LUGESRO 500 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI Kullanma Talimatı

 LUGESRO, bir ml çözelti içerisinde 250 mg hidroksiprogesteron kaproat içermektedir.
 LUGESRO’nun etkin maddesi olan hidroksiprogesteron kaproat, doğal
hidroksiprogesteron esteridir. Kadınlarda rahim iç zarının gelişimini, rahim ağzından
salgılanan sıvının kalınlaşmasını sağlar.
 LUGESRO, 3 ml’lik amber renkli cam flakon içerisinde 2 ml berrak ve partikül
içermeyen çözelti içeren 1 flakon olarak kullanıma sunulmuştur.
1 / 13
 LUGESRO, tekrarlayan düşük (habituel düşük) ve düşük tehdidi, sarı cisim (corpus
luteum) yetmezliğine bağlı kısırlık, adet görmeme (primer ve sekonder amenore)
durumlarında kullanılır.

LUGESRO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 LUGESRO’nun içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
 Damarda kan pıhtısı (tromboziz) örneğin bacaklarınızda (derin ven trombozu)
akciğerlerinizde (pulmoner embolizm) (bkz. bölüm “LUGESRO’yu aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”)
 Kalp krizi ya da inme gibi atardamarları etkileyen hastalığınız varsa (veya geçmişte
olduysa)
 Damarları da etkilemiş şeker hastalığınız varsa
 Mevcut veya geçirilmiş şiddetli karaciğer hastalığınız (belirtileri ciltte sarılık ya da
vücutta kaşıntı olabilir) varsa ve karaciğeriniz halen normal olarak çalışmıyorsa
 İyi ya da kötü huylu karaciğer tümörünüz varsa (veya geçmişte olduysa)
 Seks hormonlarının etkisi ile ilerleyebilecek olan kanseriniz varsa (örneğin meme veya
genital organ) (veya geçmişte olduysa)
Bu koşullardan herhangi biri ilacı ilk kullandığınızda başınıza gelirse derhal kullanmayı
bırakın ve doktorunuza danışınız.
LUGESRO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Risk faktörlerinin veya bu durumlardan herhangi birinin ilk kez ortaya çıkması, ya da
olayların şiddetlenmesi, artması halinde hemen doktorunuza başvurunuz. Eğer yakından takip
edilmeniz gerekiyorsa, doktorunuz LUGESRO kullanmaya başlamadan ya da devam etmeden
önce kullanımına ait yararları olası riskleri değerlendirecek ve tedaviye başlamadan önce
sizinle tartışacaktır.
Eğer;
 Damar tıkanıklığı öykünüz varsa
 Damar tıkanıklığı için riskiniz varsa (aile öyküsü, ileri yaş, şişmanlık, uzun süre
hareketsizlik, büyük ameliyat ya da travma)
2 / 13
 Şeker hastalığınız varsa
 Fazla kiloluysanız
 Tromboz / embolizm varsa (veya geçmişte olduysa)
 Yakın akrabalarınızda pıhtı oluşumu (kardeşte ya da ebeveynin erken yaşlarında venöz
tromboembolizm) varsa
 Yakın akrabalarınızda meme kanseri varsa veya geçmişte görüldüyse
 Hamileliğe bağlı da ortaya çıkabilen yüzde sarı-kahverengi lekelenmeler (kloazma) varsa
(Bu durumda doğrudan güneşe veya ultraviyole ışığa maruz kalmayınız)
 Depresyon öykünüz varsa
Kan pıhtıları
Epidemiyolojik araştırmalardan elde edilen bilgiler ışığında oral östrojen/progesteron içeren
doğum kontrol hapı kullanımının bu hapları kullanan kadınlarda kullanmayanlara kıyasla
venöz tromboz gelişme riskini artırdığı sonucuna varılmıştır.
Venöz kan pıhtısı riski aşağıdaki faktörler ile artmaktadır:
 Artan yaş,
 Fazla kilo,
 Yakın akrabalarınızda pıhtı oluşumu (kardeşte ya da ebeveynin erken yaşlarında venöz
tromboembolizm) varsa
 Eğer bir operasyon (cerrahi) geçirecekseniz, uzun süre hareketsiz kalacaksanız ya da ciddi
bir kaza geçirdiyseniz. Eğer tedavi olarak LUGESRO kullanıyorsanız, hastaneye yatma
veya ameliyat durumunuz varsa önceden doktorunuza söylemeniz önemlidir. Doktorunuz
ilacı size bıraktırabilir ve tekrardan ne zaman başlamanız gerektiğini söyleyecektir.
Tromboemboli riski doğumdan sonra kısa bir süreliğine artar.
Kan pıhtıları da kalp kan damarlarında (kalp krizi neden olur) veya beyinde (inmeye neden
olur) nadiren oluşabilir.
Oldukça seyrek olarak tromboz ciddi kalıcı sakatlıklara yol açabilir; hatta ölümcül olabilir.
Tromboza ilişkin olası bulgular fark ederseniz LUGESRO almayı bırakarak derhal
doktorunuza başvurunuz (ayrıca bkz. “Aşağıdaki durumlarda doktorunuza başvurunuz”).
3 / 13
Kanser
Hidroksiprogesteron kaproatta bulunan benzer hormon içerikli maddeleri kullanan kişilerde
nadir vakalarda iyi huylu karaciğer tümörleri ve çok daha da nadir vakalarda kötü huylu
karaciğer tümörleri bildirilmiştir. Bu tümörler iç kanamaya yol açabilir.
Karnınızda şiddetli bir ağrı hissederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuza başvurunuz:
Düzenli kontroller
 LUGESRO kullanıyorsanız doktorunuz sizden düzenli kontrollere gelmenizi isteyecektir.
Aşağıdaki durumlarda en kısa sürede doktorunuz başvurunuz:
Sağlığınızla ilgili, özellikle bu kullanma talimatında belirtilen maddelerden herhangi birini
içeren, bir değişiklik fark ederseniz (ayrıca bkz. “LUGESRO’yu aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ ve “LUGESRO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ”; birinci dereceden akrabalarınızla ilgili maddeleri unutmayınız);
 Memenizde bir kitle fark ederseniz
 Başka ilaçlar kullanacaksanız (ayrıca bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”)
 Uzun süre hareketsiz kalacaksanız veya ameliyat olacaksanız
 Alışılmadık, yoğun vajinal kanamanız varsa.
Tromboza ilişkin aşağıdaki gibi olası belirtiler fark ettiğinizde LUGESRO’yu almayı
bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz:
 Belirgin bir nedeni olmayan öksürük
 Göğüste, sol kola kadar uzanabilen, şiddetli ağrı ve sıkışma
 Nefes alamama
 Daha sık bir şekilde alışılmadık, şiddetli veya uzun süren baş ağrıları veya ilk migren
atağı
 Kısmen veya tamamen görme kaybı veya çift görüş
 Heceleri karıştırma veya konuşma bozukluğu
 İşitme, koku veya tat alma duyularında ani değişiklikler
 Baş dönmesi ve baygınlık
 Vücudun herhangi bir bölümünde güçsüzlük veya hissizlik
 Bacaklarda şiddetli ağrı veya şişkinlik
4 / 13
Aşağıdaki belirtiler fark ettiğinizde LUGESRO’yu almayı bırakınız ve derhal
doktorunuza başvurunuz:
 Sarılık (deride ve gözakında sararma; bu durum hepatit bulgusu olabilir.)
 Yaygın şiddetli kaşıntı (pruritus)
Yukarıda belirtilen durumlar ve belirtiler bu kullanma talimatının başka bölümlerinde
tanımlanmış ve daha ayrıntılı olarak açıklanmıştır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LUGESRO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecek ile birlikte kullanıldığında bir etkileşim beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LUGESRO tekrarlayan düşük ya da düşük tehdidi dışında hamilelik sırasında
kullanılmamalıdır. Çalışmalar gebelik öncesinde hidroksiprogesteron kaproata benzer
maddeler (cinsiyet hormonu) kullanmış olan kadınların çocuklarında doğum kusurlarıyla ilgili
riskin arttığını ya da gebeliğin erken dönemlerinde yanlışlıkla cinsiyet hormonu
kullanıldığında teratojenik (maruz kalınması durumunda bebekte yapısal bozukluk yaratarak
zarar veren etken) etki geliştiğini göstermemiştir. Bununla birlikte, herhangi bir ilacın
(cinsiyet hormonları dahil) kesinlikle teratojenik etki göstermeyeceğinin iddia edilemeyeceği
unutulmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LUGESRO’nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme döneminde
kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına etkisi bilinmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
5 / 13
 LUGESRO’yu aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
 Bazı kan testlerinin yapılması uygun olabilir:
- Sara hastalığında kullanılan primidon, barbitüratlar, fenitoin, karbamazepin,
okskarbazepin,
- Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin, rifabutin,
- Mantar enfeksiyonlarında kullanılan griseofulvin,
- Bağışıklık sistemini baskılayan siklosporin
- Depresyon tedavisinde kullanılan Sarı kantaron otu (St. Johns wort).
Laboratuvar testleri
Kan testi veya başka bir laboratuvar testi yaptırmanız gerektiğinde doktorunuza veya
laboratuvar çalışanlarına ilaç aldığınızı belirtin çünkü LUGESRO bazı testlerin sonuçlarını
etkileyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Düşük (abortus)
Mevcut bilimsel bilgiler ışığında, gebeliğin erken dönemlerinde ilaç tedavisi yalnızca mutlak
gereksinim bulunan durumlarda uygulanmalıdır. Bu durum LUGESRO gibi gebeliğin
devamına yönelik hormon preparatları için de geçerlidir. Sonuç olarak, LUGESRO tedavisi
sadece çocuk sahibi olma isteğinin acil olduğu durumlarda (corpus luteum yetmezliği
nedeniyle doğal yoldan çocuk sahibi olamayanlarda) veya daha önceden düşük
gerçekleşmişse uygulanmalıdır.
LUGESRO, hormon eksikliğini yerine koyup, pasif ve yeterince gelişmemiş rahimin
gelişimini uyardığı için düşüğe yönelik korunma ve tedavide kullanılır.
Bu amaca ulaşılması ve gebeliğin devamı, uygun dozda uzun süreli LUGESRO tedavisi
gerektirmektedir.
LUGESRO rahmin istirahat durumuna geçmesini sağladığından, ölü bir embriyonun
muhafaza edilme olasılığı vardır. Bu nedenle uzun süreli tedavide doktorunuzun uygun
6 / 13
muayene ve immünolojik testler kullanarak mevcut gebeliğin devamlılık durumunu kontrol
etmesi gerekmektedir.
Habitüel düşük (tekrarlayan düşük)
LUGESRO, tekrarlayan düşük durumunda hamilelik saptanır saptanmaz 250-500 mg
dozunda, hamileliğin ilk aylarında veya bazı durumlarda daha uzun süreyle haftada bir
uygulanır.
Düşük tehdidi
Tedaviye, kanama kesilinceye kadar haftada 2-3 kez kas içine 500 mg LUGESRO
enjeksiyonuyla başlanır ve derhal yatak istirahati tavsiye edilir. Harekete rağmen şikayetleri
ve kanaması kayboluncaya kadar birkaç hafta süreyle, haftada 2 kez 250 mg LUGESRO ile
tedaviye devam edilir. Bu noktadan sonra LUGESRO’nun korunma için kullanılıp
kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
LUGESRO’nun kademeli olarak azalan etkisi devam ettiğinden, bazı olgularda 8 ila 14
günlük düşük riski (abortus) tedavisinin başarısız olması ve bunu takip eden kürtajdan sonra
geri çekilme kanaması görülebilir. Ancak bu durum herhangi bir önlem gerektirmemektedir.
Doğal yoldan gebe kalamama (Sarı cisim (corpus luteum) yetmezliğine bağlı infertilite
Lüteal fazın kısa olduğu durumlarda (döngünün ikinci yarısında bazal vücut sıcaklığındaki
artışın çok kısa süreli olmasıyla karakterize olan bir durum) LUGESRO dönüşümün uygun
olmadığı rahim duvarının (endometrium) dönüşümünü düzeltmekte, böylece tutunma
olasılığını arttırmaktadır.
Bazal vücut sıcaklığının yükselmesinden yaklaşık 3 gün sonra 250 mg LUGESRO kas içine
enjekte edilmelidir. Genellikle duruma östrojen eksikliği eşlik ettiğinden, LUGESRO
tedavisine başlanmadan önce yaklaşık 14 gün süreyle östrojen verilerek rahim duvarının
(endometrium) hazırlanması sağlanır. Böylece rahim duvarında fizyolojik dönüşüm olması
sağlanabilir.
Adet görememe (primer ve sekonder amenore)
Sekonder amenoreye yönelik hormon tedavisi ancak gebelik dışlandıktan sonra yapılabilir.
Primer veya sekonder amenoreye yönelik tedaviye başlamadan önce doktorunuz belli bir
benign (iyi huylu) tümörün (prolaktin üreten hipofiz tümörü) varlığını dışlamalıdır. Uzun süre
7 / 13
boyunca yüksek dozda östrojene maruz kalındığında bu tip tümörlerin boyutu arttığından, bu
olasılık göz ardı edilemez.
LUGESRO tedavisine başlanmadan önce yaklaşık 14 gün süreyle östrojen verilerek rahim
duvarının (endometrium) hazırlanması gerekmektedir. Daha sonra, intramüsküler (i.m.)
yoldan uygulanan 250 mg LUGESRO tedavisine başlanır.
Yeterli östrojen seviyelerinin sağlandığı durumlarda, döngünün 18 ile 20. günleri arasında
östrojen tedavisini kesip adet kanamasını uyarmak için kas içine 250 mg LUGESRO
uygulanabilir.
Not:
Gebe kalmak istemiyorsanız, hormonal yöntemler dışındaki kontrasepsiyon (doğum kontrol)
yöntemlerini (ritim ve vücut sıcaklığı yöntemleri hariç) kullanmalısınız. Tedavi edici program
sırasında yaklaşık 28 günlük düzenli aralıklarla geri çekilme kanaması olmadığı takdirde,
koruma yöntemlerine rağmen gebelik düşünülmelidir. Bu koşullarda doktorunuz durumu
aydınlatıncaya kadar tedaviye ara verilmelidir. Öte yandan, çocuk sahibi olmak istiyorsanız ve
gebe kalırsanız, LUGESRO tedavisi sadece düşük riski olduğunu düşündüren bir neden varsa
devam ettirilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
LUGESRO kas içine (tercihen kalça, alternatif olarak üst kol) derin olarak uygulanmalıdır.
Uygulama son derece yavaş olmalıdır. Uygulamadan sonra, ilacın geri çıkmasını önlemek için
enjeksiyon bölgesine bir bant yerleştirilmesi önerilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaş altı çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanılmaz.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
Ciddi karaciğer yetmezliği varlığı veya hikayesi durumunda kullanılmamalıdır.
8 / 13
Eğer LUGESRO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LUGESRO kullandıysanız:
Hayvanlarda yapılan çalışmalarda elde edilen bulgular doğrultusunda, doz aşımına bağlı yan
etki riskinin düşük olduğu görülmektedir.
LUGESRO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LUGESRO’yu kullanmayı unutursanız
Bir sonraki enjeksiyonu yaptırmayı unutmanız halinde LUGESRO’nun etkililiği azalabilir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LUGESRO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
LUGESRO tedavisinin ne zaman kesileceğine doktorunuz karar verecektir.
LUGESRO kullanımının erken sonlandırılması halinde tedaviyi gerektiren asıl sorun yeniden
ortaya çıkabilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, LUGESRO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
“LUGESRO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümünde
bahsedilen yan etkilere ilave olarak LUGESRO kullanımıyla ilişkisi kesinleşmemiş olan
aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın:10 hastanın en az birinde görülebilir
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
9 / 13
Yaygın:
 Alerjik cilt reaksiyonları (örn. alerjik döküntü, kurdeşen, şişme),
 Uygulama yeri reaksiyonları (örn. uygulama yerinde kızarıklık, şişme ve ağrı gibi)
Çok seyrek:
 Anafilaktoid reaksiyonlar (Eğer değişen belirtiler tüm vücutta kurdeşen ve kaşıntı, yüze ve
boğazda şişme, nefes darlığı olarak ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bildiriniz.)
Tecrübe, izole vakalarda yağlı solüsyonların enjeksiyonu sırasında ya da hemen sonrasında
oluşan kısa süreli reaksiyonlardan (ani gelişen öksürük ihtiyacı, öksürük nöbetleri, solunum
sıkıntısı) solüsyonun oldukça yavaş enjekte edilerek kaçınılabileceğini göstermiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

LUGESRO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LUGESRO’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LUGESRO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
10 / 13
Ruhsat sahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 04/10/2021 tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
LUGESRO, tüm yağlı eriyikler gibi, kas içine enjekte edilmelidir. Nadir olgularda görülebilen
kısa süreli reaksiyonlar (öksürme irritasyonu, öksürük nöbetleri, nefes darlığı) yavaş bir
enjeksiyon tekniği ile önlenebilir.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
 Düşük
Bugünkü bilimsel verilere göre, erken gebelikte medikal tedavi ancak kesinlikle gerekli ise
verilmelidir. Bu durum, LUGESRO gibi gebeliğin idamesi için uygulanan hormon
preparatları için de geçerlidir. Dolayısıyla, LUGESRO, ancak mutlak bir çocuk arzusu varsa,
özellikle sarı cisim (corpus luteum) yetmezliği ya da düşük öyküsü varlığında uygulanmalıdır.
LUGESRO, hem düşük tedavisinde hem de düşük profilaksisinde endikedir, çünkü hormon
açığını karşılar, uterus hareketlerini azaltır ve az gelişmiş uterusun gelişimini uyarır.
Bu amaca ulaşmak ve gebeliği sürdürmek için, LUGESRO yeterli doz ile uzun süre
uygulanmalıdır.
11 / 13
LUGESRO, uterus hareketlerini azalttığı için, ölmüş bir embriyonun retansiyonu olasıdır. Bu
nedenle, uzun süreli tedavi durumunda uygun muayene ve immunolojik testlerle, gebeliğin
devam edip etmediğinin kontrol edilmesi gereklidir.
Habituel düşük
Gebelik saptanır saptanmaz 250-500 mg LUGESRO, gebeliğin ilk ayları boyunca, (bazı
vakalarda ise daha uzun süre) haftada bir i.m. olarak uygulanır.
Düşük tehdidi
Kanama kesilinceye kadar tedaviye haftada 2-3 kez 500 mg LUGESRO i.m. enjeksiyonu ile
başlanır, yatak istirahati acilen tavsiye edilir. Daha sonra, hastanın mobilizasyonuna rağmen
şikayetleri ve kanaması kayboluncaya kadar birkaç hafta süreyle, haftada iki kez LUGESRO
250 mg i.m. ile tedaviye devam edilir. LUGESRO’nun bundan sonra profilaktik olarak verilip
verilmemesi gerektiği olgudan olguya değişir.
Başarısız bir düşük tehdidi tedavisinden ve bunu takip eden kürtajdan 8-14 gün sonra,
LUGESRO’nun ancak yavaşça gerileyen sürekli etkisine bağlı olarak, nadir olgularda geri
çekilme kanaması oluşabilir. Ancak, bu durumda ek bir önlem gerekmemektedir.
 Sarı cisim (Corpus luteum) yetmezliğine bağlı infertilite
Siklusun ikinci yarısında bazal vücut sıcaklığında çok kısa süreli bir artış ile karakterize bir
durum olan luteal fazın kısa olduğu vakalarda LUGESRO, dönüşümü yetersiz olan
endometriyumda sekretuvar faza neden olur, böylece nidasyon şansını arttırır.
Bazal vücut sıcaklığının yükselmesinden yaklaşık 3 gün sonra, 250 mg LUGESRO i.m.
enjeksiyon uygulanmalıdır. Genellikle eşlik eden estrogen açığı da var olduğundan
LUGESRO ile tedaviye başlamadan önce estrogen ile endometriyal hazırlık yapılmalıdır (örn.
14 gün boyunca). Böylece endometriyumun fizyolojik durumu sağlanabilir.
 Primer ve sekonder amenore
Sekonder amenorenin hormonal tedavisi, ancak gebeliğin dışlanmasından sonra yapılabilir.
Primer ya da sekonder amenorenin tedavisine başlamadan önce, prolaktin salgılayan bir
hipofiz tümörünün varlığı dışlanmalıdır. Uzun süre boyunca yüksek doz östrojen maruz
kaldığında makroadenomların boyutunda artış ihtimali yok sayılamaz.
12 / 13
LUGESRO ile tedaviye başlamadan önce östrojen ile endometriyal hazırlık yapılmalıdır (örn.
14 gün boyunca). Daha sonra, LUGESRO ile i.m. olarak tedaviye başlanır.
Yeterli endojen östrojen seviyelerinin sağlandığı hastalarda, östrojen tedavisini sonlandırma
ve siklusun 18. ve 20. günleri arasında i.m. 250 mg LUGESRO uygulayarak siklik kanamayı
uyarma girişiminde bulunulabilir.
 Dikkat edilecek husus
Eğer çocuk arzusu yoksa, kontrasepsiyon için hormonal olmayan kontrasepsiyon yöntemleri
uygulanmalıdır (takvim ve vücut sıcaklığı yöntemi dışında). Tedavi şeması altında yaklaşık
28 günlük düzenli aralıklarla bir çekilme kanaması olmazsa, koruyucu önlemlere rağmen bir
gebeliğin oluşmuş olabileceği düşünülmelidir. Ayırıcı tanı ile durum netleşinceye kadar
tedavi kesilmelidir.
Ancak, çocuk arzu ediliyorsa ve bir gebelik oluşmuşsa, LUGESRO’ya ancak bir düşük riski
varsa devam edilmelidir.
Uygulama şekli:
LUGESRO, her zaman derin i.m. enjeksiyon şeklinde, tercihen intragluteal, ya da üst kola
uygulanmalıdır. Enjeksiyon son derece yavaş uygulanmalıdır. Enjeksiyondan sonra,
LUGESRO solüsyonunun geri çıkmasını önlemek amacıyla enjeksiyon bölgesi üzerine bir
bant yerleştirilmesi önerilmektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğinin ürünün farmakokinetiğini etkilemesi beklenmez.
Karaciğer yetmezliği:
Ciddi karaciğer yetmezliği varlığı veya hikayesi durumunda kullanılmamalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
12 yaş altı çocuklarda kullanılmaz.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda kullanılmaz.
13 / 13