LYRICA 20 MG/ML 500 ML (473 ML COZELTI) ORAL COZELTI Kullanma Talimatı

LYRICA 20 mg/ml oral çözelti, bir karton kutu içerisinde 473 ml oral çözelti içeren beyaz bir
şişede bulunan berrak, renksiz bir çözeltidir. Kutu aynı zamanda şeffaf bir polietilen ambalaj
içerisinde 5 ml’lik dereceli oral enjektör ve bir basmalı şişe adaptörü (BŞA) içermektedir.
LYRICA, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları
ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (Periferik
nöropatik ağrı) tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyalji
(esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan
bir çeşit yumuşak doku ağrısı) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
LYRICA, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik
ve etkililik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı önerilmez.
Nöropatik Ağrı
LYRICA yetişkinlerde, merkezden uzak (periferik) sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan
uzun süreli ağrılarda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık sinirlerinize zarar
1
vererek sinir hasarına bağlı ağrıya sebep olabilir. Bu ağrı hissi, sıcaklık, yanma, batma, vurma,
zonklama, saplanma, sızlama, uyuşma, karıncalanma şeklinde ya da elektrik çarpması, iğne
batması gibi, delici, keskin veya kramp tarzında bir ağrı şeklinde tanımlanabilir.
Periferik nöropatik ağrı, duygu durumunuzda değişikliklere, uyku bozukluğuna, fiziksel
bitkinliğe (yorgunluğa) neden olup fiziksel ve sosyal yaşamınızı ve genel yaşam kalitenizi
etkileyebilir.
Epilepsi
LYRICA yetişkinlerde, sara nöbetlerinin bir çeşidini tedavi etmek için kullanılır (sekonder
jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlar, beynin spesifik
bir kısmında başlayan epileptik krizler). Doktorunuz, almakta olduğunuz ilaçlarla durumunuzu
kontrol altında tutamadığı zaman, LYRICA’yı tedavinize ekleyebilir. LYRICA sara
nöbetlerinin tedavisinde tek başına kullanım için değildir ve her zaman sara nöbetlerini kontrol
altında tutmak için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu
LYRICA yetişkinlerde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunu tedavi etmek için kullanılır.
Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun belirtileri kontrol etmesi zor olan, uzun süreli aşırı
kaygı ve endişedir. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu aynı zamanda huzursuzluk, ani ve
şiddetli heyecan, köşeye sıkıştırılmışlık hissi, kolaylıkla bitkin düşme, konsantrasyon güçlüğü,
ani unutkanlık, alınganlık hissi, kas sertliği veya uyku sorunları gibi durumlara yol açabilir. Bu
günlük yaşamın sıkıntılarından ve stresinden farklıdır.
Fibromiyalji
LYRICA yetişkinlerde fibromiyalji tedavisinde kullanılır. Fibromiyalji esas olarak kasları ve
kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak
doku ağrısı olup, daha çok erişkinlerin hastalığıdır.

LYRICA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer, LYRICA’nın etkin maddesi olan pregabaline veya ilacın içeriğinde bulunan diğer
maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa LYRICA kullanmayınız.
Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünleri kullanmayınız.
LYRICA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• LYRICA kullanan bazı hastalar yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişmenin yanı sıra
yaygın cilt döküntüsü gibi alerjik reaksiyonu düşündüren belirtiler bildirmiştir. Bu
reaksiyonların herhangi birini yaşamanız durumunda hemen doktorunuzla temas
kurunuz. Yüzde, ağız içinde veya üst solunum yolunda şişme gibi belirtiler ortaya çıkarsa
LYRICA derhal kesilmelidir.
• Pregabalin ile ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz
dahil ciddi deri döküntüleri bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan bu ciddi cilt
reaksiyonlarıyla ilgili belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, pregabalin kullanmayı
bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyiniz.
• LYRICA ile tedavi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, yaşlı hastalarda
kaza sonucu yaralanmaların (düşme) oranını artırabilir. Dolayısıyla, 65 yaşın
2
üzerindeyseniz, ilacın tüm yan etkileri konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar
dikkatli olmalısınız.
• LYRICA bulanık görme veya görme kaybına ya da görme duyusunda başka
değişikliklere neden olabilir, bunların çoğu geçicidir. Görmenizde herhangi bir değişiklik
yaşamanız durumunda hemen doktorunuzla görüşmelisiniz.
• Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa ve pregabalin kullanımı sırasında kilo aldıysanız,
diyabet ilaçlarınızda bir değişiklik yapılmasına gerek duyabilirsiniz.
• Omurilik yaralanması olan hastalar örneğin ağrı veya spastisiteyi tedavi etmek amacıyla
pregabaline benzer yan etkileri olan, başka ilaçlar da alıyor olabileceğinden uyku hali
gibi bazı yan etkiler daha yaygın olabilir ve bu etkilerin şiddeti söz konusu ilaçlar birlikte
alındığında artabilir.
• Bazı hastalarda LYRICA alırken kalp yetmezliği bildirilmiştir; bu hastalar çoğunlukla
kardiyovasküler rahatsızlıkları olan yaşlı hastalardır. Bu ilacı almadan önce kalp hastalığı
öykünüz varsa doktorunuza bildirmelisiniz.
• LYRICA kullanan bazı hastalarda böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Eğer idrara
çıkmanızda azalma fark ederseniz doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumu
düzeltmek için ilaç kullanımını kesebilir.
• LYRICA gibi antiepileptik (sara tedavisinde etkili) ilaçlarla tedavi edilen bazı hastalarda
kendine zarar verme veya intihar etme düşünceleri olmuştur veya intihar davranışı
göstermiştir. Herhangi bir zamanda bu düşüncelere sahipseniz veya bu tür davranışlarda
bulunuyorsanız, derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.
• LYRICA kabızlığa neden olabilecek başka ilaçlarla (bazı ağrı kesiciler gibi) birlikte
alındığında gastrointestinal sorunların (örn, kabızlık, bağırsak işlevlerinin durması) baş
göstermesi olasıdır. Kabızlık yaşıyorsanız, özellikle bu sorunu yaşamaya yatkınsanız,
doktorunuza söyleyiniz.
• Bu ilacı almadan önce, alkol, reçeteli ilaçlar veya yasa dışı uyuşturucuları kötüye
kullandıysanız veya bağımlı olduysanız doktorunuza söyleyiniz. LYRICA’ya bağlı olma
riskiniz daha yüksek olabilir.
• LYRICA alırken veya LYRICA almayı bıraktıktan hemen sonra nöbetler olduğu
bildirilmiştir. Eğer nöbet geçirirseniz derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz.
• LYRICA kullanan bazı hastalarda, diğer koşulların da etkisi ile beyin fonksiyonlarında
azalma (ensefalopati) bildirilmiştir. Ciddi bir karaciğer veya böbrek hastalığı öykünüz
var ise, doktorunuzu bilgilendiriniz.
• LYRICA kullanımına bağlı olarak solunum güçlükleri bildirilmiştir. Sinir sistemi
bozukluklarınız, solunum hastalıklarınız, böbrek yetmezliğiniz var ise veya 65 yaşın
üzerindeyseniz, doktorunuz size farklı bir doz ayarlaması önerebilir. Nefes almakta
güçlük çekerseniz veya nefes darlığı yaşarsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bağlılık
Bazı insanlar LYRICA’ya bağlı hale gelebilir (ilacı almaya devam etme ihtiyacı). LYRICA’yı
kullanmayı bıraktıklarında geri çekilme etkileri olabilir (bkz. Bölüm 3 ‘LYRICA nasıl
kullanılır?’ ve ‘LYRICA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler’). LYRICA’ya
bağlı hale gelebileceğinize dair endişeleriniz varsa, doktorunuza danışmanız önemlidir.
LYRICA’yı kullanırken aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, bağlı hale
geldiğinizin bir işareti olabilir:
• İlacı doktorunuzun önerdiğinden daha uzun süre kullanmanız gerekiyorsa
3
• Önerilen dozdan fazlasını almanız gerektiğini hissediyorsanız
• İlacı reçete edilenden farklı nedenlerle kullanıyorsanız
• İlacın kullanımını bırakmak veya kontrol altına almak için tekrarlayan, başarısız
girişimlerde bulunduysanız
• İlacı almayı bıraktığınızda kendinizi iyi hissetmiyorsanız ve ilacı tekrar aldığınızda
kendinizi daha iyi hissediyorsanız.
Bunlardan herhangi birini fark ederseniz, ilacı bırakmanın ne zaman uygun olduğu ve bunun
nasıl güvenli bir şekilde yapılacağı da dahil olmak üzere sizin için en iyi tedavi yolunu
görüşmek üzere doktorunuzla konuşun.
Çocuklar ve Adölesanlar
Çocuk ve adölesanlarda (18 yaş altı) güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir. Bu nedenle
pregabalin bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LYRICA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
LYRICA aç ya da tok olarak kullanılabilir.
LYRICA kullanırken alkol almayınız. LYRICA ile birlikte alkol alınması uyku hali ve baş
dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artıracaktır. Bu tehlikeli olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LYRICA doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır.
Hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin kullanımı, doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren
doğumsal kusurlara neden olabilir. İskandinav ülkelerinde hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin
alan kadınlardan elde edilen verileri inceleyen bir çalışmada, her 100 bebekten 6’sında bu tür
doğumsal kusurlar görülmüştür. Buna karşılık çalışmada, pregabalin ile tedavi edilmeyen
kadınlardan doğan her 100 bebekten 4’ünde bu kusurlar gözlenmiştir. Yüzde (orofasiyal
yarıklar), gözlerde, sinir sisteminde (beyin dahil), böbreklerde ve cinsel organlarda anomaliler
görüldüğü bildirilmiştir.
Çocuk doğurma ihtimali olan kadınlar gebelikten etkin bir doğum kontrol yöntemi ile
korunmalıdır. Eğer tedavi sırasında hamile kaldıysanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız
veya hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Anne sütüne geçtiği için LYRICA kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz önerilir. LYRICA
doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
LYRICA baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir ve dikkatinizi azaltabilir. LYRICA’nın sizi nasıl
etkilediğini anlayana kadar araba veya makine kullanmayınız ve tehlikeli olabilecek
aktivitelerde bulunmayınız.
LYRICA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LYRICA, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebep olabilen metil
parahidroksitbenzoat ve propil parahidroksibenzoat içerir.
Bu ürün az miktarda (<100 mg/ml) etanol (alkol) içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LYRICA ve diğer bazı ilaçlar birbiriyle etkileşebilir. LYRICA’nın yatıştırıcı etkileri olan
(opioidler dahil) belli başlı bazı ilaçlarla birlikte kullanımı sonucunda bu etkilerde artış
görülebilir ve solunum yetmezliği, koma ve ölüme neden olabilir. LYRICA, aşağıdakileri
içeren ilaçlarla birlikte alınırsa, baş dönmesi, uykululuk hali ve dikkat azalmasının şiddetini
artırabilir:
• Oksikodon (narkotik ağrı kesiciler)
• Lorazepam (kaygı (anksiyete) tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Alkol
LYRICA ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanılabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
LYRICA’yı her zaman doktorunuz tarafından size tarif edildiği şekliyle kullanınız. Emin
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Reçetede belirtilenden daha fazla ilaç
almayınız.
LYRICA’yı ne zaman ve ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz söyleyecektir.
Periferik Nöropatik Ağrı, Epilepsi veya Yaygın Anksiyete Bozukluğu
• Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda çözeltiden alınız.
• Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg=7,5 ml (günde iki kez 3,75 ml)
ile 600 mg=30 ml (günde iki kez 15 ml) arasında olacaktır.
• Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere , sabah ve
akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde LYRICA alınız. Günde 3 kere , sabah, öğle ve
akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde LYRICA alınız.
5
• Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu
kendiniz değiştirmeyiniz.
Fibromiyalji
• Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda çözeltiden alınız.
• Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle toplam 300 mg=15 ml (günde iki kez
7,5 ml) ile 450 mg=22,5 ml günde iki kez 11,25 ml) arasında olacaktır.
• Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere, sabah ve
akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde LYRICA alınız. Günde 3 kere, sabah, öğle ve
akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde LYRICA alınız.
• Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu
kendiniz değiştirmeyiniz.
LYRICA’nın etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunu düşünüyorsanız,
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Eğer yaşlı bir hastaysanız (65 yaşın üzerindeyseniz), böbreklerinizle ilgili bir sorununuz yoksa
LYRICA’yı normal şekilde alınız.
Böbreklerinizle ilgili bir probleminiz varsa, doktorunuz size farklı bir doz veya dozlama planı
önerebilir.
Doktorunuz ile görüşmeden LYRICA’yı aniden bırakmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
• LYRICA ağız yoluyla alınır.
• Aşağıda belirtilen şekilde uygulayınız:
1. Şişeyi açınız. Kapağın üzerine aşağıya doğru bastırarak saat yönünün tersine çeviriniz
(Şekil 1).
2. Sadece ilk kullanımda: Oral enjektör ile birlikte bir Basmalı Şişe Adaptörü (BŞA)
sağlanır. Bu, oral enjektör kullanılarak çözeltiyi daha kolay çekmek için şişe boynundan
içeri giren bir cihazdır. BŞA takılı değilse, BŞA’yı ve 5 ml’lik oral enjektörü plastik
ambalajından çıkartınız. Şişeyi düz bir zemine yerleştirerek BŞA’yı, BŞA’nın düz yüzeyi
yukarı bakacak şekilde ve üzerine bastırarak şişenin boynuna takınız (Şekil 2).
3. Fazla havayı uzaklaştırmak için, enjektör pistonunu enjektörün gövdesinden aşağı
doğru (uç kısmına doğru) itiniz. Hafif bir kıvırma hareketi ile enjektörü BŞA’ya takınız
(Şekil 3).
4. Şişeyi ters çeviriniz (enjektör ile birlikte) ve enjektör pistonunu doktorunuzun
reçetelediği mililitre (ml) cinsinden miktara eşdeğer işarete kadar çekerek enjektörü sıvı ile
doldurunuz (Şekil 4). Enjektörde herhangi bir hava kabarcığı kalmaması için, pistonu
uygun işaretli yere kadar itiniz.
5. Şişeyi, hala BŞA’ya/şişeye takılı enjektör ile birlikte dik pozisyona getiriniz (Şekil 5).
6. Enjektörü, şişeden/BŞA’dan ayırınız (Şekil 6).
7. Enjektör pistonunu aşağı doğru iterek enjektörün içeriğini doğrudan ağız içine
boşaltınız (Şekil 7).
6
Not: Toplam dozu elde etmek için Adım 4-7’nin üç kez kadar tekrar edilmesi gerekebilir
(Tablo 1).
[Örneğin, 150 mg’lık bir dozun (7,5 ml) tam doza ulaşmak için şişeden iki kere çekilmesi
gerekecektir. Oral enjektör kullanılarak ilk adımda 5 ml çekilir ve enjektör içeriği doğrudan
ağız içerisine boşaltılır, daha sonra oral enjektör 2,5 ml ile tekrar doldurularak kalan içerik
yine ağız içerisine boşaltılır].
8. Enjektör içerisine su çekilerek durulanır ve enjektör pistonu aşağı doğru itilir. Bu işlem
en az günde 3 kez tekrarlanır (Şekil 8).
9. Şişenin kapağı değiştirilir (BŞA şişenin boynunda bırakılır) (Şekil 9).
Şekil 1 Şekil 2 Şekil 3
Şekil 4 Şekil 5 Şekil 6
Şekil 7 Şekil 8 Şekil 9
Tablo 1. Reçete Edilmiş LYRICA Dozunu Uygulamak için Oral Enjektöre Çekilen
Miktarlar
7
LYRICA Toplam Çözelti Enjektöre İlk Enjektöre İkinci Enjektöre
Dozu (mg) Hacmi (ml) Çekilen Miktar Kez Çekilen Üçüncü Kez
(ml) Miktar (ml) Çekilen Miktar
(ml)
25 1,25 1,25 Gerekli değil Gerekli değil
50 2,5 2,5 Gerekli değil Gerekli değil
75 3,75 3,75 Gerekli değil Gerekli değil
100 5 5 Gerekli değil Gerekli değil
150 7,5 5 2,5 Gerekli değil
200 10 5 5 Gerekli değil
225 11,25 5 5 1,25
300 15 5 5 5
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
LYRICA’nın çocuklarda ve gençlerde (18 yaşından küçüklerde) kullanımına ilişkin yeterli
güvenlilik ve etkinlilik bilgisi bulunmadığı için bu yaş grubundaki hastalarda
kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek fonksiyonları normal olan yaşlı (65 yaş üstü) hastalarda LYRICA normal dozlarında
kullanılabilir. Böbrek fonksiyonları azalan yaşlı hastalarda pregabalin dozunun azaltılması
gerekebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrekleriniz ile ilgili bir sorununuz varsa doktorunuz sizin için daha değişik bir doz
planlaması ve/veya dozu reçeteleyebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer LYRICA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LYRICA kullandıysanız:
LYRICA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer almanız gerekenden fazla LYRICA kullandıysanız, doktorunuzu arayınız ya da
kullanmakta olduğunuz LYRICA kutusunu da yanınıza alarak, derhal en yakın sağlık
merkezine başvurunuz. Bu duruma bağlı olarak uykulu hissetme, kafa karışıklığı, saldırganlık
veya huzursuzluk hissedebilirsiniz. Ayrıca nöbetler ve ve bilinç kaybı (koma) da bildirilmiştir.
8
LYRICA’yı kullanmayı unutursanız
LYRICA’yı her gün aynı saatte düzenli olarak kullanmanız önemlidir.
Almanız gereken dozu almayı unuttuğunuz taktirde:
• Hatırladığınızda bir sonraki doz zamanınız değilse, hatırlar hatırlamaz alınız.
• Hatırladığınızda bir sonraki dozu alacağınız zaman gelmiş veya ona yakın ise unuttuğunuz
dozu almayınız. Bir sonraki dozu reçetenizde belirtildiği şekilde zamanında alarak normal
doz takviminize devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LYRICA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
LYRICA’yı kullanmayı aniden kesmeyiniz. LYRICA’yı kullanmayı bırakmak istiyorsanız,
bunu önce doktorunuzla görüşünüz. Bunu nasıl yapmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Tedaviniz en az 1 hafta süre ile kademeli olarak azaltılarak sonlandırılacaktır.
Kısa ya da uzun dönem LYRICA tedaviniz sonlandırıldığında bazı yan etkiler (çekilme
belirtileri) görülebilir. Bu yan etkiler, uyuma zorluğu, baş ağrısı, mide bulantısı, kaygı, ishal,
nezle benzeri belirtiler, havale, sinirlilik, depresyon, kendine zarar verme veya intihar
düşünceleri, ağrı, terleme ve baş dönmesidir. LYRICA’yı daha uzun bir süredir alıyorsanız, bu
semptomlar daha sık veya şiddetli şekilde ortaya çıkabilir. Geri çekilme etkileri yaşarsanız,
doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, LYRICA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Asağıdakilerden biri olursa, LYRICA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bolumune basvurunuz:
Yüzünüzde veya dilinizde şişlik, cildinizde kızarıklık, kabarma veya soyulma
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LYRICA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da
kaynaklanıyor olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
9
• Baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı
Yaygın
• İştah artışı
• Soğuk algınlığı (nazofarenjit)
• Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekte
azalma, çevresel uyarılara karşı aşırı hassasiyet (irritabilite), kişinin yer ve zaman
kavramını yitirmesi (dezoryantasyon)
• Dikkat bozukluğu, sakarlık, hafıza bozukluğu, hafıza kaybı, titreme (tremor), konuşma
bozukluğu (dizartri), yanma, batma, karıncalanma hissi, uyuşma, sakinlik, uyuşukluk,
uykusuzluk (insomni), aşırı halsizlik, anormallik hissi
• Bulanık görme, çift görme
• Baş dönmesi (vertigo), denge bozukluğu, düşme
• Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, ishal, bulantı, karın boşluğunda şişkinlik
• Peniste sertleşme bozukluğu
• Sarhoşluk hissi, yürüyüşte anormallik
• Vücutta kol ve bacaklar dahil şişlik (periferik ödem), ödem
• Kilo artışı
• Kas krampları, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, boyun bölgesinde kramp
(servikal spazm)
• Boğaz kuruluğu
• İstemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi)
• Göğüste ağrı
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
• Sıvı tutulumu
• Kaslarda kasılma (spazm)
• Kaygı hali (anksiyete)
• Yutak ve gırtlakta ağrı
• Boğaz ağrısı
• Grip benzeri semptomlar
• Miyasteni
Yaygın olmayan
• İştah kaybı, kilo kaybı, kan şekerinin düşmesi, kan şekerinin yükselmesi
• Kendine yabancılaşma, kişisel kimlik duygusu kaybı (depersonalizasyon), huzursuzluk,
depresyon, ajitasyon, ruh hali (duygudurum) dalgalanması, kelime bulmada zorluk, sanrı
(halüsinasyon), anormal rüyalar, kısa süreli aşırı huzursuzluk durumu (panik atak), çevresel
uyarılara ilgisiz kalma (apati), sinirlilik, aşırı mutluluk hali, bilme ve kavramaya ilişkin
zihinsel aktivitelerde bozukluk, düşünmede zorluk, cinsel istekte artış, orgazm olamamayı
da kapsayan cinsel işlev bozuklukları, geç boşalma.
• Görme alanında bozukluklar, anormal göz hareketleri, tünel görüşü şeklinde görme
değişiklikleri, ışık parlaması gibi görme değişiklikleri, düzensiz hareketler, reflekslerde
zayıflama, artmış aktivite, ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, hassas deri, tat alamama,
yanma duygusu, amaçlı hareketlerde titreme (tremor), bilincin azalması, bilinç kaybı,
bayılma hali, sese/gürültüye hassasiyet, iyi hissetmeme, istemli hareketlerin bozulması
(diskinezi)
10
• Göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, gözyaşında artma,
gözlerde iritasyon, göz yorgunluğu (astenopi), görme alanında kıvılcım şeklinde ışık ve
renk algısı (fotopsi)
• Ritim bozuklukları, kalp atım hızında artma, düşük kan basıncı, yüksek kan basıncı, kalp
yetmezliği, kalp atış hızında değişiklikler
• Yüz kızarması, sıcak basması
• Nefes darlığı, burunda kuruluk, burunda tıkanma
• Tükürük salgısında artma, mide ekşimesi, ağız çevresinde hissizleşme
• Terleme, kırmızı renkli kabartılı (papüler) döküntüler, titreme, ateş
• Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas ağrısını da içeren ağrı, kas sertliği, boyun ağrısı
• Meme ağrısı
• Ağrılı veya güçlükle idrara çıkma, istem dışı idrar kaçırma
• Halsizlik, susuzluk, göğüste sıkışma, yaygın ödem, ağrı, üşüme, ateş, vücut ısısının
normalden yüksek olması
• Bazı kan ve karciğer test sonuçlarında değişiklikler (alanin aminotransferaz, kreatinin
fosfokinaz ve aspartat aminotransferazda yükselme), trombosit sayısında azalma, kandaki
alyuvar sayısının azalması, nötropeni, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme
• Aşırı duyarlılık, yüzde şişme, kaşınma, kurdeşen, burun akıntısı, burun kanaması, öksürük,
horlama, burun boşluğu iltihabı (rinit)
• Ağrılı menstürasyon (adet) dönemi (dismenore)
• El ve ayak soğukluğu
• Ağızdaki duyularda uyaranlara karşı hassasiyet kaybı (oral hipoestezi), konuşma
bozukluğu, düşünce uçuşması (psikomotor hiperaktivite), sersemlik/uyuşukluk,
unutkanlık, saldırganlık (agresyon)
• Dekübitus ülseri
Seyrek
• Var olmayan bir kokuyu algılama (parosmi), gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlenimi
vermesi (osilopsi), görsel derinlik algısında değişme, görsel parlaklık, görme kaybı
• Göz bebeklerinde büyüme, şaşılık
• Soğuk terleme, boğazda sıkışma hissi, dilde şişme
• Pankreas iltihabı
• Yutmada zorluk
• Hareketlerde yavaşlama veya azalma
• Yazı yazma yeteneğinde bozulma (disgrafi)
• Karın boşluğunda sıvı toplanması
• Akciğerlerde sıvı toplanması
• Nöbet
• Kalp ritim düzensizliği anlamına gelen kalpteki elektiriksel aktivite kayıtlarında (EKG)
değişiklik
• Kalp ritminin hızlanması (sinüs taşikardisi), kalp ritminin düzensizleşmesi (sinüs aritmisi)
• Kas hasarı, kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı (rabdomiyoliz)
• Memede akıntı, anormal meme büyümesi, erkeklerde meme büyümesi
• Aybaşı yokluğu, adet görememe (amenore)
• Böbrek yetmezliği, idrar hacminde azalma, normalden az idrar yapma, mesanede idrar
birikmesi (idrar retansiyonu)
• Beyaz kan hücre sayısında azalma (kandaki akyuvarların azalması)
• Uygunsuz davranışlar, intihar davranışı, intihar düşünceleri
11
• Alerjik reaksiyonlar solunum güçlüğü, göz iltihabı (keratit) ve gövdede kırmızımsı
kabarık olmayan, hedef benzeri veya dairesel lekeler ile karakterize ciddi cilt
reaksiyonları, genellikle merkezi kabarcıklar, cilt soyulması ve ağız, boğaz, burun,
cinsel organ ve göz ülserini içeren reaksiyonları içerebilir. Bu ciddi deri
döküntülerinden (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) önce ateş ve
grip benzeri semptomlar gelişebilir.
• Sarılık (ciltte ve gözde sararma)
• Parkinsonizm; ki bu durumda titreme, bradikinezi (hareket etme yeteneğinde azalma) ve
rijidite (kas sertliği) gibi Parkinson hastalığına benzer semptomlar görülür.
Çok seyrek
• Karaciğer yetmezliği
• Hepatit (karaciğer iltihabı)
Bilinmiyor
• Nefes almada zorluk, nefes darlığı
• LYRICA’ya bağlı hale gelme (“ilaç bağlılığı”)
Kısa ya da uzun dönem LYRICA tedaviniz sonlandırıldığında, geri çekilme etkileri olarak
adlandırılan bazı yan etkiler yaşayabileceğinizi bilmeniz gerekir (bkz. ‘LYRICA ile tedavi
sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler’).
Yüzünüz veya diliniz şişerse ya da cildiniz kızarır ve kabarmaya veya soyulmaya
başlarsa derhal tıbbi yardım alınız.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Uyku hali gibi bazı yan etkiler daha yaygın olabilir, çünkü omurilik yaralanması olan hastalar,
örneğin ağrı veya spastisiteyi tedavi etmek için pregabaline benzer yan etkilere sahip başka
ilaçlar alıyor olabilirler ve bu etkilerin şiddeti bu ilaçların birlikte alınması ile artabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Pazarlama sonrası deneyimlerde şu advers reaksiyon bildirilmiştir: Nefes almada güçlük,
yüzeysel nefes alma..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LYRICA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
12
LYRICA’yı 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Açıldıktan sonra 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında 45 gün saklanması uygundur.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra LYRICA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LYRICA’yı kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız LYRICA’yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu
konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi: Viatris İlaçları Ltd. Şti. Beşiktaş/ İSTANBUL
Üretim yeri: Pharmacia&Upjohn Company Michigan – ABD
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
13