LORİXAM 8 MG IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 flakon+1 çözücü ampul ve 3 flakon+3 çözücü ampul Kullanma Talimatı

• LORİXAM, steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ) grubundan ağrı kesici
etkilere sahip bir ilaçtır.
1/11
• LORİXAM 8 mg lornoksikam içeren bir toz flakon ve 2 ml enjeksiyonluk su içeren bir
ampulden veya üç toz flakon ve 2 ml enjeksiyonluk su içeren üç ampulden oluşan
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
LORİXAM, oral tedavi uygulanmasının uygun olmadığı durumlarda,
• Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem kıkırdağının harabiyeti, ağrı
ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
• El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı,
• Özellikle omurgada gelişen romatoid artrit benzeri bir hastalık olan ankilozan spondilit,
• Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak bağ dokusu ve eklem kıkırdağında
gözlenen şiddetli ağrı (akut gut) gibi romatizmal hastalıkların tedavisinde iltihap giderici ve
ağrı kesici olarak,
• Akut kas iskelet (kemik) sistemi ağrılarında
• Kadınlarda adet sancılarına bağlı ağrılarda ağrıyı kesmek amacıyla,
• Ortopedik ve cerrahi ameliyatlarda ağrı kesici olarak kullanılır.

LORİXAM’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• LORİXAM’ın içerisindeki lornoksikam adlı etkin maddeye veya bu kullanma talimatının
başında sıralanan yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız)
varsa
• İltihap ya da ağrı tedavisinde kullanılan ilaçları (örneğin asetilsalisilik asit/aspirin,
diklofenak ya da ibuprofen) aldıktan sonra bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz. Bu reaksiyonlar
arasında astım, burun akıntısı, deri döküntüsü, yüzde şişlik yer alabilir. Bu hastalarda “steroidal
olmayan iltihap giderici ilaçlara” (NSAİİ’ler) şiddetli, nadiren ölümcül olabilen reaksiyonlar
oluştuğu bildirilmiştir. Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. Aktif veya
yerleşik mide veya duodenum (oniki parmak bağırsağı) ülseriniz veya kanamanız varsa,
• Mide-barsak kaynaklı kanama, beyin damarlarında kanama veya diğer kanamalı
hastalıklarınız varsa,
• Böbrek işlevleriniz ağır düzeyde kısıtlı ise (serum kreatinini 700 µmol/l'nin üzerinde ise)
kullanmayınız.
2/11
• Mide kanaması, mide delinmesi, beyin kanaması ya da herhangi bir kanama bozukluğunuz
varsa
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa (trombositopeni),
• Ciddi kalp yetmezliğiniz varsa
• Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma varsa
• Geçmişte NSAİİ tedavisiyle ilişkili mide-bağırsak kanaması ya da delinme öykünüz varsa,
• Hamileliğin son üç ayında iseniz
• 18 yaşından küçükseniz
• Koroner arter cerrahisi (Koroner arter by-pass greft) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi, sırası ve
sonrası ağrıların tedavisinde kullanmayınız.
• Asetilsalisilik asit, ibuprofen veya siklooksijenaz-2 inhibitörleri gibi NSAİİ’ler
kullanıyorsanız
LORİXAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Geçmişte mide - bağırsak ülseri ve kanama hikayeniz varsa,
• Hafif veya orta şiddette böbrek yetmezliğiniz ya da başka bir böbrek hastalığınız varsa,
• Karaciğer yetmezliğiniz, başka bir karaciğer hastalığınız ya da karaciğeri etkileyen bir
enfeksiyonunuz (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) varsa,
• Koagülasyon (pıhtılaşma) bozukluklarınız varsa,
• Yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon), sıvı tutulması ve ödem gibi kalp yetersizliğiniz
varsa ya da geçmişte olduysa,
• Ülseratif kolit (kalın bağırsağın iç tabakasını tutan, yaygın iltihabi reaksiyonla süregen bir
hastalık) veya Crohn’s hastalığınız (sindirim sistemini tutan iltihabi bir hastalık) varsa,
• Kanama eğilimi öykünüz varsa,
• Bilinen kalp ve kan damarları ile ilgili (kardiyovasküler) bir rahatsızlığınız varsa (daha
önce kardiyovasküler belirtiler yaşamamış olsanız bile doktorunuz ve siz bu tür olayların
ortaya çıkmasına karşı dikkatli olmalısınız, doktorunuz böyle bir durumda ne yapmanız
gerektiği hakkında size bilgi verecektir),
• Yaşlıysanız, kalp ve kan damarları hastalığınız varsa, eşzamanlı aspirin kullanıyorsanız
veya ülserasyon (yara oluşumu), mide-barsak yolunuzda kanama oluştuysa veya iltihaplı
rahatsızlıklar gibi mide-barsak hastalığı yaşadıysanız veya yaşıyorsanız,
3/11
• Kalp yetmezliği, karaciğer sirozu (karaciğer hücrelerinin işlev göremez hale gelmesi),
nefrotik sendrom (bir çeşit böbrek rahatsızlığı) veya böbrek hastalığınız varsa,
• Önceden mevcut kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde
büyüme ile belirgin bir hastalığınız varsa,
• İltihap, kanama, midede yara ve midede, ince barsakta veya kalın barsakta delinme olursa,
• Astım hastası iseniz veya astım hikayeniz varsa
• Sistemik lupus eritematozu (SLE) adlı seyrek görülen bir bağışıklık sistemi hastalığınız
varsa
Koagülasyon (pıhtılaşma) bozukluklarınız, karaciğer yetersizliğiniz varsa, yaşlı iseniz ya da
LORİXAM tedaviniz 3 aydan uzun sürecekse doktorunuz sizi düzenli olarak laboratuvar
testleriyle izleyecektir.
LORİXAM ile eşzamanlı olarak heparin (kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır) veya
takrolimus (organ nakli ameliyatından sonra vücudunuzun nakil edilen organın reddini önlemek
için kullanılır) tedavisi görecekseniz, lütfen kullanmakta olduğunuz ilaç hakkında doktorunuzu
bilgilendiriniz.
LORİXAM, asetilsalisilik asit (aspirin), ibuprofen (romatizmal hastalıkların ve ağrı tedavisinde
kullanılır) ve COX-2 inhibitörleri (ağrı tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanılmamalıdır.
Emin değilseniz doktorunuza sorunuz.
Abdominal kanama gibi karınla ilgili belirtiler, döküntü gibi deri reaksiyonları, mukozal
lezyonlar veya diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları ile karşılaşırsanız LORİXAM kullanmayı
durdurup derhal doktorunuzla irtibata geçmeniz gerekir.
Ali Bülent BAŞ
Diğer NSAİİ’lerin kullanımında olduğu gibi, LORİXAM hastaneye yatma veya ölüm ile
sonuçlanabilen gastrointestinal (Gİ) (mide-barsak) rahatsızlık ve nadir olarak ülser (yara) ve
kanama gibi ciddi Gİ yan etkilere neden olabilir.
Diğer NSAİİ’lerin kullanımında olduğu gibi, LORİXAM hastaneye yatma veya ölüm ile
sonuçlanabilen eksfolyatif dermatit (derinin soyulmasına neden olan iltihabi bir hastalık),
Stevens-Johnson sendrom (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık ile
4/11
seyreden bir iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklar ile seyreden
ciddi bir hastalık) gibi ciddi deri reaksiyonlarının oluşmasına neden olabilir. Bu ciddi deri
reaksiyonları herhangi bir belirti göstermeden de oluşabilir. Kaşıntı, ateş, kızarıklık, kabarcık
gibi belirtilerden herhangi biri oluşursa ilacınızı kullanmayı bırakınız ve doktorunuzu en kısa
sürede bilgilendiriniz.
LORİXAM gibi ilaçlar kalp krizi (“miyokardiyal enfarksiyon”) veya inme gibi ciddi kalp
damar hastalıkları riskinde hafif artış ile ilişkili olabilir. Bu ciddi hastalıklar herhangi bir belirti
oluşturmadan da oluşabilir. Göğüs ağrısı, nefes darlığı, geveleyerek konuşma, halsizlik gibi
belirti ve semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Yüksek doz
ve uzun süreli tedavi, bu riski artırır. Tavsiye edilen dozu ve tedavi süresini aşmayınız.
Kalp problemleriniz varsa, daha önce inme geçirdiyseniz, ya da bu durumlarla ilgili risk atında
olduğunuzu düşünüyorsanız (örneğin yüksek tansiyon, diyabet veya yüksek kolesterolünüz
varsa ya da sigara kullanıyorsanız) tedavinizi doktorunuzla veya eczacınızla tartışınız.
Varisella (su çiçeği) hastalığı esnasında LORİXAM kullanımından kaçınılması tavsiye edilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LORİXAM’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından LORİXAM’ın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LORİXAM kullanılması üreme yeteneğini azaltabileceği için hamile kalmaya çalışan
kadınlarda kullanılması önerilmemektedir. Hamile kalma güçlüğü çeken ve kısırlık testleri
yaptıran kadınlar doktorlarına danışmalı ve LORİXAM kullanımını kesmeyi düşünmelidir.
Eğer doktorunuz tarafından açıkça tavsiye edilmediyse, hamileliğinizin ilk 6 ayında
LORİXAM kullanılması önerilmemektedir.
Hamileliğinizin son üç ayında LORİXAM kullanılmamalıdır.
5/11
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Bülent BAŞ
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer doktorunuz tarafından açıkça tavsiye edilmediyse, emzirirken LORİXAM kullanılması
önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
LORİXAM’ın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi ihmal edilebilir düzeydedir veya hiç
etkisi yoktur.
LORİXAM’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda bir 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Asetilsalisilik asit (örneğin aspirin), ibuprofen gibi diğer NSAİİ’leri ve siklooksijenaz-2
inhibitörlerini kullanıyorsanız LORİXAM kullanmayınız. Eğer emin değilseniz doktor veya
eczacınıza danışınız.
LORİXAM diğer ilaçlarla etkileşebilir. LORİXAM’ı aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız
dikkatli olunuz;
• Simetidin (reflü ve mide ülserinin tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Fenprokumon ve heparin gibi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar),
• Kortikosteroid adı verilen ilaçlar
• Metotreksat (kanser tedavisinde ve bağışıklık sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç),
• Lityum
• Siklosporin veya takrolimus gibi bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar
• Digoksin, ACE inhibitörleri, adrenerjik beta blokörler gibi kalp ilaçları,
• Diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar)
• Kinolon grubu antibiyotikler,
6/11
• Antitrombosit ilaçlar (kalp krizi ve inmeyi önleyen ilaçlar),
• SSRI (Selektif seretonin gerialım inhibitörleri, depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar),
• Sülfonilüreler, örneğin glibenklamid (diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• CYP2C9 izoenzim indükleyicileri ve inhibitörleri (örneğin bir antibiyotik olan
rifampisin veya antifungal olan flukonazol gibi- bu ilaçların LORİXAM’ın vücudunuz
tarafından yıkımında etkisi olabildiğinden),
• Anjiyotensin II reseptör blokörleri (yüksek kan basıncını kontrol etmede, diyabete ve
konjestif kalp yetmezliğine bağlı böbrek hasarını tedavide kullanılan ilaçlar),
• Pemetreksed (bazı akciğer kanseri türlerinde kullanılan bir ilaç).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
LORİXAM’ı daima doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza
veya eczacınıza sorunuz.
Yetişkinler:
LORİXAM için tavsiye edilen doz kas içine (intramüsküler-i.m.) veya damar içine
(intravenözi. v.) olarak 1 flakondur (8 mg).
Günde 2 flakondan fazla kullanılmamalıdır Ancak tedavinizin ilk gününde doktorunuz ilave
flakon verebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
LORİXAM 8 mg’lık toz kullanımdan önce buna eşlik eden 2 ml’lik çözücü ile çözülmelidir.
Uygulama yolu içine (intramüsküler-i.m.) veya damar içine (intravenöz-i.v.) enjeksiyondur.
Enjeksiyon yavaşça uygulanmalıdır, i.v. olarak en az 15 saniye ve i.m. olarak ise en az 5 saniye
uygulanmalıdır.
LORİXAM, geçimliliği açıkça kanıtlanmadıkça, diğer tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.
Lornoksikam %0,9 NaCl, %5 dekstroz (glikoz) ve Ringer solüsyonu ile 2-8°C ve 25°C’de 24
7/11
saat geçimlidir. Eğer geçimliliği açıkça kanıtlanmamışsa LORİXAM ayrı bir şekilde
uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu yoksa 65 yaşın üstündeki yaşlı hastalar için hiçbir
özel bir doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği
Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar
için doz azaltılması düşünülmelidir.
Eğer LORİXAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LORİXAM kullandıysanız:
Doz aşımı durumunda bulantı, kusma, merkezi sinir sistemi ile ilişkili belirtilerin (baş dönmesi,
görme bozuklukları gibi) olması beklenebilir.
LORİXAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Ali Bülent BAŞ
LORİXAM’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
LORİXAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlacınızı doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Kullanımı erken kesmeniz
durumunda ağrılarınız tekrar başlayabilir.
8/11

Tüm ilaçlar gibi, LORİXAM’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. LORİXAM gibi ilaçlar kalp krizi ya da inme riskinde küçük bir artışa yol açabilirler.
Aşağıdakilerden biri olursa, LORİXAM’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes darlığı, göğüste ağrı, ayak bileklerinde şişme meydana gelmesi veya bu önceden var
ise daha da şiddetlenmesi
• Ciddi veya sürekli mide ağrısı veya siyah dışkı
• Deri ve gözlerin sararması (sarılık: karaciğerinizde sorun olduğunun belirtisidir)
• Deride yara ve kabarcıklar da dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar
• Ateş, özellikle el ve ayaklarda ya da ağız bölgesinde çıban ve iltihap (Stevens-Johnsons
hastalığı)
• Varisella (suçiçeği) hastalığı geçiriyorsanız deride ciddi enfeksiyonlar
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LORİXAM’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bilinen yan etkiler:
• Yaygın: Her 100 kişiden 1 ila 10’unda görülen yan etkiler
Hafif ve geçici baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, karın ağrısı, hazımsızlık, ishal, kusma
• Yaygın olmayan: Her 1000 kişiden 1 ila 10’unda görülen yan etkiler
Kilo kaybı, uykusuzluk, depresyon, göz iltihabı, sersemlik hissi, kulak çınlaması, kalp
yetmezliği, çarpıntı, kalbin hızlı atması, yüz kızarması, kabızlık, aşırı gaz, geğirme, ağızda
kuruluk, mide mukozası iltihabı, mide ülseri, üst karın ağrısı, onikiparmak ülseri, ağız ülseri,
karaciğer kan test değerlerinde artış, döküntü, kaşıntı, terlemede artış, kızartılı deri döküntüsü,
yüz ve boğazda şişme, kurdeşen (ürtiker), saç dökülmesi, eklem ağrısı, kırıklık hissi, yüzde
şişme (yüz ödemi), kilo değişiklikleri, ödem, alerji (rinit)
9/11
• Seyrek: 10.000 kişiden 1 ila 10’unda görülen yan etkiler
Boğaz ağrısı, kansızlık, kan hücre sayısında azalma, trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu
sayısında azalma), akyuvar sayısında azalma, aşırı duyarlılık, ani aşırı duyarlılık tepkisi, kafa
karışıklığı, sinirlilik, huzursuzluk, uyku hali, karıncalanma hissi, tat duyusunda anormallik,
titreme, migren, görme bozuklukları, yüksek tansiyon, sıcak basması, kanama (hemoraj),
bölgesel kan birikmesi (hematom), solunum güçlüğü, öksürük, siyah dışkı, mide ve bağırsak
kanaması, kan kusma, ağızda iltihaplanma, yemek borusu iltihabı, reflü, yutma güçlüğü, aftlı
iltihap, dil iltihabı, karaciğer fonksiyon bozukluğu, deri problemleri, egzema, kemik ağrısı, kas
krampı, kas ağrısı, gece idrar kaçırma, idrar problemleri, güçsüzlük, kanama süresinde artış,
döküntü, bronşların daralması (bronkospazm), üre ve kreatinin düzeylerinde artış, peptik ülser
perforasyonu
• Çok seyrek: 10.000 kişide 1’den daha seyrek görülen yan etkiler
Karaciğer hasarı, hepatit, sarılık, safra akışının yavaşlaması veya durması (kolestaz), çürük,
ödem, ciddi deri bozukluğu (Stevens-Johnson hastalığı, toksik epidermal nekroliz), aseptik
menenjit (beyin zarı iltihabı), NSAİİ sınıf etkileri: kandaki parçalı hücre sayısında azalma
(nötropeni), beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranülositoz), kan hücreleri sayısında ciddi
azalma (aplastik anemi), kansızlık (hemolitik anemi), böbrek zehirlenmesi
Eğer yan etkiler şiddetlenirse ya da bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan
etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LORİXAM’ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız
10/11
Flakonu dış kutu ambalajında ışıktan koruyarak saklayınız.
Mikrobiyolojik açıdan bu tıbbi ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmadığında
kullanmadan önceki saklama koşulları ve süresi kullanıcının sorumluluğundadır.
%0.9 sodyum klorür, % 5 dekstroz ve Ringer çözeltileri ile seyreltildiğinde 2-8°C’de ve
25°C’de 24 saat geçimlidir. Enjeksiyonluk su ile seyreltildiğinde 25°C’de 24 saat stabildir.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LORİXAM’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LORİXAM’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İSTANBUL
Üretim yeri:
Mefar İlaç San. A.Ş.
Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20
Kurtköy-Pendik/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 27.12.2022 tarihinde onaylanmıştır.
11/11