LOSANEW PLUS 100/25 MG 28 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 13.06.2024 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. LOSANEW PLUS nedir ve ne için kullanılır?

LOSANEW PLUS, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü
(diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta üretilen, kan
damarlarındaki reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir maddedir. Bu da kan
basıncında artışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II’nin bu reseptörlere bağlanmasını önler;
kan damarlarında gevşemeye ve kan basıncında düşmeye neden olur. Hidroklorotiyazid
böbreklerden daha fazla su ve tuz geçişini sağlar. Bu da kan basıncının düşmesine yardım eder.
Her bir film kaplı tablet, 100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
LOSANEW PLUS 28 adet film kaplı tablet içeren alüminyum-alüminyum blister ambalajda
sunulmaktadır. Sarı renkli, bir yüzü 100+, diğer yüzü j baskılı, oval, bikonveks film kaplı
tabletler şeklindedir.
1
LOSANEW PLUS, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.
 LOSANEW PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncı yeterince
kontrol altına alınamayan hastalarda sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncının (esansiyel
hipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır.
 LOSANEW PLUS yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış
(sol ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda, hastalanma ve ölüm riskini azaltmak için
kullanılır.
 LOSANEW PLUS yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış
(sol ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda inme (felç) riskini azaltmak için kullanılır, ancak
bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir.

2. LOSANEW PLUS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LOSANEW PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Losartan, hidroklorotiyazid veya ilacın bileşenindeki maddelerden herhangi birine karşı
alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa),
 Sülfonamid türevi ilaçlara (örn. Diğer tiyazidler, ko-trimoksazol gibi bazı antibakteriyel
ilaçlar) karşı alerjikseniz (sülfonamid türevi ilaçların neler olduğundan emin değilseniz
doktorunuza danışın),
 Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğunuz [kolestaz (safra akışının yavaşlaması veya
durması) ve safra kanal tıkanıklığı bozuklukları gibi] var ise,
 Kanınızda tedavi ile düzelmeyen düşük sodyum, yüksek kalsiyum veya düşük potasyum
düzeyi var ise,
 Gut hastalığınız var ise,
 Gebeyseniz,
 Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise veya böbrekleriniz idrar üretemiyor ise,
 Şeker hastalığınız (diyabetiniz) ya da böbrek fonksiyonu bozukluğunuz varsa ve
tansiyonunuzu düşürmek için aliskiren kullanıyorsanız.
LOSANEW PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
Eğer:
 Geçmişte hidroklorotiyazid alımından sonra solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı dahil) yaşadıysanız. LOSANEW PLUS’ı aldıktan sonra herhangi bir
şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz;
 Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün damar tabakasında sıvı
birikiminin (koroidal efüzyon) veya göz içi basınç artışının belirtileri olabilir ve
LOSANEW PLUS’ı aldıktan sonra saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu, tedavi
edilmezse kalıcı görme kaybına neden olabilir. Eğer daha önce penisilin veya sülfonamide
karşı alerjiniz olduysa, sizde bunun gelişme riski daha yüksek olabilir.
 Daha önce yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda ve dilinizde şişme oldu ise,
 İdrar söktürücü (diüretik) kullanıyor iseniz,
 Tuz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor iseniz,
 Şu anda aşırı derecede kusma veya ishaliniz varsa veya yakın zamanda olduysa,
 Kalp yetmezliğiniz var ise,
 Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (bkz. bölüm 2. “LOSANEW PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ”),
2
 Her iki böbreğinize giden damarlarda daralma (renal arter stenozu) veya tek böbreğiniz var
ise veya yakın zamanda böbrek nakli olduysanız,
 Atardamarlarınızda daralma (ateroskleroz), kalbin fonksiyonlarının zayıflamasından ötürü
göğüs ağrısı (anjina pektoris) var ise,
 Aort veya mitral kapak stenozu (kalbinizdeki kapakların daralması) veya hipertrofik
kardiyomiyopati (kalp kaslarında kalınlaşmaya yol açan bir hastalık) var ise,
 Diyabet (şeker hastalığı) var ise,
 Gut hastalığınız var ise,
 Alerjik bir durumunuz veya astımınız varsa veya eklemlerinizde ağrı, derinizde döküntü
ve ateş yapan sistemik lupus eritamatozus denilen bir hastalığınız var ise,
 Sizde yüksek kalsiyum veya düşük potasyum seviyesi mevcutsa veya düşük potasyum
diyeti uyguluyor iseniz,
 Ameliyat öncesinde veya anestezi almanız gerektiğinde (diş doktorunda dahi) veya
paratiroid fonksiyonlarınızı kontrol ettirmek için test yaptıracaksanız lütfen doktorunuza
veya ilgili sağlık görevlisine losartan potasyum ve hidroklorotiyazid tabletleri aldığınızı
bildiriniz.
 Primer hiperaldosteronizm denilen bir hastalığınız (adrenal bezde bir anormallik
sonucunda, bu bezde aldosteron hormonu salgısının artması ile ilişkili bir sendromdur) var
ise.
 Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini
kullanıyorsanız:
- ADE inhibitörü (örn. enalapril, lisonopril, ramipril), özellikle diyabetle ilişkili böbrek
problemleriniz varsa
- Aliskiren
 Serum potasyum miktarını yükseltebilecek başka ilaçlar alıyorsanız (bkz. bölüm 2 “Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
Doktorunuz, böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolitleri (örn.
potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. Ayrıca, lütfen “LOSANEW PLUS’ı
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” başlığı altındaki bilgiye de bakınız.
 Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz.
Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve
dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini arttırabilir. LOSANEW PLUS
kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LOSANEW PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
LOSANEW PLUS aç karnına veya besinlerle birlikte alınabilir.
Bu tabletleri alırken alkol kullanmamanız tavsiye edilmektedir. Alkol ve LOSANEW PLUS
tabletleri birlikte birbirlerinin etkisini artırabilirler.
3
Diyetle alınan aşırı miktarda tuz LOSANEW PLUS tabletlerin etkisi ile karşıt etki
gösterebilirler.
LOSANEW PLUS tabletleri kullanırken greyfurt suyundan kaçınılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LOSANEW PLUS ile tedavi sırasında uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.
Hamile iseniz (veya hamile kalmış olma olasılığınız varsa) doktorunuza söylemelisiniz.
Doktorunuz hamile kalmadan önce ya da hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez LOSANEW
PLUS kullanımına son vermenizi ve LOSANEW PLUS yerine başka ilaçlar kullanmanızı
tavsiye eder. LOSANEW PLUS hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. LOSANEW PLUS
emziren kadınlara tavsiye edilmez fakat mutlaka emzirmek istiyorsanız doktorunuz sizin için
başka bir tedavi seçebilir.
Araç ve makine kullanımı:
Bu ilaç ile tedaviye yeni başladığınızda, ilacın sizde nasıl bir etki gösterdiğini anlayana kadar,
özel dikkat gerektiren işler yapmamalısınız (örn. otomobil kullanmak veya tehlikeli makinelerle
çalışmak).
LOSANEW PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
LOSANEW PLUS laktoz (bir tür şeker) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
LOSANEW PLUS lesitin (soya yağı) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu
tıbbi ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz muadilleri, bazı diüretikler gibi potasyum
tutucu ilaçlar veya serum potasyumunu arttırabilecek diğer ilaçlar (örn., trimetoprim içeren
ürünler) kullanıyorsanız, LOSANEW PLUS ile bu ilaçların kombinasyonu önerilmediğinden,
doktorunuza bildiriniz.
4
LOSANEW PLUS içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid gibi idrar söktürücü maddeler diğer
ilaçlarla etkileşebilir.
Doktorunuzun yakın gözetimi olmadan lityum (mani, depresyon ve şizoaffektif hastalıkların
tedavisinde kullanılır) içeren preparatlar LOSANEW PLUS ile birlikte verilmemelidir.
Potasyum ilaveleri, potasyum içeren tuz preparatları veya potasyum tutucu ilaçlar, diğer
diüretikler, bazı laksatifler veya meyan kökünde bulunan glisirizin, gut ilaçları, kalp ritim
bozukluklarında kullanılan ilaçlar veya kan şekerini düşüren ilaçlar (oral antidiyabetik ilaçlar
ve insülin) kullanıyorsanız özel tedbirlerin (kan testleri gibi) alınması uygun olabilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza bildirmeniz önemlidir:
 Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar (örn. spironolakton, amilorid, triamteren),
 Steroidler (örn. prednizon, hidrokortizon ),
 Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. siklofosfamit, metotreksat),
 Ağrı kesiciler (asetilsalisilik asit),
 Fungal (mantar) enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. flukonazol),
 Artrit ilaçları (eklem iltihabı) (örn. ibuprofen, diklofenak),
 Yüksek kolesterol için kullanılan reçineler (örn. kolestiramin, kolestiramin reçineleri),
 Kas gevşeticiler (örn. tubokükarin),
 Uyku ilaçları (örn. barbitüratlar),
 Morfin gibi opioid ilaçlar (ağrı kesiciler),
 Adrenalin gibi presör aminler (kan basıncında artışa neden olabilen ilaçlar) ya da bu
gruptan diğer ilaçlar,
 Oral diyabet ilaçları (şeker hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan ilaçlar) (örn.
metformin) veya insülin,
 Doktorunuzun dozunuzu değiştirmek ve/veya diğer önlemleri almak isteyebilir:
Eğer bir ADE inhibitörü ya da aliskiren kullanıyorsanız (Bkz. Bölüm 2 “LOSANEW PLUS’ı
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “LOSANEW PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ”)
LOSANEW PLUS kullanırken size iyotlu kontrast maddesinin uygulanacağı radyografik bir
işlem yapılacaksa lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. LOSANEW PLUS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 LOSANEW PLUS’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Durumunuza ve
kullandığınız diğer ilaçlara göre LOSANEW PLUS'ın uygun dozuna doktorunuz karar
verecektir.
 Kan basıncı kontrolünüzün düzgün şekilde devam etmesi için LOSANEW PLUS’ı,
doktorunuzun reçetede yazdığı süre boyunca almaya devam etmeniz önemlidir.
5
 24 saatlik aralık boyunca kan basıncını kontrol etmek için yüksek tansiyonu olan hastaların
çoğunda losartan/hidroklorotiyazid olağan dozu günde 1 tablet LOSANEW PLUS 50 mg/
12,5 mg’dır. Bu doz günde 2 tablet LOSANEW PLUS 50 mg/ 12,5 mg’a veya günde 1
tablet LOSANEW PLUS 100 mg/25 mg’a çıkarılabilir. Günlük alınacak en yüksek doz, 2
tablet LOSANEW PLUS 50 mg/ 12,5 mg veya 1 tablet LOSANEW PLUS 100 mg/25
mg’dır.
Uygulama yolu ve metodu:
 LOSANEW PLUS yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
 Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
 Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örn., bir bardak su ile).
 Kolaylık açısından ve rahatça hatırlamanız için, LOSANEW PLUS’ı her gün aynı saatte
alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
LOSANEW PLUS’ın çocuklarda ve ergenlerde kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır.
Bu nedenle, LOSANEW PLUS 18 yaşından küçüklere önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
Losartan/hidroklorotiyazid genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların
çoğunda eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynı dozu
kullanmaktadır.
Özel kullanım durumları
Karaciğer / Böbrek yetmezliği
Orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekmemektedir. Diyalize
giriyorsanız LOSANEW PLUS önerilmemektedir. Şiddetli karaciğer veya böbrek
yetmezliğiniz varsa LOSANEW PLUS kullanmayınız.
Eğer LOSANEW PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LOSANEW PLUS kullandıysanız:
LOSANEW PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Aşırı doz, kan basıncında düşüşe, çarpıntıya, düşük nabıza, kan bileşiminde değişikliğe ve
dehidratasyona neden olabilir.
LOSANEW PLUS’ı kullanmayı unutursanız:
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam
ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6
LOSANEW PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan, kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa, LOSANEW PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Anafilaktik reaksiyonlar (ciddi, hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon),
 Nefes almada güçlük, hırıltılı solunum,
 Yüzde, dudaklarda, yutak ve/veya dilde, havayolu tıkanıklığına neden olan; gırtlakta ve
boğazda şişme, şişme (anjiyoödem) gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.
 Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığını
içerir) (çok seyrek).
Bunlardan hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LOSANEW PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Geçmişte bazı hastalarda ADE inhibitörleri dahil, diğer ilaçların uygulanmasıyla anjiyoödem
bildirilmiştir.
Tüm ilaçlar gibi LOSANEW PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerle sıklık tahmin edilemiyor.
Yaygın
 Öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit (sinüs iltihabı), sinüs
bozuklukları
 İshal, karın ağrısı, bulantı, hazımsızlık
 Kaslarda ağrı veya kramp, bacaklarda ağrı, sırt ağrısı
 Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi
 Yorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısı
 Potasyum seviyesinin artması (anormal kalp ritmine neden olabilir), hemoglobin ve
hematokrit değerinde düşme
 Kanda şekerin düşmesi (hipoglisemi)
 Kanda kalsiyum seviyelerinin artması
 Böbreklerde bozukluk, böbrek yetmezliği
7
Yaygın olmayan
 Anemi, deride kırmızı, kahverengimsi benekler (bazen özellikle ayaklar, bacaklar, kollar ve
kalçada, eklem ağrısı ile birlikte, ellerde ve ayaklarda şişme ve karın ağrısı), morluklar,
akyuvarlarda azalma, pıhtılaşma problemi, pıhtılaşmaya yardımcı olan kan elemanının
sayısında azalma
 İştah kaybı, ürik asit seviyesinin artması veya belirgin gut hastalığı, kandaki şeker
seviyesinde artma, kan elektrolit seviyelerinde anormallik
 Kaygılı olma, kaygı durumunda anormallik, sinirlilik, panik bozukluğu (tekrarlı olarak
meydana gelen panik atakları), bilinç karışıklığı (konfüzyon), depresyon, anormal rüyalar,
uyku bozuklukları, uykulu olma hali, hafızada zayıflama
 İğne ya da diken batıyormuş hissi, kol ve bacaklarda ağrı, titreme, migren, bayılma
 Bulanık görme, gözlerde yanma ve batma hissi, konjunktivit (gözde iltihaplanma), görme
fonksiyonunda kötüleşme, etraftaki şeyleri sarı görme
 Kulaklarda çınlama, vızıltı, homurdama ve klik sesleri
 Tansiyon düşmesi ve eşlik eden şekilde duruş değişiklikleri (ayağa kalktığında sallanıyor
gibi ve güçsüz hissetme), anjina (göğüs ağrısı), anormal kalp atımı, serebrovasküler travma
(geçici iskemik atak veya "mini-inme"), kalp krizi, çarpıntı
 Kan damarlarında deride döküntü ya da yara ile birlikte görülen inflamasyon
 Boğaz ağrısı, nefessiz kalma, bronşit (akciğere giden havayollarının iltihabı), pnömoni
(akciğer iltihabı), akciğerlerde su (nefes almayı zorlaştıran), burun kanaması, burun akıntısı,
tıkanıklık, ses tellerinde iltihaplanma
 Kabızlık, tedaviye dirençli kabızlık, gaz, mide rahatsızlığı, mide spazmı, kusma, ağız
kuruluğu, tükürük bezlerinde iltihaplanma, diş ağrısı
 Sarılık (göz ve deride sararma), pankreas iltihabı
 Ürtiker, kaşıntı, deri iltihabı, döküntü, deride kızarıklık, ışığa duyarlı olma hali, ciltte
kuruluk, sıcak basması, terleme, saç dökülmesi
 Kol, omuz, kalça, diz ve diğer eklemlerde ağrı, eklemlerde şişkinlik, katılık, kas güçsüzlüğü
 Geceleri dahil sık sık idrara çıkma, böbrek iltihabı dahil böbrek fonksiyonlarında bozukluk,
idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker
 Seksüel istekte azalma, iktidarsızlık
 Yüzde şişkinlik, lokal şişkinlik (ödem), ateş
Seyrek
 Hepatit (karaciğer iltihabı), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (ALT enziminde
artış), aşırı duyarlılık (hipersensitivite), yüz, dudak veya boğazın şişmesiyle birlikte nefes
alma ve yutkunma güçlüğü yaratabilecek ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik reaksiyon)
Çok seyrek
 Bilirubinde (safraya rengini veren koyu sarı madde) ve karaciğer enzimlerinde artış
 Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığını
içerir)
Bilinmiyor
 Grip benzeri belirtiler
 Koyu renkte (çay rengi) idrarla birlikte açıklanamayan kas ağrısı (rabdomiyoliz, kas
dokusunda hasar)
8
 Kanda sodyum düzeyinde azalma (hiponatremi)
 Genel olarak iyi hissetmeme
 Tat alma duyusunda bozukluk (disguzi)
 Deride pullanma (lupus eritematozus)
 Pankreasta iltihaplanma
 Bu ilacın bileşenlerinden hidroklorotiyazid, cildin güneşe karşı hassasiyetini arttırabilir. Bu,
cilt ve dudak kanseri riskinin artışı ile ilgili olabilir.
 Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
 Karaciğer fonksiyon anormallikleri ve trombositopeni (trombosit sayısında azalma)
 Görmede azalma veya yüksek basınçtan dolayı gözlerinizde ağrı (gözün damar tabakasında
olası sıvı birikimi belirtileri (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. LOSANEW PLUS’ın saklanması

LOSANEW PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOSANEW PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LOSANEW PLUS’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Adapazarı / SAKARYA
9
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
10

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 13.06.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.