MACENTICA %1 MERHEM 40 GR Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. MACENTİCA nedir ve ne için kullanılır?
• 1 g merhem 10 mg Centella asiatica’nın titre edilmiş ekstresini içerir.
• MACENTİCA 40 g’lık ambalajlarda sunulmaktadır.
• MACENTİCA, yüzeysel 1. ve 2. derece yanıklar, bölgesel deri ülserleri, yatak yaraları, meme
başı çatlak ve yarıkları, sünnet, genital bölge yırtılmaları, doğuma yardımcı olmak amacıyla
uygulanan küçük cerrahi müdahalelerde, radyasyon tedavisi sonrasında oluşabilecek cilt
hasarlarında iyileşme sağlanması için kullanılmaktadır.
1
• MACENTİCA 40 g’lık ambalajlarda sunulmaktadır.
• MACENTİCA, yüzeysel 1. ve 2. derece yanıklar, bölgesel deri ülserleri, yatak yaraları, meme
başı çatlak ve yarıkları, sünnet, genital bölge yırtılmaları, doğuma yardımcı olmak amacıyla
uygulanan küçük cerrahi müdahalelerde, radyasyon tedavisi sonrasında oluşabilecek cilt
hasarlarında iyileşme sağlanması için kullanılmaktadır.
1
2. MACENTİCA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MACENTİCA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
- İlacın içindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,
- Süperenfekte lezyonlarda (iyileşmemiş bir enfeksiyonunuz varken yeni bir enfeksiyon
gelişmesi durumunda)
MACENTİCA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
MACENTİCA’yı gözlerinize ya da yumuşama eğilimi olan dokular üzerine uygulamayınız.
MACENTİCA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
MACENTİCA’nın herhangi bir yiyecek ya da içecek ile kullanımını kısıtlayacak herhangi bir
bilgi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MACENTİCA hamilelik döneminde kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MACENTİCA’nın emzirme döneminde kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Araç ve makine kullanımı
MACENTİCA’nın araç ve makine kullanımına herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
MACENTİCA’nın içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MACENTİCA propilen glikol içerir. Deride irritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MACENTİCA’nın ya da kullanılan diğer ilacın etkisinin
değişebileceği konusunda herhangi bir bilgi yoktur.
2
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
- İlacın içindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,
- Süperenfekte lezyonlarda (iyileşmemiş bir enfeksiyonunuz varken yeni bir enfeksiyon
gelişmesi durumunda)
MACENTİCA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
MACENTİCA’yı gözlerinize ya da yumuşama eğilimi olan dokular üzerine uygulamayınız.
MACENTİCA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
MACENTİCA’nın herhangi bir yiyecek ya da içecek ile kullanımını kısıtlayacak herhangi bir
bilgi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MACENTİCA hamilelik döneminde kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MACENTİCA’nın emzirme döneminde kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Araç ve makine kullanımı
MACENTİCA’nın araç ve makine kullanımına herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
MACENTİCA’nın içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MACENTİCA propilen glikol içerir. Deride irritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MACENTİCA’nın ya da kullanılan diğer ilacın etkisinin
değişebileceği konusunda herhangi bir bilgi yoktur.
2
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MACENTİCA nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça günde 1-2 kez uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz ve yara üzerine ince bir tabaka halinde sürünüz.
Doktorunuz MACENTİCA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Eğer MACENTİCA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MACENTİCA kullandıysanız:
MACENTİCA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MACENTİCA’yı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
3
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça günde 1-2 kez uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz ve yara üzerine ince bir tabaka halinde sürünüz.
Doktorunuz MACENTİCA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Eğer MACENTİCA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MACENTİCA kullandıysanız:
MACENTİCA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MACENTİCA’yı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
3
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MACENTİCA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MACENTİCA’yı kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar
- Cilt döküntüsü
- Kızarıklık ve içi su dolu kabartılar (kurdeşen)
- Kaşıntı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MACENTİCA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiyi fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Cilt hassasiyeti
Bu, MACENTİCA’nın hafif yan etkisidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MACENTİCA’yı kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar
- Cilt döküntüsü
- Kızarıklık ve içi su dolu kabartılar (kurdeşen)
- Kaşıntı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MACENTİCA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiyi fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Cilt hassasiyeti
Bu, MACENTİCA’nın hafif yan etkisidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. MACENTİCA’nın saklanması
MACENTİCA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
4
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MACENTİCA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Terra İlaç ve Kimya San. Tic. A.Ş.
Ümraniye / İstanbul
Üretim Yeri:
My Farma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Tuzla / İstanbul
Bu kullanma talimatı 20/09/2024 tarihinde onaylanmıştır.
5
4
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MACENTİCA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Terra İlaç ve Kimya San. Tic. A.Ş.
Ümraniye / İstanbul
Üretim Yeri:
My Farma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Tuzla / İstanbul
Bu kullanma talimatı 20/09/2024 tarihinde onaylanmıştır.
5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 20.09.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.