MAJEZIK % 0.25 ORAL SPREY, COZELTİ 30 ML Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. MAJEZİK nedir ve ne için kullanılır?
Orofarenjiyal alana da bağlı (örn. dişeti iltihapları, ağız iltihapları, yutak iltihapları) ağrılarda
rahatsızlığı giderici, antiinflamatuar olarak semptomatik tedavide kullanılır. Diş tedavileri
sonrasında da koruyucu olarak kullanılır.
MAJEZİK, püskürtme başlıklı dozaj pompalı, krimp kapamalı, 30 ml amber renkli cam
flakonda ve karton kutu ambalajda takdim edilir.
rahatsızlığı giderici, antiinflamatuar olarak semptomatik tedavide kullanılır. Diş tedavileri
sonrasında da koruyucu olarak kullanılır.
MAJEZİK, püskürtme başlıklı dozaj pompalı, krimp kapamalı, 30 ml amber renkli cam
flakonda ve karton kutu ambalajda takdim edilir.
2. MAJEZİK’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MAJEZİK’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Flurbiprofene veya ürünün formülünde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı aşırı hassasiyetiniz varsa,
Asetilsalisilik asit veya diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlara karşı hassasiyetiniz
varsa,
Önceden bronkospazm (bronşiyal daralma nedenli nefes alma güçlüğü), asetilsalisilik asit
ya da diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçların kullanımına bağlı rinit ya da ürtiker
geçirdiyseniz,
Peptik ülseriniz varsa veya geçmişte bu hastalığı geçirdiyseniz.
1/5
MAJEZİK’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MAJEZİK’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MAJEZİK’in kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MAJEZİK kullanılırken emzirmeye son verilmeli ya da ilaç kesilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
MAJEZİK’in araba ve makine kullanmaya etkisi konusunda çalışılmamıştır, fakat
farmakodinamik özellikleri ve genel emniyet profiline dayanılarak bir etki oluşturması
beklenmez.
MAZEJİK’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MAJEZİK, metil paraben ve propil paraben içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen
gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MAJEZİK, furosemidin diüretik faaliyetini nadiren azaltabilir. Ayrıca, flurbiprofen nadiren
antikoagülan ilaçlarla etkileşime girebilir. Bunun yanı sıra flurbiprofenin digoksin, tolbutamid
ve antiasit ile bir etkileşimi olmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
Flurbiprofene veya ürünün formülünde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı aşırı hassasiyetiniz varsa,
Asetilsalisilik asit veya diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlara karşı hassasiyetiniz
varsa,
Önceden bronkospazm (bronşiyal daralma nedenli nefes alma güçlüğü), asetilsalisilik asit
ya da diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçların kullanımına bağlı rinit ya da ürtiker
geçirdiyseniz,
Peptik ülseriniz varsa veya geçmişte bu hastalığı geçirdiyseniz.
1/5
MAJEZİK’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MAJEZİK’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MAJEZİK’in kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MAJEZİK kullanılırken emzirmeye son verilmeli ya da ilaç kesilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
MAJEZİK’in araba ve makine kullanmaya etkisi konusunda çalışılmamıştır, fakat
farmakodinamik özellikleri ve genel emniyet profiline dayanılarak bir etki oluşturması
beklenmez.
MAZEJİK’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MAJEZİK, metil paraben ve propil paraben içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen
gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MAJEZİK, furosemidin diüretik faaliyetini nadiren azaltabilir. Ayrıca, flurbiprofen nadiren
antikoagülan ilaçlarla etkileşime girebilir. Bunun yanı sıra flurbiprofenin digoksin, tolbutamid
ve antiasit ile bir etkileşimi olmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MAJEZİK nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Günde 3 defa ilgili bölgeye doğrudan 3 püskürtme yapılarak uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
MAJEZİK oral sprey ağızda ilgili bölgeye püskürtülerek uygulanır.
2/5
Uygulama sırasında aşağıdaki yönlendirmeleri takip ediniz:
I. Majezik % 0.25 Oral Sprey şişesini Şekil 1’de olduğu gibi dik konumda tutunuz.
Şekil 1
II. Majezik % 0.25 Oral Sprey şişesinin başlık kısmında yer alan sprey kolunu
Şekil 2 ve Şekil 3’de olduğu gibi nazikçe sağa veya sola çevirerek yatay
konuma getiriniz. Uygulama aparatlarının yerlerinden çıkarılmamasına
özen gösteriniz.
Şekil 2 Şekil 3
III. İlk kullanımda, yüzden uzak bir yöne doğru tutarak, düzenli bir püskürtme elde
edinceye kadar pompalama düğmesine birkaç kez basınız.
IV. Başınız dik ve karşıya bakar pozisyonda iken, Şekil 4’de olduğu gibi sprey kolunu
ağız içerisinde ilgili bölgeye yönlendirerek pompalama düğmesine önerilen sayıda
basarak uygulayınız. (Bkz. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar)
Şekil 4
V. Uygulama sonrasında sprey kolunu Şekil 1’de olduğu gibi tekrar aşağı bakacak
pozisyona getiriniz. Şişeyi kutusuna yerleştirerek dik duracak şekilde saklayınız.
VI. Ürünün sprey kolunu ve kapağını yerinden çıkarmayınız, yıkamayınız.
3/5
Değişik yaş grupları:
Pediyatrik popülasyon:
12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer MAJEZİK’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAJEZİK kullandıysanız:
MAJEZİK’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MAJEZİK’i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MAJEZİK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
MAJEZİK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi
bulunmamaktadır.
Günde 3 defa ilgili bölgeye doğrudan 3 püskürtme yapılarak uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
MAJEZİK oral sprey ağızda ilgili bölgeye püskürtülerek uygulanır.
2/5
Uygulama sırasında aşağıdaki yönlendirmeleri takip ediniz:
I. Majezik % 0.25 Oral Sprey şişesini Şekil 1’de olduğu gibi dik konumda tutunuz.
Şekil 1
II. Majezik % 0.25 Oral Sprey şişesinin başlık kısmında yer alan sprey kolunu
Şekil 2 ve Şekil 3’de olduğu gibi nazikçe sağa veya sola çevirerek yatay
konuma getiriniz. Uygulama aparatlarının yerlerinden çıkarılmamasına
özen gösteriniz.
Şekil 2 Şekil 3
III. İlk kullanımda, yüzden uzak bir yöne doğru tutarak, düzenli bir püskürtme elde
edinceye kadar pompalama düğmesine birkaç kez basınız.
IV. Başınız dik ve karşıya bakar pozisyonda iken, Şekil 4’de olduğu gibi sprey kolunu
ağız içerisinde ilgili bölgeye yönlendirerek pompalama düğmesine önerilen sayıda
basarak uygulayınız. (Bkz. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar)
Şekil 4
V. Uygulama sonrasında sprey kolunu Şekil 1’de olduğu gibi tekrar aşağı bakacak
pozisyona getiriniz. Şişeyi kutusuna yerleştirerek dik duracak şekilde saklayınız.
VI. Ürünün sprey kolunu ve kapağını yerinden çıkarmayınız, yıkamayınız.
3/5
Değişik yaş grupları:
Pediyatrik popülasyon:
12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer MAJEZİK’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAJEZİK kullandıysanız:
MAJEZİK’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
MAJEZİK’i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MAJEZİK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
MAJEZİK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi
bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MAJEZİK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Hassasiyet bulguları
Lokal irritasyonlar
Bunlar MAJEZİK’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
4/5
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Hassasiyet bulguları
Lokal irritasyonlar
Bunlar MAJEZİK’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
4/5
5. MAJEZİK’in saklanması
MAJEZİK’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAJEZİK’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 İstinye - İstanbul
Üretim yeri: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri - İstanbul
Bu kullanma talimatı …/…./…… tarihinde onaylanmıştır.
5/5
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAJEZİK’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 İstinye - İstanbul
Üretim yeri: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri - İstanbul
Bu kullanma talimatı …/…./…… tarihinde onaylanmıştır.
5/5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 14.09.2017). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.