MACMIROR COMPLEX 8 ADET VAJİNAL OVUL Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül nedir ve ne için kullanılır?
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül kadın cinsel organı (vajina) içine
yerleştirilerek kullanılan ovül formunda bir üründür.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül içerisinde bulunan Nifuratel, trikomonas adı
verilen mikroorganizmaları ve bakterileri öldürücü ve bazı mantarların üremesini
durdurucu etki yapan kimyasal bir maddedir. Nistatin ise mantarları öldüren bir
antibiyotiktir. Özellikle Candida adı verilen mantarlara karşı etkilidir. Bu iki etkin
maddenin bir arada bulunması daha faydalı etkiler sağlar.
İçinde ovüllerin bulunduğu blisterler şeklinde ambalajlanmıştır.
1
Hastalık yapan bazı mikroorganizmalar (Candida, Trichomonas ve bakteriler)
sebebiyle oluşan vulvovajinal hastalıkların (kadın dış cinsiyet organlarının ve
haznenin hastalıklarının) çok amaçlı tedavisinde kullanılır.
yerleştirilerek kullanılan ovül formunda bir üründür.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül içerisinde bulunan Nifuratel, trikomonas adı
verilen mikroorganizmaları ve bakterileri öldürücü ve bazı mantarların üremesini
durdurucu etki yapan kimyasal bir maddedir. Nistatin ise mantarları öldüren bir
antibiyotiktir. Özellikle Candida adı verilen mantarlara karşı etkilidir. Bu iki etkin
maddenin bir arada bulunması daha faydalı etkiler sağlar.
İçinde ovüllerin bulunduğu blisterler şeklinde ambalajlanmıştır.
1
Hastalık yapan bazı mikroorganizmalar (Candida, Trichomonas ve bakteriler)
sebebiyle oluşan vulvovajinal hastalıkların (kadın dış cinsiyet organlarının ve
haznenin hastalıklarının) çok amaçlı tedavisinde kullanılır.
2. MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülü kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülü kullanırken cinsel ilişkiden kaçınınız.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün içerdiği “etkin madde” ya da “yardımcı
maddeler” bölümünde listelenmiş olan bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı iseniz
ürünü kullanmayınız.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül cinsel olgunluğa erişmemiş kız çocuklarında ve
bakirelerde kullanılmamalıdır.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu itibariyle, MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün yiyecek veya içeceklerle
herhangi bir etkileşimi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül uygulandıktan sonra sistemik dolaşıma
geçmemektedir. Bununla beraber hamile bayanlarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül uygulandıktan sonra sistemik dolaşıma
geçmemektedir. Bu ürünü kullanan anneler emzirebilirler.
Araç ve makine kullanımı
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün, araç ve makine kullanma üzerine olumsuz bir
etkisi bulunmamaktadır.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
Bu ürün sodyum etil parahidroksibenzoat ve sodyum propil parahidroksibenzoat içerir.
Bölgesel aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bu ilacın başka ilaçlarla etkileşimi bildirilmemiştir.
2
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülü kullanırken cinsel ilişkiden kaçınınız.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün içerdiği “etkin madde” ya da “yardımcı
maddeler” bölümünde listelenmiş olan bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı iseniz
ürünü kullanmayınız.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül cinsel olgunluğa erişmemiş kız çocuklarında ve
bakirelerde kullanılmamalıdır.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu itibariyle, MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün yiyecek veya içeceklerle
herhangi bir etkileşimi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül uygulandıktan sonra sistemik dolaşıma
geçmemektedir. Bununla beraber hamile bayanlarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül uygulandıktan sonra sistemik dolaşıma
geçmemektedir. Bu ürünü kullanan anneler emzirebilirler.
Araç ve makine kullanımı
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün, araç ve makine kullanma üzerine olumsuz bir
etkisi bulunmamaktadır.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
Bu ürün sodyum etil parahidroksibenzoat ve sodyum propil parahidroksibenzoat içerir.
Bölgesel aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bu ilacın başka ilaçlarla etkileşimi bildirilmemiştir.
2
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 kapsül vajina
(kadın cinsel organı) içine yerleştirilerek kullanılır.
En iyi tedavi edici etkinliğin elde edilmesi için, ovüller, parmak yardımıyla vajinanın en derin
kısmına yerleştirilmelidir.
Adet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında. MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün
etkisi azalabileceğinden bu dönemde kullanılmaması tavsiye edilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece vajina (kadın cinsel organı) içine yerleştirilerek kullanılır. YUTMAYINIZ!
Sırtüstü yatınız.
Bacaklarınızı hafifçe yukarı çekiniz.
Parmağınız yardımıyla ovülü vajinanızın (cinsel organınızın) içine yerleştirerek
mümkün olduğu kadar derine itiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için özel bir kullanım önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün, etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair
bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MACMIROR® COMPLEX Vajinal Ovül
kullanırsanız:
Bu ilaçla ilgili zehirlenme vakaları bildirilmemiştir.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülden, kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız
bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül’ü kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
3
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
Doktorunuz tarafından tavsiye edilen süre boyunca uygulandıktan sonra tedaviniz
sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 kapsül vajina
(kadın cinsel organı) içine yerleştirilerek kullanılır.
En iyi tedavi edici etkinliğin elde edilmesi için, ovüller, parmak yardımıyla vajinanın en derin
kısmına yerleştirilmelidir.
Adet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında. MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün
etkisi azalabileceğinden bu dönemde kullanılmaması tavsiye edilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece vajina (kadın cinsel organı) içine yerleştirilerek kullanılır. YUTMAYINIZ!
Sırtüstü yatınız.
Bacaklarınızı hafifçe yukarı çekiniz.
Parmağınız yardımıyla ovülü vajinanızın (cinsel organınızın) içine yerleştirerek
mümkün olduğu kadar derine itiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için özel bir kullanım önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün, etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair
bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MACMIROR® COMPLEX Vajinal Ovül
kullanırsanız:
Bu ilaçla ilgili zehirlenme vakaları bildirilmemiştir.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülden, kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız
bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül’ü kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
3
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovül ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
Doktorunuz tarafından tavsiye edilen süre boyunca uygulandıktan sonra tedaviniz
sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün içeriğinde bulunan maddelere
duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın değil: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Çok Seyrek:
Uygulama yerinde hafif geçici yanma ve kaşıntı görülebilir.
Bazı istisnai alerjik deri reaksiyonları (deri iltihabı, döküntü) görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın değil: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Çok Seyrek:
Uygulama yerinde hafif geçici yanma ve kaşıntı görülebilir.
Bazı istisnai alerjik deri reaksiyonları (deri iltihabı, döküntü) görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülün saklanması
MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülü, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülü
kullanmayınız.
Bu tarih, doğru koşullarda ve ambalajı açılmadan saklanmış ürünler için geçerlidir.
4
Çevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülü şehir
suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız
Ruhsat Sahibi : Bio-Gen İlaç San. Tic. Ltd. Şti
Bosna Hersek Cad. No: 33/2
06510 Emek - ANKARA
Üretim Yeri: Polichem S.A. Adına Üretici:
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto de’ Stampi 20089
Rozzano/Milano/İTALYA
Bu kullanma talimatı …………….. tarihinde onaylanmıştır.
5
ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülü
kullanmayınız.
Bu tarih, doğru koşullarda ve ambalajı açılmadan saklanmış ürünler için geçerlidir.
4
Çevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız MACMIROR® COMPLEX vajinal ovülü şehir
suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız
Ruhsat Sahibi : Bio-Gen İlaç San. Tic. Ltd. Şti
Bosna Hersek Cad. No: 33/2
06510 Emek - ANKARA
Üretim Yeri: Polichem S.A. Adına Üretici:
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto de’ Stampi 20089
Rozzano/Milano/İTALYA
Bu kullanma talimatı …………….. tarihinde onaylanmıştır.
5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 11.07.2015). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.