LOSAPRES PLUS 50/12,5 MG 28 FİLM TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. LOSAPRES PLUS nedir ve ne için kullanılır?
LOSAPRES PLUS, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü
(diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta üretilen, kan
damarlarındaki reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir maddedir. Bu da kan
basıncında artışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II’nin bu reseptörlere bağlanmasını önler;
kan damarlarında gevşemeye ve kan basıncında düşmeye neden olur. Hidroklorotiyazid
böbreklerden daha fazla su ve tuz geçişini sağlar. Bu da kan basıncının düşmesine yardım eder.
Her bir film kaplı tablet, 50 mg losartan potasyum ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
LOSAPRES PLUS, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
Sarı renkli, film kaplı tabletlerdir.
1/10
LOSAPRES PLUS, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.
LOSAPRES PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan basıncı
kontrol altına alınamayan hastalarda sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncının (esansiyel
hipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır.
LOSAPRES PLUS, yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış
(sol ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda, hastalanma ve ölüm riskini azaltmak için
kullanılır.
LOSAPRES PLUS yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış (sol
ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda inme (felç) riskini azaltmak için kullanılır, ancak bu
fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir.
(diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta üretilen, kan
damarlarındaki reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir maddedir. Bu da kan
basıncında artışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II’nin bu reseptörlere bağlanmasını önler;
kan damarlarında gevşemeye ve kan basıncında düşmeye neden olur. Hidroklorotiyazid
böbreklerden daha fazla su ve tuz geçişini sağlar. Bu da kan basıncının düşmesine yardım eder.
Her bir film kaplı tablet, 50 mg losartan potasyum ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
LOSAPRES PLUS, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
Sarı renkli, film kaplı tabletlerdir.
1/10
LOSAPRES PLUS, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.
LOSAPRES PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan basıncı
kontrol altına alınamayan hastalarda sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncının (esansiyel
hipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır.
LOSAPRES PLUS, yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış
(sol ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda, hastalanma ve ölüm riskini azaltmak için
kullanılır.
LOSAPRES PLUS yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış (sol
ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda inme (felç) riskini azaltmak için kullanılır, ancak bu
fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir.
2. LOSAPRES PLUS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LOSAPRES PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Losartan, hidroklorotiyazid veya ilacın bileşenindeki maddelerden herhangi birine karşı
alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa),
Sülfonamid türevi ilaçlara (örn. diğer tiyazidler, ko-trimoksazol gibi bazı antibakteriyel
ilaçlar) karşı alerjikseniz (sülfonamid türevi ilaçların neler olduğundan emin değilseniz
doktorunuza danışınız),
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğunuz [kolestaz (safra akışının yavaşlaması veya
durması) ve safra kanal tıkanıklığı bozuklukları gibi] var ise,
Kanınızda tedavi ile düzelmeyen düşük sodyum, yüksek kalsiyum veya düşük potasyum
düzeyi var ise,
Gut hastalığınız var ise,
Gebeyseniz,
Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise veya böbrekleriniz idrar üretemiyor ise,
Şeker hastalığınız (diyabetiniz) ya da böbrek fonksiyonu bozukluğunuz varsa ve
tansiyonunuzu düşürmek için aliskiren kullanıyorsanız.
LOSAPRES PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Geçmişte hidroklorotiyazid alımından sonra solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı dahil) yaşadıysanız. LOSAPRES PLUS’ı aldıktan sonra herhangi bir
şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz.
Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün damar tabakasında sıvı
birikiminin (koroidal efüzyon) veya göz içi basınç artışının belirtileri olabilir ve LOSAPRES
PLUS’ı aldıktan sonra saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu, tedavi edilmezse kalıcı
görme kaybına neden olabilir. Eğer daha önce penisilin veya sülfonamide karşı alerjiniz
olduysa, sizde bunun gelişme riski daha yüksek olabilir.
Daha önce yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda ve dilinizde şişme olduysa,
İdrar söktürücü (diüretik) kullanıyor iseniz,
Tuz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor iseniz,
2/10
Şu anda aşırı derecede kusma veya ishaliniz varsa veya yakın zamanda olduysa,
Kalp yetmezliğiniz var ise,
Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (bkz. Bölüm 2 “LOSAPRES PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ”),
Her iki böbreğinize giden damarlarda daralma (renal arter stenozu) veya tek böbreğiniz var
ise veya yakın zamanda böbrek nakli olduysanız,
Atardamarlarınızda daralma (ateroskleroz), kalbin fonksiyonlarının zayıflamasından ötürü
göğüs ağrısı (anjina pektoris) var ise,
Aort veya mitral kapak stenozu (kalbinizdeki kapakların daralması) veya hipertrofik
kardiyomiyopati (kalp kaslarında kalınlaşmaya yol açan bir hastalık) var ise,
Diyabet (şeker hastalığı) var ise,
Gut hastalığınız var ise,
Alerjik bir durumunuz veya astımınız varsa veya eklemlerinizde ağrı, derinizde döküntü ve
ateş yapan sistemik lupus eritamatozus denilen bir hastalığınız var ise,
Sizde yüksek kalsiyum veya düşük potasyum seviyesi mevcutsa veya düşük potasyum diyeti
uyguluyor iseniz,
Ameliyat öncesinde veya anestezi almanız gerektiğinde (diş doktorunda dahi) veya
paratiroid fonksiyonlarınızı kontrol ettirmek için test yaptıracaksanız lütfen doktorunuza
veya ilgili sağlık görevlisine losartan potasyum ve hidroklorotiyazid tabletleri aldığınızı
bildiriniz.
Primer hiperaldosteronizm denilen bir hastalığınız (adrenal bezde bir anormallik sonucunda,
bu bezde aldosteron hormonu salgısının artması ile ilişkili bir sendromdur) var ise,
Yüksek kan basıncınının tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini
kullanıyorsanız:
ADE inhibitörü (örn. enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle diyabetle ilişkili böbrek
problemleriniz varsa
Aliskiren
Doktorunuz, böbrek fonsiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolitleri (örn.
potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. Ayrıca, lütfen “LOSAPRES PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ” başlığı altındaki bilgiye de bakınız.
Serum potasyum miktarını yükseltebilecek başka ilaçlar alıyorsanız (bkz. Bölüm 2 “Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında yeni bir cilt lezyonu geçirirseniz.
Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve
dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini arttırabilir. LOSAPRES PLUS
kullanırken, cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyunuz.
LOSAPRES PLUS aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız
doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir. LOSAPRES PLUS
almayı kendi başınıza bırakmayınız.
3/10
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LOSAPRES PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
LOSAPRES PLUS aç karnına veya besinlerle birlikte alınabilir.
Bu tabletleri alırken alkol kullanmamanız tavsiye edilmektedir. Alkol ve LOSAPRES PLUS
tabletleri birlikte birbirlerinin etkisini artırabilirler.
Diyetle alınan aşırı miktarda tuz LOSAPRES PLUS tabletlerin etkisi ile karşıt etki
gösterebilirler.
LOSAPRES PLUS tabletleri kullanırken greyfurt suyundan kaçınılmalıdır.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LOSAPRES PLUS ile tedavi sırasında uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.
Hamile iseniz (veya hamile kalmış olma olasılığınız varsa) doktorunuza söylemelisiniz.
Doktorunuz hamile kalmadan önce ya da hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez LOSAPRES
PLUS kullanımına son vermenizi ve LOSAPRES PLUS yerine başka ilaçlar kullanmanızı
tavsiye eder. LOSAPRES PLUS hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. LOSAPRES PLUS
emziren kadınlara tavsiye edilmez fakat mutlaka emzirmek istiyorsanız doktorunuz sizin için
başka bir tedavi seçebilir.
Araç ve makine kullanımı:
Bu ilaç ile tedaviye yeni başladığınızda, ilacın sizde nasıl bir etki gösterdiğini anlayana kadar,
özel dikkat gerektiren işler yapmamalısınız (örn. otomobil kullanmak veya tehlikeli makinelerle
çalışmak).
LOSAPRES PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
LOSAPRES PLUS laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
4/10
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz muadilleri, bazı diüretikler gibi potasyum
tutucu ilaçlar veya serum potasyumunu arttırabilecek diğer ilaçlar (örn. trimetoprim içeren
ürünler) kullanıyorsanız, LOSAPRES PLUS ile bu ilaçların kombinasyonu önerilmediğinden,
doktorunuza bildiriniz.
LOSAPRES PLUS içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid gibi idrar söktürücü maddeler diğer
ilaçlarla etkileşebilir.
Doktorunuzun yakın gözetimi olmadan lityum (mani, depresyon ve şizoaffektif hastalıkların
tedavisinde kullanılır) içeren preparatlar LOSAPRES PLUS ile birlikte verilmemelidir.
Potasyum ilaveleri, potasyum içeren tuz preparatları veya potasyum tutucu ilaçlar, diğer
diüretikler, bazı laksatifler veya meyan kökünde bulunan glisirizin, gut ilaçları, kalp ritim
bozukluklarında kullanılan ilaçlar veya kan şekerini düşüren ilaçlar (oral antidiyabetik ilaçlar
ve insülin) kullanıyorsanız özel tedbirlerin (kan testleri gibi) alınması uygun olabilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza bildirmeniz önemlidir:
Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar (örn. spironolakton, amilorid, triamteren),
Steroidler (örn. prednizon, hidrokortizon),
Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. siklofosfamid, metotreksat),
Ağrı kesiciler (asetilsalisilik asit),
Fungal (mantar) enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. flukonazol),
Artrit ilaçları (eklem iltihabı) (örn. ibuprofen, diklofenak),
Yüksek kolesterol için kullanılan reçineler (örn. kolestiramin, kolestipol reçineleri),
Kas gevşeticiler (örn. tübokürarin),
Uyku ilaçları (örn. barbitüratlar),
Morfin gibi opioid ilaçlar (ağrı kesiciler),
Adrenalin gibi presör aminler (kan basıncında artışa neden olabilen ilaçlar) ya da bu gruptan
diğer ilaçlar,
Oral diyabet ilaçları (şeker hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan ilaçlar) (örn.
metformin) veya insülin,
Doktorunuz dozunuzu değiştirmek ve/veya diğer önlemleri almak isteyebilir:
Eğer bir ADE inhibitörü ya da aliskiren kullanıyorsanız (bkz. Bölüm 2 “LOSAPRES PLUS’ı
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “LOSAPRES PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ”)
LOSAPRES PLUS kullanırken size iyotlu kontrast maddesinin uygulanacağı radyografik bir
işlem yapılacaksa lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5/10
Eğer;
Losartan, hidroklorotiyazid veya ilacın bileşenindeki maddelerden herhangi birine karşı
alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa),
Sülfonamid türevi ilaçlara (örn. diğer tiyazidler, ko-trimoksazol gibi bazı antibakteriyel
ilaçlar) karşı alerjikseniz (sülfonamid türevi ilaçların neler olduğundan emin değilseniz
doktorunuza danışınız),
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğunuz [kolestaz (safra akışının yavaşlaması veya
durması) ve safra kanal tıkanıklığı bozuklukları gibi] var ise,
Kanınızda tedavi ile düzelmeyen düşük sodyum, yüksek kalsiyum veya düşük potasyum
düzeyi var ise,
Gut hastalığınız var ise,
Gebeyseniz,
Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise veya böbrekleriniz idrar üretemiyor ise,
Şeker hastalığınız (diyabetiniz) ya da böbrek fonksiyonu bozukluğunuz varsa ve
tansiyonunuzu düşürmek için aliskiren kullanıyorsanız.
LOSAPRES PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Geçmişte hidroklorotiyazid alımından sonra solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı dahil) yaşadıysanız. LOSAPRES PLUS’ı aldıktan sonra herhangi bir
şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz.
Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün damar tabakasında sıvı
birikiminin (koroidal efüzyon) veya göz içi basınç artışının belirtileri olabilir ve LOSAPRES
PLUS’ı aldıktan sonra saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu, tedavi edilmezse kalıcı
görme kaybına neden olabilir. Eğer daha önce penisilin veya sülfonamide karşı alerjiniz
olduysa, sizde bunun gelişme riski daha yüksek olabilir.
Daha önce yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda ve dilinizde şişme olduysa,
İdrar söktürücü (diüretik) kullanıyor iseniz,
Tuz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor iseniz,
2/10
Şu anda aşırı derecede kusma veya ishaliniz varsa veya yakın zamanda olduysa,
Kalp yetmezliğiniz var ise,
Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (bkz. Bölüm 2 “LOSAPRES PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ”),
Her iki böbreğinize giden damarlarda daralma (renal arter stenozu) veya tek böbreğiniz var
ise veya yakın zamanda böbrek nakli olduysanız,
Atardamarlarınızda daralma (ateroskleroz), kalbin fonksiyonlarının zayıflamasından ötürü
göğüs ağrısı (anjina pektoris) var ise,
Aort veya mitral kapak stenozu (kalbinizdeki kapakların daralması) veya hipertrofik
kardiyomiyopati (kalp kaslarında kalınlaşmaya yol açan bir hastalık) var ise,
Diyabet (şeker hastalığı) var ise,
Gut hastalığınız var ise,
Alerjik bir durumunuz veya astımınız varsa veya eklemlerinizde ağrı, derinizde döküntü ve
ateş yapan sistemik lupus eritamatozus denilen bir hastalığınız var ise,
Sizde yüksek kalsiyum veya düşük potasyum seviyesi mevcutsa veya düşük potasyum diyeti
uyguluyor iseniz,
Ameliyat öncesinde veya anestezi almanız gerektiğinde (diş doktorunda dahi) veya
paratiroid fonksiyonlarınızı kontrol ettirmek için test yaptıracaksanız lütfen doktorunuza
veya ilgili sağlık görevlisine losartan potasyum ve hidroklorotiyazid tabletleri aldığınızı
bildiriniz.
Primer hiperaldosteronizm denilen bir hastalığınız (adrenal bezde bir anormallik sonucunda,
bu bezde aldosteron hormonu salgısının artması ile ilişkili bir sendromdur) var ise,
Yüksek kan basıncınının tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini
kullanıyorsanız:
ADE inhibitörü (örn. enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle diyabetle ilişkili böbrek
problemleriniz varsa
Aliskiren
Doktorunuz, böbrek fonsiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolitleri (örn.
potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. Ayrıca, lütfen “LOSAPRES PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ” başlığı altındaki bilgiye de bakınız.
Serum potasyum miktarını yükseltebilecek başka ilaçlar alıyorsanız (bkz. Bölüm 2 “Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanımı”).
Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında yeni bir cilt lezyonu geçirirseniz.
Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve
dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini arttırabilir. LOSAPRES PLUS
kullanırken, cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyunuz.
LOSAPRES PLUS aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız
doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir. LOSAPRES PLUS
almayı kendi başınıza bırakmayınız.
3/10
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LOSAPRES PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
LOSAPRES PLUS aç karnına veya besinlerle birlikte alınabilir.
Bu tabletleri alırken alkol kullanmamanız tavsiye edilmektedir. Alkol ve LOSAPRES PLUS
tabletleri birlikte birbirlerinin etkisini artırabilirler.
Diyetle alınan aşırı miktarda tuz LOSAPRES PLUS tabletlerin etkisi ile karşıt etki
gösterebilirler.
LOSAPRES PLUS tabletleri kullanırken greyfurt suyundan kaçınılmalıdır.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LOSAPRES PLUS ile tedavi sırasında uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.
Hamile iseniz (veya hamile kalmış olma olasılığınız varsa) doktorunuza söylemelisiniz.
Doktorunuz hamile kalmadan önce ya da hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez LOSAPRES
PLUS kullanımına son vermenizi ve LOSAPRES PLUS yerine başka ilaçlar kullanmanızı
tavsiye eder. LOSAPRES PLUS hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. LOSAPRES PLUS
emziren kadınlara tavsiye edilmez fakat mutlaka emzirmek istiyorsanız doktorunuz sizin için
başka bir tedavi seçebilir.
Araç ve makine kullanımı:
Bu ilaç ile tedaviye yeni başladığınızda, ilacın sizde nasıl bir etki gösterdiğini anlayana kadar,
özel dikkat gerektiren işler yapmamalısınız (örn. otomobil kullanmak veya tehlikeli makinelerle
çalışmak).
LOSAPRES PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
LOSAPRES PLUS laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
4/10
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz muadilleri, bazı diüretikler gibi potasyum
tutucu ilaçlar veya serum potasyumunu arttırabilecek diğer ilaçlar (örn. trimetoprim içeren
ürünler) kullanıyorsanız, LOSAPRES PLUS ile bu ilaçların kombinasyonu önerilmediğinden,
doktorunuza bildiriniz.
LOSAPRES PLUS içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid gibi idrar söktürücü maddeler diğer
ilaçlarla etkileşebilir.
Doktorunuzun yakın gözetimi olmadan lityum (mani, depresyon ve şizoaffektif hastalıkların
tedavisinde kullanılır) içeren preparatlar LOSAPRES PLUS ile birlikte verilmemelidir.
Potasyum ilaveleri, potasyum içeren tuz preparatları veya potasyum tutucu ilaçlar, diğer
diüretikler, bazı laksatifler veya meyan kökünde bulunan glisirizin, gut ilaçları, kalp ritim
bozukluklarında kullanılan ilaçlar veya kan şekerini düşüren ilaçlar (oral antidiyabetik ilaçlar
ve insülin) kullanıyorsanız özel tedbirlerin (kan testleri gibi) alınması uygun olabilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza bildirmeniz önemlidir:
Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar (örn. spironolakton, amilorid, triamteren),
Steroidler (örn. prednizon, hidrokortizon),
Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. siklofosfamid, metotreksat),
Ağrı kesiciler (asetilsalisilik asit),
Fungal (mantar) enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. flukonazol),
Artrit ilaçları (eklem iltihabı) (örn. ibuprofen, diklofenak),
Yüksek kolesterol için kullanılan reçineler (örn. kolestiramin, kolestipol reçineleri),
Kas gevşeticiler (örn. tübokürarin),
Uyku ilaçları (örn. barbitüratlar),
Morfin gibi opioid ilaçlar (ağrı kesiciler),
Adrenalin gibi presör aminler (kan basıncında artışa neden olabilen ilaçlar) ya da bu gruptan
diğer ilaçlar,
Oral diyabet ilaçları (şeker hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan ilaçlar) (örn.
metformin) veya insülin,
Doktorunuz dozunuzu değiştirmek ve/veya diğer önlemleri almak isteyebilir:
Eğer bir ADE inhibitörü ya da aliskiren kullanıyorsanız (bkz. Bölüm 2 “LOSAPRES PLUS’ı
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “LOSAPRES PLUS’ı aşağıdaki
durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ”)
LOSAPRES PLUS kullanırken size iyotlu kontrast maddesinin uygulanacağı radyografik bir
işlem yapılacaksa lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5/10
3. LOSAPRES PLUS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
LOSAPRES PLUS’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Durumunuza ve
kullandığınız diğer ilaçlara göre LOSAPRES PLUS’ın uygun dozuna doktorunuz karar
verecektir.
Kan basıncı kontrolünüzün düzgün şekilde devam etmesi için LOSAPRES PLUS’ı,
doktorunuzun reçetede yazdığı süre boyunca almaya devam etmeniz önemlidir.
LOSAPRES PLUS’ın piyasada 2 formu vardır: LOSAPRES PLUS 50 mg/12,5 mg film
kaplı tablet ve LOSAPRES PLUS 100 mg/25 mg film kaplı tablet 24 saatlik aralık boyunca
kan basıncını kontrol etmek için yüksek tansiyonu olan hastaların çoğunda
losartan/hidroklorotiyazid olağan dozu günde 1 tablet LOSAPRES PLUS 50 mg/12,5
mg’dır. Bu, günde iki adet LOSAPRES PLUS 50 mg/12,5 mg tablete artırılabilir veya günde
1 tablet LOSAPRES PLUS 100 mg/25 mg’a değiştirilebilir. Günlük alınacak en yüksek doz,
2 tablet 50 mg/12,5 mg losartan/hidroklorotiyazid veya 1 tablet 100 mg/25 mg
losartan/hidroklorotiyaziddir.
Uygulama yolu ve metodu:
LOSAPRES PLUS yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örn., bir bardak su ile).
Kolaylık açısından ve rahatça hatırlamanız için, LOSAPRES PLUS’ı her gün aynı saatte
alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Losartan/hidroklorotiyazid kombinasyonunun çocuklarda ve ergenlikte kullanımına dair
deneyim bulunmamaktadır. Bu nedenle, LOSAPRES PLUS 18 yaşından küçüklere
önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
LOSAPRES PLUS genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda
eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynı dozu
kullanmaktadır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği
Orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekmemektedir. Diyalize
giriyorsanız LOSAPRES PLUS önerilmemektedir. Şiddetli karaciğer veya böbrek
yetmezliğiniz varsa LOSAPRES PLUS kullanmayınız.
Eğer LOSAPRES PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
6/10
Kullanmanız gerekenden daha fazla LOSAPRES PLUS kullandıysanız:
LOSAPRES PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Aşırı doz, kan basıncında düşüşe, çarpıntıya, düşük nabza, kan bileşiminde değişikliğe ve
dehidratasyona (sıvı kaybı) neden olabilir.
LOSAPRES PLUS’ı kullanmayı unutursanız:
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam
ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LOSAPRES PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan, kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.
LOSAPRES PLUS’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Durumunuza ve
kullandığınız diğer ilaçlara göre LOSAPRES PLUS’ın uygun dozuna doktorunuz karar
verecektir.
Kan basıncı kontrolünüzün düzgün şekilde devam etmesi için LOSAPRES PLUS’ı,
doktorunuzun reçetede yazdığı süre boyunca almaya devam etmeniz önemlidir.
LOSAPRES PLUS’ın piyasada 2 formu vardır: LOSAPRES PLUS 50 mg/12,5 mg film
kaplı tablet ve LOSAPRES PLUS 100 mg/25 mg film kaplı tablet 24 saatlik aralık boyunca
kan basıncını kontrol etmek için yüksek tansiyonu olan hastaların çoğunda
losartan/hidroklorotiyazid olağan dozu günde 1 tablet LOSAPRES PLUS 50 mg/12,5
mg’dır. Bu, günde iki adet LOSAPRES PLUS 50 mg/12,5 mg tablete artırılabilir veya günde
1 tablet LOSAPRES PLUS 100 mg/25 mg’a değiştirilebilir. Günlük alınacak en yüksek doz,
2 tablet 50 mg/12,5 mg losartan/hidroklorotiyazid veya 1 tablet 100 mg/25 mg
losartan/hidroklorotiyaziddir.
Uygulama yolu ve metodu:
LOSAPRES PLUS yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örn., bir bardak su ile).
Kolaylık açısından ve rahatça hatırlamanız için, LOSAPRES PLUS’ı her gün aynı saatte
alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Losartan/hidroklorotiyazid kombinasyonunun çocuklarda ve ergenlikte kullanımına dair
deneyim bulunmamaktadır. Bu nedenle, LOSAPRES PLUS 18 yaşından küçüklere
önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
LOSAPRES PLUS genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda
eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynı dozu
kullanmaktadır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği
Orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekmemektedir. Diyalize
giriyorsanız LOSAPRES PLUS önerilmemektedir. Şiddetli karaciğer veya böbrek
yetmezliğiniz varsa LOSAPRES PLUS kullanmayınız.
Eğer LOSAPRES PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
6/10
Kullanmanız gerekenden daha fazla LOSAPRES PLUS kullandıysanız:
LOSAPRES PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Aşırı doz, kan basıncında düşüşe, çarpıntıya, düşük nabza, kan bileşiminde değişikliğe ve
dehidratasyona (sıvı kaybı) neden olabilir.
LOSAPRES PLUS’ı kullanmayı unutursanız:
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam
ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LOSAPRES PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan, kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Aşağıdakilerden biri olursa, LOSAPRES PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anafilaktik reaksiyonlar (ciddi, hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon),
- Nefes almada güçlük, hırıltılı solunum,
- Yüzde, dudaklarda, yutak ve/veya dilde, havayolu tıkanıklığına neden olan; gırtlakta
ve boğazda şişme, şişme (anjiyoödem),
gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları (seyrek).
Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığını
içerir) (çok seyrek).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LOSAPRES PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Geçmişte bazı hastalarda ADE inhibitörleri dahil, diğer ilaçların uygulanmasıyla anjiyoödem
bildirilmiştir.
Tüm ilaçlar gibi LOSAPRES PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
7/10
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerle sıklık tahmin edilemiyor
Yaygın:
Öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit (sinüs iltihabı), sinüs
bozuklukları
İshal, karın ağrısı, bulantı, hazımsızlık
Kaslarda ağrı veya kramp, bacaklarda ağrı, sırt ağrısı
Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi
Yorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısı
Potasyum seviyesinin artması (anormal kalp ritmine neden olabilir), hemoglobin ve
hematokrit değerinde düşme
Böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyonundaki değişiklikler
Kanda şekerin düşmesi (hipoglisemi)
Kanda kalsiyum seviyelerinin artması
Yaygın olmayan:
Anemi, deride kırmızı, kahverengimsi benekler (bazen özellikle ayaklar, bacaklar, kollar ve
kalçada, eklem ağrısı ile birlikte, ellerde ve ayaklarda şişme ve karın ağrısı), morluklar,
akyuvarlarda azalma, pıhtılaşma problemi, pıhtılaşmaya yardımcı olan kan elemanının
sayısında azalma
İştah kaybı, ürik asit seviyesinin artması veya belirgin gut hastalığı, kandaki şeker
seviyesinde artma, kan elektrolit seviyelerinde anormallik
Kaygılı olma, kaygı durumunda anormallik, sinirlilik, panik bozukluğu (tekrarlı olarak
meydana gelen panik atakları), bilinç karışıklığı (konfüzyon), depresyon, anormal rüyalar,
uyku bozuklukları, uykulu olma hali, hafızada zayıflama
İğne ya da diken batıyormuş hissi, kol ve bacaklarda ağrı, titreme, migren, bayılma
Bulanık görme, gözlerde yanma ve batma hissi, konjunktivit (gözde iltihaplanma), görme
fonksiyonunda kötüleşme, etraftaki şeyleri sarı görme
Kulaklarda çınlama, vızıltı, homurdama ve klik sesleri
Tansiyon düşmesi ve eşlik eden şekilde duruş değişiklikleri (ayağa kalktığında sallanıyor
gibi ve güçsüz hissetme), anjina (göğüs ağrısı), anormal kalp atımı, serebrovasküler travma
(geçici iskemik atak veya “mini-inme”), kalp krizi, çarpıntı
Kan damarlarında deride döküntü ya da yara ile birlikte görülen inflamasyon
Boğaz ağrısı, nefessiz kalma, bronşit (akciğere giden havayollarının iltihabı), pnömoni
(akciğer iltihabı), akciğerlerde su (nefes almayı zorlaştıran), burun kanaması, burun akıntısı,
tıkanıklık, ses tellerinde iltihaplanma
Kabızlık, tedaviye dirençli kabızlık, gaz, mide rahatsızlığı, mide spazmı, kusma, ağız
kuruluğu, tükürük bezlerinde iltihaplanma, diş ağrısı
Sarılık (göz ve deride sararma), pankreas iltihabı
8/10
Ürtiker, kaşıntı, deri iltihabı, döküntü, deride kızarıklık, ışığa duyarlı olma hali, ciltte
kuruluk, sıcak basması, terleme, saç dökülmesi
Kol, omuz, kalça, diz ve diğer eklemlerde ağrı, eklemlerde şişkinlik, katılık, kas güçsüzlüğü
Geceleri dahil sık sık idrara çıkma, böbrek iltihabı dahil böbrek fonksiyonlarında bozukluk,
idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker
Seksüel istekte azalma, iktidarsızlık
Yüzde şişkinlik, lokal şişkinlik (ödem), ateş
Seyrek:
Bağırsak anjiyoödemi: Karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi belirtilerle ortaya çıkan
bağırsakta şişme
Hepatit (karaciğer iltihabı), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (ALT enziminde
artış), aşırı duyarlılık (hipersensitivite), yüz, dudak veya boğazın şişmesiyle birlikte nefes
alma ve yutkunmada güçlük yaratabilecek ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik reaksiyon)
Çok seyrek:
Bilirubinde (safraya rengini veren koyu sarı madde) ve karaciğer enzimlerinde artış
Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığını
içerir)
Bilinmiyor:
Grip benzeri belirtiler
Koyu renkte (çay rengi) idrarla birlikte açıklanamayan kas ağrısı (rabdomiyoliz, kas
dokusunda hasar)
Kanda sodyum düzeyinde azalma (hiponatremi)
Genel olarak iyi hissetmeme
Tat alma duyusunda bozukluk (disguzi)
Deride pullanma (lupus eritematozus)
Pankreasta iltihaplanma
Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
Karaciğer fonksiyon anormallikleri ve trombositopeni (trombosit sayısında azalma)
Görmede azalma veya yüksek basınçtan dolayı gözlerinizde ağrı (gözün damar tabakasında
olası sıvı birikimi belirtileri (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
9/10
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anafilaktik reaksiyonlar (ciddi, hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon),
- Nefes almada güçlük, hırıltılı solunum,
- Yüzde, dudaklarda, yutak ve/veya dilde, havayolu tıkanıklığına neden olan; gırtlakta
ve boğazda şişme, şişme (anjiyoödem),
gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları (seyrek).
Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığını
içerir) (çok seyrek).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LOSAPRES PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Geçmişte bazı hastalarda ADE inhibitörleri dahil, diğer ilaçların uygulanmasıyla anjiyoödem
bildirilmiştir.
Tüm ilaçlar gibi LOSAPRES PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
7/10
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerle sıklık tahmin edilemiyor
Yaygın:
Öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit (sinüs iltihabı), sinüs
bozuklukları
İshal, karın ağrısı, bulantı, hazımsızlık
Kaslarda ağrı veya kramp, bacaklarda ağrı, sırt ağrısı
Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi
Yorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısı
Potasyum seviyesinin artması (anormal kalp ritmine neden olabilir), hemoglobin ve
hematokrit değerinde düşme
Böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyonundaki değişiklikler
Kanda şekerin düşmesi (hipoglisemi)
Kanda kalsiyum seviyelerinin artması
Yaygın olmayan:
Anemi, deride kırmızı, kahverengimsi benekler (bazen özellikle ayaklar, bacaklar, kollar ve
kalçada, eklem ağrısı ile birlikte, ellerde ve ayaklarda şişme ve karın ağrısı), morluklar,
akyuvarlarda azalma, pıhtılaşma problemi, pıhtılaşmaya yardımcı olan kan elemanının
sayısında azalma
İştah kaybı, ürik asit seviyesinin artması veya belirgin gut hastalığı, kandaki şeker
seviyesinde artma, kan elektrolit seviyelerinde anormallik
Kaygılı olma, kaygı durumunda anormallik, sinirlilik, panik bozukluğu (tekrarlı olarak
meydana gelen panik atakları), bilinç karışıklığı (konfüzyon), depresyon, anormal rüyalar,
uyku bozuklukları, uykulu olma hali, hafızada zayıflama
İğne ya da diken batıyormuş hissi, kol ve bacaklarda ağrı, titreme, migren, bayılma
Bulanık görme, gözlerde yanma ve batma hissi, konjunktivit (gözde iltihaplanma), görme
fonksiyonunda kötüleşme, etraftaki şeyleri sarı görme
Kulaklarda çınlama, vızıltı, homurdama ve klik sesleri
Tansiyon düşmesi ve eşlik eden şekilde duruş değişiklikleri (ayağa kalktığında sallanıyor
gibi ve güçsüz hissetme), anjina (göğüs ağrısı), anormal kalp atımı, serebrovasküler travma
(geçici iskemik atak veya “mini-inme”), kalp krizi, çarpıntı
Kan damarlarında deride döküntü ya da yara ile birlikte görülen inflamasyon
Boğaz ağrısı, nefessiz kalma, bronşit (akciğere giden havayollarının iltihabı), pnömoni
(akciğer iltihabı), akciğerlerde su (nefes almayı zorlaştıran), burun kanaması, burun akıntısı,
tıkanıklık, ses tellerinde iltihaplanma
Kabızlık, tedaviye dirençli kabızlık, gaz, mide rahatsızlığı, mide spazmı, kusma, ağız
kuruluğu, tükürük bezlerinde iltihaplanma, diş ağrısı
Sarılık (göz ve deride sararma), pankreas iltihabı
8/10
Ürtiker, kaşıntı, deri iltihabı, döküntü, deride kızarıklık, ışığa duyarlı olma hali, ciltte
kuruluk, sıcak basması, terleme, saç dökülmesi
Kol, omuz, kalça, diz ve diğer eklemlerde ağrı, eklemlerde şişkinlik, katılık, kas güçsüzlüğü
Geceleri dahil sık sık idrara çıkma, böbrek iltihabı dahil böbrek fonksiyonlarında bozukluk,
idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker
Seksüel istekte azalma, iktidarsızlık
Yüzde şişkinlik, lokal şişkinlik (ödem), ateş
Seyrek:
Bağırsak anjiyoödemi: Karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi belirtilerle ortaya çıkan
bağırsakta şişme
Hepatit (karaciğer iltihabı), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (ALT enziminde
artış), aşırı duyarlılık (hipersensitivite), yüz, dudak veya boğazın şişmesiyle birlikte nefes
alma ve yutkunmada güçlük yaratabilecek ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik reaksiyon)
Çok seyrek:
Bilirubinde (safraya rengini veren koyu sarı madde) ve karaciğer enzimlerinde artış
Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığını
içerir)
Bilinmiyor:
Grip benzeri belirtiler
Koyu renkte (çay rengi) idrarla birlikte açıklanamayan kas ağrısı (rabdomiyoliz, kas
dokusunda hasar)
Kanda sodyum düzeyinde azalma (hiponatremi)
Genel olarak iyi hissetmeme
Tat alma duyusunda bozukluk (disguzi)
Deride pullanma (lupus eritematozus)
Pankreasta iltihaplanma
Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
Karaciğer fonksiyon anormallikleri ve trombositopeni (trombosit sayısında azalma)
Görmede azalma veya yüksek basınçtan dolayı gözlerinizde ağrı (gözün damar tabakasında
olası sıvı birikimi belirtileri (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
9/10
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. LOSAPRES PLUS’ın saklanması
LOSAPRES PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
İlacı almaya hazır oluncaya kadar blister paketi açmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOSAPRES PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LOSAPRES PLUS’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0 212 692 92 92
Fax: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim Yeri:
DEVA Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
10/10
saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
İlacı almaya hazır oluncaya kadar blister paketi açmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOSAPRES PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LOSAPRES PLUS’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0 212 692 92 92
Fax: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim Yeri:
DEVA Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
10/10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 28.07.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.