LOTRIMIN SPREY %2 150 GR Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. LOTRIMIN® nedir ve ne için kullanılır?
LOTRIMIN® yüzeyel olarak cilde kullanım için antifungaller (mantar hastalıklarına karşı
kullanılan) grubuna ait tıbbi bir üründür.
LOTRIMIN®, mikonazol nitrat etken maddesini içermektedir.
Her kutuda bir adet 150 gr’lık metal şişe bulunan formda kullanıma sunulmaktadır.
LOTRIMIN® ayaklarda, gövdede, kasıklarda, kol ve bacaklarda görülen deri hastalığına
neden olan mantarların ve maya mantarlarının neden olduğu yüzeyel mantar
enfeksiyonlarında ve gram pozitif bakteriler ile mantar enfeksiyonunun birlikte bulunduğu
karışık enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
kullanılan) grubuna ait tıbbi bir üründür.
LOTRIMIN®, mikonazol nitrat etken maddesini içermektedir.
Her kutuda bir adet 150 gr’lık metal şişe bulunan formda kullanıma sunulmaktadır.
LOTRIMIN® ayaklarda, gövdede, kasıklarda, kol ve bacaklarda görülen deri hastalığına
neden olan mantarların ve maya mantarlarının neden olduğu yüzeyel mantar
enfeksiyonlarında ve gram pozitif bakteriler ile mantar enfeksiyonunun birlikte bulunduğu
karışık enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
2. LOTRIMIN®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LOTRIMIN®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
(cid:1) Eğer ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız,
(cid:1) Hekim tarafından önerilmedikçe 2 yaşın altındaki çocuklarda.
1/4
LOTRIMIN®’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Tüp içeriği basınç altında olduğundan saklama koşullarında bahsedilen uyarılara uyunuz.
Mukozal yüzeylere uygulanmamalıdır. Gözlerle temasından kaçınınız. Sprey mekanizmasının
tıkanması durumunda, küçük bir iğne kullanarak spreyleme deliğini açınız. Sigara içerken bu
ürünü spreylemeyiniz. Ateş ile ısı kaynaklarının yakınlarında kullanmayınız ve tüpü bu
kaynakların yakınlarında bırakmayınız. Tüp içeriği basınç altındadır. Bu nedenle delmeyiniz
ve ezmeyiniz. 25°C’ın altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Doğrudan güneş ışığından
koruyunuz. Kullanımından sonra bile kutuyu delmeyiniz ve ateşe atmayınız. Tüp içeriğinin
bilerek solunması ve yutulması zararlı ve öldürücü olabilir. Spreylerken kutuyu dik tutunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LOTRIMIN®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LOTRIMIN® cilde püskürtülerek uygulanır. Yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi
bulunmamaktadır.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LOTRIMIN® için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Mikonazol nitrat’ın süte geçişi konusunda mevcut bilgi yoktur. Bu nedenle, emzirme
esnasında LOTRIMIN®’ in kullanımı önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
LOTRIMIN®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LOTRIMIN® propilen glikol içermektedir. Propilen glikol ciltte tahrişe neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır. Ancak kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar olarak
bilinen varfarin benzeri ilaç kullanılması durumunda dikkatli olunmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
(cid:1) Eğer ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız,
(cid:1) Hekim tarafından önerilmedikçe 2 yaşın altındaki çocuklarda.
1/4
LOTRIMIN®’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Tüp içeriği basınç altında olduğundan saklama koşullarında bahsedilen uyarılara uyunuz.
Mukozal yüzeylere uygulanmamalıdır. Gözlerle temasından kaçınınız. Sprey mekanizmasının
tıkanması durumunda, küçük bir iğne kullanarak spreyleme deliğini açınız. Sigara içerken bu
ürünü spreylemeyiniz. Ateş ile ısı kaynaklarının yakınlarında kullanmayınız ve tüpü bu
kaynakların yakınlarında bırakmayınız. Tüp içeriği basınç altındadır. Bu nedenle delmeyiniz
ve ezmeyiniz. 25°C’ın altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Doğrudan güneş ışığından
koruyunuz. Kullanımından sonra bile kutuyu delmeyiniz ve ateşe atmayınız. Tüp içeriğinin
bilerek solunması ve yutulması zararlı ve öldürücü olabilir. Spreylerken kutuyu dik tutunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LOTRIMIN®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LOTRIMIN® cilde püskürtülerek uygulanır. Yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi
bulunmamaktadır.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LOTRIMIN® için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Mikonazol nitrat’ın süte geçişi konusunda mevcut bilgi yoktur. Bu nedenle, emzirme
esnasında LOTRIMIN®’ in kullanımı önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
LOTRIMIN®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LOTRIMIN® propilen glikol içermektedir. Propilen glikol ciltte tahrişe neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır. Ancak kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar olarak
bilinen varfarin benzeri ilaç kullanılması durumunda dikkatli olunmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. LOTRIMIN® nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Eğer hekim tarafından başka bir şekilde önerilmedi ise sabah ve akşam olmak üzere günde en
az 2 kere uygulayın. Bütün mantar hastalıklarının tedavisinde olduğu gibi, LOTRIMIN®
tedavisinin de en az 4 hafta devamı önerilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Yalnızca harici kullanım içindir.
Hekim tarafından başka şekilde önerilmedikçe aşağıdaki kullanım şekli önerilir:
2/4
Đlgili deri bölgesini yıkayıp iyice kurutun. Kullanmadan önce ilacı iyice çalkalayınız. Sprey
tüpünü ilgili alanın üzerini ince bir tabaka halinde kaplayacak şekilde spreyleyin. Ayaklarda
görülen mantar hastalıklarının tedavisi sırasında, tedavinin başarısı için bazı önlemlerin de
birlikte alınması gerekir:
• Parmaklar arasını kuru tutacak şekilde iyi havalanan, uygun ayakkabılar kullanılmalıdır.
• Kullanılan çoraplar en az, günde bir kez değiştirilmelidir.
• Kullanılan ayakkabılar da her gün değiştirilerek dönüşümlü olarak kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanım sırasında, doğru kullanım için ebeveynlerin gözlemi önerilir. Hekim
tarafından önerilmedikçe 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için özel bir kullanım önerisi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumları hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer LOTRIMIN®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla LOTRIMIN® kullandıysanız:
Bugüne kadar bildirilen bir doz aşımı bilgisi yoktur.
LOTRIMIN®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LOTRIMIN®’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LOTRIMIN® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.
Eğer hekim tarafından başka bir şekilde önerilmedi ise sabah ve akşam olmak üzere günde en
az 2 kere uygulayın. Bütün mantar hastalıklarının tedavisinde olduğu gibi, LOTRIMIN®
tedavisinin de en az 4 hafta devamı önerilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Yalnızca harici kullanım içindir.
Hekim tarafından başka şekilde önerilmedikçe aşağıdaki kullanım şekli önerilir:
2/4
Đlgili deri bölgesini yıkayıp iyice kurutun. Kullanmadan önce ilacı iyice çalkalayınız. Sprey
tüpünü ilgili alanın üzerini ince bir tabaka halinde kaplayacak şekilde spreyleyin. Ayaklarda
görülen mantar hastalıklarının tedavisi sırasında, tedavinin başarısı için bazı önlemlerin de
birlikte alınması gerekir:
• Parmaklar arasını kuru tutacak şekilde iyi havalanan, uygun ayakkabılar kullanılmalıdır.
• Kullanılan çoraplar en az, günde bir kez değiştirilmelidir.
• Kullanılan ayakkabılar da her gün değiştirilerek dönüşümlü olarak kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanım sırasında, doğru kullanım için ebeveynlerin gözlemi önerilir. Hekim
tarafından önerilmedikçe 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için özel bir kullanım önerisi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumları hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer LOTRIMIN®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla LOTRIMIN® kullandıysanız:
Bugüne kadar bildirilen bir doz aşımı bilgisi yoktur.
LOTRIMIN®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LOTRIMIN®’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LOTRIMIN® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LOTRIMIN® ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
LOTRIMIN® ile yapılan klinik araştırmalarda karşılaşılan yan etkilerin tamamı aşağıdadır.
Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.
- Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1’den daha fazla
- Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1’den daha fazla
- Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1’den daha fazla
- Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1’den daha fazla
- Çok seyrek: Đzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler: Deride hafif tahriş, kızarıklık, yanma hissi.
Bunlar LOTRIMIN®’in hafif yan etkileridir.
3/4
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
etkiler olabilir.
LOTRIMIN® ile yapılan klinik araştırmalarda karşılaşılan yan etkilerin tamamı aşağıdadır.
Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.
- Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1’den daha fazla
- Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1’den daha fazla
- Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1’den daha fazla
- Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1’den daha fazla
- Çok seyrek: Đzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler: Deride hafif tahriş, kızarıklık, yanma hissi.
Bunlar LOTRIMIN®’in hafif yan etkileridir.
3/4
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. LOTRIMIN®’in saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC'ın altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOTRIMIN®’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: ASSOS Đlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Aşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No: 5 34773 Ümraniye Đstanbul
Üretim yeri: Schering Plough Healthcare Products adına CCL Custom Manufacturing Inc.,
ABD
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
4/4
25oC'ın altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOTRIMIN®’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: ASSOS Đlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Aşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No: 5 34773 Ümraniye Đstanbul
Üretim yeri: Schering Plough Healthcare Products adına CCL Custom Manufacturing Inc.,
ABD
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
4/4
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 21.12.2011). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.