MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS %15 ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET Kullanma Talimatı

MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS, bir ampulde 1500 mg magnezyum sülfat içeren 10
ampullük kutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak ve renksiz çözelti içermektedir.
Mineral destekleri adlı ilaç grubunda yer alan magnezyum sülfat aşağıdaki durumlarda
1 / 9
kullanılır:
 Magnezyum eksikliğinin tedavisi ve önlenmesi.
Magnezyum eksikliği bulantı, kusma, karın ağrısı, kas titremesi veya zayıflığı, hiperiritabilite
(uyaranlara aşırı yanıt verme), konvülsiyonlar (nöbetler), derin tendon reflekslerinde artma, kas
tonusunda artma, dezoryantasyon (kişide zaman ve yer kavramının bulunmayışı), letarji
(yaşama işlevlerinin çok zayıfladığı, çok derin ve sürekli patolojik uyku durumu), akıl hastalığı
ve tetani (kasılma ve kramplar) benzeri belirtiler ile kendini gösterir.
Magnezyum eksikliği magnezyum alımının azalmasına, emilim bozukluğu, kusma, ishal, yağlı
dışkı, uzun süreli alkolizm, hemodiyaliz (diyaliz aracılığıyla kandan maddelerin
uzaklaştırılması), şeker hastalığı, pankreas iltihabı, idrar söktürücü ilaç tedavisi, primer
aldosteronizm (aldosteron hormonu fazlalığı), renal tübüler nekroz (sıklıkla böbrek
yetmezliğine neden olan bir hastalık), yetersiz beslenme, PO4/Mg+2 oranı yüksek bebek
mamaları ile beslenme ve Mg+2 taşımayan çözeltilerle damar yoluyla sıvı tedavisinde
görülebilir.
 Gebelikte kan basıncının yükselmesi, ayaklarda ve vücutta fazla su toplanması gibi
belirtileri olan preeklampsi ve bu durumun ileri bir aşaması olan eklampsinin (bilinç
kaybı, kasılmalar ile başlayıp koma ile sonuçlanabilen gebelik zehirlenmesi) tedavisi.
 Erken doğumda rahim kasılmalarının önlenmesi.
 Kalbin normalden hızlı attığı bazı durumlarda.

gerekenler
MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Kalp bloğu,
 Kalp kasında hasar,
 Ağır böbrek yetmezliği,
 Magnezyum sülfata veya magnezyum sülfat tuzlarına karşı aşırı duyarlılık
durumlarında bu ilacı kullanmamanız gerekir.
2 / 9
MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
Eğer,
 Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız,
 Böbrek bozukluğunuz varsa veya böbrek bozukluğunuzun olabileceğinden
şüpheleniliyorsa,
 Myastenia gravis (kas zayıflığına yol açan bir kas hastalığı) hastasıysanız ilacı dikkatli
kullanınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri
mevcut değildir. Doktorunuz tarafından gerekli görülmedikçe gebelikte MAGNEZYUM
SÜLFAT FARMALAS’ı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Doktorunuz tarafından gerekli görülmedikçe emzirirken MAGNEZYUM SÜLFAT
FARMALAS’ı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS sersemliğe neden olabileceğinden araç ve makine
kullanımına dikkat ediniz.
MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS' ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
Özel önlem alınmasını gerektirecek yardımcı madde içermemektedir
3 / 9
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS’ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması sakıncalı
olabilir.
 Kalp rahatsızlığında kullanılan digitalis glikozidleri (ör; digoksin, dijitoksin),
 Anestezide kullanılan kas gevşeticiler (Magnezyum sülfat ile kullanım bu tip ilaçların
etkisini arttırabilir.),
 Opioid (ör; morfin), barbitürat (ör; amilobarbiton) veya hipnotik ilaçların (ör;
nitrazepam) yüksek dozları (Magnezyum sülfat ile kullanım yavaş ve/veya sığ nefes
alıp vermeye neden olabilir),
 Nifedipin veya nimodipin gibi kalsiyum kanal blokörleri (Magnezyum sülfat ile
kullanım kas fonksiyonlarında sorunlara yol açabilir),
 Aminoglikozid antibiyotikler (ör; streptomisin)
 Reçetesiz ilaçlar da dahil başka herhangi bir ilaç ile birlikte kullanımı sakıncalı olabilir.
 Levotroksin içeren ilaçların Magnezyum Sülfat Farmalas ile birlikte alındığında
emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 4 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS doktorunuz ya da bir sağlık personeli tarafından
uygulanacağından aşağıdaki bölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 Hipomagnezemi;
- Ağır magnezyum eksikliği:
Vücut ağırlığının her kg’ı için 250 mg magnezyum sülfat (2 mEq= l mmol magnezyum) 4
saatte bir i.m. olarak yapılır.
i.v. infüzyon olarak 5 g magnezyum sülfat (40 mEq= 20 mmol magnezyum) 1 litre %5 dekstroz
çözeltisi ile dilüe edilerek 3 saatlik bir i.v. infüzyonla verilir.
- Hafif magnezyum eksikliği:
1 g magnezyum sülfat (8 mEq= 4 mmol magnezyum) 6 saat ara ile 4 doz halinde (total 32.5
mEq) 24 saatte i.m. olarak yapılır.
4 / 9
 Gebelik toksemisinde konvülsiyonların tedavisi;
i.v. infüzyon 4 - 5 g magnezyum sülfat (32-40 mEq (=16-20 mmol) magnezyum) 250 ml % 5
dekstroz çözeltisi ile dilüe edilir ve 30 dakikada i.v. infüzyon şeklinde verilir.
Aynı anda i.m. olarak 10 g’a kadar (her iki gluteusa ayrı ayrı 5 g) magnezyum sülfat enjekte
edilir veya % 20'lik çözeltiden 20 ml (4 g magnezyum sülfat) 3-4 dakikada i.v. olarak enjekte
edilir.
Daha sonra ihtiyaca göre her 4 saatte bir 4-5 g i.m. olarak enjekte edilir veya ilk i.v.
enjeksiyondan sonra saatte 1-2 g i.v. infüzyonla verilir.
 Erken doğum;
Başlangıç dozu: i.v. 4-6 g magnezyum sülfat (32-48 mEq=16-24 mmol magnezyum) 20-30
dakikada i.v. infüzyonla verilir.
İdame dozu: i.v. infüzyonda saatte 1-3 g magnezyum sülfat (8-24 mEq= 4-12 mmol
magnezyum) uterus kontraksiyonları durana kadar verilir.
Yetişkinler için doz sınırları: Günde 40 g magnezyum sülfata (320 mEq=160 mmol
magnezyum) kadar verilebilir.
 Polimorf ventriküler taşikardi;
i.v. olarak 2 g magnezyum sülfat (16 mEq=8 mmol magnezyum) 1-2 dakikada i.v. infüzyonla
verilir. Aritmi kontrol edilemezse enjeksiyon 5-15 dakika sonra tekrarlanabilir. Ayrıca
dakikada 3-20 mg magnezyum sülfat infüzyonu gerekebilir.
 Total parenteral nütrisyon;
Günde 1-3 g magnezyum sülfat (8-24 mEq = 4-12 mmol magnezyum) i.v. infüzyonla verilir.
Uygulama yolu ve metodu
MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS, i.v. ya da i.m. yolla uygulanabilir. İntravenöz
infüzyon yoluyla kullanılacak magnezyum sülfat çözeltilerinin konsantrasyonu %20’nin
altında olmalıdır. i.v. enjeksiyon hızı dakikada 150 mg magnezyum sülfatı geçmemelidir.
Ancak ağır eklampsi konvülsiyonlarında bu hızı arttırmak gerekebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Erken doğum için total parenteral nütrisyonda i.v. infüzyon, günde 0.25 - 1.25 g magnezyum
5 / 9
sülfattır (2-10 mEq= 1-5 mmol magnezyum).
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek yetmezliği olmaması koşuluyla özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
Eğer MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS
kullandıysanız:
İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gerekenden daha
fazla MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS kullanımı beklenmez. Ancak size fazla doz
uygulandığını düşünüyorsanız, mümkün olan en kısa zamanda sağlık personelini
bilgilendirmeniz gerekir.
Doz aşıldığında şu belirtiler görülebilir; yüzde kızarma, susama, kan basıncında azalma,
sersemlik, bulantı veya kusma, zihin bulanıklığı, konuşma zorluğu, çift görme, dizde refleks
kaybı, kas zayıflığı, yavaş ve/veya sığ nefes alıp verme, kanda su-tuz denge bozuklukları,
EKG (kalpteki elektriksel faaliyetin kaydedilmesinden elde edilen grafik-kalp elektrosu)
değişiklikleri, kalp atım hızında azalma, kalp atışlarında düzensizlik, koma ve kalp krizi.
Tedavi: i.v. olarak % 10’luk kalsiyum glukonat çözeltisinden 10-20 ml uygulayarak
solunum desteklenir. Böbrek fonksiyonları normalse vücuttan magnezyum atılımını
kolaylaştırmak için uygun sıvılar verilmelidir. Böbrek yetmezliği olan ya da ağır
hipermagnezemi görülen hastalarda diyaliz gerekebilir.
MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS’ı kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir
doktor veya eczacı ile görüşünüz.
MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS’ı kullanmayı unuttuysanız
İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun
unutulması beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini
6 / 9
düşünüyorsanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz
etki beklenmez.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS kullanan kişilerin
tamamında olmasa da bazı kişilerde birtakım yan etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS’ı kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
 Solunum depresyonu (yavaş ve/veya sığ nefes alıp verme)
 Göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme
 Özellikle tüm vücudu kaplayan döküntü veya kaşıntı
 Kalp krizi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Kan basıncında azalma
 Kalp atışlarında düzensizlik veya yavaş kalp atımı
 Kandaki kalsiyum düzeylerinde azalma (Bu durum karıncalanmaya veya kas
seğirmesine neden olabilir.)
 Dizde refleks kaybı
 Koma
7 / 9
 Konuşma zorluğu veya çift görme
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Bulantı ve kusma
 Yüzde kızarma
 Sersemlik
 Zihin bulanıklığı
 Kas zayıflığı
 Susama
Bunlar MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAGNEZYUM SÜLFAT FARMALAS’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
8 / 9
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MAGNEZYUM SÜLFAT
FARMALAS’ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Farmalas İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Ümraniye/İstanbul
Üretim yeri:
My Farma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Tuzla/İstanbul
Bu kullanma talimatı 10/09/2019 tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9