LOURES 20 MG 56 FILM TABLET Kullanma Talimatı

• LOURES 20 mg film tabletler, her biri 20 mg essitalopram içerir.
• LOURES 14, 28, 56 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
• LOURES essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif durumlar) ve
agorafobili (açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete
(kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif (saplantı-
zorlantı) bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır.
• Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs) olarak adlandrrlan bir
antidepresan grubuna dahildir. Bu ilaçlar beyindeki serotonin sistemini etkileyerek
serotonin düzeylerini arttırırlar. Serotonin sistemindeki bozukluğun, depresyon ve
benzeri hastahkların gelişiminde önemli bir faktör olduğu kabul edilmektedir.
İyi hissetmeye başlamanız birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzda iyileşme görmeniz biraz
zaman alsa bile, LOURES kullanmaya devam ediniz.
1/11
Eğer kendinizi daha iyi hissetmezseniz ya da daha kötü hissederseniz, bunu bir doktorla
konuşmalısınız.

LOURES'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Essitaloprama veya LOURES içerisindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa (bkz.
Yardımcı maddeler),
• MAO (monoamin oksidaz) inhibitörleri grubuna dahil olan selejilin (Parkinson hastalığı
tedavisinde kullanılır), moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) ve linezolid
(antibiyotik) kullanıyorsanız,
• Pimozid (antipsikotik) kullanıyorsanız,
• Doğuştan gelen veya sonradan yaşadığınız anormal kalp ritmi EKG'de görüntülenen;
kalbin nasıl çalıştığını değerlendiren bir incelemede kalp ritminizde QT mesafesinde
uzama gözlenmesi hikayeniz varsa,
• Kalp ritmi problemleriniz için ilaç kullanıyorsanız veya kalp ritminizi etkileyebilecek
(QT mesafesinde uzamaya yol açabilecek) ilaçlar (Sınıf IA ve III antiaritmikler,
antipsikotikler (ör: fenotiyazin türevleri, pimozid, haloperidol), trisiklik
antidepresanlar, bazı antimikrobiyal bileşikler (ör: sparfloksasin, moksifloksasin,
eritomisin IV, pentamidin, özellikle halofantrin olmaz üzere anti-sıtma ilaçları), bazı
anti alerji ilaçlan (astemizol, mizolastin) kullanıyorsanız (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte
kullanımı”).
LOURES'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
LOURES almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Lütfen doktorunuza,
dikkate alınması gereken başka bir durumunuz veya hastalığınız varsa bildiriniz.
Özellikle doktorunuza bildirmeniz gerekenler:
• Eğer epilepsiniz (sara) varsa. Eğer ilk kez nöbeti ortaya çıkarsa veya epilepsi nöbetleri
daha sık olursa LOURES kullanımına son verilmelidir (bkz.”Olası yan etkiler
nelerdir?”),
• Eğer karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuzun doz
ayarlaması yapması gerekebilir,
• Eğer diyabetiniz varsa, LOURES tedavisi kan şekeri kontrolünü bozabilir. İnsülin
ve/veya ağızdan alınan kan şekeri düşürücü ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir,
• Eğer kandaki sodyum seviyeniz düşükse,
• Eğer kanama veya morarma gelişimine eğiliminiz varsa,
• Eğer elektrokonvulzif tedavi (elektroşok tedavisi) alıyorsanız,
• Eğer koroner kalp hastalığınız varsa,
• Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veya
geçmişte yaşadıysanız,
• Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve kusma
(hastalık hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı sonucu tuz
kaybınız varsa,
• Ayaktayken hızlı veya düzensiz düzensiz kalp atışınız, bayılma düşme veya baş
dönmesi gibi kalp hızı fonksiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız,
2/11
• Eğer göz bebeğinizdeki genişleme (midriyazis) ile ilgili bir problem varsa.
Torsades de Pointes (bir tür kalp ritim bozukluğu) geliştirme riski yüksek olan hastalarda örneğin
konjestif kalp yetmezliği olanlar, yeni geçirilmiş kalp krizi olanlar, kalp atım hızı yavaş olanlar
ya da eş zamanlı hastalık veya ilaç kullanımı nedeniyle hipokalemi (kandaki potasyum
seviyesinin düşük olması) ya da hipomegnezemiye (kandaki magnezyum seviyesinin düşük
olması) yatkınlığı olanlarda dikkatli olunması önerilmektedir.
Lütfen dikkat ediniz
Manik-depresif hastalığı olan bazı hastalar, manik faza girebilir. Bu durum, garip ve hızla
değişen fikirlerin görülmesi, yersiz bir mutluluk ve aşın fiziksel aktiviteyle karakterizedir.
Böyle bir durum yaşarsanız, doktorunuzla temasa geçiniz.
Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk, sürekli hareket etme isteği veya yerinde duramama
gibi bulgular görülebilir. Bu tip bulgularınız olursa, hemen doktorunuza bildiriniz.
İntihar düşüncesi, depresyon ve anksiyete bozukluğunda kötüleşme:
Eğer depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar
verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler antidepresan ilk
kullanılmaya başlandığında artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması,
genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.
Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:
• Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa.
• Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, bir antidepresan
ile tedavi edilen psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde intihar
davranışı riskinin arttığını göstermiştir.
Eğer, herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz
olmuşsa, hemen doktorunuza başvurunuz veya hastaneye gidiniz.
Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki
kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını arttırma olasılığı bulunmaktadır. Bu
nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya
da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi
beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle sizin gerek aileniz
gerekse sizi tedavi edenler tarafından yakinen izlenmeniz gereklidir.
Çocuklar ve ergenlerde kullanımı
LOURES, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılmamalıdır.
Ayrıca, 18 yaşın altındaki hastalarda, bu türden ilaçları kullandıklarında, intihara teşebbüs,
intihara eğilim ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, karşıt davranış ve kızgınlık) gibi yan
etkilerin ortaya çıkma riskinin daha yüksek olduğu bilinmelidir. Buna rağmen, doktorunuz
18 yaşından küçük bir hastaya, en uygun seçenek olduğunu düşünerek, LOURES
başlayabilir. Eğer doktorunuz, 18 yaşın altında bir hastaya LOURES vermişse ve siz bu
konuda konuşmak istiyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz. 18 yaşın altındaki bir
hastaysanız LOURES kullanırken, yukarıda belirtilen bulgulardan biri ortaya çıkar veya
kötüye giderse, doktorunuza bildirmelisiniz. Ayrıca, LOURES'in bu yaş grubundakilerin
3/11
büyüme, olgunlaşma ve bilişsel ve davranışsal gelişimine ilişkin uzun dönemdeki güvenlilik
etkileri henüz belli değildir.
Bu uyarılar, geçmişteki bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LOURES'in yiyecek, içecek ile kullanılması
LOURES'i aç veya tok karnına alabilirsiniz (bkz. "LOURES nasıl kullanılır?").
LOURES'in alkolle etkileşmesi beklenmez. Ancak birçok ilaçta olduğu gibi, LOURES'in
alkolle birlikte alınması tavsiye edilmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamilelik planlarınız varsa doktorunuza bildiriniz. Hamileyseniz,
doktorunuzla risklerini ve yararlarını tartışmadan LOURES kullanmayınız.
Eğer hamileliğin son 3 ayında LOURES kullandıysanız, yenidoğan bebeğinizde şu etkilerin
oluşabileceğini bilmelisiniz: nefes almada zorluk, mavimsi bir cilt, nöbetler, vücut ısısı
değişiklikleri, beslenmede zorluklar, kusma, düşük kan şekeri, katı veya gevşek kaslar, aşırı
refleksler, titreme, huzursuzluk, sinirlilik, uyuşukluk, sürekli ağlama, uyku hali ve uyku
bozuklukları. Eğer bebeğinizde bu bulgulardan biri varsa, derhal doktorunuzla temasa geçiniz.
Doktorunuza LOURES kullandığınızı mutlaka söyleyiniz. Hamileliğiniz sırasında, özellikle de
hamileliğinizin son 3 ayında kullanacağınız LOURES gibi ilaçlar, yeni doğan bebeğinizde yeni
doğanın inatçı pulmoner hipertansiyonu adı verilen ciddi bir durumun ortaya çıkma riskini
arttırabilir. Bu durum bebeğinizin daha sık nefes almasına ve mavimsi görünmesine neden olur.
Bu belirtiler genellikle bebeğin doğumundan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğer bebeğinizde
bu durum ortaya çıkarsa derhal doktorunuza başvurunuz.
Hamilelik sırasında LOURES kullanıyorsanız, ilaç asla ani bir şekilde kesilmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LOURES'in anne sütüne geçmesi beklenir. Emziriyorsamz LOURES kullanmayınız, ancak
doktorunuzla söz konusu riskler ve yararlar konusunda tartışıp doktorunuzun uygun bulması
halinde kullanabilirsiniz.
Fertilite:
Essitalopram gibi bir ilaç olan sitalopramın hayvan çalışmalarında spermin kalitesini
düşürdüğü görülmüştür. Teorik olarak bu fertiliteyi etkileyebilir fakat insandaki fertiliteye
etkisi henüz gözlemlenmemiştir.
Araç ve makine kullanımı
LOURES'in sizi nasıl etkilediğini anlayıncaya kadar araç veya makine kullanmanız tavsiye
edilmez
4/11
LOURES'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullanmış olduğunuz bir ilaç varsa
ya da kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:
• “Selektif olmayan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI)" adı verilen bir grup ilaç
(fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid ve tranilsipromin içerenler). Eğer bu
ilaçlardan birini kullandıysanız, LOURES almaya başlamadan önce, 14 gün
beklemeniz gerekir. LOURES'i kestikten sonra, bu ilaçları almadan önce 7 gün
beklemeniz gerekir.
• Moklobemid içeren (depresyon tedavisinde kullanılır) “geri dönüşümlü, selektif MAO-
A inhibitörleri”. Yan etki riskini artırırlar.
• Selejilin içeren (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır) “Geri dönüşümsüz
MAO-B inhibitörleri”. Bu ilaçlar yan etki riskini arttırırlar.
• Bir antibiyotik olan linezolid.
• Lityum (manik-depresif bozukluk tedavisinde kullanılır) ve triptofan (bir aminoasittir
ve beslenme desteği olarak kullanılır).
• İmipramin ve desipramin (her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılır).
• Sumatriptan ve benzeri ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli
ağrıda kullanılır). Bu ilaçlar yan etki riskini arttırırlar.
• Simetidin, lansoprazol ve omeprazol (mide ülserinde kullanılırlar), fluvoksamin
(antidepresan) ve tiklopidin (inme riskini azaltmak için kullanılır). Bu ilaçlar
essitalopramın kandaki seviyesini arttırabilirler.
• St. John's Wort; (Sarı kantaron: Hypericum perforatum) - depresyonda kullanılan
bitkisel bir ürün.
• Asetilsalisilik asit ve steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (ağrı kesici olarak
kullanılan veya kanı sulandırıcı, diğer bir adla antiagregan olarak kullanılan ilaçlar).
Bu ilaçlar kanama eğilimini arttırabilir.
• Varfarin, dipiridamol ve fenprokumon (antikoagülan olarak adlandırılan, kanı
sulandırıcı ilaçlar). Doktorunuz kullandığınız antikoagülan dozunun halen uygun
düzeyde olduğunu teyit etmek amacıyla, LOURES'e başlarken veya ilacı keserken
pıhtılaşma zamanını kontrol etmek isteyebilir.
• Nöbet eşiğini düşürme riskleri nedeniyle meflokin (sıtma tedavisinde kullanılır),
bupropiyon (depresyon tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli ağrı için kullanılır).
• Nöbet eşiğini düşürme riskleri nedeniyle nöroleptikler (şizofreni ve psikoz tedavisinde
kullanılan ilaçlar) ve antidepresanlar (trisiklik antidepresanlar ve SSRI'lar).
• Flekainid, propafenon ve metoprolol (kalp-damar hastalıklarında kullanılır),
klomipramin ve nortriptilin (antidepresanlar) ve risperidon, tioridazin ve haloperidol
(antipsikotikler) ile birlikte alındığında LOURES'in dozunda ayarlama gerekebilir.
• Kalp ritmi problemleriniz için ilaç kullanıyorsanız veya Sınıf IA ve III antiaritmikler
gibi kalp ritmi problemleri için veya kalp ritmini etkileyebilecek ilaçlar, antipsikotikler
(ör: fenotiyazin türevleri, pimozid, haloperidol), trisiklik antidepresanlar, bazı
antimikrobiyal bileşikler (ör: sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin IV,
5/11
pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti-sıtma ilaçları), alerji hastalıklarına
karşı etkili bazı ilaçlar (astemizol, mizolastin) gibi kalp ritmini etkileyebilecek ilaçlar
alıyorsanız LOURES kullanmayınız.
• Kandaki potasyum ve magnezyum değerlerini düşüren ilaçlar, hayatı tehdit eden kalp
ritim bozukluğu riskini arttırırlar.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
LOURES'i her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz,
doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Erişkinler
Depresyon
LOURES’in tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır. Doz doktorunuz tarafından günde
en fazla 20 mg'a yükseltilebilir.
Panik bozukluk
LOURES'in başlangıç dozu, günde 10 mg'lık doza çıkmadan önce, bir hafta boyunca günde
tek doz olarak 5 mg'dır. Doz, doktorunuz tarafından daha sonra günde en fazla 20 mg'a
yükseltilebilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu
LOURES'in tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır. İlaca verdiğiniz cevaba göre,
doktorunuz, dozu günde 5 mg'a düşürebilir veya günde en fazla 20 mg'a yükseltebilir.
Yaygın anksiyete bozukluğu
LOURES'in tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır. Doz, doktorunuz tarafından günde
en fazla 20 mg'a yükseltilebilir.
Obsesif-kompulsif bozukluk
LOURES'in tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır. Doz, doktorunuz tarafından günde
en fazla 20 mg'a yükseltilebilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
LOURES'i, aç veya tok karnına alabilirsiniz. Tabletleri su ile birlikte yutunuz. Çiğnemeyiniz,
tadı acıdır.
Tabletler gerektiğinde, düz bir yüzeye, çentik yukarı gelecek şekilde konularak, ikiye
bölünebilir. Tablet, şekilde görüldüğü gibi, iki ucundan işaret parmaklarıyla bastırılarak ikiye
bölünebilir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlik çağındakiler:
LOURES çocuklar ve ergenlik çağındakilerde (18 yaş altı) kullanılmamalıdır. Daha fazla
bilgi için lütfen bölüm 2 “LOURES'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”e
bakınız.
6/11
Yaşlı hastalar (65 yaş üstü):
LOURES’in tavsiye edilen başlangıç dozu günde tek doz 5 mg'dır. Doz, doktorunuz
tarafından günde en fazla 10 mg'a yükseltilebilir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta dereceli böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Hafif ve orta dereceli karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda tedavinin ilk 2 haftası için
tavsiye edilen başlangıç dozu günde 5 mg'dır. Doz, doktorunuz tarafından günde en fazla
10 mg'a yükseltilebilir.
Böbrek ve karaciğer işlevi ciddi olarak azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Tedavinin süresi:
Kendinizi daha iyi hissetmeniz birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzdaki düzelmeyi
hissetmeniz biraz zaman alsa da LOURES'i kullanmaya devam ediniz.
Doktorunuzla konuşmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz.
LOURES'i doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Eğer tedaviyi erken
sonlandırırsanız hastalık belirtileri tekrarlayabilir. Kendinizi iyi hissettiğiniz zamandan en
az 6 ay sonrasına dek tedaviye devam etmeniz tavsiye edilir.
Eğer LOURES'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LOURES kullandıysanız:
LOURES'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
Herhangi bir rahatsızlık hissetmiyor olsanız bile bunu yapınız.
Aşırı dozun bazı belirtileri şunlardır: Sersemlik, titreme, ajitasyon, nöbet (konvülsiyon),
koma, bulantı, kusma, kalbinizin normalden yavaş veya hızlı çarpması, kan basıncında
düşme ve vücudun su/tuz dengesinde değişiklik.
Doktor veya hastaneye giderken LOURES kutusunu yanınızda götürünüz.
LOURES’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir dozu almayı unuttuysanız ve yatmadan önce hatırladıysanız, hemen alınız. Ertesi
gün normal bir şekilde devam ediniz. Eğer aynı gün gece veya ertesi gün hatırladıysanız, o
dozu atlayıp, normal tedaviye devam ediniz.
LOURES ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz bırakmanızı önermeden LOURES’i kesmeyiniz. Tedavi süresini tamamladıysanız,
genelde önerilen, LOURES dozunu aşamalı olarak azaltarak, birkaç hafta içinde
bırakmanızdır.
LOURES kullanmayı aniden bırakmışsanız, kesilme belirtileri yaşayabilirsiniz. Bu belirtiler
LOURES tedavisi aniden sonlandırıldığında sık görülür. LOURES uzun süre kullanıldığında
7/11
veya yüksek dozda kullanıldığında veya doz çok çabuk azaltıldığında, bu risk daha yüksektir.
Birçok hastada belirtiler hafiftir ve iki hafta içinde kendiliğinden geçer. Ancak, bazı hastalarda,
daha şiddetli olabilir veya daha uzun süre devam edebilir (2-3 ay veya daha uzun). Eğer,
LOURES'i bıraktığınızda, kesilme belirtileri şiddetliyse, lütfen doktorunuza bildiriniz.
Doktorunuz sizden ilacınızı tekrar kullanmaya başlamanızı ve daha uzun bir zaman içerisinde
dozu azaltarak bırakmanızı isteyebilir.
Kesilme belirtileri şunlardır: Baş dönmesi (sersemlik veya dengesizlik), karıncalanma hissi,
yanma hissi ve baş bölgesini de kapsayan elektrik şoku duygusu (daha az yaygın olarak), uyku
bozuklukları (canlı rüyalar, kabuslar, uyuyamamak), endişe duygusu, baş ağrıları, bulantı,
terleme (gece terlemeleri dahil), husursuz veya ajite hissetme, titreme, kafa karışıklığı,
duygusallık veya sinirlilik, ishal (yumuşak dışkı), görme bozuklukları, çarpıntı veya aşırı kalp
atımı hissi.
Bu ilacın kullanımına ilişkin sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, LOURES'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler genelde birkaç haftalık tedavi sonrasında yok olurlar. Lütfen çoğu etkinin
hastalığınıza bağlı olabileceğini ve iyileşmeye başladığınızda geçebileceğini de göz önünde
bulundurunuz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir)
Yaygın (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, LOURES’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
• Mide-barsak kanamaları dahil anormal kanamalar
Seyrek:
• Eğer deride, dilde, dudak veya yüzde şişme olursa veya soluk alırken ya da
yutkunurken zorluk hissederseniz (alerjik reaksiyon) doktorunuza bildiriniz veya
derhal hastaneye gidiniz.
• Yüksek ateş, ajitasyon, sersemlik, titreme ve kaslarda ani kasılmalar ortaya çıkarsa,
bunlar nadir görülen bir durum olan, serotonin sendromu adı verilen olayın belirtileri
olabilir. Böyle hissederseniz doktorunuza bildiriniz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
8/11
• İdrar yaparken zorluk
• Nöbetler, (ayrıca bkz. “LOURES'i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”)
• Deride ve gözlerin beyaz kısmında sararma karaciğer fonksiyon bozukluğu/hepatit
belirtisidir.
• Hızlı, düzensiz kalp atımı, bayılma. Bunlar hayatı tehdit eden ve Torsades de Pointes
olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir.
•
Yukarıdakilere ek olarak aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir:
Çok yaygın:
• Bulantı
• Baş ağrısı
Yaygın:
• Burunda tıkanıklık veya akma (sinüzit)
• İştahta azalma veya artma
• Endişe, huzursuzluk, anormal rüyalar, uykuya geçmede zorluk, uyku hali, sersemlik,
esneme, titreme, deride karıncalanma
• İshal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğu
• Terleme artışı
• Kas ve eklemlerde ağrı (artralji ve miyalji)
• Cinsel bozukluklar (ejakülasyonda gecikme, ereksiyon sorunları, cinsel dürtüde
azalma ve kadınlarda orgazm bozuklukları)
• Yorgunluk, ateş
• Kilo artışı
Yaygın olmayan:
• Kurdeşen (ürtiker), döküntü, kaşıntı (prürit)
• Diş gıcırdatma, ajitasyon, sinirlilik, panik atak, sersemlik, konfüzyon durumu
• Uyku bozukluğu, tat almada bozukluk, bayılma (senkop)
• Göz bebeklerinde büyüme (midriyazis), görme bozukluğu, kulak çınlaması (tinnitus)
• Saç dökülmesi
• Aşırı adet kanaması
• Adet dönemi düzensizliği
• Kilo kaybı
• Kalp atımında hızlanma
• Kol ve bacaklarda şişlik
• Burun kanaması
• Mide-barsak kanamaları dahil anormal kanamalar
Seyrek:
• Saldırganlık, depersonalizasyon (kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına
yabancılaşması şeklinde daha farklı bir algılayış içine girilmesi), halüsinasyon
(hayal görme)
• Kalp atışında yavaşlama
Bazı hastalar tarafından bildirilenler (eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor):
9/11
• Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri, (ayrıca bkz. “LOURES'i
aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”)
• Kan sodyum seviyelerinde azalma (belirtiler: bulantı, kendini hasta hissetme, zayıf
kaslar veya konfüzyon (zihin karışıklığı))
• Ayağa kalkıldığında, düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi (ortostatik
hipotansiyon)
• Anormal karaciğer fonksiyon testleri (kanda karaciğer enzimlerinde artış)
• Hareket bozuklukları (kaslarda istemsiz hareketler)
• Ağrılı ereksiyon (priapizm)
• Cilt ve mukoza kanamaları dahil kanama bozuklukları (ekimoz) ve kanda düşük
kan pulcuğu seviyesi (trombositopeni)
• Cilt veya mukozada ani şişme (anjiyoödem)
• İdrar miktarında artma (uygunsuz ADH salınımı)
• Erkeklerde ve emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi
• Mani (taşkınlık nöbeti)
• Bu grup ilaçları kullanan hastalarda kemik kırıkları riskinde artma gözlenmiştir.
• Kalp ritminde değişiklik (“QT aralığında uzama" olarak adlandırılan, EKG'de
(elektrokardiyogram) görülen kalbin elektriksel aktivitesi)
Ek olarak, essitaloprama (LOURES'in etkin maddesi) benzer şekilde etki gösteren
ilaçlarla saptanan bazı yan etkiler de vardır. Bunlar:
• Motor huzursuzluk (akatizi (yerinde duramama hali))
• İştah kaybı
Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LOURES’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOURES’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi
bildirilen ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
10/11
Ruhsat Sahibi:
Tripharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467
Maslak / Sarıyer / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mah. Tunç Cad. No: 3
Esenyurt / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
11/11