LUCRIN DEPOT 3 AY IM/SC 11,25 MG KULLANIMA HAZIR TOZ VE ÇÖZÜCÜ İÇEREN ÇİFT BÖLMELİ ENJEKTÖR Kullanma Talimatı

 LUCRİN DEPOT, 11,25 mg löprolid asetat etkin maddesini içermektedir.
 LUCRİN DEPOT kullanıma hazır enjektör kutusunda, iğne ile birlikte bir adet
önceden doldurulmuş iki hazneli kullanıma hazır enjektör, bir adet piston ve iki adet
alkollü kağıt bulunmaktadır.
 LUCRİN DEPOT, kas içine veya deri altına enjeksiyon yoluyla uygulanarak kullanılan
steril liyofilize toz haldeki mikrokürelerden oluşmaktadır.
 LUCRİN DEPOT’un etkin maddesi olan, löprolid asetat vücutta doğal olarak var olan
gonadotropin serbestleştirici hormonun (GnRH veya LH-RH) sentetik bir eşdeğeridir.
Doğal hormondan daha güçlü bir etki yapar.
LUCRİN DEPOT aşağıdaki durumlarda kullanılır:
1/25
a. Prostat Kanseri: LUCRİN DEPOT, testosteron üretiminin kastrasyon (kimyasal hadım)
düzeyinde baskılanmasının istendiği, lokal ileri evre veya metastatik (yayılan) prostat
kanserinin tedavisinde kullanılır.
b. Endometriozis: LUCRİN DEPOT, hafif-şiddetli endometriyozis (çikolata kisti)
tedavisinde kullanılır. Tedavi süresi 6 ay ile sınırlandırılmalıdır.
c. Rahim Miyomu: LUCRİN DEPOT rahim miyomu (iyi huylu tümör) tedavisinde yalnız
ameliyattan önceki dönemde kullanılır. Tedavi süresi 6 ay ile sınırlandırılmalıdır.
d. Meme Kanseri: LUCRİN DEPOT, estrojen ve/veya progesteron (hormon) reseptör pozitif
premenopozal (menopoz öncesi) ve perimenopozal (menopoz sırası) meme kanserli
olguların hormonal tedavisinde (adjuvant veya metastatik olgular) over (yumurtalık)
kaynaklı estrojen sekresyonunu (salgılanmasını) önlemek amacıyla kullanılır.
e. Gerçek erken gelişen ergenlik (Santral Puberte Prekoks): LUCRİN DEPOT gerçek
erken gelişen döneminin görüldüğü çocukların (9 yaşın altındaki kızlar, 10 yaşın altındaki
erkekler) tedavisinde kullanılır.

LUCRİN DEPOT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Etkin madde löprolid asetata ya da LUCRİN DEPOT’un içeriğindeki yardımcı
maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa.
 Löprolid asetat benzeri bir maddeye alerjiniz varsa.
 Hormon-duyarsız tümörünüz varsa ya da iki testisinizin alındığı cerrahi müdahale
geçirdiyseniz;
 Hamile iseniz ya da ilacı alırken hamile kalmaya çalışıyorsanız,
 Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız.
Erken ergenliğe girmiş kızlarda:
 Hamile iseniz veya emziriyorsanız,
 Kesin tanısı konmamış vajinal kanamanız varsa kullanılmamalıdır.
Stevens-Johnson Sendromu (SJS) ve Toksik Epidermal Nekroliz (TEN) dahil ciddi deri
döküntüleri löprolid asetat tedavisi ile ilişkili olarak rapor edilmiştir. Bu ciddi deri
reaksiyonlarıyla ilişkili herhangi bir semptom fark ederseniz, hemen löprolid asetat
kullanmayı hemen bırakınız ve derhal tıbbi yardım alınız.
Eğer yukarıda belirtilenlerden herhangi biri sizin için geçerli ise LUCRİN DEPOT’u
kullanmayınız. Emin değilseniz LUCRİN DEPOT’u kullanmadan önce doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
LUCRİN DEPOT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 LUCRİN DEPOT ile tedaviniz uzman hekim gözetimi altında yürütülmelidir.
 LUCRİN DEPOT kullanan hastalarda depresyon bildirilmiştir. Bu durum ciddi olabilir. Bu
ürünü kullanırken ruh hali değişimleri yaşarsanız doktorunuzla iletişime geçiniz.
2/25
 LUCRİN DEPOT ile tedavi edilen geçmişinde predispozan (yatkınlık) faktörü olan veya
olmayan hastalarda konvülsiyon (kasılma) riskini artırabilir.
 Sizde (veya çocuğunuzda) kötü ya da tekrarlayan baş ağrısı, görme duyunuzla ilgili
sorunlar ve kulaklarınızda çınlama veya uğultu şikayeti ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza
danışınız.
 Eğer yağlı karaciğeriniz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Erkeklerde;
 Prostat karsinom (kötü huylu tümör) tedavisi alıyorsanız tedaviniz hormon tedavisinde
uzman bir hekim tarafından izlenmelidir.
 Tedavinizin ilk haftasında şikayetleriniz ve belirtiler kötüleşebilir; bu durum kanınızdaki
testosteron seviyesinin geçici olarak artmasından kaynaklanır.
 Metastaz (yayılım) kaynaklı idrar yolu tıkanıklığınız varsa doktorunuz tedavinin ilk
haftalarında sizi dikkatli izlemelidir. Testislerin bir veya her ikisinin alınması veya östrojen
tedavisi gibi alternatif tedaviler bu gibi durumlarda daha güvenlidir.
 Vertebral (omur ile ilgili) metastazınız (yayılımınız) varsa LUCRİN DEPOT ile tedaviye
başlangıçta doktorunuz sizi dikkatli izlemelidir.
 LUCRİN DEPOT ile tedavi ediliyorsanız, kanda yüksek glikoz seviyesi oluşabilir. Bu
nedenle diyabet (şeker hastalığı) gelişebilir veya mevcut diyabet durumunda, kan şekerinin
korunması daha zor kontrol edilebilir. Bu nedenle doktorunuz kan şekerinizi kontrol
edecektir.
 Yüksek kan şekeri, diyabet (şeker hastalığı), yüksek kolesterol ve/veya yağlı karaciğer
öykünüz varsa, doktorunuz sizi metabolik sendrom/değişiklikler açısından yakından
izlemelidir.
 LUCRİN DEPOT ile tedavi ediliyorsanız, kalp problemleri (kalp krizi, ani ölüm ve felç)
riskiniz artabilir. Doktorunuz prostat kanseri için tedavi yöntemine karar verirken kalp
problemleri riskini dikkatlice değerlendirecektir. Bu risk düşük olmasına rağmen,
doktorunuz sizi kalp ve damar hastalıkları bulgu ve belirtileri için yakından takip edecektir.
 Kalp ritminin düzensizleşmesi (aritmiler) dahil olmak üzere bir kalp veya kan damarı
rahatsızlığınız varsa veya bu durumlar için ilaç tedavisi görüyorsanız, LUCRİN DEPOT
kullanırken kalp ritmi problemleri riski artabilir.
 LUCRİN DEPOT ile tedavi sizin için bir risk içeriyorsa hekiminiz LUCRİN DEPOT
yerine LUCRİN’in günlük dozajı ile tedaviye başlamayı düşünebilir. Günlük tek doz iyi
tolere edilirse LUCRİN DEPOT’a dönülebilir.
 Tedavinizin başlarında testosteron ve asit fosfataz (prostat bezinde bulunan enzim)
seviyeniz geçici olarak yükselebilir, sonrasında kademeli olarak düşer.
 Androjen deprivasyon tedavisi QT aralığını uzatabilir. Doktorlar, QT uzaması risk
faktörleri ile ilgili öyküsü olan hastalarda ve QT aralığını uzatabilen eşzamanlı tıbbi
ürünler alan hastalarda LUCRİN tedavisine başlamadan önce Torsade de pointes (bir çeşit
kalp ritim bozukluğu) potansiyeli dahil olmak üzere yarar/risk oranını değerlendirmelidir.
Kadınlarda;
 LUCRİN DEPOT ile tedaviniz uzman hekim tarafından yürütülmelidir.
 LUCRİN DEPOT tedavisine başlamadan önce, gebe olmadığınızdan emin olmalısınız.
Şüphe halinde gebelik testi yapılmalıdır.
 Eğer ağız yolu ile alınan doğum kontrol ilacı veya diğer hormon bazlı doğum kontrol ilacı
kullanıyorsanız, LUCRİN DEPOT ile tedaviye başlamadan önce sona erdirmelisiniz. Diğer
doğum kontrol yöntemleri tedavi sırasında kullanılmalıdır. Hamilelik süreciniz başladığı
anda tedavi durdurulmalıdır.
3/25
 Tedavinin ilk haftasında seks hormonlarının geçici artışı sebebi ile şikayetler ve belirtilerde
artış görülebilir. Bu şikayetler ve belirtiler tedaviye devam edilmesi ile ortadan kalkacaktır.
 Menapozda beklenildiği gibi LUCRİN DEPOT ile tedavi sırasında kemik mineral
yoğunluğunda (KMY) azalma olabilir. KMY kaybının altı aylık tedavi süresinden sonra
geri dönüşümlü olduğu gösterilmiştir. Yapılan çalışmalar, 6 ve 12 aylık tedaviden sonra
KMY kaybı göstermiştir.
 Anormal vajinal kanamanız varsa LUCRİN DEPOT ile tedaviye başlanılmadan önce
sebebi belirlenmelidir.
Çocuklarda;
 LUCRİN DEPOT tedavisi için erken ergenlik riskine karşın önlem alınmalıdır. LUCRİN
DEPOT ile tedavi öncesi adrenal (böbrek üstü) veya eşey bezlerde (üreme bezlerinde)
büyüme veya bu bezlerde tümör oluşmasından kaynaklanan erken ergenlik elimine
edilmelidir. Erken ergenliğin eşey bezlerini (üreme bezlerini) etkileyen hormonlardan
(gonadotropinler) bağımsız olması da elimine edilmelidir.
 Gerçek erken puberte (santral erken puberte) için uygulanan LUCRİN DEPOT tedavisi
sırasında kemik kaybı (kemik mineral yoğunluğunda azalma) ortaya çıkabilir. Ancak
tedavinin durdurulmasından sonra kemik kaybı ortadan kalkar ve geç ortaya çıkan ergenlik
dönemde normal düzeylere dönebilir.
LUCRİN DEPOT ile tedavinin yetişkin kemik yoğunluğu ve uzun süreli güvenlik
üzerindeki etkisi, tedaviden etkilenmiş gibi görünmemektedir.
 Tedavinin bırakılması, uyluk kemiği başına ait büyüme plağının kaymasına neden olabilir.
Bu durumun olası nedeni, tedavi sırasında kadınlık hormonunun (östrojen) düşük
konsantrasyonuna bağlı olarak büyüme plağını zayıflatması olabilir. Tedavinin
durdurulmasından sonra büyüme hızı artışı, büyüme plağının yer değiştirmesi için kuvvetin
azalmasıyla sonuçlanır. Hormon salgılanmasının yeterince kontrol edilememesinin uzun
süreli etkileri bilinmemektedir. Daha sonraki yetişkin boyu ile uyumlu olabilir.
 Enjeksiyon bölgesinde steril apse durumunda emilimin azalması nedeni ile hormonal
parametreler her iki haftada bir izlenmelidir.
 Progresif (ilerleyici) beyin tümörlerinin tedavisinden önce bireysel riskler ve yararlar
dikkatlice değerlendirilmelidir.
 Tedavinin ilk bir/iki ayı boyunca kızlarda hormon kesilme belirtisi olarak vajinal kanama,
lekelenme ve akıntı görülebilir. Tedavinin ilk bir/iki ayından sonraki vajinal kanamalar
incelenmelidir.
 Erken gelişen ergenlik için GnRH (gonadotropin salıverici hormon) tedavisi esnasında
kemik mineral yoğunluğu azalabilir. Ancak tedavinin kesilmesini takiben kemik kütlesi
büyümesi korunur ve geç ergenlerde kemik kütlesi tedaviden etkilenmez.
 Dozlama şeması ile yeterli tedavi sağlanmazsa ya da hatalı dozlama yapılmışsa, bu durum
ergenlik sürecinin yetersiz kontrolüne yol açabilir. Adet görme, meme büyümesi veya
testis büyümesi gibi ergenlik belirtileri geri dönecektir. Uzun sürede ortaya çıkacak
sonuçları bilinmemektedir; kişinin nihai boy uzunluğunu daha da kısıtlayacak olması
mümkündür.
Eğer yukarıda belirtilenlerden herhangi biri sizin için geçerli ise veya emin değilseniz,
LUCRİN DEPOT kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LUCRİN DEPOT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
4/25
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız. Hamile kadınlarda löprolid asetat kullanımı hakkında
yeterli bilgi yoktur. Bu nedenle, LUCRİN DEPOT tedavisine başlamadan önce hamilelik
ihtimalinin olmadığından emin olunmalıdır.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak
zorundadırlar. Eğer gebeliği önleyici bir yöntem gerekli görülüyorsa hormonal olmayan bir
korunma yöntemi kullanılmalıdır.
LUCRİN DEPOT kullanımı kadınlarda ve erkeklerde doğurganlığı olumsuz yönde
etkileyebilir. Kadınlarda bu etki ilaç bırakıldıktan 6 ay sonra normale döner. Löprolid asetat
ile tedaviden sonra erkek doğurganlığı hakkında bilgi bulunmamaktadır.
Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LUCRİN DEPOT’un emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir. Löprolid asetatın anne
sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. LUCRİN DEPOT tedavisine başlamadan önce
emzirme sonlandırılmalıdır ve LUCRİN DEPOT tedavisi sırasında emzirilmemelidir.
Tedaviniz sırasında emziriyorsanız hemen doktorunuza veya eczacınızadanışınız.
Araç ve makine kullanımı
LUCRİN DEPOT’un araç veya makine kullanma beceriniz üzerinde olumsuz bir etkisi
olduğuna dair kanıt bulunmamaktadır.
LUCRİN DEPOT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
LUCRİN DEPOT her “doz”unda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında sodyum
içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
LUCRİN DEPOT dışında başka ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bu aynı zamanda reçetesiz satılan ilaçlar için de
geçerlidir.
LUCRİN DEPOT, kardiyak ritim problemlerinin tedavisi için kullanılan ilaçlarla (örneğin;
kinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) etkileşime girebilir veya diğer
ilaçlar (örneğin; metadon (ağrı kesici ve uyuşturucu bağımlılığı tedavisinde kullanılan),
5/25
moksifloksasin (antibiyotik), antipsikotik (ciddi mental bozuklukların tedavisi için kullanılan)
ile birlikte kullanıldığında kardiyak aritmi riskini artırabilir.
Çocuklarda, büyüme hormonu ile etkileşim meydana gelebilir. Bu durumun yumurtalıkların
büyümesi üzerinde etkisi vardır. Eğer birlikte kullanılacaksa, hastalar yakından takip
edilmelidir.
Seks hormonları löprolid asetatın etkisini ortadan kaldırır. Bu nedenle, bu ilaçlar ile aynı anda
kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu ilaçlar sadece kullanma tecrübesi olan bir doktor veya hemşire tarafından hazırlanmalı ve
verilmelidir. LUCRİN DEPOT kendiniz hazırlamamalısınız veya enjekte etmemelisiniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızı ne zaman ve nasıl alacağınız konusunda doktorunuzun talimatlarını izleyiniz. Eğer
emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.
Önerilen doz, her 3 ayda bir kez LUCRİN DEPOT enjeksiyonudur. LUCRİN DEPOT, kas
içine (intramusküler) veya deri altına (subkütan) uygulanır. Endometriozis veya rahim
miyomu tedavisi gören kadınlarda, LUCRİN DEPOT tedavi süresi 6 ay ile
sınırlandırılmalıdır.
Çocuklarda kullanımı
Gerçek erken gelişen ergenlik tedavisi için dozaj, her çocuk için uygun şekilde
ayarlanmalıdır. Doz, vücut ağırlığına ve LUCRİN DEPOT'un etkinliğine bağlıdır.
Tedavi özel bir pediyatrik endokrinolog tarafından takip edilmelidir.
Vücut ağırlığı 20 kg ve 20 kg’dan fazla olan çocuklar
130 mg mikroküre içeren 1 ml (11,25 mg löprolid asetat) süspansiyon, cilt altına enjeksiyon
şeklinde her 3 ayda bir kez uygulanır.
Vücut ağırlığı 20 kg’dan az olan çocuklar
Bazı durumlarda aşağıda yer alanlar geçerli olabilir:
Aksi belirtilmediği sürece 0,5 ml'lik LUCRİN DEPOT (5,625 mg löprolid asetat), her 3 ayda
bir kez cilt altına (örneğin, karın, sırt ya da uyluk altı) enjekte edilir. Sadece, doktorunuz
tarafından belirlenen miktarda enjekte edilecektir.
Çocuğunuzun kilo alımı izlenmelidir.
Doktorunuz tedaviye karşı göstermiş olduğunuz gelişmeye göre uygulama dozajını
ayarlayacaktır. Tedavinin süresi, doktor tarafından ebeveyn/vasi uyarınca belirlenecektir.
Doktorunuz, tedaviyi sürdürmenin gerekliliğini belirlemek için çocuğunuzun kemik yaşını 6-
12 ay boyunca aralıklarla izlemelidir.
6/25
Gebelik, tedaviye başlamadan önce kızlar için ekarte edilmelidir. Genellikle, tedavi sırasında
gebelik oluşumu göz ardı edilemez. Bu gibi durumlarda, doktorunuza danışınız.
Tedavinizin doktorunuzun önerdiği aralıklarla uygulandığından emin olunuz. LUCRİN
DEPOT’u, mümkün olduğu kadar zamanında 3 aylık önerilen doz ile alınız. Erken ergenlik
belirtilerinin tekrarını önlemek için uygulama aralığı 90 ± 2 gün olmalıdır. Enjeksiyonun
uygulama tarihi (90 ± 2 gün) olması durumunda, tedavi sonuçları etkilenmeyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
LUCRİN DEPOT kas içine ya da deri altına uygulanır.
Uygulama için hazırlama
Önceden doldurulmuş çift bölmeli enjektörün en iyi performansı almak için aşağıdaki
talimatları okuyunuz ve uygulayınız:
1. Ayrıca tedarik edilen pistonu, en sondaki tıpa
dönmeye başlayana kadar tıpanın içine vidalayınız.
İğnenin güvenli şekilde takıldığından emin olmak
için iğneyi saat yönünde çeviriniz. İğneyi
sıkmayınız.
2. Enjektörü DİK KONUMDA tutunuz. Birinci tıpa
haznenin ortasındaki mavi çizgiye gelene kadar
pistonu YAVAŞÇA itiniz.
3. Parçacıkları çözücü ile iyice karıştırmak için
gösterildiği gibi şırıngayı hafifçe sallayınız.
Süspansiyon süt gibi görünecektir. Parçacıklar
tıpaya yapıştığında, parmağınızı şırıngayla temas
ettiriniz.
7/25
4. İğnenin etrafındaki koruyucu kılıfı çıkarınız ve
şırınganın havasını çıkarmak için pistonu hareket
ettiriniz.
5. Şırınganın tüm içeriğini kas içine veya deri altına
enjekte ediniz. Enjeksiyon bölgesini düzenli olarak
değiştiriniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
12 yaşından büyük kızlarda ve 13 yaşından büyük erkeklerde LUCRİN DEPOT kullanımının
bırakılması göz önüne alınmalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğinde kullanımı için herhangi bir veri yoktur.
Karaciğer yetmezliği
8/25
Karaciğer yetmezliğinde kullanımı için herhangi bir veri yoktur.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LUCRİN DEPOT kullandıysanız:
LUCRİN DEPOT’un gerekenden fazla kullanımı ile ilgili yeterli bilgi deneyim
bulunmamaktadır. Doz aşımı durumunda doktorunuz sizi yakından izleyecek ve tedavi
edecektir.
LUCRİN DEPOT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
LUCRİN DEPOT’u kullanmayı unutursanız:
LUCRİN DEPOT’u kullanmayı unutursanız, LUCRİN DEPOT’u aynı gün içerisinde
uygulayabilirsiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LUCRİN DEPOT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
LUCRİN DEPOT ile tedavi aniden sonlandırıldığında belirtilerde artış gözlenecektir. Kendi
kararınızla tedaviyi sonlandırmayınız. Tedavinin sonlandırılmasına yol açabilecek
sorunlarınız bulunuyorsa doktorunuzla iletişime geçiniz.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer LUCRİN DEPOT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi, LUCRİN DEPOT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LUCRİN DEPOT kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık (nefes alıp verme veya yutma güçlüğü, dilde, boğazda, yüzde,
dudaklarda şişme (anjiyoödem), kırmızı renkli döküntü veya şiş yumruların eşlik ettiği
şiddetli deri kaşıntısı gibi)
- Ciddi, yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon) (kızarıklık, kaşıntı,
boğaz şişmesi veya solunum durması gibi)
Aşağıda sıklığı bilinmeyen (güncel veriler ışığında sıklığı tahmin edilemeyen)
belirtilenlerden herhangi birini fark ederseniz derhal tıbbi yardım alınız:
- Gövdede genellikle merkezi kabarcıklar, cilt soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel
organ ve göz ülserleri ile kırmızımsı alevlenmemiş, hedef benzeri veya dairesel lekeler
yaşarsanız. Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar
olabilir. (Stevens-Johnson Sendromu/Toksik Epidermal Nekroliz)
- Cilt kızarıklığı ve kaşıntılı döküntü. (Toksik cilt erüpsiyonu (döküntüsü))
- Ciltte kırmızı lekelere veya lekelere neden olan, daha soluk kırmızı halkalarla çevrili
koyu kırmızı bir merkeze sahip bir hedef gibi görünebilen bir cilt reaksiyonu (Eritema
Multiforme (Düzensiz kırmızı lekeler ile döküntü)).
9/25
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LUCRİN
DEPOT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Löprolid kullanılmaya başlandıktan sonra 6 ila 12 ay boyunca kemik erimesine (osteoproz)
yol açabilir.
Daha önce hormon tedavisi almamış olan erkeklerde, tedavinin ilk haftasında genellikle
serum androjen (testosteron) düzeylerinde artış meydana gelir . Sonuç olarak, prostat kanseri
şikayet ve belirtileri (genellikle kemik ağrısı) artabilir. Birkaç vakada, idrar yolu daralması ve
böbrek fonksiyonunun azalması, sinir sisteminde zayıflama ve gıdıklanma / karıncalanma
hissi veya bacaklarda bariz sebepler olmadan belirgin bir şekilde kaşıntı hissi (parestezi)
gözlenmiştir. Yukarıda açıklanan değişiklikler normal olarak geçicidir ve 1 ila 2 hafta sonra
azalır.
Tedavinin ilk haftaları boyunca kadınlarda estradiol (kadın seks hormonu) seviyelerindeki
geçici artıştan kaynaklanan şikayetler ve belirtilerde artış olabilir.
Çocuklarda tedavinin ilk fazında, seks hormonu seviyesinde kısa süreli artış görülebilir. Bu
durumu prepuberal değerlerin azalması (hormon düzeyinde düzelme) takip eder. Sonuç
olarak, özellikle tedavinin başlangıcında yan etkiler ortaya çıkabilir. Kızların GnRH
tedavisinin kesilmesinden sonra, femur epifizi (kalça başı) kayması görülebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
LUCRİN DEPOT’un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Erkeklerde Kadınlarda Çocuklarda
Sıklık
İstenmeyen Etki
Çok Yaygın -Anormal kilo alımı -Bakteri ya da virüsün
-Seks isteğinde azalma sebep olduğu vajinal
(libido azalması) enfeksiyon
-Sıcak basması -İştah artışı
-Damar genişlemesi -Anormal kilo alımı
(vazodilatasyon) -Anormal kilo kaybı
-Yüzde kızarma -Ruh hali değişimleri
-Aşırı terleme (kısa süreli kullanım)
(hiperhidroz) -Sinirlilik
-Kemik ağrısı -Seks isteğinde azalma
-Kas güçsüzlüğü (libido azalması)
10/25
Erkeklerde Kadınlarda Çocuklarda
Sıklık
İstenmeyen Etki
-Gece boyunca aşırı -Uykusuzluk
idrara çıkma (noktüri) -Depresyon (kısa süreli
-Sertleşme bozukluğu kullanım)
(iktidarsızlık) - Kararsız duygu durum
-Testislerde bozukluk -Baş dönmesi
(testiküler bozukluk) -Baş ağrısı
-Kollarda ve bacaklarda -Migren
sıvı birikmesi (periferik -Sıcak basması
ödem) -Damar genişlemesi
-Yorgunluk hissi (vazodilatasyon)
-Enjeksiyon bölgesi -Bulantı
reaksiyonları -Aşırı terleme
-Kanda laktik (hiperhidroz)
dehidrogenaz (doku -Sivilce (akne)
hasarına bağlı üretilen -Eklem ağrısı (artralji)
enzim) artışı -Sırt ağrısı
-AST seviyesinin artışı -Meme ağrısı
(karaciğer enzimi) -Vajina iltihabı (vajinit)
-Rahim ağzında ağrı
(serviks ağrısı)
-Ağrı
-Zayıflık / uyuklama /
enerji eksikliği gibi genel
duygular (asteni)
-Enjeksiyon bölgesinde
ağrı
-Enjeksiyon bölgesi
sertliği
-Genel fiziksel sağlık
bozulması
-Kemik kütlesi kaybı
Yaygın -Öksürük ve boğmaca -İdrar yolu enfeksiyonu -Bakteri ya da virüsün
öksürüğü ile ortaya çıkan -Vulvovajinal sebep olduğu vajinal
solunum yolu kandidiyazis (vajinadaki enfeksiyon
enfeksiyonu (bronşit) belirli bir mantar -Anormal kilo alımı
-İdrar yolu enfeksiyonu enfeksiyonu) -Büyüme gecikmesi
-Kansızlık (anemi) -İnfluenza virüsünün -Ruh hali değişimleri
-İştahsızlık (anoreksi) sebep olduğu grip (uzun süreli kullanım)
-İştah artışı (influenza) -Depresyon (uzun süreli
-Anormal kilo kaybı -Üst solunum yolu kullanım)
-Ruh hali değişimleri enfeksiyonu (farenjit) - Kararsız duygu durum
(uzun süreli kullanım) -Üst solunum yolu -Baş ağrısı
-Uykusuzluk enfeksiyonu -Damar genişlemesi
-Depresyon (uzun ve kısa (nazofarenjit) (vazodilatasyon)
süreli kullanım) -Demir eksikliği -Bulantı
-Endişe (anksiyete) kansızlığı (anemi) -Kusma
-Baş dönmesi -Tiroid enfeksiyonu -Karın ağrısı
-Baş ağrısı (tiroidit) -Karın krampları
-Uyuşma ve -Kandaki kolesterol -Döküntü
11/25
Erkeklerde Kadınlarda Çocuklarda
Sıklık
İstenmeyen Etki
karıncalanma hissi düzeyinde artış -Sivilce (akne)
(paraestezi) (hiperkolesterolemi) -Anormal deri kokusu
-Halsizlik düşkünlük -İştah azalması -Çatlaklar
(letarji) -Ruh hali değişimleri -Kabarık yaralı (püstüllü)
-Uyuklama (uzun süreli kullanım) döküntü
-Hafıza bozukluğu -Uyku bozukluğu -Erkeklerde meme
(bellek bozukluğu) -Depresyon (uzun süreli dokusunda büyüme
-Tat alma bozukluğu kullanım) (jinekomasti)
-Dokunma hissinde -Endişe (anksiyete) -Meme değişiklikleri
azalma (hipoestezi) -Kafa karışıklığı -Vajinal kanama
-Bulanık görme -Ağır (majör) depresyon -Genital akıntı
-Tıkanıklık ile kalbin (klinik depresyon) -Vajinal akıntı
yetersiz pompalama gücü -Anormal düşünceler -Vajina iltihabı (vajinit)
(konjestif kalp - Düşmanlık -Lekelenme
yetmezliği) -Gerginlik, huzursuzluk -Ağrı
-Kalp ritminde bozukluk (ajitasyon) -Enjeksiyon bölgesi
(aritmi) -Uyuşma ve reaksiyonları
-Kalp krizi (miyokard karıncalanma hissi
infarktüsü) (paraestezi)
-Göğüste baskı yapan acı -Uyuklama
veren his (anjina -Hafıza bozukluğu
pektoris) (bellek bozukluğu)
-Lenf sıvısının birikmesi -Hafıza kaybı
(lenfödemi) -Unutkanlık (amnezi)
-Yüksek tansiyon -Dokunma hissinde
(hipertansiyon) azalma (hipoestezi)
-Toplardamarın pıhtılı -Ani bilinç kaybı bayılma
iltihabı, genellikle (senkop)
ağrıyan, kırmızı ve sert -Kas sertliğinde artış
deri şeklinde hissedilir (hipertoni)
(tromboflebit) -Titreme (tremor)
-Nefes alıp verme -Hareketlerde anormallik
esnasında ses çıkarma (hiperkinezi)
(hırıltılı solunum) -Konuma bağlı baş
(plevral sürtünme) dönmesi (postural
-Akciğerleri sertleştiren vertigo)
ve hastanın giderek nefes -Anormal koordinasyon
almasını zorlaştıran -Bölgesel
durum (pulmoner fibröz) kasılmalar/nöbetler (lokal
-Nefes darlığı (dispne) konvülsiyonlar)
-Solunum yolu kaslarının -Bulanık görme
kasılması ve solunum -Göz bozukluğu
yollarının şişmesi -Göz tembelliği
nedeniyle oluşan krize (ambliyopi)
bağlı (paroksismal) -Gözün zarındaki
tıkanıklık (astım) enfeksiyon; kaşıntı, sulu
-Akciğerlerde akıcı veya kırmızı göz
sıvının ani başlayan ve (konjunktivit)
birden şiddetlenen -Baş dönmesi (vertigo)
12/25
Erkeklerde Kadınlarda Çocuklarda
Sıklık
İstenmeyen Etki
birikimi (akut pulmoner -Kulak çınlaması (tinnit)
ödem) -Sağırlık
-Kabızlık -Taşıt tutması
-Bulantı -Kulak şişmesi (dış kulak
-Kusma enfeksiyonu)
-Dışkıda kan veya koyu -Kalp ritminde hızlanma
renkli dışkılama, kan (taşikardi)
içeren kusma -Çarpıntı (palpitasyon)
(gastrointestinal kanama) -Yüksek tansiyon
-Karında şişkinlik, (hipertansiyon)
gerginlik -Burun kanaması
-İshal (diyare) (epistaksi)
-Ciltte kızarıklık (eritem) -Nefes darlığı (dispne)
-Saç dökülmesi -Öksürük
-Ciltte morarma (ekimoz) -Balgam artışı
-Derinin ilaca karşı -Boğaz ve ağız ağrısı
olumsuz tepkisi (deri (orofarengeal ağrı)
reaksiyonları) -Kabızlık
-Kaşıntı (prurit) -Öğürme
-Kas ağrısı (miyalji) -Kusma
-Kemik şişmesi -Mide iç duvarı yangısı
-Eklem ağrısı (artralji) (gastrit)
-Sırt ağrısı -Karında şişkinlik,
-Kol ve bacaklarda ağrı gerginlik
(ekstremite ağrısı) -İshal (diyare)
-Kas spazmı (istemsiz -Midede şişkinlik ya da
kasılma) ağrı hissi ile hazımsızlık,
- Ağrılı veya zor idrara geğirme, bulantı, kusma
çıkma (disüri) ve mide ekşimesi
-İdrarda kan (hematuri) (dispepsi)
-Erkeklerde meme -Ağız kuruluğu
dokusunda büyüme -Karın ağrısı (alt ve üst)
(jinekomasti) -Bağırsak gazı (flatülans)
-Meme hassasiyeti -Diş eti iltihabı (gingivit)
-Testislerde küçülme -Bir virüs, bakteri veya
(testiküler atrofi) mantarın neden olduğu
-Penis kabarması (penil dudak ile ağız
blister) boşluğunda görülen ağrılı
-Ağrı yaralar iltihaplanma
-Göğüs ağrısı (stomatit)
-Şişme (ödem) -Üst gastrointestinal
-Uygulama bölgesi (yemek borusu, mide ve
ödemi (şişlik) bağırsakta) kanama
-Zayıflık / uyuklama / nedeniyle kokulu, siyah,
enerji eksikliği gibi genel ince dışkı (melena)
duygular (asteni) -Karında (midede)
-Ateş (pireksi) rahatsızlık
-Enjeksiyon bölgesi -Dil bozukluğu
iltihaplanması -Anormal karaciğer
13/25
Erkeklerde Kadınlarda Çocuklarda
Sıklık
İstenmeyen Etki
(inflamasyonu) fonksiyonu (hepatik
-Enjeksiyon bölgesinde fonksiyon anormalliği)
kalınlaşma (enjeksiyon -Karaciğer yağlanması
bölgesinde kitle) (hepatik steatoz)
-Enjeksiyon bölgesinde -Ciltte kızarıklık (eritem)
ağrı -Saç dökülmesi
-Enjeksiyon bölgesi -Ciltte morarma (ekimoz)
sertliği -Döküntü
-Enjeksiyon bölgesinde -Deri (cilt) kuruluğu
apse (steril) -Şiddetli kaşıntı ve
-Enjeksiyon bölgesinde döküntü (kurdeşen,
şişme ürtiker)
-Ani üşüme -Derinin ilaca karşı
-Grip benzeri hastalık olumsuz tepkisi (deri
-Kırmızı kan hücrelerinin reaksiyonları)
hacmi ile toplam kan -Kıl (saç) bozukluğu
hacmi arasındaki oranın -Kaşıntı (prurit)
azalması (hematokrit -Gece terlemesi
azalması) -Deride renk bozukluğu
-Kandaki hemoglobin (pigmentasyon
miktarının azalması bozukluğu)
-Kanda üre artışı -Deride aşırı yağ salgısı
-Kanda kreatinin artışı (sebum) üretimi (sebore)
-Kanda alkali fosfataz -Anormal/aşırı kıl
artışı büyümesi (hirsutizm)
-Kandaki prostat spesifik -Kaşıntılı döküntü
antijen (PSA) seviyesinin (egzema)
artışı -Tırnak bozukluğu
-ALT (karaciğer enzimi) -Deride normal olmayan
seviyesinin artışı doku büyümesi (deri
-Gama glutamil nodülü)
transferaz (GGT) -Kemik ağrısı
(karaciğer enzimi) -Kas ağrısı (miyalji)
seviyesinin artışı -Eklem bozukluğu
-Kalp ritminde bozukluk (artropati)
(anormal -Kas güçsüzlüğü
elektrokardiyogram -Kas çekilmesi
(EKG)) -Kas spazmı (istemsiz
-Kanda transaminaz kasılma)
(enzim) miktarının -Boyun ağrısı
artması -İltihapsız eklem hasarı
(osteoartrit)
-Ense sertliği
-Kas kemik dokusunda
sertlik (muskuloskeletal
sertlik)
-Eklem kapsülünün
çevresindeki dokuların
iltihaplanması (periartrit)
14/25
Erkeklerde Kadınlarda Çocuklarda
Sıklık
İstenmeyen Etki
- Ağrılı veya zor idrara
çıkma (disüri)
-Sık idrara çıkma
(polaküri)
-Gece boyunca aşırı
idrara çıkma (noktüri)
-Böbrek ağrısı
-Meme değişiklikleri
-Meme büyümesi
-Bel bölgesinde ağrı
(pelvik ağrı)
-Ağrılı adet kanaması
(dismenore)
-Meme küçülmesi (meme
atrofisi)
-Genital akıntı
-Vajinal akıntı
-Memeden süt akıntısı
gelmesi (galaktore)
-Düzensiz adet kanaması
(metroraji)
-Menopozal belirtiler
-Ağrılı cinsel ilişki
(disparüni)
-Aşırı adet kanaması
(menoraji)
-Göğüs ağrısı
-Şişme (ödem)
-Kollarda ve bacaklarda
sıvı birikmesi (periferik
ödem)
-Yorgunluk hissi
-Ateş (pireksi)
-Enjeksiyon bölgesi
reaksiyonları
-Ani üşüme
-Susama
-Halsizlik (malez)
-Vücutta sıvı birikmesi
(yaygın ödem)
-Enjeksiyon bölgesinde
kaşıntı (enjeksiyon
alanında pruritus)
-Enjeksiyon bölgesinde
kanama
-İrritasyon (rahatsızlık)
(iritabilite)
-Anormal karaciğer
fonksiyon testi
15/25
Erkeklerde Kadınlarda Çocuklarda
Sıklık
İstenmeyen Etki
-Dışkıda gizli kan
bulunması
(gastrointestinal sistemde
meydana gelen kanama)
Yaygın -Tıkalı burun, hapşırma -Bakteriyal ya da viral -Bakteriyal ya da viral
Olmayan ve burun akıntısı ile enfeksiyon enfeksiyon
ortaya çıkan burun -Tıkalı burun, hapşırma -Tıkalı burun, hapşırma
akıntısında iltihaplanma ve burun akıntısı ile ve burun akıntısı ile
(nazal mukoza ortaya çıkan burun ortaya çıkan burun
enfeksiyonu) (rinit) akıntısında iltihaplanma akıntısında iltihaplanma
-İçi sıvı dolu mikroplu (nazal mukoza (nazal mukoza
kitle (enfekte kist) enfeksiyonu) (rinit) enfeksiyonu) (rinit)
-Virüslerin sebep olduğu -Üst solunum yolu -İnfluenza virüsünün
enfeksiyon (viral enfeksiyonu sebep olduğu grip
enfeksiyon) -Kokulu idrar, ateş, sırt (influenza)
-Kandidiyazis (belirli bir veya kaburga ağrısı ile -Üst solunum yolu
mantar enfeksiyonu) ilişkili böbrek veya enfeksiyonu (farenjit)
-Kandaki mikrop varlığı pelvik (kasık veya alt -Burun akması ya da
ve artması (sepsis) karın bölgesi) enfeksiyon tıkanması dahil olmak
-Ciltte mantar (piyelonefrit) üzere sinüs enfeksiyonu
enfeksiyonu -Sivilce (fronkül) (sinüzit)
-İyi ya da kötü huylu -İyi ya da kötü huylu -İyi ya da kötü huylu
büyüme (tümör büyüme (tümör büyüme (serviks
(neoplazm) (neoplazm)) neoplazm (rahim ağzı
-Beyaz kan hücrelerinin -Enfeksiyonlara karşı tümörü))
birikmesinden dolayı artan duyarlılıkla kendini -Aşırı duyarlılık
kötü huylu bir büyümeye gösteren kandaki beyaz -Guatr (tiroit bezinin
benzeyen iyi huylu kan hücrelerinde azalma büyümesi)
büyüme (psödolenfoma) (lökopeni) -Erken ergenlik
-Beyaz kan hücrelerinde -Lenf düğümünde -İştah artışı
artış (eozinofili) tıkanma (deviyasyon) -Ruh hali değişimleri
-Aşırı duyarlılık (lenfadenopati) (kısa süreli kullanım)
-Kan şekerinde artış -Pıhtılaşma bozukluğu -Sinirlilik
(hiperglisemi) (koagülopati) -Depresyon (kısa süreli
-Açlık hissi, terleme, baş -İştahsızlık (anoreksi) kullanım)
dönmesi ve/veya kalp -Fikirlerin ısrarlı bir -Uyuklama
çarpıntısı gibi belirtilerle şekilde sürdürüldüğü -Ani bilinç kaybı bayılma
ortaya çıkan kan düşünce bozuklukları (senkop)
şekerinde düşüş (delüzyon) -Hareketlerde anormallik
(hipoglisemi) -Kişilik bozuklukları (hiperkinezi)
-Vücudun su kaybetmesi -Aşırı sevinç duyguları -Kalp ritminde
(dehidrasyon) (öforik ruh hali) yavaşlama (bradikardi)
-Ruh hali değişimleri -Duyumsamazlık; duygu, -Yüksek tansiyon
(kısa süreli kullanım) motivasyon ve coşku (hipertansiyon)
-Uyku bozukluğu eksikliği (apati) -Bacaklarda ve kollarda
-Titreme (tremor) -Çığlık atma damar ile ilgili (vasküler)
-Tek ve geçici epileptik -Tat alma bozukluğu hastalık (periferik
nöbetler (basit parsiyal -Denge bozukluğu vasküler bozukluk)
nöbetler) (ataksi) -Burun kanaması
16/25
Erkeklerde Kadınlarda Çocuklarda
Sıklık
İstenmeyen Etki
-Göz tembelliği -Göz rahatsızlığı (epistaksi)
(ambliyopi) -Göz ağrısı -Solunum yolu kaslarının
-Kulak ağrısı -Kulak ağrısı kasılması ve solunum
-Baş dönmesi (vertigo) -Ses çıkarmada güçlük yollarının şişmesi
-Kulak çınlaması (tinnit) (disfoni) nedeniyle oluşan krize
-Kalp karıncıklarının -Boğazda istemsiz bağlı (paroksismal)
erken kasılması kasılma krampları tıkanıklık (astım)
(ventriküler ekstrasistol) (larengospazm) -Kabızlık
-Kalbin yetersiz -Diş eti kanaması -Yutma güçlüğü (disfaji)
pompalama gücü (kalp -Bağırsak yüzeyinde -Midede şişkinlik ya da
yetmezliği) iltihaplanma (kolit) ağrı hissi ile hazımsızlık,
-Kalp ritminde -Karaciğer hassasiyeti geğirme, bulantı, kusma
yavaşlama (bradikardi) -Kırmızı lekeler ve ve mide ekşimesi
-Kalp ritminde şişliklerle döküntü (dispepsi)
düzensizliğe sebep olan, (makülopapüler döküntü) -Diş eti iltihabı (gingivit)
kan iletimindeki belirli -Işık hassasiyeti -Saç dökülmesi
bozukluk (fotosensitivite -Kıl (saç) bozukluğu
(atriyoventriküler blok) reaksiyonu) -Anormal/aşırı kıl
-Kan veya lenf -Deri (ciltte) renk büyümesi (hirsutizm)
damarlarında hastalık değişimi -Tırnak bozukluğu
(anjiyopati) -Anormal deri kokusu -Deride bölgesel
-Kan damarlarında ya da -Deri (cilt) bozukluğu kalınlaşma (deri
kalpte genişleme -Eklem iltihabı (artrit) hipertrofisi)
(anevrizma) -İdrar tutmada güçlük -Küçük kanama
-Dolaşım sistemindeki (üriner inkontinans) nedeniyle ciltte kırmızı
bozukluk (sirküler -Vajinal kanama lekeler (purpura)
kollaps) -Menstrüel (adet -Pigmentasyon
-Dokuda kan birikmesi döngüsü) bozukluk kaybından dolayı cildin
(hematom) -Meme şişmesi renginin değişmesi
-Kol ve bacaklarda zayıf -Rahim bozukluğu (lökoderma)
kan dolaşımı (zayıf -Enjeksiyon bölgesinde -Kas ağrısı (miyalji)
periferal dolaşım) aşırı duyarlılık -Eklem bozukluğu
-Burun kanaması -Enjeksiyon bölgesinde (artropati)
(epistaksi) kalınlaşma (enjeksiyon -Eklem ağrısı (artralji)
-Kan ya da kan lekeli bölgesinde kitle) -Kas hastalığı (miyopati)
balgamlı öksürük -Yüzde sıvı birikmesi -İdrar tutmada güçlük
(hemoptizi) (yüzde ödem) (üriner inkontinans)
-Akciğer dokusunun -Vücut sıcaklığının -Meme büyümesi
esnekliğinin kaybına artması -Meme ağrısı
bağlı şiddetli nefes -Anormal laboratuvar -Ağrılı adet kanaması
darlığı ile sonuçlanan testleri (dismenore)
akciğer hastalığı -Menstrüel (adet
(amfizem) döngüsü) bozukluk
-Öksürük -Rahim ağzında
-KOAH (Kronik bozukluk (serviks
obstrüktif akciğer bozukluğu)
hastalığı) (Bronşlarda -Erkeklerde kadın
kalıcı ve ilerleyici özelliklerinin gelişimi
tıkanıklığa bağlı kronik (feminizasyon
17/25
Erkeklerde Kadınlarda Çocuklarda
Sıklık
İstenmeyen Etki
akciğer hastalığı) kazanılması)
-Mide iç duvarı yangısı -Kollarda ve bacaklarda
(gastrit) sıvı birikmesi (periferik
-Üst karın bölgesinde ödem)
hassasiyet, ağrı, dışkı -Ateş (pireksi)
renginde açılma -Organ dokularında aşırı
(karaciğer iltihaplanması) büyüme (hipertrofi)
(kolestatik hepatit) -Kırmızı kan
-Karaciğer hücrelerinin hücrelerinde
hasar görmesi sedimentasyon (çökme)
(hepatoselüler hasar) hızı artışı
-Döküntü -Kanda bağışıklık sistemi
-Kırmızı lekeler ve tarafından üretilen
şişliklerle döküntü (antinükleer) antikor
(makülopapüler döküntü) varlığı
-Deri (cilt) kuruluğu
-Kıl (saç) bozukluğu
-Gece terlemesi
-Soğuk terleme
-İdrar tutmada güçlük
(üriner inkontinans)
-Sık idrara çıkma
(polaküri)
-Mesane bozukluğu
nedeniyle idrarın
mesanede tutulması
(üriner retansiyon)
-İşeme bozukluğu
(miktürisyon bozukluğu)
-İdrar kaybının artması
(poliüri)
-Testislerde ağrı
(testiküler ağrı)
-Meme büyümesi
-Vücudun alt tarafındaki
ödem (gravitasyonal
ödem)
-Vücuttaki nemli
dokunun kuruması
(mukozal kuruluk)
-Enjeksiyon bölgesinde
irritasyon (tahriş
nedeniyle oluşan durum)
-Halsizlik (malez)
-Yürüme güçlüğü
-Kanda ürik asit artışı
-Kırmızı kan
hücrelerinde
sedimentasyon(çökme)
18/25
Erkeklerde Kadınlarda Çocuklarda
Sıklık
İstenmeyen Etki
hızı artışı
-Kanda kalsiyum artışı
-Kanda testosteron artışı
-Anormal karaciğer
fonksiyon testi
-Kandaki trombosit
sayısında azalma
-İdrarda protein
bulunması
-Beyaz kan hücre
(akyuvar) sayısının
artması
-Retikülosit sayısı artışı
(bazı kan hücreleri)
-Kemik kırığı (kırık)
-Kafa travması
-Düşme
-Cihaz tıkanması
-Cerrahi olarak tümör
çıkarılması (tümör
eksizyonu)
-Poliplerin mesaneden
cerrahi olarak çıkarılması
(transüretral mesane
rezeksiyonu)
-Böbrek taşı kırdırılması
(litotripsi)
-Ciddi, yaşamı tehdit
eden alerjik reaksiyon
(anafilaktik reaksiyon)
Çok Seyrek
-Genel alerjik
reaksiyonlar (ateş,
döküntü, örn. kaşıntı)
Bilinmiyor -Bakteriyal ya da viral -Apse (irin dolu şişlik) -İdrar yolu enfeksiyonu
enfeksiyon -Akciğer enfeksiyonu -Apse (irin dolu şişlik)
-Apse (irin dolu şişlik) (pnömoni) -Akciğer enfeksiyonu
-Üst solunum yolu -Cilt (deri) kanseri (cilt (pnömoni)
enfeksiyonu (farenjit) karsinomu) -Cilt (deri) kanseri (cilt
-Akciğer enfeksiyonu -Kansızlık (anemi) karsinomu)
(pnömoni) -Ciddi, yaşamı tehdit -Beynin belirli bir
-Cilt (deri) kanseri (cilt eden alerjik reaksiyon bölümünde inme (pitüiter
karsinomu) (anafilaktik reaksiyon) apopleksi)
-Ciddi, yaşamı tehdit -Guatr (tiroit bezinin -Şeker hastalığı (kan
eden alerjik reaksiyon büyümesi) şekeri düzeninin
(anafilaktik reaksiyon) -Beynin belirli bir bozulduğu metabolik bir
-Guatr (tiroit bezinin bölümünde inme (pitüiter hastalık) (diabetes
büyümesi) apopleksi) mellitus)
-Beynin belirli bir -Şeker hastalığı (kan -Açlık hissi, terleme, baş
bölümünde inme(pitüiter şekeri düzeninin dönmesi ve/veya kalp
19/25
Erkeklerde Kadınlarda Çocuklarda
Sıklık
İstenmeyen Etki
apopleksi) bozulduğu metabolik bir çarpıntısı gibi belirtilerle
-Şeker hastalığı (kan hastalık) (diabetes ortaya çıkan kan
şekeri düzeninin mellitus) şekerinde düşüş
bozulduğu metabolik bir -Açlık hissi, terleme, baş (hipoglisemi)
hastalık) (diabetes dönmesi ve/veya kalp -Vücudun su kaybetmesi
mellitus) çarpıntısı gibi belirtilerle (dehidrasyon)
-Kandaki bazı yağların ortaya çıkan kan -Kandaki bazı yağların
(kolesterol, LDL- şekerinde düşüş (kolesterol, LDL-
kolesterol, trigliseritler) (hipoglisemi) kolesterol, trigliseritler)
seviyesinde artış -Vücudun su kaybetmesi seviyesinde artış
(hiperlipidemi) (dehidrasyon) (hiperlipidemi)
-Kandaki fosfat -Kandaki bazı yağların -Kandaki fosfat
seviyesinin artması (kolesterol, LDL- seviyesinin artması
(hiperfosfatemi) kolesterol, trigliseritler) (hiperfosfatemi)
-Kandaki protein seviyesinde artış -Kandaki protein
seviyesinin azalması (hiperlipidemi) seviyesinin azalması
(hipoproteinemi) -Kandaki fosfat (hipoproteinemi)
-Sinirlilik seviyesinin artması -Seks isteğinde artış
-Seks isteğinde artış (hiperfosfatemi) (libido artışı)
(libido artışı) -Kandaki protein -Uykusuzluk
-Fikirlerin ısrarlı bir seviyesinin azalması -Uyku bozukluğu
şekilde sürdürüldüğü (hipoproteinemi) -Endişe (anksiyete)
düşünce bozuklukları -Seks isteğinde artış -Fikirlerin ısrarlı bir
(delüzyon) (libido artışı) şekilde sürdürüldüğü
-İntihar düşüncesi -İntihar düşüncesi düşünce bozuklukları
- İntihar girişimi - İntihar girişimi (delüzyon)
-Ani bilinç kaybı bayılma -Halsizlik, düşkünlük -Baş dönmesi
(senkop) (letarji) -Uyuşma ve
-Kollar ve bacaklarda -Kollar ve bacaklarda karıncalanma hissi
yüzeysel sinir hasarı yüzeysel sinir hasarı (paraestezi)
(periferal nöropati) (periferal nöropati) -Halsizlik düşkünlük
-İnme (serebrovasküler -İnme (serebrovasküler (letarji)
olay) olay) -Hafıza bozukluğu
-Bilinç kaybı -Bilinç kaybı (bellek bozukluğu)
-Beyne giden kan -Beyne giden kan -Tat alma bozukluğu
akışının geçici olarak akışının geçici olarak -Dokunma hissinde
bozulması, geriye hiçbir bozulması, geriye hiçbir azalma (hipoestezi)
belirti bırakmayan veya belirti bırakmayan veya -Kollar ve bacaklarda
çok az belirti bırakan çok az belirti bırakan yüzeysel sinir hasarı
geçici felç (geçici geçici felç (geçici (periferal nöropati)
iskemik atak) iskemik atak) -İnme (serebrovasküler
-Felç -Felç olay)
-Kas-sinir bozukluğu -Kas-sinir bozukluğu -Bilinç kaybı
(nöromiyopati) (nöromiyopati) -Felç
- İdiyopatik intrakraniyal - İdiyopatik intrakraniyal -Kas-sinir bozukluğu
hipertansiyon hipertansiyon (nöromiyopati)
(baş ağrısı, çift görme ve (baş ağrısı, çift görme ve - İdiyopatik intrakraniyal
görme duyusuyla ilgili görme duyusuyla ilgili hipertansiyon
diğer belirtiler ve bir diğer belirtiler ve bir (baş ağrısı, çift görme ve
20/25
Erkeklerde Kadınlarda Çocuklarda
Sıklık
İstenmeyen Etki
kulakta veya her iki kulakta veya her iki görme duyusuyla ilgili
kulakta çınlama ya da kulakta çınlama ya da diğer belirtiler ve bir
uğultuyla kendini uğultuyla kendini kulakta veya her iki
gösteren kafa içi basınç gösteren kafa içi basınç kulakta çınlama ya da
artışı) artışı) uğultuyla kendini
-Kasılmalar/Nöbetler -Kasılmalar/Nöbetler gösteren kafa içi basınç
(konvülsiyon) (konvülsiyon) artışı)
-Göz rahatsızlığı -Göz kuruluğu -Kasılmalar/Nöbetler
-Göz bozukluğu -İşitme kaybı (konvülsiyon)
-Göz kuruluğu -Tıkanıklık ile kalbin -Bulanık görme
-İşitme kaybı yetersiz pompalama gücü -Göz rahatsızlığı
-Kalp ritminde hızlanma (konjestif kalp -Göz bozukluğu
(taşikardi) yetmezliği) -Göz tembelliği
-Ani kardiyak ölüm -Kalp ritminde bozukluk (ambliyopi)
-Damar enfeksiyonu (aritmi) -Göz kuruluğu
(flebit) -Kalp krizi (miyokard -Kulak çınlaması (tinnit)
-Kan damarlarında pıhtı infarktüsü) -İşitme kaybı
oluşmasına bağlı damar -Göğüste baskı yapan acı -Kalp ritminde bozukluk
tıkanıklığı (tromboz) veren his (anjina (aritmi)
-Düşük kan basıncı pektoris) -Kalp ritminde hızlanma
(hipotansiyon) -Kalp ritminde (taşikardi)
-Varis yavaşlama (bradikardi) -Sıcak basması
-Akciğer zarları arasında -Lenf sıvısının birikmesi -Lenf sıvısının birikmesi
anormal sıvı birikmesi (lenfödemi) (lenfödemi)
(plevral efüzyon) -Damar enfeksiyonu -Kan damarlarında pıhtı
-Akciğer hastalığı (flebit) oluşmasına bağlı damar
(akciğer infiltrasyonu) -Kan damarlarında pıhtı tıkanıklığı (tromboz)
-Solunum bozukluğu oluşmasına bağlı damar -Düşük kan basıncı
-Sinüs tıkanıklığı (sinüs tıkanıklığı (tromboz) (hipotansiyon)
konjesyonu) -Düşük kan basıncı -Nefes darlığı (dispne)
-Akciğer atardamarının (hipotansiyon) -Öksürük
tıkanması (pulmoner -Varis -Solunum bozukluğu
emboli) -Nefes alıp verme -Sinüs tıkanıklığı (sinüs
-Akciğerdeki hava esnasında ses çıkarma konjesyonu)
keseciklerinin etrafının (hırıltılı solunum) -Dışkıda kan veya koyu
kalınlaşması sonucu (plevral sürtünme) renkli dışkılama, kan
nefes alıp vermede -Akciğerleri sertleştiren içeren kusma
zorluk (interstisyel ve hastanın giderek nefes (gastrointestinal kanama)
akciğer hastalığı) almasını zorlaştıran -Karında şişkinlik,
-Yutma güçlüğü (disfaji) durum (pulmoner fibröz) gerginlik
-Ağız kuruluğu -Kan ya da kan lekeli -İshal (diyare)
-İnce bağırsakta ülser balgamlı öksürük -Ağız kuruluğu
(duodenal ülser) (hemoptizi) -Ağız, yemek borusu,
-Ağız, yemek borusu, -Akciğer zarları arasında mide ve bağırsaklardan
mide ve bağırsaklardan anormal sıvı birikmesi oluşan sindirim sistemi
oluşan sindirim sistemi (plevral efüzyon) bozukluğu
bozukluğu -Akciğer hastalığı (gastrointestinal
(gastrointestinal (akciğer infiltrasyonu) bozukluk)
bozukluk) -Solunum bozukluğu -Mide ülseri (peptik
21/25
Erkeklerde Kadınlarda Çocuklarda
Sıklık
İstenmeyen Etki
-Mide ülseri (peptik -Sinüs tıkanıklığı (sinüs ülser)
ülser) konjesyonu) -Ciltte morarma (ekimoz)
-Bağırsakta kabartı -Akciğer atardamarının -Deri (cilt) kuruluğu
(rektal polip) tıkanması (pulmoner -Düzensiz kırmızı lekeler
-Anormal karaciğer emboli) ile döküntü (eritema
fonksiyonu (hepatik -Akciğerdeki hava multiforme)
fonksiyon anormalliği) keseciklerinin etrafının -Işık hassasiyeti
-Ağır karaciğer hasarı kalınlaşması sonucu (fotosensitivite
-Sarılık nefes alıp vermede reaksiyonu)
-Alkol dışı yağlı zorluk (interstisyel -Şiddetli kaşıntı ve
karaciğer hastalığı akciğer hastalığı) döküntü (kurdeşen,
-Düzensiz kırmızı lekeler -Dışkıda kan veya koyu ürtiker)
ile döküntü (eritema renkli dışkılama, kan -Aşırı terleme
multiforme) içeren kusma (hiperhidroz)
-Işık hassasiyeti (gastrointestinal kanama) -Cilt enfeksiyonu
(fotosensitivite -Yutma güçlüğü (disfaji) (dermatit)
reaksiyonu) -İnce bağırsakta ülser -Ciltteki yaraların
-Şiddetli kaşıntı ve (duodenal ülser) iltihaplanması (büllöz
döküntü -Ağız, yemek borusu, dermatit)
(kurdeşen,ürtiker) mide ve bağırsaklardan -Ciltte döküntülü yaralar
-Cilt enfeksiyonu oluşan sindirim sistemi (eksfolyatif dermatit)
(dermatit) bozukluğu -Ciltte kabarcıklar ve
-Ciltteki yaraların (gastrointestinal soyulmalarla birlikte
iltihaplanması (büllöz bozukluk) döküntü (Stevens-
dermatit) -Mide ülseri (peptik Johnson Sendromu ve
-Ciltte döküntülü yaralar ülser) Toksik Epidermal
(eksfolyatif dermatit) -Bağırsakta kabartı Nekroliz)
-Ciltte kabarcıklar ve (rektal polip) -Anormal saç büyümesi
soyulmalarla birlikte -Ağır karaciğer hasarı -Kaşıntı (prurit)
döküntü (Stevens- -Sarılık -Deride renk bozukluğu
Johnson Sendromu ve -Düzensiz kırmızı lekeler (pigmentasyon
Toksik Epidermal ile döküntü (eritema bozukluğu)
Nekroliz) multiforme) -Deride doku
-Anormal saç büyümesi -Cilt enfeksiyonu bozukluğu/yara (deri
-Deride renk bozukluğu (dermatit) lezyonu)
(pigmentasyon -Ciltteki yaraların -Yüz şişmesi
bozukluğu) iltihaplanması (büllöz -Kemik şişmesi
-Deride doku dermatit) -Kas ile kemiği bağlayan
bozukluğu/yara (deri -Ciltte döküntülü yaralar doku (tendon) iltihabı
lezyonu) (eksfolyatif dermatit) (tenosinovit)
-Yüz şişmesi -Ciltte kabarcıklar ve - Kemik erimesi
-Eklem bozukluğu soyulmalarla birlikte (osteoporoz)
(artropati) döküntü (Stevens- -Sık idrara çıkma
-Omurgada ağrı ve ısı Johnson Sendromu ve (polaküri)
artışı, şekil bozukluğu Toksik Epidermal -Ani (acil) idrara çıkma
(ankilozan spondilit) Nekroliz) ihtiyacı (idrar
-Kas ile kemiği bağlayan -Anormal saç büyümesi sıkıştırması)
doku (tendon) iltihabı -Deride doku -İdrarda kan (hematuri)
(tenosinovit) bozukluğu/yara (deri -Meme hassasiyeti
22/25
Erkeklerde Kadınlarda Çocuklarda
Sıklık
İstenmeyen Etki
- Kemik erimesi lezyonu) -Testislerde küçülme
(osteoporoz) -Yüz şişmesi (testiküler atrofi)
-Ani (acil) idrara çıkma -Kemik şişmesi -Testislerde bozukluk
ihtiyacı (idrar -Omurgada ağrı ve ısı (testiküler bozukluk)
sıkıştırması) artışı, şekil bozukluğu -Prostat ağrısı
-Mesane spazmı (ankilozan spondilit) -Düzensiz adet kanaması
(istemsiz kasılma) -Kas ile kemiği bağlayan (metroraji)
-İdrar yolu bozukluğu doku (tendon) iltihabı -Aşırı adet kanaması
-İdrar yolunda tıkanıklık (tenosinovit) (menoraji)
(idrar yolu - Kemik erimesi -Göğüs ağrısı
obstrüksiyonu) (osteoporoz) -Şişme (ödem)
-Meme ağrısı -Ani (acil) idrara çıkma -Zayıflık / uyuklama /
-Penis şişmesi ihtiyacı (idrar enerji eksikliği gibi genel
-Penis bozukluğu sıkıştırması) duygular (asteni)
-Prostat ağrısı -İdrarda kan (hematuri) -Enjeksiyon bölgesi
-Enjeksiyon bölgesindeki -Mesane spazmı iltihaplanması
kan pıhtıları (istemsiz kasılma) (inflamasyonu)
(hematomlar) -İdrar yolu bozukluğu -Enjeksiyon bölgesinde
-Normal olmayan doku -İdrar yolunda tıkanıklık ağrı
büyümesi (nodül) (idrar yolu -Enjeksiyon bölgesi
-Susama obstrüksiyonu) sertliği
-İltihaplanma -Meme hassasiyeti -Enjeksiyon bölgesinde
(inflamasyon, -Enjeksiyon bölgesi apse (steril)
enfeksiyon) iltihaplanması -Enjeksiyon bölgesindeki
-Kasık veya alt karın (inflamasyonu) kan pıhtıları
bölgesinde bağ dokusu -Enjeksiyon bölgesinde (hematomlar)
artışı (pelvik fibroz) apse (steril) -Ani üşüme
-EKG değişimi (QT -Enjeksiyon bölgesindeki -Normal olmayan doku
uzaması) kan pıhtıları büyümesi (nodül)
-Kemik kütlesi kaybı (hematomlar) -Susama
-EKG'de daralmış veya -Normal olmayan doku -Kasık veya alt karın
tıkanmış kan damarlarına büyümesi (nodül) bölgesinde bağ dokusu
bağlı kan akışının -İltihaplanma artışı (pelvik fibroz)
yavaşlama belirtileri (inflamasyon, -Kemik kütlesi kaybı
(EKG'de miyokardiyal enfeksiyon) -Kanda üre artışı
iskemi bulguları) -Kasık veya alt karın -Kanda ürik asit artışı
-Kanda potasyum bölgesinde bağ dokusu -Kanda kreatinin artışı
azalması artışı (pelvik fibroz) -Kanda kalsiyum artışı
-Beyaz kan hücre -Kanda üre artışı -Anormal karaciğer
(akyuvar) sayısının -Kanda ürik asit artışı fonksiyon testi
azalması -Kanda kreatinin artışı -Beyaz kan hücre
-Kanama zamanı -Kanda kalsiyum artışı (akyuvar) sayısının
testlerinde süre uzaması -Kalp ritminde bozukluk artması
(protrombin zamanı (PT) (anormal -Kalp seslerinde
uzaması) elektrokardiyogram bozukluk (kardiyak
-Kanama zamanı (EKG)) üfürüm)
testlerinde süre uzaması -EKG'de daralmış veya -Kanda bilirubin artışı
(aktive parsiyel tıkanmış kan damarlarına -Omurga kırığı (omur
tromboplastin zamanı bağlı kan akışının kırılması)
23/25
Erkeklerde Kadınlarda Çocuklarda
Sıklık
İstenmeyen Etki
uzaması) yavaşlama belirtileri
(aPPT) (EKG'de miyokardiyal
-Kalp seslerinde iskemi bulguları)
bozukluk (kardiyak -Kandaki trombosit
üfürüm) sayısında azalma
-LDL (kötü huylu -Kanda potasyum
kolesterol) artışı azalması
-Kanda trigliseridlerin -Beyaz kan hücre
(kan yağı) artması (akyuvar) sayısının
-Kanda bilirubin artışı artması
-Omurga kırığı (omur -Beyaz kan hücre
kırılması) (akyuvar) sayısının
azalması
-Kanama zamanı
testlerinde süre uzaması
(protrombin zamanı (PT)
uzaması)
-Kanama zamanı
testlerinde süre uzaması
(aktive parsiyel
tromboplastin zamanı
uzaması)
(aPPT)
-Kalp seslerinde
bozukluk (kardiyak
üfürüm)
-LDL (kötü huylu
kolesterol) artışı
-Kanda trigliseridlerin
(kan yağı) artması
-Kanda bilirubin artışı
-Omurga kırığı (omur
kırılması)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LUCRİN DEPOT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
24/25