LYXUMIA 20 MCG ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR KALEM ,2 KALEM

Tüm ilaçlarda olduğu gibi LYXUMIA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LYXUMIA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
• Yüzde, dilde veya boğazda şişme ve bu durumun nefes almayı zorlaştırması durumunda
hemen bir doktora başvurunuz.
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Bunlar LYXUMIA’ya karşı alerjiniz olduğunu gösterir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz LYXUMIA’yı kullanmayı
bırakınız ve hemen bir doktora başvurunuz:
- Karında (mide bölgesinde) sırtınıza kadar ulaşabilen şiddetli ve inatçı ağrı, bulantı ve kusma,
pankreas iltihabının (pankreatit) bir işareti olabilir.
LYXUMIA ile bildirilen ve 10 kullanıcıdan 1'inden fazlasını etkileyebilen (sıklığı çok yaygın)
en sık yan etkiler bulantı (hasta hissetme) ve kusma olmuştur. Bu yan etkiler çoğunlukla hafiftir
ve genellikle zamanla geçmektedir.
Aşağıda bildirilen olası yan etkilerin sıklığı aşağıdaki düzene göre tanımlanmıştır. Diğer yan
etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek:
10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin
edilemiyor.
5
Çok yaygın:
• İshal
• Baş ağrısı
• Mide bulantısı
• Kusma
• Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) LYXUMIA bir sülfonilüre ve/veya bir bazal insülinle
beraber kullanıldığında hipoglisemi görülebilir.
Kan şekeri düşüklüğünün uyarı belirtileri soğuk terleme, soğuk ve soluk deri, baş ağrısı,
sersemlik, güçsüzlük, baş dönmesi, zihin karışıklığı, sinirlilik, açlık hissi, kalp atışında
hızlanma ve gerginliği içerir. Doktorunuz kan şekeri düşüklüğü tedavisi için ne yapmanız
gerektiğini söyleyecektir. Bu durum ile eş zamanlı sülfonilüre veya bazal insülin
kullanıldığında daha sık karşılaşılır. Doktorunuz LYXUMIA kullanmaya başlamadan önce bu
ilaçların dozunu azaltabilir.
Yaygın:
• Grip (influenza)
• Üşütme, soğuk algınlığı (üst solunum yolu enfeksiyonu)
• Baş dönmesi
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Sırt ağrısı
• İdrar kesesi iltihabı (sistit)
• Viral enfeksiyon
• Kan şekerinde düşme (LYXUMIA metformin ile beraber alındığında)
• Uyku hali (somnolans)
• Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonla…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Liksisenatid bir peptiddir ve sitokrom P450 ile metabolize edilmez. İn vitro çalışmalarda
liksisenatid sitokrom P450 izozimleri ya da insanda test edilen taşıyıcıların aktivitelerini
etkilememiştir.
Liksisenatid ile gastrik boşalmada gecikme olması oral yolla uygulanan ilaçların emilim
oranlarını düşürebilir. Terapötik penceresi dar veya dikkatli klinik gözlem gerektiren ilaçlar
kullanan hastalar, özelikle liksisenatid tedavisinin başlangıcında yakından izlenmelidir. Bu
ilaçlar liksisenatid ile birlikte kullanılırken standart bir şekilde alınmalıdır. Bu ilaçlar yemek ile
birlikte alınıyorsa, hastalara, bu ilaçlarını mümkünse liksisenatidin uygulanmadığı öğün ile
almaları önerilmelidir.
Antibiyotikler gibi etkililiği eşik konsantrasyonlara bağlı oral ilaçlar için hastalara bu ilaçları
liksisenatid enjeksiyonundan en az 1 saat önce veya 4 saat sonra alması önerilmelidir.
3
Midede parçalanmaya duyarlı maddeler içeren mide içeriğine dirençli formülasyonlar
liksisenatid enjeksiyonundan en az 1 saat önce veya 4 saat sonra alınmalıdır.
Parasetamol
Parasetamol, liksisenatidin gastrik boşalmaya etkisini değerlendirmek için model tıbbi ürün
olarak çalışılmıştır. Tek doz 1000 mg parasetamol uygulamasından sonra uygulama
zamanından bağımsız olarak (liksisenatid enjeksiyonundan önce veya sonra) parasetamol EAA
ve t değerleri değişmemiştir. 10 mikrogram liksisenatid enjeksiyonundan 1 veya 4 saat sonra
uygulandığında, parasetamol C değeri sırasıyla % 29 ve % 31 azalmış ve medyan t
maks maks
sırasıyla 2 ve 1,75 saat gecikmiştir. İdame dozu olan 20 mikrogram ile t değerinin daha
maks
fazla gecikmesi ve C değerinin daha fazla azalması öngörülmektedir.
maks
Liksisenatid uygulamasından 1 saat önce uygulandığında parasetamol C ve t
maks maks
değerlerinde bir etki gözlenmemiştir.
Bu sonuçlar temelinde parasetamol için doz ayarlamasına gerek görülmemektedir ancak,
liksisenatid uygulamasından 1-4 saat sonra uygulandığında t değerinde gözlenen gecikme
maks
hızlı etkililik gerektiğinde dikkate alınmalıdır.
Oral kontraseptifler
10 mikrogram liksisenatid enjeksiyonundan 1 saat önce veya 11 saat sonra alınan tek doz oral
kontraseptif ilaç (etinil östradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) u…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı