LYNOZID 100 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ 150 ML Kullanma Talimatı

LYNOZİD, suyla karıştırılarak portakal kokulu sıvı (süspansiyon) elde edilmek üzere
hazırlanacak olan toz taneciklerinden oluşur. Su ile karıştırıldıktan sonra şişede 150 ml
süspansiyon elde edilir. LYNOZİD’in etkin maddesi linezolid antibakteriyel bir ilaç gurubuna
dahildir.
Dolum çizgisine kadar su eklendiğinde 150 ml’lik süspansiyon elde edilir. Su ile hazırlanan
süspansiyonun her bir mililitresi 20 mg linezolid isminde etkin madde içerir.
1 / 11
 LYNOZİD oksazolidinonlar grubundan bir antibiyotik olarak belirli bakteri tiplerinin
çoğalmasını durdurur. Zatürre ve deri üzerindeki veya deri altındaki bazı enfeksiyonların
tedavisi için kullanılır.

LYNOZİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Etkin madde içeriği linezolide veya yukarıda listelenen herhangi bir yardımcı maddeye
karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılık).
 Monoamin oksidaz inhibitörleri grubuna ait ilaçlardan birini (örnegin fenelzin,
izokarboksazid, selegilin, moklobemid) alıyorsanız veya iki hafta öncesine kadar
kullandıysanız. Bunlar depresyon veya Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılabilir.
 Emziriyorsanız. Anne sütüne geçtiği için bebeği etkileyebilir.
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri mevcutsa LYNOZİD sizin için uygun olmayabilir.
Doktorunuz genel durumunuzu ve tansiyonunuzu değerlendirmek için detaylı kontrol
isteyebilir. Bazı durumlarda başka bir ilaç tedavisinin sizin için daha uygun olduğuna karar
verebilir.
Bu kategorilerin size uygulanıp uygulanmayacağına emin değilseniz doktorunuza sorunuz.
 Tansiyonunuz yüksekse, bu durum için bir ilaç kullanıyorsanız veya kullanmıyorsanız,
 Aşırı faaliyet gösteren tiroid tanısı konulduysa,
 Böbrek üstü bezinde tümör (feokromositom) veya hormon sistemlerindeki tümörden dolayı
ishal, ciltte kızarıklık, hırıltılı solunum gibi belirtiler (karsinoid sendrom) varsa,
 Manik depresyon, şizoafektif bozukluk, zihinsel karışıklık veya başka zihinsel
problemleriniz varsa,
 Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
 Psödoefedrin veya fenilpropanolamin içeren soğuk algınlığı ve grip ilaçları veya burun
tıkanıklığını gideren (dekonjestan) ilaçlar.
 Salbutamol, terbutalin, fenoterol gibi astımı tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar.
 Trisiklik veya SSRI (seçici serotonin reuptake inhibitörleri) olarak bilinen amitriptilin,
sipramil, klomipramin, dosulepin, doksepin, fluoksetin, fluvoksamin, imipramin,
lofepramin, paroksetin; sertralin gibi depresyon ilaçları.
 Sumatriptan ve zolmitriptan gibi migreni tedavi etmek için kullanılan ilaçlar.
 Adrenalin (epinefrin) gibi ani, ciddi alerjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan
2 / 11
ilaçlar.
 Noradrenalin (norepinefrin), dopamin ve dobutamin gibi tansiyonu arttıran ilaçlar.
 Petidin gibi şiddetli ağrıyı azaltmak için kullanılan ilaçlar.
 Buspiron gibi kaygı bozukluklarında (anksiyete) kullanılan ilaçlar.
 Rifampisin adı verilen bir antibiyotik.
LYNOZİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
LYNOZİD ile tedaviye başlamadan önce eğer,
 Kolay kanama ve morarma,
 Kansızlık (düşük kırmızı kan hücresi sayısına sahip olma),
 Enfeksiyona yatkınlık,
 Daha önceden geçirilmiş kriz veya nöbet,
 Özellikle diyaliz görüyorken böbrek ve karaciğer problemleri,
 İshal,
 Şeker hastalığı (diyabet)
varsa doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz esnasında aşağıdaki durumların oluşması halinde hemen doktorunuza söyleyiniz.
 Bulanık görme, görüşte renk değişiklikleri, detayların görülmesinde zorluk, görme alanı
bozukluğu gibi görüşünüz ile ilgili problemleriniz varsa.
 Bacaklarınızda veya kollarınızda duyarlılık kaybı ya da karıncalanma veya iğne batması
hissi,
 LYNOZİD’inde dahil olduğu antibiyotik kullanımı sırasında veya sonrasında ishal
gelişirse. Eğer ishal ciddi ve sürekli ise veya dışkınızda kan veya sümük fark ederseniz
hemen LYNOZİD kullanımını durdurunuz ve doktorunuza bildiriniz. Bu durumda bağırsak
hareketlerini durduran veya yavaşlatan bir ilaç kullanmamalısınız.
Bu durum, antibiyotikler ile tedavinin ardından oluşabilen bağırsak iltihabı olabilir.
 Tekrarlayan bulantı veya kusma, karın ağrısı veya hızlı nefes alma.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
LYNOZİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
 LYNOZİD yemekten önce, yemek esnasında veya yemekten sonra alınabilir.
3 / 11
 LYNOZİD alırken çok fazla miktarda bekletilmiş peynir, maya özü veya soya fasulyesi
özü (örneğin soya sosu) gibi yiyeceklerden ve özellikle fıçı biraları ve şarap gibi alkollü
içeceklerden kaçınınız. Bu ilaç bazı gıdaların içinde doğal olarak bulunan tiramin olarak
adlandırılan bir madde ile etkileşebilir ve tansiyonunuzun yükselmesine neden olabilir.
 Yiyecek ve içeceklerden sonra zonklama ile baş ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda LYNOZİD etkisi bilinmemektedir. Bu sebeple, hamilelik esnasında
doktorunuz tavsiye etmediği sürece kullanmayınız. Hamile iseniz, hamile olduğunuzu
düşünüyorsanız veya hamile kalmak istiyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya
eczacınıza danışın.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Linezolid anne sütüne geçtiği için bebeğinizi etkileyebilir. Bu yüzden emzirme esnasında
LYNOZİD kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
LYNOZİD kendinizi sersemlemiş hissetmenize ve görmenizde bozukluklara neden olabilir.
Eğer kendinizi böyle hissederseniz, LYNOZİD araç ve makine kullanma yeteneğinizi
etkileyebileceğinden kullanmayınız.
LYNOZİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç diğer yardımcı maddeler yanında sodyum ve pudra şekeri içerir.
 LYNOZİD her 5 ml’sinde 23,106 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
 LYNOZİD her 5 ml’sinde 1100,000 mg pudra şekeri bulunmaktadır. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
4 / 11
 LYNOZİD mannitol içermektedir, hafif derecede laksatif etkisi olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LYNOZİD’in bazen belirli bazı ilaçlarla etkileşerek tansiyonda, vücut sıcaklığında veya kalp
atım hızında değişiklik gibi yan etkilere neden olma riski vardır.
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız veya iki hafta öncesine kadar kullandıysanız
doktorunuza söyleyiniz.
Bu ilaçları önceden veya yakın dönemde kullandıysanız LYNOZİD almayınız.
 Depresyon veya Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz
inhibitörleri grubuna ait ilaçlar (örneğin fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid).
Ayrıca, aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Tedaviden önce ve tedavi
esnasında doktorunuz genel sağlık durumunuzu ve tansiyonunuzu kontrol edip, size hala
LYNOZİD vermeye karar verebilir. Bazı durumlarda, başka bir tedavinin sizin için daha iyi
olacağına karar verebilir.
 Psödoefedrin veya fenilpropanolamin içeren soğuk algınlığı ve grip ilaçları veya
dekonjestan grubuna ait ilaçlar.
 Salbutamol, terbutalin, fenoterol gibi astımı tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar.
 Trisiklik veya SSRI (seçici serotonin reuptake inhibitörleri) olarak bilinen amitriptilin,
sipramil, klomipramin, dosulepin, doksepin, fluoksetin, fluvoksamin, imipramin,
lofepramin, paroksetin; sertralin gibi depresyon ilaçları.
 Sumatriptan ve zolmitriptan gibi migreni tedavi etmek için kullanılan ilaçlar.
 Adrenalin (epimefrin) gibi ani, ciddi alerjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan
ilaçlar.
 Noradrenalin (norepinefrin), dopamin ve dobütamin gibi tansiyonu arttıran ilaçlar.
 Petidin gibi şiddetli ağrıyı azaltmak için kullanılan ilaçlar.
 Buspiron gibi kaygı bozukluklarında (anksiyete) kullanılan ilaçlar.
 Varfarin gibi kanın pıhtılaşmasını durduran ilaçlar.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5 / 11

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
LYNOZİD süspansiyonu her zaman doktorunuzun anlattığı şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Genellikle doz günde iki defa (12 saatte bir) altı kez 5 ml kaşık dolusu süspansiyon (600 mg
linezolid)’dur.
Tedavi süresi genellikle 10 ila 14 günde tamamlanır, ancak 28 güne kadar da sürebilir.
LYNOZİD’in 28 günden daha fazla süren tedavisi için güvenliliği ve etkinliği
bilinmemektedir. Tedavi sürenize doktorunuz karar verecektir.
LYNOZİD alıyorken, doktorunuz kan sayımınızı izlemek için düzenli kan testleri yapacaktır.
28 günden daha uzun süre LYNOZİD kullandıysanız doktorunuz görme gücünüzü
izleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Süspansiyonun kullanıma hazırlanması
Şişeye hafifçe vurarak tozun gevşemesini sağlayınız. Şişeye işaretli yere kadar kaynatılmış ve
soğutulmuş suyu iki seferde ilave edin. Suyun ilk yarısını ilave ettikten sonra, tozun
tamamının ıslanabilmesi için kuvvetlice çalkalayın. Sonra suyun ikinci yarısını ilave edin ve
homojen bir süspansiyon elde etmek için kuvvetlice çalkalayın.
Elde edilen süspansiyonun her 5 ml’si, 100 mg linezolid içerir. Kullanmadan önce şişeyi
3–5 kez nazikçe baş aşağı çeviriniz. ÇALKALAMAYINIZ.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
LYNOZİD dozu çocuklarda yaş ve vücut ağırlığına göre doktorunuz tarafından belirlenir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Diyaliz hastası iseniz, ilacınız diyalizden sonra verilecektir.
Karaciğer yetmezliği:
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
6 / 11
Eğer LYNOZİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LYNOZİD kullandıysanız:
LYNOZİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LYNOZİD’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir dozu almayı unuttuysanız, hatırladığınızda hemen alınız. Bir sonraki dozu ise bu
dozdan 12 saat sonra alınız ve sonraki dozları 12 saat arayla almaya devam ediniz.
LYNOZİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tedavinizi kesmemenizi söylediğinde, LYNOZİD kullanmaya devam ediniz.
LYNOZİD ile tedaviniz bittiğinde, tekrar asıl belirtilerin oluşması halinde hemen doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi LYNOZİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
LYNOZİD ile tedavi esnasında aşağıdaki yan etkilerden birinin oluştuğunu fark
ederseniz hemen doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz:
 Çok kırmızı cilt ve pullanma (dermatit), kızarıklık, kaşınma veya yüz ve boyun bölgesinde
şişkinlik gibi cilt reaksiyonları. Bu durumlar, allerjik reaksiyonun belirtisi olabilir ve
LYNOZİD almayı durdurmanızı gerektirebilir.
 Bulanık görme, görme alanı bozukluğu, detayların görülmesinde zorluk görme alanı
bozukluğu gibi görüşünüz ile ilgili problemleriniz varsa.
 Kan ve/veya sümük içeren ciddi ishal [antibiyotik ile ilişkili kolit (pseudomembranöz kolit
dahil)]. Bu durum seyrek görülüp hayatı tehdit edici komplikasyonların gelişmesine sebep
olabilir. Bu durum, antibiyotikler ile tedavinin ardından oluşabilen bağırsak iltihabı
olabilir.
 Tekrarlayan bulantı veya kusma, karın ağrısı veya hızlı nefes alma.
 Kriz veya nöbetler. SSRI olarak bilinen antidepresanlarla beraber kullanımı esnasında
huzursuzluk (ajitasyon), zihin karışıklığı (konfüzyon), huzursuzluk- taşkınlık, hezeyan gibi
belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu (deliryum), kasların sertleşmesi (rijidite),
7 / 11
titreme, koordinasyon bozulması ve nöbet gibi belirtiler yaşarsanız doktorunuza bildiriniz.
28 günden uzun süre LYNOZİD verilen hastalarda uyuşma, karıncalanma veya bulanık görme
kaydedilmiştir. Görmede zorluk çekiyorsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuza
danışınız.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
 Mantar enfeksiyonları özellikle vajinal bölgede veya ağızda pamukçuk,
 Baş ağrısı,
 Ağızda metalik tat,
 İshal, bulantı veya kusma,
 Karaciğer veya böbrek fonksiyonunuzun veya kan şekeri düzeyinizin ölçümlerini de içeren
bazı kan tahlili sonuçlarında değişiklikler,
 Sebebi bilinmeyen kandaki belirli hücrelerin sayısındaki değişiklikten dolayı kansızlığa
(anemi) kadar giden veya kanın pıhtılaşmasını etkileyen kanama veya morarma,
 Uyumada zorluk çekme,
 Yüksek tansiyon,
 Kansızlık (düşük kırmızı kan hücre sayısına sahip olma),
 Enfeksiyon ile mücadele etmenizi etkileyen kandaki belirli hücrelerin sayısındaki
değişiklik,
 Ciltte kızarıklık,
 Deride kaşıntı,
 Sersemlik,
 Bölgesel veya genel karın ağrısı,
8 / 11
 Kabızlık,
 Sindirim güçlüğü,
 Bölgesel ağrı,
 Ateş.
Yaygın olmayan:
 Kadınlarda vajina veya genital bölgede iltihaplanma,
 Enfeksiyon ile mücadele etmenizi etkileyen kandaki hücrelerin sayısında azalma,
 Kadınlarda üreme organının iç ve dış kısmında (vulvovajinal) bozukluklar,
 Karıncalanma veya uyuşma hissi gibi duyarlılık,
 Bulanık görme,
 Kulakta çınlama (tinitus),
 Damar iltihabı,
 Ağız kuruluğu veya ağızda yara, dilde şişkinlik, yara veya renksizlik,
 Daha sık idrara çıkma ihtiyacı,
 Titreme,
 Yorgunluk veya susuzluk hissi,
 Pankreas iltihabı,
 Terlemede artış,
 Böbrek ve karaciğer fonksiyonunu ölçen kandaki proteinlerde, tuzlarda veya enzimlerde
değişiklik,
 Kurdeşen,
 Mide mukozası iltihabı,
 Dil iltihabı,
 Yumuşak dışkı,
 Ağız içinde iltihap,
 Havale (konvülsiyon),
 Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi),
 Böbrek yetmezliği,
 Kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücrelerinin (trombosit) sayısında azalma,
 Karında şişkinlik,
 Geçici iskemik kriz (beyine giden kan akışının geçici olarak bozulması, görme kaybı, kol
ve bacaklarda güçsüzlük, konuşmada kötü telaffuz etme ve bilinç kaybı gibi kısa süreli
9 / 11
belirtilere neden olur),
 Enjeksiyon yerinde ağrı,
 Deride iltihap,
 Kreatinin seviyesinde artma,
 Mide ağrısı,
 Kalp ritminde değişiklik (ritmin artması gibi),
 Tokluk kan şekerinin azalması.
Seyrek:
 Kısıtlı görüş alanı, görme alanı bozukluğu,
 Dişte yüzeysel renk değişiklikleri (profesyonel diş temizliği ile giderilebilir),
 Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı,
 Kansızlık ile birlikte savunma hücrelerinin ve kan pulcuklarının azalması (pansitopeni).
Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir (sıklığı bilinmiyor):
 Serotonin sendrom belirtileri (hızlı kalp atışı, kafa karışıklığı, aşırı terleme, hayal görme
terleme ve titreme hareketleri),
 Laktik asidoz belirtileri (tekrarlayan kusma ve bulantı, karın ağrısı, hızlı nefes alma),
 Stevens-Johnson Sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden
ciddi bir hastalık) gibi ağır cilt bozuklukları,
 Sideroblastik anemi [bir çeşit kansızlık türü (düşük kırmızı kan hücre sayısına sahip
olma)],
 Kemik iliği baskılanması (miyelosüpresyon),
 Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık
(anafilaksi),
 Kan şekerinin düşmesi (Hipoglisemi),
 Saç dökülmesi (alopesi),
 Görmede renk değişiklikleri veya detayları görmede zorlanma,
 Kan hücre sayısında azalma,
 Güçsüzlük ve/veya duyusal değişiklikler,
 Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem),
 Vücudun diğer kısımlarından beyne ve omuriliğe bağlanan sinirlerin hasar görmesi
(periferal nöropati),
10 / 11
 Görme ile ilgili sinirlerin hasar görmesi (optik nöropati), görme ile ilgili sinirlerin iltihabı
(optik nörit), görüş kaybı.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LYNOZİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Nemden korumak için şişe sıkıca kapalı tutulmalı ve ışıktan korunmalıdır.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Süspansiyon hazırlandıktan sonra 21 gün
içinde kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LYNOZİD’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No: 50 P.K.: 34212
Güneşli – Bağcılar / İstanbul
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No: 50 K.: 1B-Zemin-4-5-6
Güneşli – Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı 11.11.2015 tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11