma ve bunun sonucunda, ağız, boğaz ve
ciltte yaralar oluşması (agranülositoz)
Kan pulcuklarının sayısının ileri derecede azalması (ciddi trombositopeni)
Granüler lökosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni)
Kansızlık (anemi)
Kan pıhtılaşmasında bozuklukla belirgin hemofili A hastalığının ortaya çıkması
Ateş, ürtiker, ödem, eklem ağrısı, lenf düğümlerinde şişme belirtileri ile olan aşırı duyarlılık
(serum hastalığı)
Alerjik (anaflaktik) reaksiyonlar
Mevcut olmayan bir şeyi görme, işitme, tat veya kokusunu alma (halüsinasyonlar)
11/14
Zihin karışıklığı
Tat duyusunda bozulma veya tat alamama
Ciddi kanama
Ameliyat yarasında kanama
Damar iltihabı
Tansiyon düşüklüğü
Solunum yollarında kanama (hemoptizi),
Bronşlarda daralma
İnterstitiyel zatürre (bazen öksürüğün de eşlik ettiği nefes daralması)
Eozinofilik pnömoni (nadir görülen fakat ciddi bir akciğer hastalığı)
Mide veya bağırsaklarda, karın zarında retroperitoneal ölümle sonuçlanan kanama,
Pankreas iltihabı
Kalın bağırsak iltihabı (ülseratif ve lenfositik kolit dahil)
Ağız iltihabı
Akut karaciğer yetmezliği
Sarılık
Karaciğer fonksiyon testinde bozukluk
Deride su toplamış kabarcıklar (eritema multiforme, Stevens-Johnson Sendromu, toksik
epidermal nekroliz v.b.)
Kabartılı veya kabuklu kızarıklık, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)
Kurdeşen
İlaca bağlı aşırı duyarlılık sendromu, akyuvar sayısında artış ve sistemik belirtilerle birlikte
görülen DRESS sendromu
Çoğu kez akıntı ile beraber gözlenebilen kaşıntılı deri iltihabı (egzema)
Özellikle kol ve bacak derilerinde kırmızılıklar (liken planus)
Ateşle birlikte tüm vücutta yaygın içi iltihaplı döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstülozis)
Deride kızarıklık (eritem) veya pullanmanın eşlik ettiği döküntü (eksfoliyatif lezyon)
Kas-iskelet sisteminde kanama (hemartrozis)
Eklem iltihabı
Eklem ağrısı
Kas ağrısı
12/14
Böbrek kılcal damarlarında iltihap ve harabiyet ile belirgin böbrek hastalığı (glomerülonefrit)
Kan kreatinin düzeyinde artış
Ateş
Bilinmiyor
Tienopiridinler (örneğin tiklopidin, prasugrel) arasında çapraz reaktif ilaç aşırı duyarlılığı (Bkz
Bölüm 2. LOPİGROL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler), özellikle HLA DRA4 alt
tipi bulunan hastalarda (Japon popülasyonunda daha sıklıkla) olmak üzere şiddetli hipoglisemiye
(düşük kan şekeri) neden olabilen insülin otoimmün sendromu (vücudun insüline karşı antikor
üretmesi ile gelişen durum)
Göğüs veya karın ağrısı ile görülen alerjik reaksiyonlar (Kounis sendromu)
LOPİGROL tedavisi sırasında uzun süren kanama olması halinde
Bir yerinizi kestiğiniz veya yaraladığınızda, kanın durması normalden daha uzun bir süre alabilir.
Bu durum ilacınızın etki mekanizmasıyla ilişkilidir. Hafif kesik ve yaralanmalarda (örneğin tıraş
sırasında oluşan kesikler), bu durum bir önem taşımaz. Bununla beraber, herhangi bir şüphe
duyarsanız, hemen doktorunuza başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz.Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LOPİGROL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Seyrek görülen bazı kan hücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak ateş, enfeksiyon belirtileri
veya aşırı yorgunluk ortaya çıkarsa
- Kanama ve/veya dalgınlığın eşlik ettiği veya etmediği, deri ve/veya gözlerde sarılık gibi
karaciğer sorunları ortaya çıkarsa
- Ağızda şişme veya ciltte kaşıntı, döküntü, kabarcık oluşumu gibi bozukluklar. Bunlar alerjik
9/14
reaksiyon belirtileridir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın
LOPİGROL ile bildirilen en yaygın yan etki kanamadır. Kanama, mide veya bağırsaklarda
kanama, morarma, hematom (cilt altında olağandışı kanama veya morarma), burun kanaması,
idrarda kan olarak ortaya çıkabilir. Az sayıda vakada, gözde, kafanın içinde, akciğerde veya
eklemlerde kanama da bildirilmiştir.
Dokuda kan toplanması nedeniyle oluşan şişlik
Burun kanaması
Mide veya bağırsaklarda kanama
Ameliyat alanında kanama
İshal,
Karın ağrısı
Hazımsızlık veya göğüste ağrılı yanma hissi
Ciltte ezik
Yaygın olmayan
Kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni)
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)
Beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (eozinofili)
Kafa içi kanama (bazı vakalarda ölüm bildirilmiştir)
Baş ağrısı
Baş dönmesi
Karıncalanma/ürperme hissi (parestezi)
Gözde kanama
Mide mukozasında yara (mide ülseri)
Onikiparmak bağırsağında yara (duodenal ülser)
Mide mukozası iltihabı
10/14
Kusma
Bulantı
Kabızlık,
Kızarıklık, kaşıntı, ciltte kanama (purpura)
İdrarın kanlı olması
Kanama süresinde uzama, nötrofil denilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, kan
pulcuklarının sayısında azalma
Şişkinlik (bağırsaklarda veya midede aşırı gaz görülmesi)
Seyrek
Beyaz kan hücrelerinin sayısının ileri derecede azalması (ciddi nötropeni dahil nötropeni)
Denge kaybı ve göz kararmasının eşlik ettiği geçici sersemleme hali (vertigo)
Jinekomasti (erkeklerde meme büyümesi)
Karın zarının dış veya arka kısmında kanama (retroperitoneal kanama)
Çok seyrek
Ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin
sayısında azalma ile görülen hastalık (Trombotik trombositopenik purpura =TTP)
Kemik iliğinde bozukluk sonucu kan hücrelerinin oluşumunda azalma ile gelişen kansızlık türü
(aplastik anemi)
Kanın tüm hücresel yapılarında yetersizlik (pansitopeni)
Granülosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma ve bunun sonucunda, ağız, boğaz ve
ciltte yaralar oluşması (agranülositoz)
Kan pulcuklarının sayısının ileri derecede azalması (ciddi trombositopeni)
Granüler lökosit adlı beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni)
Kansızlık (anemi)
Kan pıhtılaşmasında bozuklukla belirgin hemofili A hastalığının ortaya çıkması
Ateş, ürtiker, ödem, eklem ağrısı, lenf düğümlerinde şişme belirtileri ile olan aşırı duyarlılık
(serum hastalığı)
Alerjik (anaflaktik) reaksiyonlar
Mevcut olmayan bir şeyi görme, işitme, tat veya kokusunu alma (halüsinasyonlar)
11/14
Zihin karışıklığı
Tat duyusunda bozulma veya tat alamama
Ciddi kanama
Ameliyat yarasında kanama
Damar iltihabı
Tansiyon düşüklüğü
Solunum yollarında kanama (hemoptizi),
Bronşlarda daralma
İnterstitiyel zatürre (bazen öksürüğün de eşlik ettiği nefes daralması)
Eozinofilik pnömoni (nadir görülen fakat ciddi bir akciğer hastalığı)
Mide veya bağırsaklarda, karın zarında retroperitoneal ölümle sonuçlanan kanama,
Pankreas iltihabı
Kalın bağırsak iltihabı (ülseratif ve lenfositik kolit dahil)
Ağız iltihabı
Akut karaciğer yetmezliği
Sarılık
Karaciğer fonksiyon testinde bozukluk
Deride su toplamış kabarcıklar (eritema multiforme, Stevens-Johnson Sendromu, toksik
epidermal nekroliz v.b.)
Kabartılı veya kabuklu kızarıklık, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)
Kurdeşen
İlaca bağlı aşırı duyarlılık sendromu, akyuvar sayısında artış ve sistemik belirtilerle birlikte
görülen DRESS sendromu
Çoğu kez akıntı ile beraber gözlenebilen kaşıntılı deri iltihabı (egzema)
Özellikle kol ve bacak derilerinde kırmızılıklar (liken planus)
Ateşle birlikte tüm vücutta yaygın içi iltihaplı döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstülozis)
Deride kızarıklık (eritem) veya pullanmanın eşlik ettiği döküntü (eksfoliyatif lezyon)
Kas-iskelet sisteminde kanama (hemartrozis)
Eklem iltihabı
Eklem ağrısı
Kas ağrısı
12/14
Böbrek kılcal damarlarında iltihap ve harabiyet ile belirgin böbrek hastalığı (glomerülonefrit)
Kan kreatinin düzeyinde artış
Ateş
Bilinmiyor
Tienopiridinler (örneğin tiklopidin, prasugrel) arasında çapraz reaktif ilaç aşırı duyarlılığı (Bkz
Bölüm 2. LOPİGROL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler), özellikle HLA DRA4 alt
tipi bulunan hastalarda (Japon popülasyonunda daha sıklıkla) olmak üzere şiddetli hipoglisemiye
(düşük kan şekeri) neden olabilen insülin otoimmün sendromu (vücudun insüline karşı antikor
üretmesi ile gelişen durum)
Göğüs veya karın ağrısı ile görülen alerjik reaksiyonlar (Kounis sendromu)
LOPİGROL tedavisi sırasında uzun süren kanama olması halinde
Bir yerinizi kestiğiniz veya yaraladığınızda, kanın durması normalden daha uzun bir süre alabilir.
Bu durum ilacınızın etki mekanizmasıyla ilişkilidir. Hafif kesik ve yaralanmalarda (örneğin tıraş
sırasında oluşan kesikler), bu durum bir önem taşımaz. Bununla beraber, herhangi bir şüphe
duyarsanız, hemen doktorunuza başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz.Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. LOPİGROL’ün saklanması
LOPİGROL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
13/14
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOPİGROL’ü kullanmayınız.
Eğer göze çarpan herhangi bir bozulma fark ederseniz, LOPİGROL’ü kullanmayınız.
“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanmıştır.
14/14
13/14
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOPİGROL’ü kullanmayınız.
Eğer göze çarpan herhangi bir bozulma fark ederseniz, LOPİGROL’ü kullanmayınız.
“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanmıştır.
14/14
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 28.10.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.