LUTICASS 250 MCG/ 10 MCG AEROSOL INHALASYONU, SUSPANSIYON (120 DOZ) Kullanma Talimatı

 LUTİCASS iki etkin madde içeren bir inhalerdir:
 Steroid adı verilen bir ilaç grubuna ait olan flutikazon propiyonat. Steroidler akciğerlerde
şişlik ve iltihabın azaltılmasına yardım eder.
 Uzun etkili β agonist adı verilen bir ilaç grubuna ait olan formoterol fumarat. Uzun etkili
2
β agonistler, uzun etkili bronkodilatatörlerdir ve akciğerlerinizde bulunan hava yollarının
2
açık kalmasına yardımcı olurlar ve nefes almanızı kolaylaştırırlar.
 Bu iki etkin madde birlikte kullanıldığında, nefes almanızın düzelmesine yardımcı olur.
Doktorunuz veya astım hemşirenizin tarif ettiği şekilde, bu ilacı her gün almanız tavsiye
edilir.
1 / 12
Bu ilaç, astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır.
Doktorunuz astım gibi nefes alma ile ilişkili problemlerinin önlenmesine yardımcı olmak
amacı ile size reçete etmiştir.
Ancak, halihazırda astım atağı başlamışsa (nefes darlığı ve hırıltılı nefes alıp verme varsa)
yararı olmaz. Bu durumda, salbutamol gibi hızlı etkili bir “kurtarıcı” inhaler kullanmanız
gerekecektir.
 LUTİCASS, plastik aktivatör takılı dozaj valfli konkav tabanlı metal tüp içerisinde aerosol
inhaler formunda kullanıma sunulmuştur.

Salmeterol ve formoterol gibi uzun etkili β agonistler kullanılırken, özellikle astım ile ilgili
2
advers olaylar bakımından, LUTİCASS’a başladıktan sonra ilk üç ay doktorunuz sizi
yakından takip edecektir.
LUTİCASS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer:
 Flutikazon propiyonat, formoterol fumarat veya bu ilacın içinde bulunan herhangi bir
maddeye (yardımcı maddeler bölümünde verilmiştir) karşı alerjiniz varsa.
LUTİCASS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Bu inhaleri kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz.
Bu inhaler ile tedaviye başlamadan önce sizde aşağıdaki durumlar varsa doktorunuza,
eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz:
 Şimdi veya geçmişte tüberküloz (TB). Semptomlar, sıklıkla kanlı balgam, ateş, yorgunluk,
iştahsızlık, kilo kaybı ve gece terlemesi ile birlikte olan inatçı öksürüğü içerir;
 Akciğerler veya göğüste enfeksiyon;
 Kalbe giden kan akımı ile ilgili problemler veya kalp kapaklarından birisinde darlık (aort
kapağı), nefes darlığı veya ayak bileklerinde şişliğe neden olabilen kalp yetmezliği, kalp
kasının büyüdüğü bir hastalık (hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati), düzensiz kalp atımı
(kardiyak aritmiler) gibi kalp problemleri veya EKG bozuklukları (QTc aralığında uzama);
 Kan damarı duvarında anormal şişkinlik (anevrizma);
 Diyabet;
 Yüksek kan basıncı;
 İştah artışı, kilo kaybı veya terlemeye neden olabilen aşırı çalışan tiroid bezi (tirotoksikoz);
 Kas güçsüzlüğü, seğirmeler veya anormal kalp ritmine neden olabilen düşük kan potasyum
düzeyleri (hipokalemi);
 Adrenal bez fonksiyonunda zayıflama (adrenal beziniz uygun çalışmıyorsa, baş ağrısı,
halsizlik, yorgunluk, karın ağrısı, iştah kaybı, kilo kaybı, baş dönmesi, çok düşük kan basıncı,
ishal, bulantı veya fenalık hissi veya nöbet gibi semptomlarınız olabilir) veya adrenal bezde
tümör (feokromositoma);
 Karaciğer problemleri.
2 / 12
 Uzun etkili beta agonist preparatlarına (formoterol, salmeterol vb.) bağlı olarak nadiren,
ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir.
 LUTİCASS astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez.
 Uzun etkili beta agonist preparatları (formoterol, salmeterol vb.) astım semptom
kontrolünü sağlayan en kısa süre boyunca kullanılmalı ve astım kontrolüne ulaşıldığında
doktorunuz eğer mümküne kullanımınızı durduracaktır. Sonrasında doktorunuz kontrol edici
bir tedaviyle sürekliliğini sağlayacaktır.
 İnhale kortikosteroide (siklesonid, flutikazon, budesonid vb.) ek olarak uzun etkili beta
agonist (formoterol, salmeterol vb.) kullanan pediyatrik ve adölesan hastaysanız, her iki ilaca
uyumu garanti altına almak için, doktorunuz size hem inhale kortikosteroid (siklesonid,
flutikazon, budesonid vb.) hem de uzun etkili beta agonist (formoterol, salmeterol vb.) içeren
bir kombinasyon preparatı kullanmanızı önerecektir.
 Eğer alevlenme döneminde iseniz ya da önemli ölçüde veya akut olarak kötüye giden astım
şikayetleriniz varsa, uzun etkili beta agonistler (formoterol, salmeterol vb.) ile tedaviye
başlanmamalıdır.
 Formoterol, astımlı hastalarda tek başına tek tedavi olarak kullanılmamalıdır.
Bulanık görme veya diğer görsel rahatsızlıklar yaşarsanız doktorunuza danışınız.
Cerrahi operasyon geçirecekseniz veya aşırı stres altında iseniz, lütfen doktorunuza bildiriniz,
astımınızı kontrol etmek için ek steroid tedavisi gerekli olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LUTİCASS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
inhalerinizi kullanma konusunda doktorunuz veya astım hemşirenizden tavsiye isteyiniz.
Doktorunuz veya astım hemşireniz, bu ilacı kullanıp kullanmamanız gerektiğini size
söyleyecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, inhalerinizi kullanma konusunda doktorunuz veya astım hemşirenizden
tavsiye isteyiniz. Doktorunuz veya astım hemşireniz, bu ilacı kullanıp kullanmamanız
gerektiğini size söyleyecektir.
3 / 12
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacın araç ve makine kullanma beceriniz üzerinde etkisi olası değildir.
LUTİCASS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almaktaysanız, yakın zamanda
almışsanız veya alma olasılığınız varsa, doktorunuz, eczacınız veya astım hemşirenize
söyleyiniz. Bu inhaleri başka herhangi bir ilaçla birlikte kullanırsanız, bu inhalerin veya diğer
ilacın etkisi değişebilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, doktorunuz, eczacınız veya astım hemşirenize söyleyiniz:
 β blokerler olarak bilinen ilaçlar (kan basıncını tedavi etmek için kullanılan atenolol,
düzensiz kalp atımını tedavi etmek için kullanılan sotalol, hızlı kalp atımını tedavi etmek için
kullanılan metoprolol veya glokomu tedavi etmek için kullanılan timolol gibi göz damlaları);
 Astım veya nefesle ilgili hastalıkları tedavi etmek için kullanılan diğer belli ilaçlar (teofilin
veya aminofilin gibi);
 Adrenalin veya ilişkili maddeleri içeren ilaçlar (salbutamol gibi diğer β agonistler veya
atenolol, metoprolol, propranolol, timolol gibi βantagonistler). Bu inhalerle birlikte ek olarak
uzun etkili β agonistler kullanılmamalıdır. LUTİCASS dozları arasında astımınız kötüleşirse,
2
hızlı rahatlama için hızlı etkili “kurtarıcı” inhalerinizi kullanmalısınız;
 Alerjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (antihistaminikler);
 Üretilen idrar miktarını artırarak yüksek kan basıncını veya sıvı toplanmasını tedavi etmek
için kullanılan ilaçlar (diüretikler) ;
 Kalp yetmezliğini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (digoksin gibi);
 Anormal kalp ritmini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (kinidin, disopiramid,
prokainamid gibi);
 Monoamin oksidaz inhibitörleri gibi depresyon semptomlarını veya zihinsel hastalıkları
tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örneğin fenelzin ve izokarboksazid), trisiklik
antidepresanlar (örneğin amitriptilin ve imipramin) veya son iki hafta içinde bu tür ilaçlardan
herhangi birisini kullandıysanız;
 Psikiyatrik ve zihinsel hastalıkları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (fenotiyazinler veya
antipsikotikler);
 Steroid içeren diğer ilaçlar;
 Mantar ilaçları (ketakonazol veya itrakonazol gibi);
 Bazı ilaçlar LUTİCASS’ın etkilerini artırabilir. Eğer bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuz
sizi dikkatle izlemek isteyebilir; (HIV gibi virüs enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan
ilaçlar (örneğin ritonavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir,saquinavir veya kobistat),
 Antibiyotikler (klaritromisin, telitromisin veya furazolidon gibi);
 Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan ilaç (levodopa);
 Az çalışan tiroid bezini tedavi etmek için kullanılan ilaç (levotiroksin);
 Hodgkin hastalığını tedavi etmek için kullanılan ilaç (prokarbazin);
4 / 12
 Doğumu başlatmak için kullanılan ilaç (oksitosin).
Genel anestezi altında cerrahi operasyon geçirecekseniz, lütfen hastanede doktorunuza bu
inhaleri kullandığınızı söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu inhaleri her zaman doktorunuz, eczacınız veya astım hemşirenizin tam olarak size tarif
ettiği şekilde kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuz, eczacınız veya
astım hemşirenize danışınız. İnhalerinizden en yüksek düzeyde yarar sağlamak üzere, ilacınızı
sabah ve akşam 2’şer puf olmak üzere her gün düzenli olarak kullanmalısınız (doktorunuz
başka bir şekilde tarif etmediği veya ilacı kesmenizi istemediği sürece). Reçete edilen dozdan
daha yüksek doz almayınız. Doktorunuz inhalerinizi, astım dışında bir endikasyon için reçete
etmiş olabilir veya normalde reçete edilenden ve bu kullanma talimatında tarif edilenden
farklı bir dozda reçete etmiş olabilir. İnhalerinizi her zaman doktorunuz veya astım
hemşirenizin tam olarak tavsiye ettiği şekilde kullanmalısınız. Ne kadar alacağınız veya
inhaleri hangi sıklıkla kullanacağınız konusunda emin değilseniz, lütfen doktorunuza,
eczacınıza veya astım hemşirenize danışınız.
 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinler:
Olağan doz, günde iki kere iki inhalasyondur (sabah ve akşam ikişer puf). Doktorunuz,
astımınızı tedavi etmek için gerekli olan dozu reçete edecektir.
Sadece erişkinler, en yüksek doz formunu içeren inhaleri kullanmalıdır (LUTİCASS 250
mcg/10 mcg aerosol inhalasyonu, süspansiyon)
Sadece erişkinler ve 12 yaş üzerindeki ergenler, orta doz formunu içeren inhaleri
kullanmalıdır (125 mikrogram flutikazon propiyonat/5 mikrogram formoterol fumarat
dihidrat kombinasyonu).
Flutikazon propiyonat/formoterol fumarat dihidrat kombinasyonu 5 yaşın altındaki
çocuklarda kullanılmamalıdır.
 Uygulama yolu ve metodu:
Kullanmadan önce bu kullanma talimatını çok dikkatli bir şekilde okuyunuz. Doktorunuz,
eczacınız veya hemşireniz, inhalerinizi uygun şekilde nasıl kullanacağınızı size gösterecektir.
İlaç, plastik bir püskürtücü (çalıştırıcı olarak da bilinir) içine geçirilmiş aerosol bir kutu içinde
bulunmaktadır. Püskürtücüde, kurulduktan sonra geriye kaç puf kaldığını gösteren bir sayaç
da vardır. Sayaç, 10’luk aralıklarla 120’den geri sayım yapar. Sayaç 40. dozdan itibaren
kırmızıya dönmeye başlayacaktır. Sayaç sıfıra yaklaşınca, yeni bir inhaler almak üzere
5 / 12
doktorunuz veya astım hemşirenizle iletişime geçmelisiniz. Sayaç sıfırı gösteriyorsa, inhaleri
kullanmayınız.
İnhalerinizi ilk kez kullanmadan önce veya inhaler 3 günden fazla bir süredir
kullanılmamışsa veya donma koşullarına maruz kalmışsa
İnhaleriniz yeni ise veya 3 günden daha uzun bir süredir kullanılmamışsa, uygun çalışmasını
ve doğru dozu vermesini garanti etmek üzere “kurulmalıdır”.
İnhaleriniz donma ısısına maruz kalmışsa, oda sıcaklığında 30 dakika süre ile ısınması
sağlanmalıdır. Daha sonra uygun çalışmasını ve doğru dozu vermesini garanti etmek üzere
“kurulmalıdır”.
İnhalerin kurulması
 Ağızlığın kapağını çıkarınız ve inhaleri iyice çalkalayınız.
 Ağızlığı kendinizden uzakta tutunuz ve aerosol kutu üzerine bastırarak bir puf sıkınız. Bu
adım 4 kere uygulanmalıdır.
İnhaleriniz kullanımdan hemen önce daima çalkalanmalıdır.
İnhalerinizin kullanımı
LUTİCASS kullanmakta iken nefes darlığı veya hırıltılı nefes alıp verme ortaya çıktığını
hissederseniz, LUTİCASS inhaleri kullanmaya devam etmelisiniz, ama doktorunuz veya
hemşirenize en kısa sürede başvurmalısınız, çünkü ek tedavi gerekli olabilir. Astımınız iyi
kontrol edilirse, doktorunuz veya astım hemşireniz, LUTİCASS’ın dozunu yavaş yavaş
azaltmanın uygun olacağını düşünebilir.
Aşağıda belirtilen 2. ve 5. adımlar arasındaki adımları yavaş uygulayınız.
1. Ağızlığın kapağını çıkarınız ve inhalerinizin temiz olup olmadığını ve
üzerinde toz olup olmadığını kontrol ediniz (bkz. Resim 1).
Resim 1
6 / 12
2. İnhaler içeriğinin eşit olarak karıştığından emin
olmak için inhaler her puf sıkılmadan önce
çalkalanmalıdır (Resim 2).
3. Dik oturunuz veya dik olarak ayakta durunuz.
Mümkün olduğu kadar rahat, yavaş ve derin bir
şekilde nefes veriniz (Resim 3).
4. İnhaleri dik tutunuz (resim 4’de gösterildiği gibi)
ve dudaklarınız etrafında olacak şekilde ağızlığı
ağzınıza yerleştiriniz. İnhaleri başparmağınız
ağızlığın tabanında ve işaret parmağınız inhalerin
tepesinde olacak şekilde tutunuz. Ağızlığı
ısırmayınız.
5. Ağzınızdan yavaş ve derin bir nefes alınız ve
aynı anda bir puf sıkmak üzere aerosol kutunun
üzerine basınız. Sabit ve derin bir şekilde nefes
almaya devam ediniz (ideal olarak çocuklar için 2-3
saniye kadar, yetişkinler için 4-5 saniye kadar)
(Resim 5).
6. Nefesinizi tutarken, inhaleri ağzınızdan çıkarınız.
Mümkün olduğu kadar rahat bir şekilde ve
mümkün olduğu kadar uzun bir süre nefesinizi
tutmaya devam ediniz. İnhalerin içine nefes
vermeyiniz (Resim 6).
7. İkinci puf (aktüasyon) için, inhaleri dik
pozisyonda tutunuz ve daha sonra 2’nci adımdan
6’ncı adıma kadar olan adımları tekrarlayınız.
8. Ağızlığın kapağını yerine takınız.
Bir ayna önünde çalışabilirsiniz. İnhaleri kullanırken, inhalerin tepesinde veya ağzınızın
etrafında buhar görürseniz, ilacınızı uygun şekilde almamış olabilirsiniz. Yukarıda 2’nci
adımdan itibaren gösterilen adımları tekrarlayarak başka bir doz uygulayınız.
İnhalerinizi kullandıktan sonra daima ağzınızı çalkalayınız, su ile gargara yapınız veya
dişlerinizi fırçalayınız ve geri kalan kalıntıyı dışarı tükürünüz. Bu şekilde, ağız ve boğaz ağrısı
ve ses kısıklığı önlenebilir.
Elinizde güçsüzlüğünüz varsa, inhaleri her iki elle tutmak daha kolay olabilir (işaret
parmakları inhaler kutusunun tepesine ve her iki başparmak inhalerin tabanına yerleştirilerek).
İnhalerinizi kullanmakta zorluk çekiyorsanız, doktorunuz veya astım hemşireniz, ilacınızı
akciğerlerinize uygun şekilde çekmenize yardımcı olmak için size bir ara kamara (spacer)
verebilir. Doktorunuz, eczacınız veya astım hemşireniz, inhalerle birlikte ara kamara
(spacer)’ı nasıl kullanacağınızı anlatacaktır.
7 / 12
İnhalerinizin bakımı
Bu talimatları dikkatli bir şekilde takip etmeniz ve inhalerinizi her hafta temizlemeniz
önemlidir. İnhalerinizi temizlemek için:
 Ağızlığın kapağını çıkarınız.
 Aerosol kutuyu çalıştırıcıdan çıkarmayınız.
 Ağızlığın ve çalıştırıcının içini ve dışını temiz, kuru bir bez veya kağıt peçete ile siliniz.
 Ağızlığın kapağını yerine takınız.
 Metal kutuyu suya sokmayınız.
 Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
LUTİCASS’ın bu dozu çocuklarda kullanılmamalıdır.
 Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
Eğer LUTİCASS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LUTİCASS kullandıysanız:
Dozunuzu eczacı tarafından yazılan etikette belirtildiği şekilde ve doktorunuz veya astım
hemşirenizin tavsiye ettiği şekilde almanız önemlidir. Tıbbi tavsiye almadan dozunuzu
arttırmamalı veya azaltmamalısınız.
İlacınızı almanız gerekenden daha fazla almışsanız, tavsiye için doktorunuz, eczacınız veya
astım hemşirenizi arayınız. Ciddi göğüs ağrısı (anjina), yüksek veya düşük kan basıncı, baş
ağrısı, kas krampları, uyumakta zorluk, sinirlilik, ağız kuruluğu, iştahsızlık, nöbetler veya
kasılmalar ortaya çıkabilir. Titreme, baş dönmesi, bayılma, yoğunluk, bulantı ve genel durum
bozukluğu gelişebilir. Ayrıca, kalp hızınızda değişiklikler fark edebilirsiniz veya kandaki
potasyum düzeyiniz azalabilir veya kan şekeriniz yükselebilir. Karın ağrısı, bulantı, kilo
kaybı, bilinç düzeyinin azalması (uyku hali ve sersemlik hissetmenize neden olabilir) veya
kan şekerinde düşme gibi semptomlar da gelişebilir.
Reçete edilen dozdan daha yüksek dozları uzun bir süre almışsanız, tavsiye için doktorunuz,
eczacınız veya astım hemşirenizle konuşmalısınız, çünkü yüksek dozlar, adrenal bezleriniz
tarafından normalde üretilen steroid hormonların miktarında azalmaya neden olabilir (bkz.
Bölüm 4).
LUTİCASS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
8 / 12
LUTİCASS’ı kullanmayı unutursanız:
Bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bu dozu alınız. Ancak, bir sonraki doz
zamanı çok yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LUTİCASS ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler:
Kendinizi iyi hissetseniz bile bu inhaleri doktorunuzun tarif ettiği şekilde her gün kullanmanız
çok önemlidir, çünkü bu ilaç astımınızı kontrol etmeye yardımcı olacaktır. İnhalerinizi
kullanmayı bırakmak istiyorsanız, önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz, bunu nasıl
yapacağınızı size anlatacaktır (bir astım atağının tetiklenmemesi için ilaç genellikle doz yavaş
yavaş azaltarak kesilir).

Tüm ilaçlar gibi LUTİCASS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Bütün ilaçlarda olduğu gibi, herkeste ortaya çıkmasa bile, bu inhaler yan etkilere neden
olabilir. Doktorunuz veya astım hemşireniz, astımınız kontrol etmek için gerekli olan en
düşük dozu reçete edecektir. Böylece, yan etki gelişme olasılığı azaltılabilir.
Asağıdakilerden biri olursa, LUTİCASS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Göz kapakları, yüz, boğaz, dil veya dudaklarda ani şişlik, döküntü veya kaşıntı (özellikle
tüm vücudu kaplayan),
 Baş dönmesi, bayılma hissi veya bayılma,
 Hırıltılı nefes alıp vermede artış veya nefes darlığı gibi solunum şeklinde ani değişiklikler
ortaya çıkarsa, hemen doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
LUTİCASS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
LUTİCASS kullanırken aşağıdaki semptomlardan herhangi biri ortaya çıkarsa
doktorunuza söyleyiniz, bunlar akciğer enfeksiyonunun belirtileri olabilir:
 Ateş veya titreme
 Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
 Öksürüğün artması veya nefes alma güçlüğünün artması
Diğer inhalerlerde olduğu gibi, inhalerinizi kullandıktan hemen sonra nefesiniz kötüleşebilir.
Hırıltılı nefes alıp vermede artış ve nefes darlığı hissedebilirsiniz. Bu durumda, LUTİCASS’ı
kullanmayı kesiniz ve hızlı etkili “kurtarıcı” inhalerinizi kullanınız. Doktorunuz veya astım
9 / 12
hemşirenizle hemen iletişime geçiniz. Doktorunuz veya astım hemşireniz sizi değerlendirecek
ve size farklı bir tedavi kürü başlayabilecektir. “Kurtarıcı” inhalerinizi her zaman yanınızda
taşımalısınız.
Aşağıdaki başlıklar yan etkileri görülme sıklığına göre sınıflandırmak için kullanılmaktadır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın:
 KOAH’lı (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı) hastalarda pnömoni (akciğerde
enfeksiyon)
Yaygın olmayan:
 Astımın kötüleşmesi
 Baş ağrısı
 Titreme
 Düzensiz kalp atışı veya çarpıntılar
 Baş dönmesi
 Uyumakta zorluk
 Seste değişiklikler/ses kısıklığı
 Ağız kuruluğu, boğaz ağrısı veya boğazda tahriş
 Döküntü
Seyrek:
 Kanda şeker miktarının artması. Diyabetiniz var ise, kan şekerinizi daha sık kontrol
etmeniz ve olağan diyabet tedavinizi ayarlamanız gerekebilir. Doktorunuzun sizi daha
yakından takip etmesi gerekebilir.
 Pamukçuk ve ağız ve boğazın diğer mantar enfeksiyonları
 Sinüslerde yangı (sinüzit)
 Hızlı kalp atışı
 Kalp hastalığı ile ilişkili göğüs ağrısı
 Kas spazmları
 Öksürük veya nefes darlığı
 İshal
 Hazımsızlık
 Tat duyusunda değişiklikler
 Baş dönmesi hissi
10 / 12
 Anormal rüyalar
 Huzursuzluk hali (ajitasyon)
 Ciltte kaşıntı
 Yüksek kan basıncı
 Olağandışı halsizlik hissi
 Eller, ayak bilekleri veya ayaklarda şişlik
Bilinmiyor:
 Bulanık görme
 Uyku problemleri depresyon veya endişe hissi, saldırganlık, anksiyete, huzursuzluk,
sinirlilik, aşırı heyecan veya irritabilite. Bu etkilerin çocuklarda ortaya çıkma olasılığı daha
yüksektir.
Aşağıdaki yan etkiler formoterol fumarat ile ilişkilidir, ama flutikazon propiyonat/formoterol
fumarat kombinasyonu ile yapılan klinik çalışmalar esnasında bildirilmemiştir:
 Kas güçsüzlüğü, seğirmeler veya anormal kalp ritmine neden olabilen düşük kan potasyum
düzeyleri.
 Potansiyel olarak anormal kalp ritmine yol açan anormal elektrokardiyogram (QTc aralığı
uzaması).
 Kanda yüksek laktik asit düzeyleri
 Rahatsızlık hissi
 Kas ağrısı
İnhale steroidler, vücudunuzdaki steroid hormonlarının normal üretimini etkileyebilir
(özellikle yüksek dozları uzun süre kullanırsanız). Etkiler şunlardır:
 Kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler (kemiklerde incelme);
 Katarakt (göz lensinde bulanıklaşma);
 Glokom (gözde basınç yükselmesi);
 Ciltte morarma veya incelme;
 Enfeksiyon kapma olasılığında artış;
 Çocuklar ve adolesanlarda büyüme hızının yavaşlaması;
 Yuvarlak yüz (ay dede yüzü);
 Adrenal bez (böbreğin yanında bulunan küçük bir bez) üzerinde etki (halsizlik, yorgunluk,
stresle başa çıkmakta zorluk, iştah kaybı, kilo kaybı, baş ağrısı, baş dönmesi, çok düşük kan
basıncı, ishal, bulantı veya fenalık hissi veya nöbetler gibi semptomlar ortaya çıkabilir).
Bu etkilerin inhale steroidlerle ortaya çıkma olasılığı, steroid tabletlerle karşılaştırıldığında
çok daha düşüktür.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
11 / 12
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

LUTİCASS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
Buzdolabına koymayınız veya dondurmayınız. İnhaler donma şartlarına maruz kalmışsa, oda
sıcaklığında 30 dakika süre ile ısıtılmalıdır ve daha sonra kullanılmadan önce kurulmalıdır
(bkz. Bölüm 3 “LUTİCASS nasıl kullanılır?”).
Doz göstergesi “0” gösteriyorsa, inhaleri kullanmayınız.
50°C üzerindeki sıcaklıklara maruz bırakmayınız. Aerosol kutu basınçlı sıvı içerir. Bu
nedenle, boş görünüyor olsa bile kutuyu delmeyiniz, kırmayınız veya yakmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LUTİCASS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
DEVA Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 25/10/2019 tarihinde onaylanmıştır.
12 / 12