MAFLOR 5 SASE Kullanma Talimatı

2. MAFLOR 'u kullanmadan önce nelere dikkat etmelisiniz?
3. MAFLOR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkileri nedir?
5. MAFLOR’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1/6
1. MAFLOR nedir ve ne için kullanılır?
MAFLOR’un etkin maddesi olan Bifidobacterium animalis ssp lactis B94 biyolojik kaynaklı
bir ishal kesicidir. MAFLOR bağırsak florasında bulunan bakterilerin sayısını artırır ve
zararlı bakterilerin sayılarının azalmasına yardımcı olarak ishal oluşumunu engeller.
MAFLOR, karton kutulara koyulmuş, PAP/PE/AL/PE saşede ambalaj içinde 4 ve10 adet saşe
içerecek şeklinde pazarlanmaktadır.
MAFLOR, mikrobik (enfeksiyöz) ve spesifik olmayan ishaller, antibiyotik tedavisine bağlı
ishaller ve seyahate bağlı turist ishalleri gibi sindirim sistemi rahatsızlıklarının önlenmesi ve
tedavisinde kullanılır. MAFLOR sindirim sisteminde yapısal bozukluk olmadığı halde
dışkının dışarı atılması için kalın bağırsak hareketlerinde uyumsuz kasılmalar (İrritabl
bağırsak sendromu (IBS)) sonucu oluşan gaz, şişkinlik nedeniyle oluşan karın ağrısının
giderilmesi, dışkı kıvamı ve miktarının düzelmesi için tedaviye yardımcı olarak sınırlı katkıda
bulunabilir. Mide ve oniki parmak bağırsağında yerleşen asite dayanıklı az oksijenle
yaşayabilen ve üreyebilen bakterinin (Helicobacter pylori ) ortadan kaldırılması için yapılan
tedavide görülen şişkinlik, gaz, diyare vb. gibi bazı belirtilerin giderilmesinde tedaviye
yardımcı olmak amacıyla ilgili belirtilerin düzeltilmesine sınırlı katkıda bulunabilir. Yeni
doğan ve düşük doğum ağırlıklı bebeklerde bağırsak dokularına kan sağlayan damarların
tıkanması sonucu dokuların beslenememesi sonucu oluşan bağırsak dokusu harabiyetinin
(NEC) ve kana bakteri karışmasıyla ortaya çıkan hastalığın (sepsis) gelişiminin
engellenmesine yönelik tedaviye yardımcı katkı sağlamak için kullanılabilir.

MAFLOR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• MAFLOR’un içerdiği maddelerden herhangi birine aşırı duyarlığınız varsa
• Santral toplardamarlarınızda kateter adı verilen kanül cihazı takılıysa
• Akut pankreas iltihabınız varsa kullanmayınız
MAFLOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
İshaliniz şiddetliyse ağızdan veya damar yolundan sıvı veriliyor ise
2/6
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, bu tıbbi
ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
MAFLOR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bu ilaç günün herhangi bir saatinde alınabilir, ancak hızlı bir etki sağlamak için yemeklerle
birlikte alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından yarar zarar oranı değerlendirilerek uygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından yarar zarar oranı değerlendirilerek uygulanmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
MAFLOR’un araç ve makine kullanımı üzerinde etkileri bildirilmemiştir.
MAFLOR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçindeki maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlığı olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:
MAFLOR bakteriyel yapıda olduğu için bakteri önleyici ilaçlara karşı duyarlıdır.
Bir antibiyotik ile birlikte kullanılıyorsa, antibiyotik ile aynı zamanda alınabilir.
Monoamin oksidaz inhibitörleri ile (depresyon ve duygu durum bozukluğu tedavisinde
kullanılan ilaçlar) birlikte kullanıldığında yüksek tansiyona neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinlerde günde 1 veya 2 saşe alınır.
Çocuklarda ve yeni doğan bebeklerde günde 1 saşe alınır.
3/6
• Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Maflor Saşe içeriği bir miktar sıvı içinde karıştırılarak içilir. Maflor Saşe’nin karıştırıldığı
sıvılar çok sıcak, gazlı, asitli, alkollü sıvılar olmamalıdır
Yemek saatlerinin dışında alınması tavsiye edilir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda ve yeni doğan bebeklerde günde 1 saşe kullanılır. 6 yaşından küçük çocuklar
kapsül alamayacağı için saşe kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda özel bir kullanımı bulunmamaktadır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer MAFLOR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla MAFLOR’u kullandıysanız
MAFLOR kullanımıyla bildirilmiş olan herhangi bir doz aşımı vakası yoktur.
MAFLOR’u kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MAFLOR ‘u kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MAFLOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Herhangi bir etki oluşumu bildirilmemiştir.

Tüm ilaçlar gibi MAFLOR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
4/6
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, Maflor’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Anaflaktik şok (yüz, boğaz, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu nefes alma ve
yutkunma zorluğuna yol açabilir. Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi),
• Deri döküntüsü, kaşıntı, kızarıklık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin MAFLOR' a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Seyrek
• Barsaklarda gaz / midede rahatsızlık hissi,
Çok seyrek
• Ateş,
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması: Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers
reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın
yara/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının
herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’a
bildirmeleri gerekmektedir (www.tick.gov.tr; e-posta: [email protected],tr: tel:0 800 314 00
08, faks:0312 218 35 99).
5/6

MAFLOR’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, saklayınız.
Işık ve rutubetten koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra MAFLOR’u kullanmayınız.
’’Son Kullanma Tarihi’’ ambalajda yazılı ayın son günüdür.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız MAFLOR’u şehir suyuna veya çöpe atmayınız.
Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Mamsel İlaç. San. ve Tic. A.Ş.
Kuşbakışı Cad. No:37
Altunizade-Üsküdar/İSTANBUL
Tel: : 0 216 554 0 584 (3 hat)
Faks: 0 216 554 0 588
e-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Laboratoires Ineldea Fransa adına
Lallemand S.A.S
4 chemin du Bord de l’Eau-
Saint Simon 15130
FRANSA
Bu kullanma talimatı ...............tarihinde onaylanmıştır.
6/6