LYMUNIR 100 MG 50 YUMUSAK KAPSUL Kullanma Talimatı

LYMUNİR; oblong, grimsi renkte opak yumuşak kapsüldür. Her bir yumuşak kapsül etkin
madde olarak 100 mg siklosporin içermektedir.
LYMUNİR, siklosporin adlı etkin maddeyi içerir. Bu madde, immünosupresif (bağışıklık
sistemini baskılayıcı) ajanlar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesidir. Bu ilaçlar vücudun
immün (bağışıklık sistemi ile ilgili) reaksiyonlarını azaltmak üzere kullanılır.
Eğer size bir transplantasyon (organ nakli) uygulanmışsa, LYMUNİR’in fonksiyonu
vücudunuzun bağışıklık (immün) sistemini kontrol etmektir. LYMUNİR, normal olarak
nakledilmiş dokulara saldıracak olan özel hücrelerin gelişimini bloke ederek, nakledilen
organın reddedilmesini önler.
1 / 12
Eğer kendi vücudunuzun immün yanıtının (bağışıklık) vücudunuzdaki hücrelere saldırdığı bir
hastalığınız (otoimmün hastalık) varsa, LYMUNİR bu hastalıktaki bağışıklık sistemi
tepkilerini (immünoreaksiyonları) bastırır. Bu tür otoimmün hastalıklar; görmeyi tehdit eden
bir çeşit göz iltihabı olan konjonktivit (orta veya ilerlemiş üveit ya da Behçet üveiti), belirli
deri hastalıklarının ağır vakaları (atopik dermatit/egzama ve sedef), şiddetli romatoid artrit
(eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) ve nefrotik sendrom
adı verilen bir böbrek hastalığı gibi hastalıklardır.

Eğer transplantasyon için LYMUNİR kullanıyorsanız, bu ilaç size, yalnızca, transplantasyon
konusunda deneyimli bir doktor tarafından reçete edilecektir.
Bu kullanma talimatındaki önerilerin, bu ilacı transplantasyon için mi yoksa otoimmün
hastalığınız için mi aldığınıza bağlı olarak değişebildiğini göreceksiniz.
Bu kullanma talimatındaki bilgilerden farklı olsalar bile doktorunuzun talimatlarına mutlaka
uyunuz. Eğer herhangi bir sorunuz olursa lütfen doktorunuza danışınız.
LYMUNİR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
 Siklosporine veya LYMUNİR’in bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı
maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
 Hypericum perforatum (Sarı Kantaron/Binbirdelik otu) içeren ürünlerle birlikte.
 Dabigatran eteksilat (ameliyat sonrası kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır) veya
bosentan ve aliskiren (kan basıncını düşürmek için kullanılır) içeren ürünlerle birlikte.
Alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız.
LYMUNİR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
 LYMUNİR’de alkol (etanol) bulunduğundan (ayrıca bkz. LYMUNİR’in içeriğinde
bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler) alkolle ilişkili problemleriniz
varsa veya olduysa
 Epilepsiniz varsa
 Karaciğer problemleri yaşıyorsanız
 Gebeyseniz
 Emziriyorsanız
 İlaç çocuğunuza verildiyse
Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, LYMUNİR’i kullanmadan önce
doktorunuza söyleyiniz.
 LYMUNİR immün sistemi baskılayarak, özellikle deri ve lenf (akkan) sistemi olmak
üzere kanser gelişimi açısından riski artırır. Bu nedenle, uygun koruyucu giysiler giyerek
2 / 12
ve sık olarak yüksek koruma faktörlü güneş kremleri uygulayarak güneş ışınlarına ve
UV (mor ötesi) ışınlarına maruziyetinizi sınırlayınız.
 LYMUNİR immün sistemi baskılayarak aynı zamanda vücudunuzun enfeksiyona
(bulaşıcı hastalık) karşı savaşma yeteneğini etkileyebilir. Herhangi bir enfeksiyon
semptomu yaşıyorsanız (örn. ateş, boğaz ağrısı). Bu durumda derhal doktorunuzu
bilgilendirmelisiniz.
 Karaciğer problemleri yaşıyorsanız.
 Böbrek problemleriniz varsa. Doktorunuz düzenli kan testleri yaparak, gerektiğinde
dozda ayarlama yapabilir.
 Yüksek kan basıncı (hipertansiyon, tansiyonunuzun yükselmesi) gelişirse. Doktorunuz
düzenli olarak kan basıncınızı kontrol ederek, gerektiğinde size kan basıncını düşürücü
bir ilaç verebilir.
 Vücudunuzdaki magnezyum (vücutta bulunan bir elektrolit, tuz) miktarı düşükse. Bu
nedenle, doktorunuz size, özellikle transplantasyon uygulanan durumlarda, ameliyattan
hemen sonra kullanmanız için magnezyum takviyesi verebilir.
 Kanınızdaki potasyum (vücutta bulunan bir elektrolit, tuz) düzeyleri yükselmişse
 Gut (damla hastalığı) hastalığınız varsa
 Aşı yaptırmanız gerekiyorsa,
Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz.
Eğer otoimmün hastalık nedeniyle LYMUNİR kullanacaksanız, (ara üveit veya posterior
üveit ve behçet üveiti, atopik dermatit, şiddetli romatoid artrit (romatizmal eklem iltihabı
hastalığı) ve nefrotik sendrom), aşağıdaki durumlarda LYMUNİR’i kullanmamalısınız.
 Böbrek problemleri (nefrotik sendrom haricinde).
 Kontrol altına alınmayan enfeksiyonlar.
 Herhangi bir kanser tipi.
 Kontrol edilemeyen hipertansiyon. Tedavi sırasında hipertansiyon gelişir ve kontrol
edilemezse, LYMUNİR tedavisi durdurulmalıdır.
LYMUNİR nefrotik sendrom tedavisi haricinde transplantasyon (organ nakli) dışı hastalığı
olan çocuklara verilmemelidir.
Yaşlı kişilerde LYMUNİR uygulaması ile ilgili deneyim sınırlıdır. Doktorunuzun,
böbreğinizin ne ölçüde iyi işlev gösterdiğini izlemesi gerekir. Eğer 65 yaş üzeri bir sedef ya
da atopik dermatit hastasıysanız, sadece durumunuz çok şiddetliyse LYMUNİR ile tedavi
edilmeniz gerekir.
Behçet üveiti için verildiğinde, LYMUNİR, hastalığın nörolojik (sinir sistemi ile ilgili)
belirtilerinin görüldüğü hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (örneğin: artmış unutkanlık, zaman
içinde fark edilen kişilik değişiklikleri, psikiyatrik bozukluklar veya ruh hali bozuklukları,
uzuvlarda yanma hissi, uzuvlarda duyu azalması, uzuvlarda karıncalanma hissi, uzuvlarda
3 / 12
zayıflık, yürüme bozuklukları, mide bulantısının ve kusmanın eşlik ettiği veya etmediği baş
ağrısı, göz küresinin sınırlı hareketini de içeren görme bozuklukları).
Eğer sedef hastalığı (psöriyazis) ya da atopik dermatit (aşırı duyarlılık nedeniyle oluşan bir tür
deri iltihabı) tedavisi görüyorsanız ve yaşlı iseniz, doktorunuz size uygulanan LYMUNİR
tedavisini yakından izleyecek ve denetleyecektir. Sedef hastalığı veya atopik dermatit
nedeniyle LYMUNİR tedavisi görüyorsanız, size bununla eş zamanlı olarak UVB-ışını ya da
fototerapi (ışık tedavisi) uygulanmamalıdır.
Doktorunuz şunları kontrol edecektir:
 Kanınızdaki siklosporin düzeylerini (özellikle transplant hastalarında),
 Tedaviye başlamadan önce ve tedavi boyunca düzenli olarak kan basıncınızı,
 Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı,
 Kanınızdaki lipit (yağ) düzeylerini.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LYMUNİR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LYMUNİR greyfurt ya da greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır, çünkü bunlar
LYMUNİR’in etkilerinde değişiklik oluşturabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer gebeyseniz ya da gebe kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Gebelikte
LYMUNİR kullanımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Genel olarak, LYMUNİR gebelik sırasında
kullanılmamalıdır. Eğer bu ilacı kullanmanız gerekli ise, doktorunuz size bu ilacın gebelik
sırasında kullanımıyla ilgili yarar ve riskleri açıklayacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LYMUNİR tedavisi süresince emzirme önerilmez, çünkü LYMUNİR’in etkin maddesi
siklosporin anne sütüne geçer ve bebeğinizi etkileyebilir.
Emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
LYMUNİR’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine yönelik herhangi bir
özgül çalışma yapılmamıştır.
4 / 12
LYMUNİR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi üründe hacmin %11,79 si kadar susuz etanol (alkol) vardır; örneğin, her dozda 125
mg’a kadar, her dozda 0,747 mL biraya eşdeğer, her dozda 1,79 mL şaraba eşdeğer gibi.
Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.
Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk
grubundaki hastalarda dikkate alınmalıdır.
LYMUNİR, makrogolgliserol hidroksistearat (polioksil hidrojene kastor yağı) içermektedir.
Mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.
Bu tıbbi ürün gliserol içermektedir. Ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyarı
gerekmemektedir.
Bu tıbbi ürün propilen glikol içermektedir. Ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyarı
gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LYMUNİR, bazı ilaçların etkisini bozabilir/değiştirebilir.
Eğer aşağıda belirtilen ilaçlarla eş zamanlı tedavi uygulamanız gerekiyorsa, doktorunuza
danışınız:
 Potasyum içeren ilaçlar veya potasyum takviyeleri, diüretikler (idrar söktürücüler) veya
“potasyum tutucu diüretikler” olarak adlandırılan su tabletleri (idrar söktürücüler), bazı kan
basıncını düşürücü ilaçlar gibi potasyum düzeylerinizi etkileyebilecek ilaçlar
 Tümörler, şiddetli psöriazis ve şiddetli romatoid artrit tedavisinde kullanılan metotreksat
isimli ilaç
 LYMUNİR kan düzeylerini artırabilecek veya azaltabilecek ilaçlar. Doktorunuz bir başka
tıbbi tedaviye başlarken veya bu tip bir tedaviyi durdurduğunda, kanınızdaki siklosporin
konsantrasyonunu (düzeyini) kontrol edebilir.
 LYMUNİR konsantrasyonunu azaltabilecek ilaçlar: barbitüratlar (uyumaya yardımcı olan
ilaçlar), sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar (örn., karbamazepin, fenitoin), akromegali
(büyüme hormonunun fazlalığına bağlı bir hastalık) hastalığının ve bazı mide bağırsak
pankreasın hormonal tümörlerinin tedavisinde kullanılan oktreotid (ayrıca Sandostatin
olarak da bilinir), tüberküloz tedavisinde kullanılan antibakteriyel ilaçlar, orlistat (kilo
kaybına yardımcı olmak üzere kullanılır), hafif orta şiddette depresyon (ruhsal çökkünlük)
tedavisinde kullanılması önerilen sarı kantaron içeren bitkisel ilaçlar, tiklopidin (inme
sonrası kullanılır), bazı kan basıncını düşüren ilaçlar (bosentan) ve ayak ve el tırnaklarındaki
enfeksiyonları tedavi etmede kullanılan antifungal (mantar ilaçları) ilaçlar (terbinafin).
 LYMUNİR konsantrasyonlarını (düzeyini, derişimini) artırabilecek ilaçlar: antibiyotikler
(örn., eritromisin, azitromisin), antifungaller (vorikonazol, itrakonazol), kalp problemleri
5 / 12
veya yüksek kan basıncı için kullanılan ilaçlar (diltiazem, nikardipin, verapamil,
amiodaron), metoklopramid (bulantıyı durdurmak için kullanılır), doğum kontrol hapları,
danazol (adet bozukluklarının tedavisi için kullanılır), gut tedavisinde kullanılan ilaçlar
(allopurinol), kolik asit ve türevleri (safra taşlarının tedavisinde kullanılır), HIV (AIDS
hastalığı etkeni) tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri, imatinib (lösemi veya
tümörlerin tedavisinde kullanılır), gut (damla hastalığı), ailevi akdeniz ateşi hastalığı ve
Behçet hastalığı tedavisinde kullanılan kolşisin, telaprevir (hepatit C tedavisinde kullanılır).
 Antibakteriyel ajanlar (gentamisin, tobramisin, siprofloksasin), amfoterisin B içeren
antifungal ajanlar, idrar yolu enfeksiyonuna karşı trimetoprim içeren ajanlar gibi
böbreklerinizi etkileyebilecek ilaçlar, melfalan içeren kanser ilaçları, midenizdeki asit
miktarını azaltmak için kullanılan ilaçlar (H2-reseptör antagonisti tipi asit sekresyonu
inhibitörleri), takrolimus, ağrı kesiciler (diklofenak gibi steroid olmayan yangı giderici
ilaçlar), fibrik asit türevleri (kandaki yağı azaltmada kullanılır).
 Siklosporin ile tedavi sırasında nifedipin (yüksek kan basıncını ve göğüs ağrısını tedavi
etmede kullanılır) kullanıyorsanız, dişetleriniz şişerek, dişlerinizin üzerine uzanabilir.
 Digoksin (kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılır), kolesterol düşürücü ajanlar (HMG-
CoA redüktaz inhibitörleri, aynı zamanda statinler olarak adlandırılır), prednizolon, etopozid
(kanser tedavisinde kullanılır), repaglinid (oral antidiyabetik ajan), immünosupresifler
(everolimus, sirolimus), ambrisentan ve antrasiklinler olarak adlandırılan spesifik (özgül)
anti-kanser ilaçları (örn., doksorubisin).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız.
 Doktorunuz, vücut ağırlığınıza ve LYMUNİR’i bir transplantasyon sonrası ya da şiddetli
sedef hastalığı, egzama, romatoid artrit, nefrotik sendrom veya üveit tedavisi için kullanıp
kullanmadığınıza dayalı olarak sizin için doğru LYMUNİR dozunu belirleyecektir.
Doktorunuz size ayrıca ilacınızı ne sıklıkta alacağınızı da söyleyecektir.
 Eğer size organ ya da kemik iliği transplantasyonu uygulanmışsa, toplam doz genellikle,
iki doza bölünmüş olarak, günde 2 mg/kg vücut ağırlığı ila günde 15 mg/kg vücut ağırlığı
aralığındadır. Genel olarak yüksek dozlar transplantasyondan hemen sonra, düşük dozlar
ise transplante organ ya da kemik iliği stabilize olduktan sonra uygulanır. Doktorunuz
sizin için ideal olan dozu ayarlayacaktır. Bunun için bazı kan testleri yapması gerekebilir.
 Şiddetli sedef ve egzamanın tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmüş
olarak, günde 2,5 mg/kg vücut ağırlığı ila günde 5 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadır.
6 / 12
 Şiddetli romatoid artrit tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmüş olarak,
günde 3 mg/kg vücut ağırlığı ila günde 5 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadır.
 Nefrotik sendrom tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmüş olarak,
erişkinlerde günde 5 mg/kg vücut ağırlığı ve çocuklarda günde 6 mg/kg vücut ağırlığı
aralığındadır. Erişkinlerde ve çocuklarda böbrek sorunu olan hastalarda, her gün alınan
ilk doz kilogram vücut ağırlığı başına 2.5 mg’dan fazla olmamalıdır. Endojen üveit
tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmüş olarak, günde 5 mg/kg vücut
ağırlığı ila günde 7 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadır.
 Doktorunuzun talimatlarına kesinlikle uyunuz ve kendinizi ne kadar iyi hissederseniz
hissedin, dozunuzu kendi kendinize değiştirmeyiniz.
 Doktorunuz size, LYMUNİR’i, transplantasyon sonrası ya da şiddetli bir deri sorunu,
romatoid artrit, üveit ya da nefrotik sendrom tedavisi için kullanıp kullanmadığınıza
dayalı olarak ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Şiddetli egzamada
tedavi genellikle 8 hafta sürer.
 Doktorunuz, vücut ağırlığınıza ve LYMUNİR’i bir transplantasyon sonrası ya da şiddetli
sedef hastalığı, egzama, şiddetli romatoid artrit, nefrotik sendrom veya üveit tedavisi için
kullanıp kullanmadığınıza dayalı olarak sizin için doğru LYMUNİR dozunu
belirleyecektir. Doktorunuz size ayrıca ilacınızı ne sıklıkta alacağınızı da söyleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
 Özellikle transplantasyon hastalarının LYMUNİR dozunu her gün aynı saatte almaları
önemlidir.
 Günlük dozlarınızı her zaman ikiye bölünmüş olarak alınız.
 Kapsülü blisterden çıkarınız. Kapsülü bütün olarak bir bardak su ile yutunuz.
Eğer daha önce siklosporin yumuşak jelatin kapsül ya da oral solüsyonunu
kullanmışsanız:
Doktorunuz siklosporinin i.v. formundan başka oral formülasyona geçişi takiben, kısa bir
dönem için sizi daha yakından takip etmek isteyebilir. Siklosporinin i.v. formundan başka bir
siklosporin oral formülasyonuna geçtiğiniz zaman, bazı yan etkiler ortaya çıkabilir. Böyle bir
durum olduğu takdirde lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz, çünkü bu durum size
uygulanan dozun ayarlanmasının gerektiğini gösteriyor olabilir. Doktorunuz söylemedikçe,
dozunuzu ASLA kendiniz ayarlamayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
LYMUNİR çocuklarda transplant dışında, sadece nefrotik sendrom tedavisinde kullanılır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı kişilerde LYMUNİR uygulaması ile ilgili deneyim sınırlıdır. Böbrek fonksiyonunuz
özel bir dikkat gösterilerek izlenmelidir. Eğer 65 yaş üzeri bir sedef ya da atopik dermatit
hastasıysanız, yalnızca, günlük işlevlerinizi engelleyecek boyutta hastalıkların varlığı
durumunda tedavi edilmelisiniz.
7 / 12
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
LYMUNİR tedavisinin ilk birkaç haftasında sık görülen ve hastalıkla birlikte ortaya çıkan
ciddi bir rahatsızlık olan, serum kreatinin ve üre miktarında yükselme meydana gelebilir. Bu
değişiklikler, genelde doz azalmasına cevap verecek şekilde, doza bağlı ve geri dönüşlüdür.
Uzun süreli tedavide, bazı hastaların böbreklerinde yapısal değişiklikler gelişebilir, bunlar
böbrek nakli yapılmış hastalardaki süregelen redde (kronik rejeksiyona) bağlı değişikliklerden
ayrılmalıdır. LYMUNİR, serumda bilirubin ve bazen karaciğer enzimlerinin geri dönüşlü ve
doza bağlı olarak artmasına da neden olabilir. Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarının
değerlendirilmesi için uygun parametrelerin yakın takibi gereklidir. Anormal değerler, doz
azaltımını gerektirebilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz LYMUNİR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz, çünkü LYMUNİR tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine
neden olabilir.
Eğer LYMUNİR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LYMUNİR kullandıysanız
Eğer kaza sonucu ilacınızdan fazla miktarda kullanırsanız, bu durumu derhal doktorunuza
bildiriniz ya da en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Tıbbi müdahale görmeniz
gerekebilir.
LYMUNİR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LYMUNİR’i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her
zamanki saatte alınız.
Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise,
unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LYMUNİR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
LYMUNİR tedavinizi durdurmanız, nakledilen organınızın reddedilme riskini artırabilir.
Kendinizi nasıl hissederseniz hissedin, doktorunuz söylemedikçe LYMUNİR kullanmayı
bırakmayınız.
8 / 12
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Tüm ilaçlar gibi, LYMUNİR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Bu ilacın dozunun doktorunuz tarafından dikkatle ayarlanması gerekir. Fazla miktarlar
böbreklerinizi etkileyebilir. Bu nedenle, özellikle transplantasyondan sonra düzenli olarak kan
testleri yaptırmalı ve hastaneye kontrole gitmelisiniz. Böylece doktorunuzla tedaviniz
hakkında konuşma ve yaşadığınız her türlü problemi bildirme şansına sahip olursunuz.
LYMUNİR’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza bildiriniz:
 Bağışıklık sistemi üzerinde etki gösteren diğer ilaçlar gibi, siklosporin de vücudunuzun
enfeksiyona karşı mücadele etme becerisini etkileyebilir ve tümörlere veya diğer
kanserlere, özellikle de deri kanserine neden olabilir. Enfeksiyon belirtileri arasında ateş
ve boğaz ağrısı yer alır.
 Görüş alanınızda değişiklikler, koordinasyon kaybı, sakarlık, hafıza kaybı, konuşmada
ve başkalarının söylediklerini anlamada güçlük ve kas güçsüzlüğü. Bunlar, progresif
(ilerleyici) multifokal (çok odaklı) lökoensefalopati adı verilen bir beyin enfeksiyonunun
işaretleri olabilir.
 Nöbetler (tutarıklar), zihin karışıklığı, kişinin çevreye uyum sağlayamadığı hissi, kişinin
daha az tepki verdiği hissi, kişilik değişiklikleri, kişinin kolay sinirlendiği hissi,
uykusuzluk, görüş alanınızda değişiklikler, körlük, koma, vücudun bir kısmında veya
tamamında felç, boyun tutulması, anormal konuşma veya göz hareketlerinin eşlik ettiği
veya etmediği koordinasyon kaybı gibi belirtileri olan beyin sorunları.
 Gözün arka kısmında şişlik. Bu durum, bulanık görmeye neden olabilir. Ayrıca
(kafatasının içindeki) yüksek basınç nedeniyle de görüşünüzü etkileyebilir (benign kafa
içi hipertansiyonu).
9 / 12
 Deri ve gözlerde sararma, bulantı, iştah kaybı ve koyu renkli idrar belirtilerinin eşlik
ettiği veya etmediği karaciğer sorunları ve hasarı.
 Ürettiğiniz idrar miktarını büyük ölçüde azaltabilen böbrek sorunları.
 Kırmızı kan hücreleri ya da trombosit (kan pulcukları) sayısının azalması. Belirtiler
arasında soluk renkli deri, yorgun hissetme, nefessiz kalma, koyu idrar (kırmızı kan
hücrelerinin parçalandığının işaretidir), belirgin bir sebep olmaksızın morarma veya
kanama, kişinin zihin karışıklığı hissetmesi, kişinin çevreye uyum sağlayamadığı hissi,
dikkatte azalma ve böbrek sorunları yaşama.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın:
 Vücudun istemsiz olarak titremesi,
 Baş ağrısı,
 Böbrek bozuklukları,
 Yüksek kan basıncı,
 Vücut ve yüz tüylerinde aşırı artış,
 Kanda lipit (kan yağları, örneğin kolesterol) düzeylerinde artış.
Yaygın:
 Tutarıklar (nöbetler),
 Düşük beyaz kan hücresi düzeyleri,
 Uyuşukluk ya da karıncalanma,
 Bulantı, kusma, karın ağrısı, kabızlık, ishal
 Vücutta aşırı tüylenme,
 Mide ülseri,
 Karaciğer problemleri,
 Kanda yüksek şeker düzeyi
 Akne, sıcak basmaları,
 Ateş
 Kanda yüksek ürik asit ya da potasyum,
 Düşük magnezyum düzeyleri,
 Kas ağrıları ya da kramplar,
 Yorgunluk.
 İştah kaybı
 Dişeti dokusunun aşırı büyümesi ve dişinizi örtmesi
10 / 12
Yaygın olmayan:
 Ani nöbetler, zihin karışıklığı, uykusuzluk, oryantasyon bozukluğu, görmede bozukluk,
bilinçsizlik, uzuvlarda zayıflık hissi, hareketlerde bozulma gibi beyin bozuklukları
semptomları
 Döküntü
 Genel şişlik
 Kilo artışı
 Kanınızda düşük düzeyde kırmızı kan hücreleri, düşük düzeyde trombositler; kanama
riskinde artışa neden olabilir.
Seyrek:
 El ve ayak parmaklarında uyuşma ve karıncalanmanın eşlik ettiği sinir sorunları
 Şiddetli üst karın ağrısının eşlik ettiği pankreas iltihaplanması
 Kas zayıflığı, kas gücünde azalma, bacak veya el kaslarında veya vücudun herhangi bir
yerindeki kaslarda ağrı
 Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı böbrek sorunları ile ilgilidir ve yüzde, karında, ellerde
ve/veya ayaklarda şişme, daha az idrara çıkma, nefes alıp vermede güçlük, göğüs ağrısı,
nöbetler ve bilinç kaybı gibi belirtileri vardır.
 Kadınlarda adet döneminde değişiklikler, erkeklerde meme büyümesi.
Çok seyrek:
 Kafa içi basıncının artması (benign intrakranial hipertansiyon) ile ilişkili olabilen gözün
arka kısmında şişme ve görme bozuklukları.
Sıklığı bilinmeyen diğer yan etkiler:
 Gözlerde ve deride sararma, bulantı (kusacak gibi hissetme), iştah kaybı, koyu renkli
idrar, yüzde, ayaklarda, ellerde ve/veya tüm vücutta şişme belirtilerinin eşlik ettiği veya
etmediği ciddi karaciğer sorunları.
 Derinin altında kanama ya da belirgin bir sebep olmaksızın deride mor lekelerle ortaya
çıkan ani kanama.
 Çoğu zaman kusacak gibi hissetme (bulantı, kusma) ve ışığa karşı hassas olma belirtileri
ile birlikte ortaya çıkan migren veya şiddetli baş ağrısı
 Bacaklar ve ayaklarda ağrı
Eğer bunlardan biri sizi şiddetli bir biçimde etkilerse, bunu doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
11 / 12
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LYMUNİR’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LYMUNİR’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LYMUNİR’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Faks: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
DEVA Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 08/12/2022 tarihinde onaylanmıştır.
12 / 12