LUMINALETTEN 15 MG 30 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, LUMINALETTEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LUMINALETTEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• İntihar düşüncesi ve intihara eğilimli davranışlar,
• Konfüzyon (bilinç bulanıklığı, çocuklarda ve yaşlılarda zaman zaman),
• İlacın aniden kesilmesi ile geri çekilme bulguları (yoksunluk sendromu),
• İntolerans reaksiyonları (vücudunuz ilaca tepki gösterdiğinde karşılaşabileceğiniz
kaşıntı, öksürük, solunum zorluğu gibi durumlar),
• İlaca bağlı aşırı duyarlılık sendromu olarak da adlandırılan eozinofili (bir tür kan
hücresi) ve sistemik bulgular (bütün vücudunuzdaki belirtiler (baş dönmesi, baş ağrısı,
bulantı, kusma) ile birlikte ilaca bağlı döküntü veya fotosensitivite (ışığa hassasiyet)
reaksiyonu, ciddi deri reaksiyonları (örn. dudak, göz, ağız, burun ve cinsel bölgede
oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin bir deri hastalığı olan Stevens-Johnson
sendromu ve toksik epidermal nekroliz, derinin soyulup dökülmesine neden olan deri
iltihabı (eksfoliyatif dermatit)),
• Kemik iliği bozukluklarıyla ilgili semptomlar (vücutta döküntüler, kanama);
- Megaloblastik anemi (kan hücrelerinin normalden büyük olmasına bağlı kansızlık)
(istisna olarak ve uzun süreli uygulamayı takiben),
- Agranulositoz (beyaz hücre sayısının azalmasına bağlı enfeksiyonlara yatkınlık),
- Trombositopeni (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresinde azalmaya bağlı kanama riski),
- Sabit ilaç erüpsiyonu (neden olan ilaç alındıktan sonra hep aynı yerde çıkan, madeni
para büyüklüğünde yuvarlak kızarıklıklar),
• Böbrek bozukluğuyla ilgili bulgular (idrar sıklığında ya da miktarında azalma, idrarda
kan),
• Ateş,
• Karaciğer fonksiyon bozukluğu.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir. Bu yan etkilerin sıklık derecesi bilinmemektedir.
Deri reaksiyonları oluşursa tedavi kesilmelidir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bradikardi (nabız sayısında düşme) gibi dolaşım bozuklukları,
• Şok olasılığıyla birlikte hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü) gibi dolaşım bozuklukları,
• İltihap sonucu kan damarında şişkinlik, kızarıklık (tromboflebit).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Bu yan etkilerin sıklık
derecesi bilinmemektedir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde g…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Alkol:
Tedavi sırasında alkol alınmasından kaçınılmalıdır.
Antifungaller:
Fenobarbital, CYP1A2 ve CYP2C9'un zayıf bir indükleyicisi ve CYP3A4'ün orta derecede
indükleyicisidir. Fenobarbital ile kombinasyon halinde, bu enzimler tarafından metabolize
edilen ilaçların plazma konsantrasyonlarında bir azalma beklenir.
Analjezikler:
Fenoprofenin plazma seviyeleri fenobarbital ile azaltılabilir. Parasetamol aldıktan sonra
fenobarbital alan hastalarda hepatotoksisite vakaları bildirilmiştir.
Metadon seviyeleri, fenobarbitalin eş zamanlı kullanımıyla azalabilir ve metadonla tedavi gören
hastalarda fenobarbital eklendiğinde yoksunluk semptomları bildirilmiştir. Metadon dozajında
artışlar gerekli olabilir.
Merkezi sinir sistemi üzerinde etkili ilaçlar:
Barbitüratların etkisi, merkezi sinir sistemi üzerinde etkili başka ilaçlarla birlikte
uygulandığında artabilir (belirli psikotrop ilaçlar, narkotikler, analjezikler ya da uyku ilaçları).
Hepatik enzimler:
Barbitüratlar bazı tıbbi ürünlerin (örn, oral antikoagülanlar, griseofulvin, kontraseptifler)
metabolizmasını hızlandıran karaciğer enzimlerinin oluşumunu artırır ve böylece etkilerini
azaltır.
Barbitüratlar, serum tiroid hormonlarının konsantrasyonlarını düşürebilir.
Kumarin veya indandion türevi antikoagülanlar:
LUMINALETTEN bunların plazma düzeylerini azaltır ve antikoagülan aktivitelerinde
azalmaya yol açar.
Kortikosteroidler:
Barbitüratlar bu ilaçların metabolizmasını artırır ve etkilerini azaltırlar.
Griseofulvin:
Fenobarbital, oral yoldan verilen griseofulvinin absorpsiyonuyla etkileşebilir ve böylelikle kan
düzeylerini azaltabilir.
Doksisiklin:
Eş-zamanlı kullanıldıklarında fenobarbital bu ilacın yarı ömrünü kısaltabilir; bu etki
fenobarbital tedavisi kesildikten sonra iki hafta daha devam edebilir.
Fenitoin, sodyum valproat ve valproik asit:
Barbitüratların fenitoin metabolizması üzerinde değişken etkilerinin olduğu görülmektedir; bu
nedenle her iki ilacın birlikte uygulandığı durumlarda kan düzeyleri izlenmelidir. Sodyum
valproat ve valproik asit, serumdaki fenobarbital düzeylerini, dolayısıyla etkinliğini artırırlar.
Yalnızca Sodyum valproat ve valproik asit için:
Sodyum valproat (veya valproik asit) ve fenobar…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı