LOTANS PLUS 50 MG/12.5 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 18.04.2024 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. LOTANS PLUS nedir ve ne için kullanılır?

LOTANS PLUS, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü (diüretik)
olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta üretilen, kan damarlarındaki
reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir maddedir. Bu da kan basıncında artışa
neden olur. Losartan, anjiyotensin II'nin bu reseptörlere bağlanmasını önler; kan damarlarında
gevşemeye ve kan basıncında düşmeye neden olur. Hidroklorotiyazid böbreklerden daha fazla
su ve tuz geçişini sağlar. Bu da kan basıncının düşmesine yardım eder. Her bir film tablet, 50 mg
losartan potasyum ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
LOTANS PLUS 28 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
Her iki tarafı çentikli, beyaz, oblong, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
LOTANS PLUS, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.
• LOTANS PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan basıncı kontrol
altına alınamayan hastalarda sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncının (esansiyel
hipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır.
• LOTANS PLUS, yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış
(sol ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda, hastalanma ve ölüm riskini azaltmak için kullanılır.
1/8
• LOTANS PLUS yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış
(sol ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda inme (felç) riskini azaltmak için kullanılır,
ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir.

2. LOTANS PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LOTANS PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Losartan, hidroklorotiyazid veya ilacın bileşenindeki maddelerden herhangi birine karşı
alerjikseniz (aşın duyarlılığınız varsa),
• Sülfonamid türevi ilaçlara (örn. Diğer tiyazidler, ko-trimoksazol gibi bazı antibakteriyel
ilaçlar) karşı alerjikseniz (sülfonamid türevi ilaçlann neler olduğundan emin değilseniz
doktorunuza danışın),
• Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğunuz [kolestaz (safra akışının yavaşlaması veya
durması) ve safra kanal tıkanıklığı bozuklukları gibi] var ise,
• Kanınızda tedavi ile düzelmeyen düşük sodyum, yüksek kalsiyum veya düşük potasyum
düzeyi var ise,
• Gut hastalığınız var ise,
• Gebeyseniz,
• Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise veya böbrekleriniz idrar üretemiyor ise,
• Şeker hastalığınız (diyabetiniz) ya da böbrek fonksiyonu bozukluğunuz varsa ve
tansiyonunuzu düşürmek için aliskiren kullanıyorsanız.
LOTANS PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Görmede azalma veya göz ağrısı yaşarsanız. Bunlar, gözün damar tabakasında sıvı
birikiminin (koroidal efüzyon) veya göz içi basınç artışının belirtileri olabilir ve
LOTANS PLUS'ı aldıktan sonra saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu, tedavi
edilmezse kalıcı görme kaybına neden olabilir. Eğer daha önce penisilin veya
sülfonamide karşı alerjiniz olduysa, sizde bunun gelişme riski daha yüksek olabilir.
• Daha önce yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda ve dilinizde şişme olduysa,
• İdrar söktürücü (diüretik) kullanıyor iseniz,
• Tuz kısıtlayıcı bir diyet uyguluyor iseniz,
• Şu anda aşırı derecede kusma veya ishaliniz varsa veya yakın zamanda olduysa,
• Kalp yetmezliğiniz var ise,
• Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (bkz. Bölüm 2 "LOTANS PLUS'ı
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ")
• Her iki böbreğinize giden damarlarda daralma (renal arter stenozu) veya tek böbreğiniz var
ise veya yakın zamanda böbrek nakli olduysanız,
• Atardamarlarınızda daralma (ateroskleroz), kalbin fonksiyonlarının zayıflamasından ötürü
göğüs ağrısı (anjina pektoris) var ise,
• Aort veya mitral kapak stenozu (kalbinizdeki kapakların daralması) veya hipertrofik
kardiyomiyopati (kalp kaslannda kalınlaşmaya yol açan bir hastalık) var ise,
• Diyabet (şeker hastalığı) var ise,
• Gut hastalığınız var ise,
• Alerjik bir durumunuz veya astımınız varsa veya eklemlerinizde ağrı, derinizde döküntü ve
ateş yapan sistemik lupus eritamatozus denilen bir hastalığınız var ise,
• Sizde yüksek kalsiyum veya düşük potasyum seviyesi mevcutsa veya düşük potasyum diyeti
uyguluyor iseniz,
2/8
• Ameliyat öncesinde veya anestezi almanız gerektiğinde (diş doktorunda dahi) veya
paratiroid fonksiyonlarınızı kontrol ettirmek için test yaptıracaksanız lütfen
doktorunuza veya ilgili sağlık görevlisine losartan potasyum ve hidroklorotiyazid
tabletleri aldığınızı bildiriniz.
• Primer hiperaldosteronizm denilen bir hastalığınız (adrenal bezde bir anormallik
sonucunda, bu bezde aldosteron hormonu salgısının artması ile ilişkili bir sendromdur)
var ise.
• Yüksek kan basıncınının tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini
kullanıyorsanız:
— ADE inhibitörü (örn. enalapril, lisinopril, ramipril), özellikle diyabetle ilişkili
böbrek problemleriniz varsa
— Aliskiren
• Serum potasyum miktarını yükseltebilecek başka ilaçlar alıyorsanız (bkz. Bölüm 2
"Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı").
• Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız, LOTANS PLUS'ı aldıktan sonra
herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım
isteyiniz.
Doktorunuz, böbrek fonsiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolitleri (örn.
potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. Ayrıca, lütfen "LOTANS PLUS'ı
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" başlığı altındaki bilgiye de bakınız.
• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında yeni bir cilt lezyonu geçirirseniz.
Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt
ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini arttırabilir. LOTANS
PLUS kullanırken, cildinizi güneş ve UV ışınlarma maruziyetten koruyun.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse
lütfen doktorunuza danışınız.
LOTANS PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
LOTANS PLUS aç karnına veya besinlerle birlikte alınabilir.
Bu tabletleri alırken alkol kullanmamanız tavsiye edilmektedir. Alkol ve LOTANS PLUS
tabletleri
birlikte birbirlerinin etkisini artırabilirler.
Diyetle alınan aşırı miktarda tuz LOTANS PLUS tabletlerin etkisi ile karşıt etki gösterebilirler.
LOTANS PLUS tabletleri kullanırken greyfurt suyundan kaçınılmalıdır.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LOTANS PLUS ile tedavi sırasında uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.
Hamile iseniz (veya hamile kalmış olma olasılığınız varsa) doktorunuza
söylemelisiniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce ya da hamile kaldığınızı öğrenir
öğrenmez LOTANS PLUS kullanımına son vermenizi ve LOTANS PLUS yerine başka
ilaçlar kullanmanızı tavsiye eder. LOTANS PLUS hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
3/8
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. LOTANS PLUS
emziren kadınlara tavsiye edilmez fakat mutlaka emzirmek istiyorsanız doktorunuz sizin için
başka bir tedavi seçebilir.
Araç ve makine kullanımı:
Bu ilaç ile tedaviye yeni başladığınızda, ilacın sizde nasıl bir etki gösterdiğini anlayana kadar,
özel dikkat gerektiren işler yapmamalısınız (örn. otomobil kullanmak veya tehlikeli
makinelerle çalışmak).
LOTANS PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
LOTANS PLUS 61.5 mg laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz muadilleri, bazı diüretikler gibi potasyum
tutucu ilaçlar veya serum potasyumunu arttırabilecek diğer ilaçlar (örn., trimetoprim içeren
ürünler) kullanıyorsanız, LOTANS PLUS ile bu ilaçların kombinasyonu önerilmediğinden,
doktorunuza bildiriniz.
LOTANS PLUS içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid gibi idrar söktürücü maddeler diğer
ilaçlarla etkileşebilir.
Doktorunuzun yakın gözetimi olmadan lityum (mani, depresyon ve şizoaffektif hastalıkların
tedavisinde kullanılır) içeren preparatlar LOTANS PLUS ile birlikte verilmemelidir.
Potasyum ilaveleri, potasyum içeren tuz preparatları veya potasyum tutucu ilaçlar, diğer
diüretikler, bazı laksatifler veya meyan kökünde bulunan glisirizin, gut ilaçları, kalp ritim
bozukluklarında kullanılan ilaçlar veya kan şekerini düşüren ilaçlar (oral antidiyabetik ilaçlar
ve insülin) kullanıyorsanız özel tedbirlerin (kan testleri gibi) alınması uygun olabilir.
Aşağıdaki ilaçlan alıyorsanız doktorunuza bildirmeniz önemlidir:
• Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar (örn. spironolakton, amilorid, triamteren),
• Steroidler (örn. prednizon, hidrokortizon),
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. siklofosfamit, metotreksat),
• Ağrı kesiciler (asetilsalisilik asit),
• Fungal (mantar) enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. flukonazol),
• Artrit ilaçları (eklem iltihabı) (örn. ibuprofen, diklofenak),
• Yüksek kolesterol için kullanılan reçineler (örn. kolestiramin, kolestipol reçineleri),
• Kas gevşeticiler (örn. tubokürarin),
• Uyku ilaçları (örn. barbitüratlar),
• Morfin gibi opioid ilaçlar (ağrı kesiciler),
• Adrenalin gibi presör aminler (kan basıncında artışa neden olabilen ilaçlar) ya da bu
gruptan diğer ilaçlar,
• Oral diyabet ilaçları (şeker hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan ilaçlar) (örn.
metformin) veya insülin,
4/8
Doktorunuz dozunuzu değiştirmek ve/veya diğer önlemleri almak isteyebilir:
• Eğer bir ADE inhibitörü ya da aliskiren kullanıyorsanız (bkz. Bölüm 2 "LOTANS
PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" ve "LOTANS PLUS'ı aşağıdaki
durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ")
LOTANS PLUS kullanırken size iyotlu kontrast maddesinin uygulanacağı radyografik bir
işlem yapılacaksa lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. LOTANS PLUS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
• LOTANS PLUS'ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Durumunuza ve kullandığınız diğer ilaçlara göre LOTANS PLUS'ın uygun dozuna
doktorunuz karar verecektir.
• Kan basıncı kontrolünüzün düzgün şekilde devam etmesi için LOTANS PLUS'ı,
doktorunuzun reçetede yazdığı süre boyunca almaya devam etmeniz önemlidir.
• 24 saatlik aralık boyunca kan basıncın kontrol etmek için yüksek tansiyonu olan hastaların
çoğunda losartan/hidroklorotiyazid olağan dozu günde 1 tablet LOTANS
PLUS 50mg/12.5mg'dır. Bu, günde iki adet LOTANS PLUS 50mg/12.5mg tablete
artırılabilir veya günde 1 tablet LOTANS PLUS 100mg/25mg'a değiştirilebilir. Günlük
alınacak en yüksek doz, 2 tablet 50mg/12,5mg losartan/hidroklorotiyazid veya 1 tablet
100mg/25mg losartan/ hidroklorotiyazid'dir.
Uygulama yolu ve metodu:
• LOTANS PLUS yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
• Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
• Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örn., bir bardak su ile).
• Kolaylık açısından ve rahatça hatırlamanız için, LOTANS PLUS'ı her gün aynı saatte
alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
LOTANS PLUS'ın çocuklarda ve ergenlikte kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır.
Bu nedenle, LOTANS PLUS 18 yaşından küçüklere önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
LOTANS PLUS genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda
eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynı
dozu kullanmaktadır.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer/Böbrek yetmezliği
Orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekmemektedir. Diyalize
giriyorsanız LOTANS PLUS önerilmemektedir. Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz
varsa LOTANS PLUS kullanmayınız.
Eğer LOTANS PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
5/8
Kullanmanız gerekenden daha fazla LOTANS PLUS kullandıysanız:
LOTANS PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Aşırı doz, kan basıncında düşüşe, çarpıntıya, düşük nabza, kan bileşiminde değişikliğe ve
dehidratasyona (sıvı kaybı) neden olabilir.
LOTANS PLUS'ı kullanmayı unutursanız:
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LOTANS PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan, kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa, LOTANS PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
− Anafilaktik reaksiyonlar (ciddi, hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon),
− Nefes almada güçlük, hırıltılı solunum,
− Yüzde, dudaklarda, yutak ve/veya dilde, havayolu tıkanıklığına neden olan; gırtlakta
ve boğazda şişme, şişme (anjiyoödem), gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.
− Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve
zihin karışıklığı bulunmaktadır).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LOTANS PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Geçmişte bazı hastalarda ADE inhibitörleri dahil, diğer ilaçların uygulanmasıyla anjiyoödem
bildirilmiştir.
Tüm ilaçlar gibi LOTANS PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerle sıklık tahmin edilemiyor
Yaygın:
• Öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit (sinüs iltihabı), sinüs
bozuklukları,
• İshal, karın ağrısı, bulantı, hazımsızlık,
• Kaslarda ağrı veya kramp, bacaklarda ağrı, sırt ağrısı,
6/8
• Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi
• Yorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısı
• Potasyum seviyesinin artması (anormal kalp ritmine neden olabilir), hemoglobin ve
hematokrit değerinde düşme,
• Kanda şekerin düşmesi (hipoglisemi)
• Kanda kalsiyum seviyelerinin artması
• Böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyonundaki değişiklikler
Yaygın olmayan:
• Anemi, deride kırmızı, kahverengimsi benekler (bazen özellikle ayaklar, bacaklar, kollar
ve kalçada, eklem ağrısı ile birlikte, ellerde ve ayaklarda şişme ve karın ağrısı), morluklar,
akyuvarlarda azalma, pıhtılaşma problemi, pıhtılaşmaya yardımcı olan kan elemanınının
sayısında azalma
• İştah kaybı, ürik asit seviyesinin artması veya belirgin gut hastalığı, kandaki şeker
seviyesinde artma, kan elektrolit seviyelerinde anormallik
• Kaygılı olma, kaygı durumunda anormallik, sinirlilik, panik bozukluğu (tekrarlı olarak
meydana gelen panik atakları), bilinç karışıklığı (konfüzyon), depresyon, anormal rüyalar,
uyku bozuklukları, uykulu olma hali, hafızada zayıflama
• İğne ya da diken batıyormuş hissi, kol ve bacaklarda ağrı, titreme, migren, bayılma
• Bulanık görme, gözlerde yanma ve batma hissi, konjunktivit (gözde iltihaplanma), görme
fonksiyonunda kötüleşme, etraftaki şeyleri sarı görme
• Kulaklarda çınlama, vızıltı, homurdama ve klik sesleri,
• Tansiyon düşmesi ve eşlik eden şekilde duruş değişiklikleri (ayağa kalktığında sallanıyor
gibi ve güçsüz hissetme), anjina (göğüs ağrısı), anormal kalp atımı, serebrovasküler travma
(geçici iskemik atak veya "mini-inme"), kalp krizi, çarpıntı
• Kan damarlarında deride döküntü ya da yara ile birlikte görülen inflamasyon
• Boğaz ağrısı, nefessiz kalma, bronşit (akciğere giden havayollarının iltihabı), pnömoni
(akciğer iltihabı), akciğerlerde su (nefes almayı zorlaştıran), burun kanaması, burun
akıntısı, tıkanıklık, ses tellerinde iltihaplanma
• Kabızlık, tedaviye dirençli kabızlık, gaz, mide rahatsızlığı, mide spazmı, kusma, ağız
kuruluğu, tükürük bezlerinde iltihaplanma, diş ağrısı
• Sarılık (göz ve deride sararma), pankreas iltihabı
• Ürtiker, kaşıntı, deri iltihabı, döküntü, deride kızarıklık, ışığa duyarlı olma hali, ciltte
kuruluk, sıcak basması, terleme, saç dökülmesi
• Kol, omuz, kalça, diz ve diğer eklemlerde ağrı, eklemlerde şişkinlik, katılık, kas
güçsüzlüğü
• Geceleri dahil sık sık idrara çıkma, böbrek iltihabı dahil böbrek fonksiyonlarında
bozukluk, idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker
• Seksüel istekte azalma, iktidarsızlık
• Yüzde şişkinlik, lokal şişkinlik (ödem), ateş
Seyrek:
• Hepatit (karaciğer iltihabı), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler (ALT enziminde
artış), aşırı duyarlılık (hipersensitivite), yüz, dudak veya boğazın şişmesiyle birlikte nefes
alma ve yutkunma güçlük yaratabilecek ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik reaksiyon)
Çok seyrek:
• Bilirubinde (safraya rengini veren koyu sarı madde) ve karaciğer enzimlerinde artış
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığını
içerir.
7/8
Bilinmiyor:
• Grip benzeri belirtiler
• Koyu renkte (çay rengi) idrarla birlikte açıklanamayan kas ağrısı (rabdomiyoliz, kas
dokusunda hasar)
• Kanda sodyum düzeyinde azalma (hiponatremi)
• Genel olarak iyi hissetmeme
• Tat alma duyusunda bozukluk (disguzi)
• Deride pullanma (lupus eritematozus)
• Pankreasta iltihaplanma
• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
• Karaciğer fonksiyon anormallikleri ve trombositopeni (trombosit sayısında azalma)
• Görmede azalma veya yüksek basınçtan dolayı gözlerinizde ağrı (gözün damar tabakasında
olası sıvı birikimi belirtileri (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. LOTANS PLUS'ın saklanması

LOTANS PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
İlacı almaya hazır oluncaya kadar blister paketi açmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOTANS PLUS'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LOTANS PLUS'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi :
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
Üretim Yeri :
Pharma Plant İlaç San. ve Tic A.Ş.
Kadıköy/ İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
8/8

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 18.04.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.