MADEGCENTA %1 MERHEM (40 G) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. Madegcenta % 1 Merhem nedir ve ne için kullanılır?
• 1 g merhem 10 mg Centella asiatica’nın titre edilmiş ekstresini içerir.
• MADEGCENTA %1 Merhem 40g’ lık ambalajlarda sunulmaktadır.
1
• MADEGCENTA %1 Merhem, yüzeysel 1. ve 2. derece yanıklar, bölgesel deri ülserleri,
yatak yaraları, meme başı çatlak ve yarıkları, sünnet, genital bölge yırtılmaları, doğuma
yardımcı olmak amacıyla uygulanan küçük cerrahi müdahalelerde, radyasyon tedavisi
sonrasında oluşabilecek cilt hasarlarında iyileşme sağlanması için kullanılmaktadır.
• MADEGCENTA %1 Merhem 40g’ lık ambalajlarda sunulmaktadır.
1
• MADEGCENTA %1 Merhem, yüzeysel 1. ve 2. derece yanıklar, bölgesel deri ülserleri,
yatak yaraları, meme başı çatlak ve yarıkları, sünnet, genital bölge yırtılmaları, doğuma
yardımcı olmak amacıyla uygulanan küçük cerrahi müdahalelerde, radyasyon tedavisi
sonrasında oluşabilecek cilt hasarlarında iyileşme sağlanması için kullanılmaktadır.
2. MADEGCENTA %1 Merhem’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MADEGCENTA %1 Merhem’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
- İlacın içindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,
- Süperenfekte lezyonlarda (iyileşmemiş bir enfeksiyonunuz varken yeni bir enfeksiyon
gelişmesi durumunda)
MADEGCENTA %1 Merhem’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
MADEGCENTA %1 Merhem’i gözlerinize ya da yumuşama eğilimi olan dokular üzerine
uygulamayınız.
MADEGCENTA %1 Merhem’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MADEGCENTA %1 Merhem’in herhangi bir yiyecek ya da içecek ile kullanımını kısıtlayacak
herhangi bir bilgi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MADEGCENTA %1 Merhem hamilelik döneminde kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MADEGCENTA %1 Merhem’in emzirme döneminde kullanımı ile ilgili bilgi
bulunmamaktadır. Araç ve makine kullanımı
Madegcenta % 1 Merhem’in araç ve makine kullanımına herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
2
Madegcenta % 1 Merhem’in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Madegcenta % 1 Merhem propilen glikol içerir. Propilen glikol ciltte tahrişe neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında Madegcenta % 1 Merhem’in ya da kullanılan diğer ilacın
etkisinin değişebileceği konusunda herhangi bir bilgi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
- İlacın içindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,
- Süperenfekte lezyonlarda (iyileşmemiş bir enfeksiyonunuz varken yeni bir enfeksiyon
gelişmesi durumunda)
MADEGCENTA %1 Merhem’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
MADEGCENTA %1 Merhem’i gözlerinize ya da yumuşama eğilimi olan dokular üzerine
uygulamayınız.
MADEGCENTA %1 Merhem’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MADEGCENTA %1 Merhem’in herhangi bir yiyecek ya da içecek ile kullanımını kısıtlayacak
herhangi bir bilgi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MADEGCENTA %1 Merhem hamilelik döneminde kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MADEGCENTA %1 Merhem’in emzirme döneminde kullanımı ile ilgili bilgi
bulunmamaktadır. Araç ve makine kullanımı
Madegcenta % 1 Merhem’in araç ve makine kullanımına herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
2
Madegcenta % 1 Merhem’in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Madegcenta % 1 Merhem propilen glikol içerir. Propilen glikol ciltte tahrişe neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında Madegcenta % 1 Merhem’in ya da kullanılan diğer ilacın
etkisinin değişebileceği konusunda herhangi bir bilgi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Madegcenta % 1 Merhem nasıl kullanılır? Uygun
kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça günde 1-2 kez uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz ve yara üzerine ince bir tabaka halinde sürünüz.
Doktorunuz Madegcenta % 1 Merhem ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Karaciğer yetmezliği:
3
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir. Eğer
Madegcenta % 1 Merhem ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Madegcenta % 1 Merhem kullandıysanız:
Madegcenta % 1 Merhem’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Madegcenta % 1 Merhem’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça günde 1-2 kez uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz ve yara üzerine ince bir tabaka halinde sürünüz.
Doktorunuz Madegcenta % 1 Merhem ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Karaciğer yetmezliği:
3
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir. Eğer
Madegcenta % 1 Merhem ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Madegcenta % 1 Merhem kullandıysanız:
Madegcenta % 1 Merhem’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Madegcenta % 1 Merhem’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Madegcenta % 1 Merhem’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, Madegcenta % 1 Merhem’i kullanmayı durdurun ve
DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar
- Cilt döküntüsü
- Kızarıklık ve içi su dolu kabartılar (kurdeşen)
- Kaşıntı Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MADEGCENTA %1 Merhem’e karşı ciddi alerjiniz
var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiyi fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: -
Cilt hassasiyeti
Bu, Madegcenta % 1 Merhem in hafif yan etkisidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
4
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, Madegcenta % 1 Merhem’i kullanmayı durdurun ve
DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar
- Cilt döküntüsü
- Kızarıklık ve içi su dolu kabartılar (kurdeşen)
- Kaşıntı Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MADEGCENTA %1 Merhem’e karşı ciddi alerjiniz
var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiyi fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: -
Cilt hassasiyeti
Bu, Madegcenta % 1 Merhem in hafif yan etkisidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
4
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Madegcenta % 1 Merhem’in saklanması
Madegcenta % 1 Merhem’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MADEGCENTA %1 Merhem i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: DNC Pharma İlaç Sanayi ve Ticaret Limited
Şirketi Çekmeköy - İSTANBUL
Üretim Yeri: Vefa İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. Beylikdüzü/İstanbul
Bu kullanma talimatı 04.05.2018 tarihinde onaylanmıştır.
5
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MADEGCENTA %1 Merhem i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: DNC Pharma İlaç Sanayi ve Ticaret Limited
Şirketi Çekmeköy - İSTANBUL
Üretim Yeri: Vefa İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. Beylikdüzü/İstanbul
Bu kullanma talimatı 04.05.2018 tarihinde onaylanmıştır.
5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 04.05.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.