M-FURO %0,1 MERHEM Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. M-FURO nedir ve ne için kullanılır?
M-FURO beyaz, pürüzsüz merhem olup, 30 g merhem içeren alüminyum tüplerde
bulunmaktadır.
M-FURO, deriye sürülerek kullanılmak üzere hazırlanmış, kortizon-tipi bir hormon
ilacıdır. Güçlü kortikosteroidler sınıfında yer alır.
Bu ilaçlar belirli cilt problemlerinden kaynaklanan kızarıklık ve kaşıntıyı azaltmak
amacıyla cildin yüzeyine uygulanır.
M-FURO; psöriyazis (sedef hastalığı), atopik dermatit, tahriş edici maddelere bağlı
ve/veya alerjik dermatit gibi mometazon furoata yanıt veren bazı iltihaplı deri
hastalıklarının tedavisinde kullanılır.
Psöriyazis dirseklerde, dizlerde, saçlı kafa derisinde ve vücudun diğer bölgelerinde
kaşıntılı, pullanan, pembe lekelerin görüldüğü bir cilt hastalığıdır. Dermatit cildin dış
kaynaklı ajanlara (örn., deterjanlar) karşı reaksiyon göstermesiyle ortaya çıkan ve
deride kızarıklık ve kaşıntıya yol açan bir hastalıktır.
bulunmaktadır.
M-FURO, deriye sürülerek kullanılmak üzere hazırlanmış, kortizon-tipi bir hormon
ilacıdır. Güçlü kortikosteroidler sınıfında yer alır.
Bu ilaçlar belirli cilt problemlerinden kaynaklanan kızarıklık ve kaşıntıyı azaltmak
amacıyla cildin yüzeyine uygulanır.
M-FURO; psöriyazis (sedef hastalığı), atopik dermatit, tahriş edici maddelere bağlı
ve/veya alerjik dermatit gibi mometazon furoata yanıt veren bazı iltihaplı deri
hastalıklarının tedavisinde kullanılır.
Psöriyazis dirseklerde, dizlerde, saçlı kafa derisinde ve vücudun diğer bölgelerinde
kaşıntılı, pullanan, pembe lekelerin görüldüğü bir cilt hastalığıdır. Dermatit cildin dış
kaynaklı ajanlara (örn., deterjanlar) karşı reaksiyon göstermesiyle ortaya çıkan ve
deride kızarıklık ve kaşıntıya yol açan bir hastalıktır.
2. M-FURO’yukullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
M-FURO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Mometazon furoata veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine ve diğer
topikal kortikosteroidlere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
Ağız çevresindeki iltihaplı yaralarda
Aşıdan sonra gelişen deri reaksiyonlarında
Su çiçeği
Uçuk
Göz çevresindeki deri hastalıklarında
Genel olarak iltihaplı deri hastalıklarında
Rozasea (yüzde görülen bir cilt hastalığı)
Akne
Ağız etrafında dermatit
Genital kaşıntı
Bebeklerde pişik
2/7
Zona (Herpes zoster virüsünün sebep olduğu ciddi bir deri hastalığı)
Diğer deri enfeksiyonları
Yaygın plak tipi psöriyazis (bir çeşit sedef hastalığı)
M-FURO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Tedavi sırasında tahriş veya duyarlılık gelişirse, M-FURO kullanılması durdurulmalı
ve gerekli tedavilere başlanmalıdır.
Tedavi sırasında enfeksiyon oluşursa, doktorunuz size uygun bir antifungal (mantar
tedavisinde kullanılan ilaç) ya da antibakteriyel ilaç tedavisi başlatacaktır.
Özellikle hasar görmüş geniş deri yüzeylerinde veya birbirine temas eden deri
bölgelerinde sürdürülen uzun süreli tedavilerde ve kapalı pansuman uygulamalarında
yerel veya sistemik toksik etkiler görülebilir.
Güçlü topikal kortikosteroidlerin emilerek kana karışması, tedavi bırakıldığında
ortadan kaybolan, Cushing sendromu belirtilerine (hormonal belirtilere), kan
şekerinin yükselmesine ve idrarda şeker bulunmasına yol açabilir.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
M-FURO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması:
M-FURO’nun uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi
yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
M-FURO kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelerde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3/7
Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
M-FURO araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
M-FURO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Propilen glikol stearat, deri iritasyonuna neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
M-FURO’nun diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
Mometazon furoata veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine ve diğer
topikal kortikosteroidlere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
Ağız çevresindeki iltihaplı yaralarda
Aşıdan sonra gelişen deri reaksiyonlarında
Su çiçeği
Uçuk
Göz çevresindeki deri hastalıklarında
Genel olarak iltihaplı deri hastalıklarında
Rozasea (yüzde görülen bir cilt hastalığı)
Akne
Ağız etrafında dermatit
Genital kaşıntı
Bebeklerde pişik
2/7
Zona (Herpes zoster virüsünün sebep olduğu ciddi bir deri hastalığı)
Diğer deri enfeksiyonları
Yaygın plak tipi psöriyazis (bir çeşit sedef hastalığı)
M-FURO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Tedavi sırasında tahriş veya duyarlılık gelişirse, M-FURO kullanılması durdurulmalı
ve gerekli tedavilere başlanmalıdır.
Tedavi sırasında enfeksiyon oluşursa, doktorunuz size uygun bir antifungal (mantar
tedavisinde kullanılan ilaç) ya da antibakteriyel ilaç tedavisi başlatacaktır.
Özellikle hasar görmüş geniş deri yüzeylerinde veya birbirine temas eden deri
bölgelerinde sürdürülen uzun süreli tedavilerde ve kapalı pansuman uygulamalarında
yerel veya sistemik toksik etkiler görülebilir.
Güçlü topikal kortikosteroidlerin emilerek kana karışması, tedavi bırakıldığında
ortadan kaybolan, Cushing sendromu belirtilerine (hormonal belirtilere), kan
şekerinin yükselmesine ve idrarda şeker bulunmasına yol açabilir.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
M-FURO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması:
M-FURO’nun uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi
yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
M-FURO kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelerde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3/7
Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
M-FURO araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
M-FURO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Propilen glikol stearat, deri iritasyonuna neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
M-FURO’nun diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. M-FURO nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Günde bir kez hastalıklı deri bölgesine sürünüz.
M-FURO’yu doktorunuz önermediği sürece geniş ya da birbirine temas eden deri (kasık,
koltuk altı bölgesi gibi) yüzeylerinde uzun süre kullanmayınız, tedavi edilen deri bölgesini
sargı ile ya da başka herhangi bir pansumanla kapatmayınız. Tedavinizi aniden kesmeyiniz.
Merhemi gözlerinize temas ettirmeyiniz.
Çocuklarda 5 günden uzun süre kullanmayınız.
Büyük miktarlarda, vücudun büyük alanını kaplayacak kadar uzun süre kullanmaktan
kaçınınız.
Uygulama yolu ve metodu:
M-FURO’yu hastalıklı deri bölgesine ince bir tabaka halinde sürünüz. Ardından ilaç
kayboluncaya kadar hafifçe ovuşturunuz.
Değişik yaş grupları:
4/7
Çocuklarda kullanımı:
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Çocuklarda deriye sürülerek kullanılan kortikosteroidler, tedavinin etkili olmasını sağlayacak
en düşük miktar ile sınırlandırılmalıdır. Kronik kortikosteroid tedavisi, çocukların büyüme ve
gelişmesini etkileyebilir.
Yaşlılarda kullanımı:
M-FURO’nun yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, M-FURO kullanımının etkinliği ve güvenliliği
bilinmemektedir.
Eğer M-FURO’nun etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuzveya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla M-FURO kullandıysanız:
M-FURO’yu doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
M-FURO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer M-FURO’yu kullanmayı unutursanız:
Eğer M-FURO kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz kullanınız, daha sonra tedavinize
olağan şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız
M-FURO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
M-FURO’yu uzun zamandır kullanıyorsanız ve cilt rahatsızlığınız iyileşiyorsa, merhemi
kullanmayı aniden bırakmamalısınız. Birdenbire bırakırsanız cildinizin kızardığını fark
edebilir ve yanma veya batma hissedebilirsiniz. Bunu önlemek için doktorunuzla konuşunuz;
doktorunuz, tedaviyi tamamen durdurana kadar merhemi kullanma sıklığınızı basamaklı
olarak azaltacaktır.
Günde bir kez hastalıklı deri bölgesine sürünüz.
M-FURO’yu doktorunuz önermediği sürece geniş ya da birbirine temas eden deri (kasık,
koltuk altı bölgesi gibi) yüzeylerinde uzun süre kullanmayınız, tedavi edilen deri bölgesini
sargı ile ya da başka herhangi bir pansumanla kapatmayınız. Tedavinizi aniden kesmeyiniz.
Merhemi gözlerinize temas ettirmeyiniz.
Çocuklarda 5 günden uzun süre kullanmayınız.
Büyük miktarlarda, vücudun büyük alanını kaplayacak kadar uzun süre kullanmaktan
kaçınınız.
Uygulama yolu ve metodu:
M-FURO’yu hastalıklı deri bölgesine ince bir tabaka halinde sürünüz. Ardından ilaç
kayboluncaya kadar hafifçe ovuşturunuz.
Değişik yaş grupları:
4/7
Çocuklarda kullanımı:
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Çocuklarda deriye sürülerek kullanılan kortikosteroidler, tedavinin etkili olmasını sağlayacak
en düşük miktar ile sınırlandırılmalıdır. Kronik kortikosteroid tedavisi, çocukların büyüme ve
gelişmesini etkileyebilir.
Yaşlılarda kullanımı:
M-FURO’nun yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, M-FURO kullanımının etkinliği ve güvenliliği
bilinmemektedir.
Eğer M-FURO’nun etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuzveya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla M-FURO kullandıysanız:
M-FURO’yu doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
M-FURO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer M-FURO’yu kullanmayı unutursanız:
Eğer M-FURO kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz kullanınız, daha sonra tedavinize
olağan şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız
M-FURO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
M-FURO’yu uzun zamandır kullanıyorsanız ve cilt rahatsızlığınız iyileşiyorsa, merhemi
kullanmayı aniden bırakmamalısınız. Birdenbire bırakırsanız cildinizin kızardığını fark
edebilir ve yanma veya batma hissedebilirsiniz. Bunu önlemek için doktorunuzla konuşunuz;
doktorunuz, tedaviyi tamamen durdurana kadar merhemi kullanma sıklığınızı basamaklı
olarak azaltacaktır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5/7
Tüm ilaçlar gibi, M-FURO da, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkilere yol açabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek:
His kaybı
Kaşıntı
Deri incelmesi
Çok seyrek:
Abse
Yanma
Hastalığın şiddetlenmesi
Ciltte kuruluk
Kızarıklık
Nasır oluşumu
Sivilce
Diğer topikal kortikosteroid tedavileri sırasında seyrek olarak bildirilen lokal istenmeyen
etkiler; tahriş, kıllanma artışı (hipertrikozis), deri renginde açılma (hipopigmentasyon), ağız
çevresinde renk koyulaşması (perioral pigmentasyon), alerjik kontakt dermatit, deride
yumuşama, sekonder (ikincil) enfeksiyon, çatlak (stria) ve terlemeye bağlı ortaya çıkan
döküntü.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzuveya eczacınızı bilgilendiriniz.
6/7
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Tüm ilaçlar gibi, M-FURO da, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkilere yol açabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek:
His kaybı
Kaşıntı
Deri incelmesi
Çok seyrek:
Abse
Yanma
Hastalığın şiddetlenmesi
Ciltte kuruluk
Kızarıklık
Nasır oluşumu
Sivilce
Diğer topikal kortikosteroid tedavileri sırasında seyrek olarak bildirilen lokal istenmeyen
etkiler; tahriş, kıllanma artışı (hipertrikozis), deri renginde açılma (hipopigmentasyon), ağız
çevresinde renk koyulaşması (perioral pigmentasyon), alerjik kontakt dermatit, deride
yumuşama, sekonder (ikincil) enfeksiyon, çatlak (stria) ve terlemeye bağlı ortaya çıkan
döküntü.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzuveya eczacınızı bilgilendiriniz.
6/7
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. M-FURO’nun saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
M-FURO’yu 25C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra M-FURO’yu kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
Üretim yeri : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.
(…/…/…)
7/7
M-FURO’yu 25C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra M-FURO’yu kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
Üretim yeri : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.
(…/…/…)
7/7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 14.04.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.