MADEFIX MERHEM %1 40 G Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. MADEFİX nedir ve ne için kullanılır?
1 g merhem 10 mg Centella asiatica’nın titre edilmiş ekstresini içerir. MADEFİX 40g’ lık
ambalajlarda sunulmaktadır.
MADEFİX, yüzeysel 1. ve 2. derece yanıklar, bölgesel deri ülserleri, yatak yaraları, meme
başı çatlak ve yarıkları, sünnet, genital bölge yırtılmaları, doğuma yardımcı olmak amacıyla
uygulanan küçük cerrahi müdahalelerde, radyasyon tedavisi sonrasında oluşabilecek cilt
hasarlarında iyileşme sağlanması için kullanılmaktadır.
ambalajlarda sunulmaktadır.
MADEFİX, yüzeysel 1. ve 2. derece yanıklar, bölgesel deri ülserleri, yatak yaraları, meme
başı çatlak ve yarıkları, sünnet, genital bölge yırtılmaları, doğuma yardımcı olmak amacıyla
uygulanan küçük cerrahi müdahalelerde, radyasyon tedavisi sonrasında oluşabilecek cilt
hasarlarında iyileşme sağlanması için kullanılmaktadır.
2. MADEFİX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MADEFİX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
- İlacın içindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,
- Süperenfekte lezyonlarda (iyileşmemiş bir enfeksiyonunuz varken yeni bir
enfeksiyon gelişmesi durumunda)
MADEFİX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
MADEFİX’i gözlerinize ya da yumuşama eğilimi olan dokular üzerine uygulamayınız.
MADEFİX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MADEFİX’in herhangi bir yiyecek ya da içecek ile kullanımını kısıtlayacak herhangi bir
bilgi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MADEFİX hamilelik döneminde kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MADEFİX’in emzirme döneminde kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Araç ve makine kullanımı
MADEFİX’in araç ve makine kullanımına herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
MADEFİX’in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler MADEFİX propilen glikol içerir. Propilen glikol ciltte tahrişe neden
olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MADEFİX’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisinin
değişebileceği konusunda herhangi bir bilgi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
Eğer;
- İlacın içindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,
- Süperenfekte lezyonlarda (iyileşmemiş bir enfeksiyonunuz varken yeni bir
enfeksiyon gelişmesi durumunda)
MADEFİX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
MADEFİX’i gözlerinize ya da yumuşama eğilimi olan dokular üzerine uygulamayınız.
MADEFİX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MADEFİX’in herhangi bir yiyecek ya da içecek ile kullanımını kısıtlayacak herhangi bir
bilgi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MADEFİX hamilelik döneminde kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MADEFİX’in emzirme döneminde kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Araç ve makine kullanımı
MADEFİX’in araç ve makine kullanımına herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
MADEFİX’in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler MADEFİX propilen glikol içerir. Propilen glikol ciltte tahrişe neden
olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MADEFİX’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisinin
değişebileceği konusunda herhangi bir bilgi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3. MADEFİX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça günde 1-2 kez uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz ve yara üzerine ince bir tabaka halinde sürünüz.
Doktorunuz MADEFİX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Eğer MADEFİX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MADEFİX kullandıysanız:
MADEFİX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MADEFİX’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
MADEFİX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
MADEFİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkilere ilişkin veri bulunmamaktadır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça günde 1-2 kez uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz ve yara üzerine ince bir tabaka halinde sürünüz.
Doktorunuz MADEFİX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Eğer MADEFİX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MADEFİX kullandıysanız:
MADEFİX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MADEFİX’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
MADEFİX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
MADEFİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkilere ilişkin veri bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MADEFİX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MADEFİX’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar
- Cilt döküntüsü
- Kızarıklık ve içi su dolu kabartılar (kurdeşen)
- Kaşıntı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MADEFİX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiyi fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Cilt hassasiyeti
Bu, MADEFİX’ in hafif yan etkisidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MADEFİX’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar
- Cilt döküntüsü
- Kızarıklık ve içi su dolu kabartılar (kurdeşen)
- Kaşıntı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MADEFİX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiyi fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Cilt hassasiyeti
Bu, MADEFİX’ in hafif yan etkisidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. MADEFİX’in saklanması
MADEFİX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
o
25 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MADEFİX’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MADEFİX’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş.
Büyükdere Caddesi Ali Kaya Sokak No:5
Levent 34394 İstanbul, Türkiye
Tel: 0 212 350 80 00
Faks: 0 212 350 84 64
Üretim Yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
39780 Büyükkarıştıran
Lüleburgaz/Kırklareli
Bu kullanma talimatı ……………….. tarihinde onaylanmıştır.
o
25 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MADEFİX’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MADEFİX’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş.
Büyükdere Caddesi Ali Kaya Sokak No:5
Levent 34394 İstanbul, Türkiye
Tel: 0 212 350 80 00
Faks: 0 212 350 84 64
Üretim Yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
39780 Büyükkarıştıran
Lüleburgaz/Kırklareli
Bu kullanma talimatı ……………….. tarihinde onaylanmıştır.
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 09.03.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.