LYPOSAR 600 MG / 50 ML IV ENJEKSİYONLUK / İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 10 FLAKON+10 UYGULAMA SETİ Kullanma Talimatı

LYPOSAR, etkin madde olarak 600 mg alfa-lipoik asit içeren enjeksiyonluk çözeltidir.
Alfa-lipoik asit, sindirim sistemi ve metabolizma ürünleri grubunda yer almaktadır. Alfa-
lipoik asit, vücut metabolizması sırasında oluşan bir maddedir ve vücudun belli bazı
metabolik işlevleri üzerine etkiye sahiptir.
Ayrıca, zararlı parçalanma ürünlerine karşı sinir hücrelerini koruyucu anti-oksidatif
özelliklere sahiptir.
LYPOSAR, 50 ml’lik amber renkli Tip II cam flakonlara konularak 20 mm bromobutil gri
tıpa ve 20 mm şeffaf flip-off kapak ile kapatılarak ambalajlanır. Her karton kutu bir
kullanma talimatı ile birlikte; 1 x 50 mL flakon veya 1 x 50 mL flakon + 1 adet uygulama seti
1 / 6
veya 5 x 50 mL flakon veya 5 x 50 mL flakon + 5 adet uygulama seti veya 10 x 50 mL flakon
veya 10 x 50 mL flakon + 10 adet uygulama seti içerir.
LYPOSAR, şeker hastalığında (diyabet) diyabetik nöropati adı verilen, çevresel sinir hasarına
bağlı olarak vücudun uç bölgelerinde ortaya çıkan ağrı, his kaybı, kuvvet kaybı gibi
belirtilerin tedavisinde kullanılır.

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
LYPOSAR’ı aşağıdaki durumda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Alfa-lipoik asit veya LYPOSAR’ın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine
karsı aşırı duyarlılığınız varsa.
• 18 yaşından küçükseniz.
LYPOSAR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Enjeksiyon ve/veya infüzyon çözeltisi olarak LYPOSAR’ın kullanımıyla ilişkili, hayatı tehdit
edici şoka (kan dolaşımının ani zayıflaması) kadar varabilen alerjik reaksiyonlar (aşırı
duyarlılık tepkileri) gözlenmiştir. Bu nedenle doktorunuz LYPOSAR ile tedaviniz sırasında
erken belirtilerin ortaya çıkması açısından sizi takip edecektir. Bu belirtiler oluştuğunda
tedavi derhal durdurulmalı ve uygun olduğunda daha ileri tedavi önlemleri alınmalıdır.
LYPOSAR kullanımından sonra, idrarınızın kokusu farklı olabilir ancak bunun klinik olarak
önemi yoktur.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LYPOSAR’ın yiyecek ve içecekler ile kullanılması
Düzenli olarak alkol tüketimi, şeker hastalığındaki sinir hasarına bağlı şikayetlerin ortaya
çıkması ve ilerlemesi için önemli bir risk faktörüdür. Bu nedenle LYPOSAR ile tedavide
başarıyı azaltır. Tedavi süresince ve tedaviye ara verildiğinde alkolden uzak durunuz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde LYPOSAR doktor talimatı doğrultusunda kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Alfa-lipoik asidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup
durdurulmayacağına ya da LYPOSAR tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına veya
tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
2 / 6
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.
LYPOSAR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha fazla sodyum ihtiva eder. Bu durum,
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LYPOSAR ile birlikte kullanıldığında Sisplatin’in (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
etkisi azalabilir.
İnsülin ve/veya diğer oral antidiabetik ilaçların (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar)
kan şekerini düşürücü etkisi değişebilir. LYPOSAR ile beraber bu ilaçları almanız gerekiyor
ise kan şekerinizi düzenli ölçünüz/ölçtürünüz. Kan şekerinin düşmesine bağlı gözlenebilecek
baş dönmesi ve halsizlik gibi bulgular olursa doktorunuza danışınız. Kan şekerinizin
düşmesine bağlı belirtilerden kaçınmak için doktorunuzun talimatları doğrultusunda bu
ilaçların dozlarının azaltılması gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

LYPOSAR daima doktorun önerdiği biçimde kullanılmalıdır. Kullanım konusunda emin
olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe:
Periferik diyabetik sinir hasarının bulgularına bağlı olarak günlük doz, bir LYPOSAR
enjeksiyonluk flakondur (600 mg alfa lipoik asite eşdeğer).
Uygulama yolu ve metodu
LYPOSAR’ın damar içerisine enjeksiyonu yavaş bir şekilde yapılmalıdır; örneğin dakikada
50 mg alfa-lipoik asit içeren (≈4.2 ml) enjeksiyonluk çözeltiyi geçmeyecek şekilde.
Uygulama perfüzör (enjeksiyon pompası) ile de yapılabilir, ancak infüzyon hızı en az 12
dakikada olacak şekilde ayarlanmalıdır.
Aktif madde ışığa duyarlı olduğu için kısa süreli infüzyon, koruyucu kutusundan
kullanılmadan kısa süre önce çıkarılmalıdır.
Özel olarak sağlanmış infüzyon seti veya herhangi bir standart infüzyonu seti uygulamada
kullanılabilir. Enjeksiyon süresinin 12 dakikadan daha az olmaması gereğine özel dikkat
gösterilmelidir.
3 / 6
Tedavi süresi
Tedavinin başlangıç döneminde, enjeksiyonluk çözelti 2 ila 4 hafta kullanılacaktır. Daha
sonra tedaviye ağız yolundan 600 mg alfa lipoik asit tabletleri ile devam edilmesi
önerilmektedir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda ve adölesanlarda LYPOSAR’ın uygulaması ile ilgili klinik deneyim yoktur.
Dolayısıyla ürün çocuklarda ve adölesanlarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
Yaşlı hastalarda (>65 yaş) özel çalışma yürütülmemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer LYPOSAR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LYPOSAR kullandıysanız:
Aşırı doz kullanımında mide bulantısı, kusma ve baş ağrısı gözlenebilir.
Tek tük bildirilen vakalarda, özellikle alkol ile birlikte ağız yolundan 10 gramdan daha fazla
alfa-lipoik asit alınmasından sonra, ciddi, bazen hayatı tehdit edebilecek zehirlenme belirtileri
(vücutta yaygın kasılmalarla seyreden nöbetler, kanda asidozun eşlik ettiği asit-baz
dengesizliği ve/veya kan pıhtılaşma bozukluğu gibi) görülmüştür. LYPOSAR ile aşırı doz acil
hastaneye yatırılmayı ve zehirlenmeyi tedavi edecek standart girişimlerin başlatılmasını
gerektirir. Herhangi bir zehirlenme belirtisinin tedavisi modern yoğun bakım prensiplerine
dayalı olarak, belirtilere yönelik olmalıdır.
LYPOSAR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
LYPOSAR’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LYPOSAR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan LYPOSAR’ı almayı kesmeyiniz. Aksi taktirde rahatsızlığınız
şiddetlenebilir.

Tüm ilaçlar gibi, LYPOSAR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkileri olabilir.
4 / 6
Şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100); seyrek
(≥1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle
tahmin edilemiyor)
Olası yan etkiler:
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın olmayan: Bulantı, kusma
Uygulama bölgesine ilişkin reaksiyonlar
Çok seyrek: Uygulama bölgesinde reaksiyonlar.
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Ürtiker, kaşıntı, egzema ve deride döküntü gibi alerjik reaksiyonlar ve şoka kadar varabilen
sistemik reaksiyonlar ortaya çıkabilir.
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan: Tat duyusunda değişiklik veya bozukluk.
Çok Seyrek: Nöbet, çift görme.
Kan ve kan damarları bozuklukları
Çok seyrek: Ciltte kanamalar (purpura) ve trombositlerde bozukluk, akabinde trombopati
Genel bozukluklar
Yaygın: Hızlı intravenöz uygulama durumunda, kafa içi basınç artışı ve solunum sıkıntısı
ortaya çıkabilir ve kendiliğinden geçer.
Çok seyrek: Artmış glukoz kullanımı nedeniyle kan şeker düzeyinde düşme ve buna bağlı
hipoglisemi semptomları (halsizlik, terleme, baş ağrısı ve bulanık görme) görülebilir.
İlave tedbirler:
Yukarıdaki yan etkilerden biri görülürse, ilacı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumun ciddiyetini değerlendirecek ve gerekirse ilave
önlemlere karar verecektir.
Bir alerjik reaksiyonun ilk semptomları görüldüğünde, ilacı almayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
5 / 6
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LYPOSAR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LYPOSAR’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaçları Ltd. Şti.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri:
Mefar İlaç San. A.Ş.
Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No:20
34906 Kurtköy-Pendik / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 19/11/2021 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6