LORNOX 8 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON+1 AMPUL) Kullanma Talimatı

• LORNOX, steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ) grubundan ağrı kesici
etkilere sahip bir ilaçtır.
• LORNOX 8 mg lornoksikam içeren bir toz flakon ve 2 ml enjeksiyonluk su içeren bir
LORNOX, oral tedavi uygulanmasının uygun olmadığı durumlarda,
• Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem kıkırdağının harabiyeti, ağrı
ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
• El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı,
• Özellikle omurgada gelişen romatoid artrit benzeri bir hastalık olan ankilozan spondilit,
• Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak bağ dokusu ve eklem kıkırdağında
gözlenen şiddetli ağrı (akut gut) gibi romatizmal hastalıkların tedavisinde iltihap giderici
ve ağrı kesici olarak,
• Akut kas iskelet (kemik) sistemi ağrılarında
• Kadınlarda adet sancılarına bağlı ağrılarda ağrıyı kesmek amacıyla,
1 / 8
• Ortopedik ve cerrahi ameliyatlarda ağrı kesici olarak kullanılır.

LORNOX’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• LORNOX’un içerisindeki lornoksikam adlı etkin maddeye veya bu kullanma talimatının
başında sıralanan yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa
• İltihap ya da ağrı tedavisinde kullanılan ilaçları (örneğin asetilsalisilik asit/aspirin,
diklofenak ya da ibopurofen) aldıktan sonra bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz. Bu
reaksiyonlar arasında astım, burun akıntısı, deri döküntüsü, yüzde şişlik yer alabilir. Bu
hastalarda “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlara” (NSAİİ’ler) şiddetli, nadiren
ölümcül olabilen reaksiyonlar oluştuğu bildirilmiştir. Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız
doktorunuza danışınız.Aktif veya yerleşik mide veya duodenum (on iki parmak bağırsağı)
ülseriniz veya kanamanız varsa,
• Mide-barsak kaynaklı kanama, beyin damarlarında kanama veya diğer kanamalı
hastalıklarınız varsa,
• Böbrek işlevleriniz ağır düzeyde kısıtlı ise (serum kreatinini 700 µmol/l'nin üzerinde ise)
kullanmayınız.
• Mide kanaması, mide delinmesi, beyin kanaması ya da herhangi bir kanama
bozukluğunuz varsa
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa (trombositopeni),
• Ciddi kalp yetmezliğiniz varsa
• Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma varsa
• Geçmişte NSAİİ tedavisiyle ilişkili mide-bağırsak kanaması ya da delinme öykünüz varsa,
• Hamileliliğin son üç ayında iseniz
• 18 yaşından küçükseniz
• Koroner arter cerrahisi (Koroner arter by-pass greft) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi, sırası
ve sonrası ağrıların tedavisinde kullanmayınız.
• Asetilsalisilik asit, ibuprofen veya siklooksijenaz-2 inhibitörleri gibi NSAİİ’ler
kullanıyorsanız
LORNOX’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Geçmişte mide - bağırsak ülseri ve kanama hikayeniz varsa,
• Hafif veya orta şiddette böbrek yetmezliğiniz ya da başka bir böbrek hastalığınız varsa,
• Karaciğer yetmezliğiniz, başka bir karaciğer hastalığınız ya da karaciğeri etkileyen bir
enfeksiyonunuz (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) varsa,
• Koagülasyon (Pıhtılaşma) bozukluklarınız varsa,
• Yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon), sıvı tutulması ve ödem gibi kalp yetersizliğiniz
varsa ya da geçmişte olduysa
• Ülseratif kolit (kalın bağırsağın iç tabakasını tutan, yaygın iltihabi reaksiyonla süregen bir
hastalık) veya Crohn’s hastalığınız (sindirim sistemini tutan iltihabi bir hastalık) varsa
• Kanama eğilimi öykünüz varsa,
• Bilinen kalp ve kan damarları ile ilgili (kardiyovasküler) bir rahatsızlığınız varsa (daha
önce kardiyovasküler belirtiler yaşamamış olsanız bile doktorunuz ve siz bu tür olayların
ortaya çıkmasına karşı dikkatli olmalısınız, doktorunuz böyle bir durumda ne yapmanız
gerektiği hakkında size bilgi verecektir),
2 / 8
• Yaşlıysanız, kalp ve kan damarları hastalığınız varsa, eşzamanlı aspirin kullanıyorsanız
veya ülserasyon (yara oluşumu), mide-barsak yolunuzda kanama oluştuysa veya iltihaplı
rahatsızlıklar gibi mide-barsak hastalığı yaşadıysanız veya yaşıyorsanız,
• Kalp yetmezliği, karaciğer sirozu (karaciğer hücrelerinin işlev göremez hale gelmesi),
nefrotik sendrom (bir çeşit böbrek rahatsızlığı) veya böbrek hastalığınız varsa,
• Önceden mevcut kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde
büyüme ile belirgin bir hastalığınız varsa,
• İltihap, kanama, midede yara ve midede, ince barsakta veya kalın barsakta delinme olursa,
• Astım hastası iseniz veya astım hikayeniz varsa
• Sistemik lupus eritematozu (SLE) adlı seyrek görülen bir bağışıklık sistemi hastalığınız
varsa
Koagülasyon (pıhtılaşma) bozukluklarınız, karaciğer yetersizliğiniz varsa, yaşlı iseniz ya da
LORNOX tedaviniz 3 aydan uzun sürecekse doktorunuz sizi düzenli olarak laboratuvar
testleriyle izleyecektir.
LORNOX ile eşzamanlı olarak heparin (kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır) veya
takrolimus (organ nakli ameliyatından sonra vücudunuzun nakil edilen organın reddini
önlemek için kullanılır) tedavisi görecekseniz, lütfen kullanmakta olduğunuz ilaç hakkında
doktorunuzu bilgilendiriniz.
LORNOX, asetilsalisilik asit (aspirin), ibuprofen r(omatizmal hastalıkların ve ağrı tedavisinde
kullanılır) ve COX-2 inhibitörleri (ağrı tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanılmamalıdır.
Emin değilseniz doktorunuza sorunuz.
Abdominal kanama gibi karınla ilgili belirtiler, döküntü gibi deri reaksiyonları, mukozal
lezyonlar veya diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları ile karşılaşırsanız LORNOX kullanmayı
durdurup derhal doktorunuzla irtibata geçmeniz gerekir.
Diğer NSAİİ’lerin kullanımında olduğu gibi, LORNOX hastaneye yatma veya ölüm ile
sonuçlanabilen gastrointestinal (Gİ) (mide-barsak) rahatsızlık ve nadir olarak ülser (yara) ve
kanama gibi ciddi Gİ yan etkilere neden olabilir.
Diğer NSAİİ’lerin kullanımında olduğu gibi, LORNOX hastaneye yatma veya ölüm ile
sonuçlanabilen eksfolyatif dermatit (derinin soyulmasına neden olan iltihabi bir hastalık),
Stevens-Johnson sendrom (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık ile
seyreden bir iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklar ile seyreden
ciddi bir hastalık) gibi ciddi deri reaksiyonlarının oluşmasına neden olabilir. Bu ciddi deri
reaksiyonları herhangi bir belirti göstermeden de oluşabilir. Kaşıntı, ateş, kızarıklık, kabarcık
gibi belirtilerden herhangi biri oluşursa ilacınızı kullanmayı bırakınız ve doktorunuzu en kısa
sürede bilgilendiriniz.
LORNOX gibi ilaçlar kalp krizi (“miyokardiyal enfarksiyon”) veya inme gibi ciddi kalp
damar hastalıkları riskinde hafif artış ile ilişkili olabilir. Bu ciddi hastalıklar herhangi bir
belirti oluşturmadan da oluşabilir. Göğüs ağrısı, nefes darlığı, geveleyerek konuşma, halsizlik
gibi belirti ve semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Yüksek
doz ve uzun süreli tedavi, bu riski artırır. Tavsiye edilen dozu ve tedavi süresini aşmayınız.
Kalp problemleriniz varsa, daha önce inme geçirdiyseniz, ya da bu durumlarla ilgili risk
atında olduğunuzu düşünüyorsanız (örneğin yüksek tansiyon, diyabet veya yüksek
3 / 8
kolesterolünüz varsa ya da sigara kullanıyorsanız) tedavinizi doktorunuzla veya eczacınızla
tartışınız.
Varisella (su çiçeği) hastalığı esnasında LORNOX kullanımından kaçınılması tavsiye edilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LORNOX’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından LORNOX’un yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LORNOX kullanılması üreme yeteneğini azaltabileceği için hamile kalmaya çalışan
kadınlarda kullanılması önerilmemektedir. Hamile kalma güçlüğü çeken ve kısırlık testleri
yaptıran kadınlar doktorlarına danışmalı ve LORNOX kullanımını kesmeyi düşünmelidir.
Eğer doktorunuz tarafından açıkça tavsiye edilmediyse, hamileliğinizin ilk 6 ayında
LORNOX kullanılması önerilmemektedir.
Hamileliğinizin son üç ayında LORNOX kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer doktorunuz tarafından açıkça tavsiye edilmediyse, emzirirken LORNOX kullanılması
önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
LORNOX’un araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi ihmal edilebilir düzeydedir veya hiç
etkisi yoktur.
LORNOX’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda bir 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Asetilsalisilik asit (örneğin aspirin), ibuprofen gibi diğer NSAİİ’leri ve siklooksijenaz-2
inhibitörlerini kullanıyorsanız LORNOX kullanmayınız. Eğer emin değilseniz doktor veya
eczacınıza danışınız.
LORNOX diğer ilaçlarla etkileşebilir. LORNOX’u aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız
• Simetidin (reflü ve mide ülserinin tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Fenprokumon ve heparin gibi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar),
• Kortikosteroid adı verilen ilaçlar
• Metotreksat (kanser tedavisinde ve bağışıklık sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç),
4 / 8
• Lityum
• Siklosporin veya takrolimus gibi bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar
• Digoksin, ACE inhibitörleri, adrenerjik beta blokörler gibi kalp ilaçları,
• Diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar)
• Kinolon grubu antibiyotikler,
• Antitrombosit ilaçlar (kalp krizi ve inmeyi önleyen ilaçlar),
• SSRI (Selektif seretonin gerialım inhibitörleri, depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar),
• Sülfonilüreler, örneğin glibenklamid (diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• CYP2C9 izoenzim indükleyicileri ve inhibitörleri (örneğin bir antibiyotik olan rifampisin
veya antifungal olan flukonazol gibi- bu ilaçların LORNOX’un vücudunuz tarafından
yıkımında etkisi olabildiğinden),
• Anjiyotensin II reseptör blokörleri (yüksek kan basıncını kontrol etmede, diyabete ve
konjestif kalp yetmezliğine bağlı böbrek hasarını tedavide kullanılan ilaçlar),
• Pemetreksed (bazı akciğer kanseri türlerinde kullanılan bir ilaç).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
LORNOX’u daima doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza
veya eczacınıza sorunuz.
Yetişkinler:
LORNOX için tavsiye edilen doz kas içine (intramüsküler-i.m.) veya damar içine (intravenöz-
i.v.) olarak 1 flakondur (8 mg).
Günde 2 flakondan fazla kullanılmamalıdır Ancak tedavinizin ilk gününde doktorunuz ilave
flakon verebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
LORNOX 8 mg’lık toz kullanımdan önce buna eşlik eden 2 ml’lik çözücü ile çözülmelidir.
Uygulama yolu içine (intramüsküler-i.m.) veya damar içine (intravenöz-i.v.) enjeksiyondur.
Enjeksiyon yavaşça uygulanmalıdır, i.v. olarak en az 15 saniye ve i.m. olarak ise en az 5
saniye uygulanmalıdır.
LORNOX, geçimliliği açıkça kanıtlanmadıkça, diğer tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.
Lornoksikam %0.9 NaCl, % 5 dekstroz (glikoz) ve Ringer solüsyonu ile geçimlidir. Eğer
geçimliliği açıkça kanıtlanmamışsa LORNOX ayrı bir şekilde uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu yoksa 65 yaşın üstündeki yaşlı hastalar için
hiçbir özel bir doz ayarlaması gerekli değildir.
5 / 8
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar
için doz azaltılması düşünülmelidir.
Eğer LORNOX’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LORNOX kullandıysanız:
Doz aşımı durumunda bulantı, kusma, merkezi sinir sistemi ile ilişkili belirtilerin (baş
dönmesi, görme bozuklukları gibi) olması beklenebilir.
LORNOX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LORNOX’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LORNOX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacınızı doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Kullanımı erken kesmeniz
durumunda ağrılarınız tekrar başlayabilir.

Tüm ilaçlar gibi LORNOX’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. LORNOX gibi ilaçlar kalp krizi ya da inme riskinde küçük bir artışa yol açabilirler.
Aşağıdakilerden biri olursa, LORNOX’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes darlığı, göğüste ağrı, ayak bileklerinde şişme meydana gelmesi veya bu önceden var
ise daha da şiddetlenmesi
• Ciddi veya sürekli mide ağrısı veya siyah dışkı
• Deri ve gözlerin sararması (sarılık: karaciğerinizde sorun olduğunun belirtisidir)
• Deride yara ve kabarcıklar da dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar
• Ateş, özellikle el ve ayaklarda ya da ağız bölgesinde çıban ve iltihap (Stevens-Johnsons
hastalığı)
• Varisella (suçiçeği) hastalığı geçiriyorsanız deride ciddi enfeksiyonlar
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LORNOX’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bilinen yan etkiler:
• Yaygın: Her 100 kişiden 1 ila 10’unda görülen yan etkiler
Hafif ve geçici baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, karın ağrısı, hazımsızlık, ishal, kusma
• Yaygın olmayan: Her 1000 kişiden 1 ila 10’unda görülen yan etkiler
Kilo kaybı, uykusuzluk, depresyon, göz iltihabı, sersemlik hissi, kulak çınlaması, kalp
yetmezliği, çarpıntı, kalbin hızlı atması, yüz kızarması, kabızlık, aşırı gaz, geğirme, ağızda
kuruluk, mide mukozası iltihabı, mide ülseri, üst karın ağrısı, onikiparmak ülseri, ağız ülseri,
6 / 8
karaciğer kan test değerlerinde artış, döküntü, kaşıntı, terlemede artış, kızartılı deri döküntüsü,
yüz ve boğazda şişme, kurdeşen (ürtiker), saç dökülmesi, eklem ağrısı, kırıklık hissi, yüzde
şişme (yüz ödemi), kilo değişiklikleri, ödem, alerji (rinit)
• Seyrek: 10.000 kişiden 1 ila 10’unda görülen yan etkiler
Boğaz ağrısı, kansızlık, kan hücre sayısında azalma, trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu
sayısında azalma), akyuvar sayısında azalma, aşırı duyarlılık, ani aşırı duyarlılık tepkisi, kafa
karışıklığı, sinirlilik, huzursuzluk, uyku hali, karıncalanma hissi, tat duyusunda anormallik,
titreme, migren, görme bozuklukları, yüksek tansiyon, sıcak basması, kanama (hemoraj),
bölgesel kan birikmesi (hematom), solunum güçlüğü, öksürük, siyah dışkı, mide ve bağırsak
kanaması, kan kusma, ağızda iltihaplanma, yemek borusu iltihabı, reflü, yutma güçlüğü, aftlı
iltihap, dil iltihabı, karaciğer fonksiyon bozukluğu, deri problemleri, ekzema, kemik ağrısı,
kas krampı, kas ağrısı, gece idrar kaçırma, idrar problemleri, güçsüzlük, kanama süresinde
artış, döküntü, bronşların daralması (bronkospazm), üre ve kreatinin düzeylerinde artış, peptik
ülser perforasyonu
• Çok seyrek: 10.000 kişide 1’den daha seyrek görülen yan etkiler
Karaciğer hasarı, hepatit, sarılık, safra akışının yavaşlaması veya durması (kolestaz), çürük,
ödem, ciddi deri bozukluğu (Stevens-Johnson hastalığı, toksik epidermal nekroliz), aseptik
menenjit (beyin zarı iltihabı), NSAİİ sınıf etkileri: kandaki parçalı hücre sayısında azalma
(nötropeni), beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranülositoz), kan hücreleri sayısında
ciddi azalma (aplastik anemi), kansızlık (hemolitik anemi), böbrek zehirlenmesi
Eğer yan etkiler şiddetlenirse ya da bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir
yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LORNOX’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Flakonu dış kutu ambalajında ışıktan koruyarak saklayınız.
Ürünün sulandırıldıktan sonraki raf ömrü 21°C(±2°C)’de 24 saattir. Mikrobiyolojik açıdan bu
tıbbi ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmadığında kullanmadan önceki saklama
koşulları ve süresi kullanıcının sorumluluğundadır ve sulandırma/seyreltme kontrollü ve
valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmadığı sürece 2-8°C’de 24 saatten fazla
saklanmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LORNOX’u kullanmayınız.
7 / 8
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LORNOX’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cd. No:4 34467
Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim Yeri:
Mefar İlaç San. A.Ş.
Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20 34906
Kurtköy / Pendik / İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8